卫生行政许可.ppt

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卫卫生生行行政政许许可可一一卫生行政许可概述卫生行政许可概述二二卫生行政许可的设立、项目及实施依据卫生行政许可的设立、项目及实施依据三三卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则四四卫生行政许可的实施卫生行政许可的实施五五卫生行政许可的监督卫生行政许可的监督1、卫生行政许可概念、卫生行政许可概念卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法律、法规、法规、规章和卫生标准、规章和卫生标准、规范进行审查，规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。

为。

第一节卫生行政许可概述二、卫生行政许可的分类二、卫生行政许可的分类11按卫生行政许可的性质分类按卫生行政许可的性质分类可将卫生行政许可分为一般卫生行政许可将卫生行政许可分为一般卫生行政许可与特殊卫生行政许可可与特殊卫生行政许可22按卫生行政许可审批程序分类按卫生行政许可审批程序分类可将卫生行政许可分为独立卫生行政许可将卫生行政许可分为独立卫生行政许可与附合卫生行政许可可与附合卫生行政许可第一节卫生行政许可概述三、卫生行政许可的特征三、卫生行政许可的特征11、卫生行政许可是卫生行政部门对与卫生管、卫生行政许可是卫生行政部门对与卫生管理相关的特定活动实施控制管理的一种行政理相关的特定活动实施控制管理的一种行政行为。

行为。

22、卫生行政许可是一种外部管理行为。

、卫生行政许可是一种外部管理行为。

33、卫生行政许可是一种依申请的行政行为。

、卫生行政许可是一种依申请的行政行为。

44、卫生行政许可是一种具体行政行为。

、卫生行政许可是一种具体行政行为。

55、卫生行政许可的直接内容在于是否赋予相、卫生行政许可的直接内容在于是否赋予相对人从事特定活动的权利。

对人从事特定活动的权利。

第一节卫生行政许可概述设定卫生行政许可是一项重要的立法权力，设定卫生行政许可是一项重要的立法权力，必须符合法律的规定和法定权限。

必须符合法律的规定和法定权限。

11、卫生行政许可的设定权限，就是什么样的规、卫生行政许可的设定权限，就是什么样的规范性文件才能设定卫生行政许可范性文件才能设定卫生行政许可:

（11）法律）法律（22）行政法规）行政法规（33）国务院的决定）国务院的决定（44）地方性法规）地方性法规（55）省、自治区、直辖市人民政府规章）省、自治区、直辖市人民政府规章第二节卫生行政许可的设立11、医疗机构设置及执业许可、医疗机构设置及执业许可法律依据：

法律依据：

医疗机构管理条例医疗机构管理条例22、执业医师执业（含中医医师）注册及执业证、执业医师执业（含中医医师）注册及执业证书核发书核发法律依据：

法律依据：

中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国中医药条例中华人民共和国中医药条例33、设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批、设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批法律依据：

法律依据：

国务院对确需保留的行政审批项国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定目设定行政许可的决定第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据44、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批法律依据：

法律依据：

强制戒毒办法强制戒毒办法55、血站设置及单采血浆站许可、血站设置及单采血浆站许可法律依据：

法律依据：

（11）中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法（22）血站管理办法血站管理办法（33）血液制品管理条例血液制品管理条例66、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批法律依据：

法律依据：

计划生育技术服务管理条例计划生育技术服务管理条例第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据77、母婴保健技术服务机构及服务人员执业许可、母婴保健技术服务机构及服务人员执业许可法律依据：

法律依据：

中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法88、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批辅助生育技术治疗不育症审批法律依据：

法律依据：

计划生育技术服务管理条例计划生育技术服务管理条例99、中医医疗广告批准文号核发、中医医疗广告批准文号核发法律依据：

法律依据：

中华人民共和国中医药条例中华人民共和国中医药条例第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据1010、运输高致病性病原、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样微生物菌（毒）种或者样本审批本审批法律依据：

法律依据：

病原病原微生物实验室生物安全管理条例微生物实验室生物安全管理条例1111、取得从事高致病性病原微生物实验活动资格、取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室从事某种高致病性病原证书的实验室从事某种高致病性病原微生物或者微生物或者疑似高致病性病原疑似高致病性病原微生物实验活动审批微生物实验活动审批法律依据：

法律依据：

病原病原微生物实验室生物安全管理条例微生物实验室生物安全管理条例1212、使用二类传染病菌（毒）种单位审批、使用二类传染病菌（毒）种单位审批法律依据：

法律依据：

中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据1313、职业卫生技术服务机构及职业健康检查、职业卫生技术服务机构及职业健康检查、职业病诊断机构资质认证和职业病诊断医师资职业病诊断机构资质认证和职业病诊断医师资格认可格认可法律依据：

