设计与开发管理制度办法.docx

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设计与开发管理制度办法

设计与开发管理制度办法

1、目的

将系统化的作业程序运用于公司的产品开发活动,以确保产品设计品质,并顺利进入批量生产,能满足顾客要求及有关标准、法律法规要求。

2、范围

本程序适用于新产品与衍生产品的开发与设计的全过程。

3、职责

3、1总经理负责设计和开发任务书的批准。

3、2生产技术副总负责设计和开发任务过程的领导和组织。

3、3工程部负责设计和开发的准备和主次及结果的验证。

3、4生产部负责具体实施。

3、5营销、市场部负责市场调研、分析、提出开发新产品的建议,并参与评

审确认鉴定工作。

4、流程图

设计需求评审

策划

设计开发

确认

量产

5

5、1设计与开发的策划

5、1、1设计与开发的立项依据。

①公司与顾客签订新产品开发合同。

②根据市场调研分析,市场部提出的新产品开发建议或原产品改进建议。

③公司相关方及内部提出的产品开发和技术改进的建议。

5、1、2市场部和相关部门负责编写《项目建议书》。

5、1、3工程部根据立项依据和《项目建议书》编制《任务书》。

5、1、4设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,适时修改并执行

《文件控制程序》的有关规定。

5、1、5设计与开发的人力资源应具有相关学历及工作经验,并经过专业知识培训。

5、2设计与开发的输入

5、2、1《设计开发任务书》经公司副总审核、总经理批准后组织有关单位研

讨《任务书》,编制《计划书》确认经下内容:

①产品的名称、技术指标和用途;

②适用相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及相关方的要求;

③设计和开发的主要技术参数、性能、功能指标;

④产品的特殊性和适用性的特殊要求;

⑤设计和开发的周期时间、经济指标;

⑥设计和开发的人员;

⑦以前类似设计可参考的资料及适用信息。

5、2、2《计划书》编写完成后,技术副总组织工程、生产及相关部门进行评审,对其不完善的、极矛盾的予以完善解决,并对有关活动作好记录。

5、3设计和开发的输出

5、3、1设计人员根《计划书》,开展设计和开发工作,并编制下列设计和开发的输出文件形成《设计和开发方案》,内容包括:

①产品生产的工艺流程图;

②咨询、网上下载或自定产品标准。

③产品质量说明书。

④与国内外同类产品比较分析报告。

⑤论证产品及其组成部分在技术与经济方面的分析报告。

5、3、2工程部设计开发人员根据《设计和开发方案》实施设计开发,并编写相应的设计输出文件。

5、3、3设计和开发输出应满足输入要求,给出采购及服务依据,为生产和服务运作提供信息,应包含验收准则,规定对安全和正常使用的特性。

5、3、4项目负责人对输出文件审核并经批准后才能发放。

5、4设计和开发的评审

5、4、1在设计和开发的适当阶段由生产部在生产副总批准下组织有关人员进行系统的、综合的评审,发现问题并提出解决方法和措施。

5、4、2设计和开发评审参加的人员应包括设计各阶段的人员、接受设计输出的人员、负责采购的人员以及公司有关领导,必要时邀请外部专家评审鉴定。

5、4、3对评审的结果及采取的措施由项目负责人作好记录,并填写《评审报告》,经生产副总批准后发放有关部门。

5、5设计和开发的验证

生产部在设计和开发的适当阶段组织有关部门进行验证,确保设计输出符合设计输入要求。

验证可采用试验、计算、比较等各种方法。

项目负责人编制《设计和开发验征报告》,报工程部审批。

5、6设计和开发的确认

生产部根据设计和开发的进度组织确认,确认后目的是证明产品或工艺能够满足预期使用要求,通常在新产品交付前进行。

新产品的确认采取组织专家鉴定的办法进行,确认结果编写《设计和开发确认报告》,由工程部审批。

5、7设计和开发的更改

5、7、1`可发生在设计和开发的任一阶段或产品投入生产后进行,设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性及可靠性等方面的影响。

5、7、2更改执行《文件控制程序》作好记录。

6、记录

计量管理制度

1、目的

确保所使用于产品的测试仪器的准确度,以能保证产品的品质。

2、适用范围

适用于鉴定产品品质的测试仪器,以及影响产品品质的监控量具及设备。

3、职责

3、1仪器校验——品质部

3、2仪器的保养和维护——使用单位

3、3仪器的维修——品质部

4、具体内容:

