自动进出料系统技参.docx
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自动进出料系统技参
东富龙冻干机的设计与制造基于中国现行药品生产的GMP法规，符合现行中国设计与安全标准，特别是压力容器制造工艺和电器系统相关的安全标准。
一．LyophilizerTechnicalParameters冻干机技术参数表（自动进出料型）
1、Lyo-25（SIP，CIP）真空冷冻干燥机Lyophilizer-25（SIP，CIP）
制造标准
ManufactureStandards
cGMP
A、干燥箱（含26.55m2板层）
Chamber（with26.55m2shelves）
序号SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
干燥箱
Chamber
进口AISI316L不锈钢
1套
2
板层
Shelves
进口AISI316L不锈钢
1套
尺寸：
1525×1495×24mm
12+1层
3
箱门
Door
AISI316L不锈钢（部分）
AISI316Lstainlesssteel（Section）
1套
4
干燥箱视镜
Viewingport（chamber）
DN-150mm带延时照明灯
DN-150mmWithtimedelayheadlamp
2个
5
验证孔
Validationport
3D设计3Ddesign
1个
6
安全插销门锁系统
Doorlocksystemwithsafebolt
“东富龙”独特设计
UniquedesignbyTofflon
1套
7
制品测温探头
Productsensors
Pt-100热电阻A级
Pt-100HotresistanceALevel
3支
8
导热油温度探头
Temperaturesensors
（thermalfluid）
Pt-100热电阻A级
Pt-100HotresistanceALevel
2支
性能参数
Performanceparameters
1
设计压力
Designpressure
0.15Mpa
2
设计温度
Designtemperature
128℃
3
光洁度
Finish
Ra≤0.4µm
4
平整度
Level
±0.5mm/m
5
板层最低温度
ShelvestemperatureMin
-55℃
6
板层最高温度
ShelvestemperatureMax
+80℃
7
板层温度均匀性
Shelvestemperature
Uniformity
±1°C（空载平衡后）
±1°C（soakstage）
8
搁板间距
Spacing
120mm
9
干燥箱外形
Chambertype
长方型
Rectangular
10
保温层
Insulation
硅酸铝和聚氨酯发泡材料
Aluminumsilicateandpolyisocyanuratefoam
11
开门方向
Opendirection
根据用户要求确定
Accordingtouser’srequirements
12
开门角度
Openangle
等于90度
Upto90°
13
视镜方向
Positionofviewingport
根据用户要求确定视镜在等高位置方便观察
Accordingtouser’srequirements
14
门密封条
Sealingstripsfordoors
T型硅橡胶
T-shapedsiliconerubber
15
门特殊结构
侧面开大门+正面小门
Sidedooropen+Frontpizzzadoor
16
小门材料
Materialofpizzadoor
AISI316L
17
小门外包壳
Externalcoverofpizzadoor
AISI304
18
小门开启方式
Openingtypeofpizzadoor
自动上下往复运动优选翻转式
Automaticseesawmotion
19
小门粗糙度
Finishofpizzadoor
Ra≤0.4μm
20
小门驱动电机
Drivemotorforpizzadoor
德国SEW
21
小门密封
Gasketsforpizzadoor
真空时硅橡胶O型圈密封
O-shapedsiliconerubbergasketinvacuumstate
正压时硅橡胶M型圈密封
M-shapedsiliconerubbergasketunderpositivepressure
22
进料方式
Feedway
等高进料，进料高度950mm
Equalheight,theheightforfeedingis950mm
技术优势
Technicaladvantages
1
不锈钢板材均采用进口板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；
Stainlesssteelplatesareallimportation.Ensurethefinishofchambersurfaces,andthenensuretheasepsisrequirement.
2
国际先进的3D管口设计，更符合彻底灭菌要求；
Internationaladvancednozzledesignof3Dmoreaccordswiththerequirementsofthoroughsterilization.
3
专利设计的安全插销门锁系统，独立监控，联锁运行，更加安全可靠；
Doorlocksystemwithsafeboltwhichispatenteddesignedisindependentmonitoringandinterlockworking.Itmakestheperformancebemoresafeandrelibale.
4
板层具有很高强度，能够耐受长期使用；
Shelveshashighintensitywhichcanbeabletobearthelongtermusage.
5
板层通过机械加工，可保证高要求平整度；
Shelvesareprocessedbymachiningwhichcanensurethedemandinglevel.
6
板层油缸装有AISI316L不锈钢波纹管，可防止液压油扩散，并且具有在线检测完整性功能；
ShelvescylinderisequippedwiththeAISI316Lstainlesssteelbellowswhichcanpreventcylinderoilfromspreadingandhasaintegrityfunctionofinplaceinspection.
