药物临床试验英文缩写120概要.docx
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药物临床试验英文缩写120概要
常见缩略语集
1、药物临床试验英文缩写2
2、血尿检查英文缩写7
3、实验室英文缩写10
更新日期:
2017年1月20日
1、药物临床试验英文缩略语
缩略语
英文全称
中文全称
AC
Activecontrol
阳性对照/活性对照
ADE
AdverseDrugEvent
药物不良事件
ADR
AdverseDrugReaction
药物不良反应
AE
AdverseEvent
不良事件
AI
AssistantInvestigator
助理研究者
ALD
ApproximateLethalDose
近似致死剂量
AUC
Areaunderthecure
曲线下面积
BMI
BodyMassIndex
体质指数
CATD
Computer-assistedtrialdesign
计算机辅助试验设计
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
CoordinatingInvestigator
协调研究者
CRC
ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调者
CRF
Casereportform/caserecordform
病例报告表/病例记录表
CRO
ContractResearchOrganization
合同研究组织
CSA
ClinicalStudyApplication
临床研究申请
CTA
ClinicalTrialApplication
临床试验申请
CTX
ClinicalTrialExemption
临床试验免责
CTP
ClinicalTrialProtocol
临床试验方案
CTR
ClinicalTrialReport
临床试验报告
DAS
Disabilityassessmentschedule
功能残疾量表
DSMB
DataSafetyandmonitoringBoard
数据安全及监控委员会
ECG
Electrocardiogram
心电图
EDC
ElectronicDataCapture
电子数据采集系统
EDP
ElectronicDataProcessing
电子数据处理系统
EMG
Electromyography
肌电图仪
FAS
Fullanalysisset
全分析集
FDA
FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
FR
FinalReport
总结报告
GAS
GlobalAssessmentScale
总体评估量表
GCP
GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GLP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理规范
GMP
GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
HIT-6
HeadacheImpactTest
头痛影响测定问卷
IB
Investigator’sBrochure
研究者手册
IBR
Institutionreviewboard
机构审查委员会
IC
InformedConsent
知情同意
ICF
InformedConsentForm
知情同意书
ICH
InternationalConferenceonHarmonization
国际协调会议
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoringCommittee
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
ITT
Intention-to-treat
意向性分析(统计学)
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponseSystem
互动语音应答系统
IWRS
interactivewebresponsesystem
交互式网络响应系统
MA
MarketingApproval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
MIDAS
MigraineDisabilityAssessment
偏头痛残疾程度评估问卷
MSQ
Migraine-SpecificQualityofLifequestionnaire
偏头痛特异性生活质量问卷
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所(美国)
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
PMA
Pre-marketApproval(Application)
上市前许可(申请)
PP
PerProtocol
符合方案集
PSI
StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssurance
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
StateFoodandDrugAdministration
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
助理研究者
SI
Sponsor-Investigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码
SIGN
ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork
苏格兰会际指南网络标准
SOP
StandardOperatingProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPersonnelList
研究人员名单
SS
SafetyAnalysisSet
安全分析集
SSL
SubjectScreeningLog
受试者筛选表
T&R
TestandReferenceProduct
受试和参比试剂
UAE
UnexpectedAdverseEvent
预料外不良事件
ULN
UpperLimitNormal
正常值上限
WHO
WorldHealthOrganization
世界卫生组织
WHO-ICDRA