4、1计量管理实施办法

4、1、1企业设立计量部门,计量部门负责全厂计量工作,由品质部全面负

责。

4、1、2品质部应积极贯彻执行国家计量令、法规和计量文件,及上级部门

的有关要求。

4、1、3品质部应制定本企业的计量管理制度,组织建立计量管理体系。

4、1、4品质部负责建立各类、级（等）的标准器,统一组织量值传递,建

立量值传递系统。

4、1、5品质部负责全厂计量器具维修、检定工作。

4、1、6全厂计量器具的设施由品质部统一管理。

4、1、6、1全厂计量器具配备计划实施由品质部根据要求提出配备计划、报

生产技术副总审批。

4、1、6、2根据批准的配备计划实施购置、入库、发放、领用、报废等,每

一流转都要执行相应制度。

4、1、6、3各类计量器具应建立完整的原始记录及技术档案。

4、1、6、4应建立计量器具的损坏、遗失、赔偿制度。

4、1、7品质部对企业内部执行计量监督,具有计量执法和处理企业内外计

量纠纷的职能。

4、1、8负责制定企业计量员岗位责任制。

4、1、9品质部负责贯彻检查法定计量单位实施情况。

4、2计量岗位责任制

4、2、1生产技术副总计量岗位责任制。

4、2、1、1负责企业的计量管理工作。

4、2、1、2负责贯彻国家法令,批准企业计量管理制度,组建计量管理系统,

指导监督各部门的计量工作。

4、2、1、3建立所需的计量准器具,保证量值传递准确、可靠。

4、2、1、4企业计量器具、设施由品质部统一管理。

4、2、1、5组织开展计量检测,提供计量保证,负责监督检查各部门能源、

物资检测数据。

4、2、1、6统一计量人员业务培训和考核。

4、2、1、7对企业内部执行计量监督和处理企业内外重大的计量纠纷。

4、2、2品质部经理岗位责任制

4、2、2、1负责公司具体的计量管理工作。

4、2、2、2贯彻执行国家法令、企业计量管理制度。

4、2、2、3横向协调企

业内部各职能部门的计量工作,纵向领导计量机构的计量业务工作。

4、2、2、4统一组织各项计量检测工作,原材料进厂检测、生产工艺流程检

测、产品质量检测、能源消耗计量、成品出厂计量。

4、2、2、5统一管理计量器具,从审查采购计划入库、发放、周检、修理、

维修保养直至报废等工作。

4、2、2、6负责为企业提供准确可靠的物资、能源、工艺检测、产品质量方

面的计量数据。

4、2、3计量员的岗位责任制

4、2、3、1切实执行国家的法定计量单位,执行厂的计量管理制度。

4、2、3、2负责全厂计量器具的周检、抽检（送检）、修理、发放工作。

4、2、3、3负责全厂量具的统一编号、记帐、存档工作,并妥善保管计量器

具的历史记录、技术档案。

4、2、3、4正确使用与维护本厂的标准计量器具、保证量值传递准确。

4、2、3、5对新购置的各种计量器具,按制度验收入库和送检。

4、2、3、6经常到车间检验量具,了解在用量使用情况,及时对失准的量具

进行修理和送检。

4、2、3、7做好计量器具的配备工作,确保计量器具配备率达到要求。

4、2、3、8做好计量检测工作,确保各类计量检测率达到要求。

4、2、3、9负责监督、检查测试室的计量器具的使用、保养情况。

4、2、4兼职计量员岗位责任

4、2、4、1各部门兼职计量员协助品质部计量员做好计量器具的发放、使用、

保养等工作。

4、2、4、2兼职计量员随时有权向品质部提出有关现场用具添置、发放、使

用、保养等有关意见。

4、2、4、3兼职计量员有义务向生产工人宣传计量器具的正确使用、保养和

知识。

4、2、4、4配合品质部做好能源检测、工艺控制、产品质量、经营管理方面有关原始记录。

4、3计量器具流转制度

（配备——采购——入库——发放——使用——周检——报废）

4、3、1由品质部根据配备要求提出配备计划,报生产技术经理审批。

4、3、2采购员根据审批配备计划采购。

4、3、3购置的计量器具经过检定合格方可入库。

4、3、4需要领用者向本部门申请,本部门再报品质部,品质部审批后才能

发放。

4、3、5使用者要办好领用手续,发放的计量器具编号、合格证书要相符。

4、3、6使用者要按相应的维护保养要求使用及维护保养。

4、3、7按周检制度进行周检。