7
板层控温精度±0.5℃（PID调节）；
Temperaturecontrolaccuracy±0.5℃（adjustedbyPID）
8
特殊T型门密封条，可防止积水，更加符合无菌要求；
SpecialT-shapedsealingstripsfordoorscanpreventpondingwhichmoreaccordswiththeasepsisrequirement.
9
箱体、板层、软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验；
Chamber,shelves,flexiblehosesareallcarriedouttheleaktestbyheliummassspectrometer.
B、冷凝器（含盘管）
Condenser（withcoiledpipe，Solventcollectiondevice）
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
冷凝器
Condenser
进口AISI316L不锈钢
1套
2
冷凝盘管
Condensercoiledpipe
AISI316L不锈钢
1套
3
视镜
Viewingport
DN-150mm带延时照明灯
DN-150mmWithtimedelayheadlamp
1个
4
冷凝器测温探头
Temperaturesensors
（condenser）
Pt-100热电阻A级
Pt-100HotresistanceALevel
2支
5
化霜喷球
Sprayballforde-icing
AISI316L不锈钢
2个
性能参数Performanceparameters
1
设计压力
Designpressure
0.15Mpa
2
设计温度
Designtemperature
128℃
3
光洁度Finish
Ra≤0.4um
4
盘管最低温度
CoiledtemperatureMin
-75℃
5
冷凝器捕冰能力
Condenserfrosting
Capacity
500Kg/批
500Kg/batch
6
冷凝器外型
Condensertype
卧式圆桶体
Horizontalbarrelbody
技术优势
Technicaladvantages
1
不锈钢板材均采用进口板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；
Stainlesssteelplatesareallimportation.Ensurethefinishofchambersurfaces,andthenensuretheasepsisrequirement.
2
冷凝器、盘管采用氦质谱仪进行泄漏检验；
Condenserandcoiledpipeareallcarriedouttheleaktestbyheliummassspectrometer.
C、蘑菇阀
Mushroomvalve
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
蘑菇阀
Mushroomvalve
AISI316L不锈钢
AISI316Lstainlesssteel
1套
2
蘑菇阀油缸
Mushroomvalvecylinder
上海“晶盛”
1个
3
压力传感器
Pressuresensor
意大利“阿托斯”ATOS
1个
性能参数Performanceparameters
1
工作动力
Motivation
液压驱动
Hydraulicdriven
2
蘑菇阀尺寸
Mushroomvalvedimension
DN-700mm
技术优势Technicaladvantages
1
蘑菇阀球头采用模压制造，球头表面光洁易清洗；
Theheadofmushroomvalveismanufacturedbymolding,theheadsurfaceisglabrousandeasyclean.
2
蘑菇阀可通过减压阀进行调整，防止关闭压力过大；
Mushroomvalvecanbeadjustedbyreducingvalvetopreventtheoverclosingpressure.
3
蘑菇阀的“打开”或“关闭”具有反馈信号，能够真实的了解工作状态；
WhenmushroomvalveisONorOFFthereisafeedbacksignalwhichcanbeinfavorofknowingtheworkingstatetruly.
4
新型蘑菇阀具有很高的密封性和准确性，可完全防止内泄漏；
New-fashionedplateflangeofmushroomvalveisusedthesecondaryprocesswhichhasveryhighsealingqualityandaccuracy.Thesecanthoroughlypreventtheinsideleak.
D、制冷系统
Refrigerationsystem
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
压缩机型号及数量
Compressormodeland
Number
KEBELCO“日本神户制钢”KS10LTH
2台
2
制冷剂
Refrigerant
R404a绿色环保型
R404aEnvironmentFriendly
适量
Rightquantity
3
油分离器
Oilseparator
中港“特艺”（上海）
2个
4
冷却水流量开关Flowswitchforcoolingwater
韩国HFS
1个
5
电磁阀
Solenoidvalve
丹麦DANFOSS
10个
6
膨胀阀
Expansionvalve
丹麦DANFOSS
6个
7
顶盖阀
Tectumvalve
意大利CASTEL
10个
8
黄铜丝口闸阀Brakevalvewithscrewedbrass
宁波永享
2个
9
除酸干燥过滤器
Filterfordisacidifyinganddrying
外壳ALCO，滤芯ALCO
ShellALCO，FilterCoreALCO
2套
10
安全阀
Safetyvalve
意大利CASTEL
2个
11
储液罐角阀Anglevalveforfluidreservetank
台湾SY
4个
12
视液镜
Viewingport
丹麦DANFOSS
2个
13
手动球阀
Manualglobevalve
法国LEGRIS
4个
14
单向阀
Checkvalve
HELDON或ARROW
2个
15
油冷却器
Oilcondenser
中港“特艺”（上海）
2个
16
油压差继电器Oildifferentialpressurerelay
日本鹭宫
2个
17
压力表
Pressuremeter
日本KOBELCO
4个
18
高低压压力继电器
Pressurerelay（high/lowpressure）
日本鹭宫
2个
19
温度指示计
Temperatureindicator
日本NESS
2个
性能参数
Performanceparameters
1
板层制冷速度（空载）
Shelfcoolingtime（empty）
+20～-40°C≤60minutes
2
冷凝器制冷速度（空载）
Condensercoolingtime
（empty）
+20～-40°C≤30minutes
技术优势
Technicaladvantages
1
压缩机采用日本神户螺杆机组，性能非常稳定、可靠；
AdoptingtheKEBELCOKS10STHcompressormakestheperformancebemorestableandrelibale.