WHOInternationalConferenceof
DrugRegulatoryAuthorities
WHO国际药品管理当局会议
无缩略语
A
Approval
批准
Auditorinspection
稽查/视察
Auditreport
稽查报告
Auditor
稽查员
B
Bias
偏性/偏倚
Bioequivalence
生物等效应
Blankcontrol
空白对照
Blindcodes
编制盲底
Blindreview
盲态审核
Blindreview
盲态检查
Blindingmethod
盲法
Blinding/masking
盲法/设盲
C
Casehistory
病历
Clinicalequivalence
临床等效应
Clinicalstudy
临床研究
Clinicaltrial
临床试验
Co-investigator
合作研究者
Comparison
对照
Compliance
依从性
Compositevariable
复合变量
Consistencytest
一致性检验
Contract/agreement
协议/合同
Controlgroup
对照组
Coordinatingcommittee
协调委员会
D
Datamanagement
数据管理
Documentation
记录/文件
Dropout
脱落
E
Effectiveness
疗效
Endpoint
终点
EndpointCriteria
终点指标
Endpointcriteria/measurement
终点指标
Equivalence
等效性
EssentialDocumentation
必需文件
Ethicscommittee
伦理委员会
Excellent
显效
Exclusioncriteria
排除标准
F
Failure
无效/失败
Finalpoint
终点
I
InclusionCriteria
入选表准
Inclusioncriteria
入选标准
InformationGathering
信息收集
Initialmeeting
启动会议
Inspection
检察/视察
Institutioninspection
机构检查
Interimanalysis
期中分析
InvestigationalProduct
试验药物
Investigator
研究者
L
Lostoffollowup
失访
M
Monitor
监察员
Monitoring
监查
MonitoringPlan
监察计划
MonitoringReport
监察报告
Multi-centerTrial
多中心试验
N
Non-clinicalStudy
非临床研究
Non-inferiority
非劣效性
O
Obedience
依从性
Open-label
非盲
Originalmedicalrecord
原始医疗记录
Outcome
结果
OutcomeAssessment
结果评价
Outcomeassessment
结果指标评价
Outcomemeasurement
结果指标
P
Patientfile
病人档案
Patienthistory
病历
Placebo
安慰剂
Placebocontrol
安慰剂对照
Preclinicalstudy
临床前研究
Primaryendpoint
主要终点
Primaryvariable
主要变量
Protocol
试验方案
ProtocolAmendments
修正案
Q
Querylistqueryform
应用疑问表
R
Randomization
随机
ReferenceProduct
参比制剂
S
Safetyevaluation
安全性评价
Safetyset
安全性评价的数据集
Samplesize
样本量样本大小
Scaleoforderedcategoricalratings
有序分类指标
Secondaryvariable
次要变量
Sequence
试验次序
SimpleRandomization
简单随机
Singleblinding
单盲
Siteaudit
试验机构稽查
Standardoperatingprocedure
标准操作规程
Sponsor
申办者
Sponsor-investigator
申办研究者
StudyAudit
研究稽查
Studyaudit
研究稽查
StudySite
研究中心
Subgroup
亚组
Sub-investigator
助理研究者
Subject
受试者
Subject
受试者
Subjectdiary
受试者日记
SubjectEnrollment
受试者入选
Subjectenrollmentlog
受试者入选表
SubjectIdentificationCodeList
受试者识别代码表
SubjectRecruitment
受试者招募
Subjectscreeninglog
受试者筛选表
Systemaudit
系统稽查
SystemAudit
系统稽查
T
TestProduct
受试制剂
Treatmentgroup
试验组
Trialerror
试验误差
TrialInitialMeeting
试验启动会议
TrialMasterFile
试验总档案
Trialobjective
试验目的
Trialsite
试验场所
Tripleblinding
三盲
Twoone-sidetest
双单侧检验
U
Un-blinding
揭盲
2、血尿检查英文缩略语
缩略语
英文全称
中文全称
血常规
AL
allergylymphocyte
变异淋巴细胞
BASO
basophilicgranulocyte
嗜碱性粒细胞
EOS
eosimophil
嗜酸性粒细胞
GR
granulocyte
粒性白细胞
HCT
hematocrit
红细胞比积
HGB
hemoglobin
血红蛋白
LYM
lymphocyte
淋巴细胞
MCH
meancorpusularhemoglobin
平均红细胞血红蛋白含量
MCHC
meancorpusularhemoglobinconcerntration
平均红细胞血红蛋白浓度
MCV
meancorpusularvolume
平均红细胞体积
MID
mid-value
中值细胞
MONO
monocytes
单核细胞总数
MPV
meanplateletvolume
平均血小板体积
NEU
neutrophilicgranulocyte
中性粒细胞
PCT
plateletocrit
血小板比积
PDW
plateletdistributionwidth
血小板分布宽度
PLT/BPC
plateletcount/bloodplateletcount
血小板计数
RBC
redbloodcell
红细胞计数
RDW