4、3、8使用多年、无法修理达到要求的精确度、也不能降级使用的,由计

量员填单报品质部经理审核,主管领导批准方可报废。

4、4计量器具损坏遗失赔偿制度

4、4、1使用计量器具的人员,必须按有关的操作规程进行操作,违反操作

规程而损坏量具者,按进厂时间及价格的50%~70%金额赔偿。

4、4、2如使用人员故意损坏计量器具造成失准及报废,除按进厂价格100%

赔偿外,还要加罚100%。

4、4、3如果使用者遗失自己或他人的计量器具时,按进厂价格的100%赔偿。

4、5计量监督制度

4、5、1品质部有权对企业各部门实行计量监督,从而保证国家法令、方针、

政策在本企业贯彻执行。

4、5、2品质部有权对全厂技术文件、财务报表、经营报表、生产报表、质

检报表等进行监督检查,不采用法定计量单位的,质检部门有权提出并限令改正。

4、5、3品质部有权监督检查各方面计量检测数据、错检和漏检,发现错误

予以批评指导。

4、5、4品质部有权对使用计量器具的人员进行监督检查,发现违反使用操

作规程者,轻者予以警告,重者扣罚款10元以上。

4、6计量检测制度

4、6、1各有关部门在质检部领导下,应对能源、材料、工艺控制、产品质

量、经营管理、

安全防护、环境等都要进行检查测试,并保留好原始记录三年。

4、6、2能源、材料、工艺控制、产品质量检验频度要按相应标准和工艺要

求,品质部协同工程部、生产技术部开展这项工作。

4、6、3安全防护、环境要按相应上级部门的要求检测频度检测。

4、6、4品质部做好各部门计量检测统计工作,确保企业的计量检测率达到要求。

4、7计量人员培训、考核、任用、奖励制度

4、7、1对专职、兼职计量人员,要及时参加各级计量部门主办的各种学习

班。

4、7、2计量人员要努力钻研业务,承担起份内工作,做一个合格计量人员。

4、7、3对不负责或不称职的计量人员,随时给予免职及处罚,对工作负责

任,有显著成绩的给予各种形式的奖励。

4、8计量器具使用、维护、保养制度

4、8、1长度计量器具使用、维护、保养制度。

4、8、1、1切实执行“计量管理制度”。

4、8、1、2计量标准具由专人保管、保养,并按周期时间及时送检,发现器

具失准或有故障时,应及时送计量部门检定修理。

4、8、1、3发放计量器具时,首先登记好计量器具的制造厂,厂名、出厂编

号,并在本量具的盒上刻上本厂的计量编号,并登记好使用者的姓名及使用地点,工位和计量器具的周检日期、存档并对刻计量器具进行检定,合格方可使用。

4、8、1、4按照计量器具的使用、流转情况来编定周期检定日期,使用繁忙

而又容易磨损的周期短些,反之则长些。

4、8、1、5严格执行周期检定制度,按照计量器具的检定日期及时送检。

4、8、1、6计量器具的使用人员应掌握正确的使用、保管、保养方法,对在

使用失准和有故障的计量器具,应及时报送品质部处理。

不得自行拆修,以免损坏计量器具的精度。

4、8、2衡器计量具使用、维护、保养制度

4、8、2、执行计量管理制度,保证衡器准确。

4、8、2、2各车间、仓库及有关部门所使用的一切衡器,均由计量人员负责

管理,衡器的所有配件,不得遗失与混乱,不准作其它用途,非有关人员不得随便拆卸及搬动。

4、8、2、3使用衡器的人员应正确掌握使用方法,做到经常核对检查,做好

清洁和保养工作。

4、8、2、4切实执行周期检定制度,在使用发现失准或故障,应及时报品

质部联系修理。

4、8、2、5衡器各机械部件要保持清洁、干净、干燥。

4、8、2、6游铊要完整无缺,不能随便拆卸。

4、8、2、7在称量物件时,应小心轻放,被称物件的重量应在衡器的有效视

值范围内。

4、8、2、8不能把衡器放在有腐蚀物的地方或露天地方日晒雨淋。

4、8、3压力表使用、维护、保养制度

4、8、3、1压力表由品质部统一管理,切实执行一年一次的周期检定。

4、8、3、2仪表在使用前应检查是否合格或合格证是否过期,应检定合格才能使用。

4、8、3、3仪表应垂直安装,并与测检点在同一线上。

4、8、3、4在使用仪器过程,发现仪表精度下降或示值不稳时,应停止使

用,重新检定,合格后方可使用。

4、8、3、5使用仪表时,严禁超极限示值使用,尽量减少对压力表的震动与

冲击。

4、8、3、6使用者不得随意拆卸,也不能将测油类的压力表与测氢氧类的压