2
采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂；
AdopttheenvironmentalprotectiontyperefrigerantwhichaccordswiththeMontrealConvention.
3
制冷系统具有各项保护功能，连锁保护；
Therefrigerationsystemhasallkindsofprotectionfunctionsandinterlockprotection.
4
回气温度能够进行控制；
Backtemperaturecanbecontrolled.
①
冻干后期低负荷条件下的压力自动调整功能；
Theautomaticadjustmentfunctionofpressureundertheconditionoflowloadinthelateoffreezedryingperiod.
②
制冷系统油压压力多重保护功能；
Thepoly-protectionfunctionofoilpressureintherefrigerationsystem.
③
压缩机电机多重保护功能；
Thepoly-protectionfunctionofcompressormotor.
E、真空系统
Vacuumsystem
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
真空泵
Vacuumpump
英国“爱德华”EDWARDSE2M80
2台
2
罗茨泵
Rootspump
英国“爱德华”EDWARDSEH1200
1台
3
泵阱隔离阀Isolationvalveofpumpwell
德国“盖米”GEMUDN-125mm
1个
4
泵头阀
Pumpheadvalve
西玛特SIEGV
2个
5
阀门反馈信号
Feedbacksignalofvalve
德国ROTECH
1套
6
真空探头
Vacuumgauge
英国“爱德华”EDWARDSAPG
2个
性能参数
Performanceparameters
1
极限真空
Finalvacuum
1Pa
2
抽气速度
Evacuationtime
从大气压抽至10pa≤30min
Fromatmto10pa≤30min
3
泄漏率
Leakagerate
5×10-3pa.m3/sec
技术优势
Technicaladvantages
1
真空系统阀门具有反馈信号，可了解开关的真实性；
Thevalveinvacuumsystemhasthefeedbacksignalwhichreflectstheauthenticityofswitch.
2
高效泵头阀与真空泵同时打开和关闭，可大大防止真空泵油逆向扩散；
Theefficientpumpheadvalveandvacuumpumpstartorclosesimultaneously.Thesecanpreventthevacuumpumpoilfromspreadinginreverseeffectively.
3
罗茨泵可与真空泵同时启动；
Therootspumpandvacuumpumpcanbestartedsimultaneously.
F、复压掺气系统Aerationsystemforrepressing
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
过滤器Filter
0.22µmPALL
1个安装在洁净区
2
掺气阀Aerationvalve
西玛特SIEGV
1个
3
隔膜阀Diaphragmvalve
德国GEMU或BURKERT
1套
4
管道Pipeline
AISI316L不锈钢
1套
技术优势Technicaladvantages
1
管道全部采用自动焊接，保证内外壁光洁；
Allthepipelinesusetheautomaticweldingwhichwillensurethefinishofinnerandoutersurface.
2
过滤器可进行在位蒸汽灭菌，操作更换方便；
Filtercanbesterilizedinplacewhichmakestheoperationandreplacementbemoreconvient.
3
复压系统预留了可进行充氮气接口；
Ainterfacebywhichitcaninjectnitrogenreservesintherepressingsystem.
4
复压系统能实现过滤器在位手动测试功能；
Themanualtestfunctioninplaceoffiltercanbeachievedintherepressingsystem.
G、循环系统Circulationsystem
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
循环泵
Circulationpump
德国“威乐”WILOSD80/10
1台
2
导热油
Thermalfluid
低粘度硅油5CST
Siliconoil（lowviscosity）
适量
Rightquantity
3
电加热
Heater
48Kw
1支
4
板式热交换器
Plateheatexchanger
瑞典“阿法拉伐”ALFALAVAL
4个
5
导热油测温探头
Temperaturesensors（thermalfluid）
Pt-100热电阻A级
Pt-100HotresistanceALevel
2支
6
温度控制器
Temperaturecontroller
丹麦“丹佛斯”DANFOSS
1个
7
压力控制器
Pressurecontroller
丹麦“丹佛斯”DANFOSS
1个
性能参数
Perf
升级会员 