redbloodcellvolumedistributionwidth
红细胞分布宽度
WBC
whitebloodcell
白细胞
血生化
α-HBD
α-hydroxybutyricdehydrogenase
α-羟丁酸脱氢酶
a-AG
a-acidglycoprotein
a-酸性糖蛋白
ALB
albumin
白蛋白
ALP/AKP
alkalinephosphatase
碱性磷酸酶
ALT
alanineamiotransferase
丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶
AMY
serumamylase
淀粉酶
ASO
antistreptolysin
抗链球菌溶血素O
AST
aspartateaminotransferase
门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶
BUN
useanitrogen
尿素氮
C3
complementC3
补体C3
C4
complementC4
补体C4
Ca
serumcalcium
钙
CHE
cholinesterase
胆碱酯酶
CHOL
cholesterol
胆固醇
CK
creatinekinase
肌酸激酶
CK-MB
creatinekinase-MB
肌酸激酶同工酶
CRE、Cr
creatinine
肌酐
CRP
C-reactiveprotein
C反应性蛋白
cTNT
troponinT
肌钙蛋白T
DB/DBIL
directbilirubin
直接胆红素
γ-GT
γ-glutamyltranspeptadase
谷氨酰转肽酶/转肽酶
GLOB/GLO
globulin
球蛋白
GLU
glucose
血糖
GSP
glycatedserumprot
糖化血清蛋白
HDL-C
high-densitylipoproteincholesterol
高密度脂蛋白
IBIL
indirectbilirubin
游离胆红素
LDH
lactatedehydrogenase
乳酸脱氢酶
LDL-C
low-densitylipoproteincholesterol
低密度脂蛋白
IgA
immunoglobinA
免疫球蛋白A
IgG
immunoglobinG
免疫球蛋白G
IgM
immunoglobinM
免疫球蛋白M
IP
inorganicphosphate
无机磷
Lp(a)
lipoprotein(a)
脂蛋白(a)
Mg
serummagnesium
镁
MTP
mili-totalprotein
微量蛋白
MYOG
myoglobin
肌红蛋白
RF
rheumatoidfactor
类风湿因子
TB/TBIL
totalbilirubin
总胆红素
TBA
totalbiliaryacid
总胆汁酸
TG
triglyceride
甘油三脂
TP
totalprotein
总蛋白
UA/URIC
uricacid
尿酸
UREA
urea
尿素
VLDL
verylow-densitylipoprotein
极低密度脂蛋白
尿常规
Addiscount
addiscount
艾迪氏计数
BIL
bilirubin
尿胆红素
BLD
blood
隐血/潜血
BUN
尿素氮
GLU
glucose
尿葡萄糖
HP
highpowerobjective
每高倍视野
KET
ketone
尿酮体
LEU
leucocyte
尿白细胞
LP
lowpowerobjective
每低倍视野
NIT
nitrite
亚硝酸盐
PH
acidity
尿酸碱度
PRO
protein
尿蛋白
OB
occultbloodtest
大便隐血试验
SG
specificgravity
尿比重
URO/UBG
urobilinogen
尿胆原
WBC
whitebloodcell
白细胞
电解质
Na
Sodium
钠
K
kalium
钾
Cl
chloride
氯
Ga
calcium
钙
Mg
magnesium
镁
体液常规
CSF
cerebrospinal
脑积夜
Pandy
pandy
庞氏试验
乙肝标志物
HBV
hepatitisBvirus
乙肝病毒
HBsAg
hepatitisBsurfaceantigen
乙肝表面抗原
HBsAb
antibodytohepatitissurfaceantigen
乙肝表面抗体
HBcAg
hepatitisBcoreantigen
乙肝核心抗原
HBcAb
antibodytohepatitisBcoreantigen
乙肝核心抗体
HBeAg
hepatitisBe-antigen
乙肝e抗原
HBeAb
antibodytohepatitisBe-antigen
乙肝e抗体
ELISA
enzymelinkedimmunosorbentassy
酶联免疫吸附试验
HAV
hepatitisAvirus
甲肝病毒
HCV
hepatitisCvirus
丙肝病毒
输血免疫全套
HBV
hepatitisBvirus
乙型肝炎病毒
HCV
hepatitisCvirus
丙型肝炎病毒
TP
treponemapallidum
梅毒螺旋体
HIV
humanimmunodeficiencyvirus
人类免疫缺陷病毒
3、实验室英文缩略语
英文全称
缩略语
中文全称
Accuracy
准确度
Alb
白蛋白
Alphaspendingfunction
消耗函数
Analysissets
统计分析的数据集
AttenuatedTotalReflection
ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度-时间曲线下面积
Block
层
Blocksize
每段的长度
Carryovereffect
延滞效应
Categoricalvariable
分类变量
Cav
平均浓度
circulardichroism
CD
圆二色谱
clearance
CL
清除率
Cmax
峰浓度
Confidenceinterval
可信区间
Confidencelevel
置信水平
Crossoverdesign
交叉设计
Cross-overStudy
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Database
建立数据库
Descriptivestatisticalanalysis
描述性统计分析
DF
波动系统
Dichotomies
二分类
Diviation
偏差
Dose-reactionrelation
剂量-反应关系
Doubledummy
双模拟
Doubledum