力表混乱使用,严防事故发生。

4、8、3、7在使用发生故障,应及时向品质部反映,进行维修或更换。

4、8、4电、热工仪表的管理、使用、维护、保养制度

4、8、4、1切实执行全厂计量器具的管理制度。

4、8、4、2凡领用仪表由本人向主管部门提出申请,同意后由品质部登记入

册,才能发放。

4、8、4、3全厂的在用仪表,必须经上级计量部门检定合格后发出合格证书,

方可使用。

4、8、4、4一切仪表应保持干清、清洁。

不能随意拆卸。

4、8、4、5在使用发现有故障或精度示值有误差,必须停止使用,由品质

部送有关部门检修。

电压设备使用前必须进行检测,合格后方可使用。

4、8、4、6执行一年一次的周期检定制度,保证仪表安全准确。

4、8、5计量检测用软件管理、使用、维护、保养制度

4、8、

5、1执行计量管理制度。

4、8、

5、2检测用的软件在使用前,必须用样品线（任选一顶测试项目）或

检测软件自动测试程序对软件进行检测,软件合格后方可使用。

有故障必须由品质部门用备份软件进行重装或联系维修。

4、8、

5、3执行一年一度的周期检定制度。

不能溯源到标准的软件,用样品

线进行全检,

数据无变异,且符合标准为合格软件。

4、9计量器具检定制度

4、9、1计量器具周期检定制度及周期表。

4、9、1、1全厂计量器具都要根据其使用性能进行周期检定,周期检定时间

按周期表进行。

4、9、1、2强制检定计量器具如压力表等,根据上级计量部门的要求按时送

检。

4、9、1、3实验室仪器及装置12个月检定一次。

4、9、2在用计量器具抽检制度

4、9、2、1在用计量器具在有效期内实行抽检,抽检周期为每季度一次,抽

检的比例不少于品种总量的90%。

4、9、2、2抽检检定是只检定该器具的主要项目和示值。

4、9、2、3抽检量、合格率每季度统计一次。

4、9、2、4抽检合格率小于95%时,计量加倍抽检,同时加强维修、保养工

作。

4、9、3计量器具申购制度

4、9、3、1计量器具申购由使用部门向计量员申请,计量员申购。

4、9、3、2检定合格的计量器具方可入库,仓管员有权拒绝不合格品入库。

4、9、3、3发放前经计量员检查,示值等主要项目合格再发到使用人员。

4、9、4计量器具维修检定制度

4、9、4、1凡是修理过的计量器具必须经过检定合格后方可使用。

4、9、4、2修理后的计量器具经过检定,无法达到制造精度可降级使用,无

法降级予以报废。

降级或报废必须由生产经理审批。

4、9、4、3计量人员在巡检过程,都要在计量器具修理、检定卡上做好原始记录。

4、9、5标准计量器具及其它计量器具送检制度

4、9、

5、1标准计量器具具要根据检定周期,提前与上级计量部门联系,按时送检。

4、9、

5、2如有特殊原因不能按时送检,必须向上级计量部门请示,一般情况不允许超过周期。

4、9、

5、3厂不能开展检定的计量器具,按周期及时送上级计量部门检定,不允许超周期。

4、10计量原始数据、统计报表、证书标志管理制度

4、10、1产品质量、原材料质量原始数据由品质部、工序品质员及成品品质员负责采集。

4、10、2工艺控制检测数据由生产工人采集,生产技术部负责原始记录的管理及统计工作。

4、10、3原材料、半成品、成品、进出仓量原始记录由生产车间仓管员负责。

月报表、年报表由仓管员统计报出。

4、10、4安全防护、环境测原始记录由生产部负责。

4、10、5能源计量原始记录由品质部负责,月报表、年报表由品质部负责统计。

4、10、6所有的计量原始数据均以制造厂规定的品质部门测器具给出为准,不准估算、平均分摊,确保计量数据准确可靠。

4、10、7计量器具检定证书必须经有计量检定员证书的人签发,证书应有检定日期、有效期、检定单位等。

4、10、8计量器具周检应有周检标志。

11、计量技术档案和资料保管使用制度

11、1计量标准器、工作器具的检定、调修、保养、使用等原始记录,企业计量检测原始记录,计量管理台帐、清册要齐全、清晰、准确、保管完善。

11、2对计量工作原始记录、计量人员、检测人员的工作记录、计量工作计划、发展规划、计量工作事故、计量纠纷等原始记录,均应分门别类、妥善保管存档。