法律依据：

（11）中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法（22）职业病诊断与鉴定管理办法职业病诊断与鉴定管理办法1414、消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品、消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可的生产企业除外）卫生许可法律依据：

法律依据：

（11）中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法（22）国务院对确需保留的行政审批项国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定目设立行政许可的决定第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据1515、放射诊疗技术及医用辐射机构许可和放射、放射诊疗技术及医用辐射机构许可和放射医疗工作人员证核发医疗工作人员证核发法律依据法律依据：

（11）放射性同位素与射线装置安全和）放射性同位素与射线装置安全和防护条例防护条例（22）放射诊疗管理规定）放射诊疗管理规定1616、涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可、涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可法律依据法律依据：

国务院对确需保留的行政审批项目设定国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定行政许可的决定第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据1717、医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构、医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构开展人类辅助生殖技术许可开展人类辅助生殖技术许可法律依据法律依据：

国务院对确需保留的行政审批项目设定国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定行政许可的决定1818、省立项新建、扩建、改建建设项目和技术、省立项新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审核核法律依据：

法律依据：

中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法（备注：

放射诊疗）（备注：

放射诊疗）第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据1919、公共场所卫生许可、公共场所卫生许可法律依据：

法律依据：

公共场所卫生管理条例公共场所卫生管理条例2020、供水单位卫生许可、供水单位卫生许可法律依据：

法律依据：

国务院对确需保留的行政审批项目设定国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定行政许可的决定2121、护士执业许可、护士执业许可法律依据：

法律依据：

护士条例护士条例2222、乡村医生执业注册、乡村医生执业注册法律依据：

法律依据：

乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第三节第三节卫生行政许可项目及实施依据卫生行政许可项目及实施依据第四节第四节卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则（一一）合法原则合法原则卫生许可合法原则：

卫生行政许可的设定、卫生许可合法原则：

卫生行政许可的设定、卫生行政许可项目、卫生行政许可实施的机卫生行政许可项目、卫生行政许可实施的机关及其权限、许可条件、许可程序、许可时关及其权限、许可条件、许可程序、许可时限、许可结果等都必须符合法律法规要求，限、许可结果等都必须符合法律法规要求，不能与法律法规相抵触，这是不能与法律法规相抵触，这是行政许可法行政许可法要求的行政合法原则在卫生行政许可领域要求的行政合法原则在卫生行政许可领域的具体体现和根本要求，也是规范卫生行政的具体体现和根本要求，也是规范卫生行政许可的重要方式。

许可的重要方式。

（二二）公开、公平、公正原则公开、公平、公正原则卫生行政许可公开原则：

卫生行政许可公开原则：

（11）依据应公布；）依据应公布；（22）实施和结果，除涉及国家秘密、商）实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应公开。

业秘密或者个人隐私的外，应公开。

第四节第四节卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容：

政许可事项相关的内容：

卫生行政许可事项、依据、条件、程序、卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；期限、数量；需要提交的全部材料目录；需要提交的全部材料目录；申请书示范文本；申请书示范文本；办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话；许可结果等。

联系电话、监督电话；许可结果等。

第四节第四节卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则卫生行政许可公平原则卫生行政许可公平原则：

是是“法律面前一律平等法律面前一律平等”的宪法原则在卫的宪法原则在卫生行政许可领域的具体体现生行政许可领域的具体体现。

卫生行政许可公正原则卫生行政许可公正原则：

（11）实体上的公正；）实体上的公正；（22）程序上的公正。

）程序上的公正。

这一原则要求卫生行政部门不得滥用自这一原则要求卫生行政部门不得滥用自由裁量权，作出不公平的处理决定由裁量权，作出不公平的处理决定。

第四节第四节卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则（三三）便民高效原则便民高效原则卫生行政许可便民高效原则：

指卫生卫生行政许可便民高效原则：

指卫生行政部门按照法定程序，在规定的时限内，行政部门按照法定程序，在规定的时限内，便民及时，首问负责制、一次性告知制、便民及时，首问负责制、一次性告知制、服务承诺制等制度的建立，就是落实这一服务承诺制等制度的建立，就是落实这一原则的具体体现。

原则的具体体现。

（四）法律救济原则（四）法律救济原则陈述权、申辩权和依法要求听证的权陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；依法要求赔偿的权利。

利；依法要求赔偿的权利。

第四节第四节卫生行政许可的六大原则卫生行政许可的六大原则（五五）信赖保护原则信赖保护原则信赖保护原则：

卫生行政许可一经作出就信赖保护原则：

卫生行政许可一经作出就具有法律效力，受法律保护，非法定事由，非具有法律效力，受法律保护，非法定事由，非经法定程序不得损害被许可人的合法权益。

被经法定程序不得损害被许可人的合法权益。

被许可人的合法权益因卫生行政部门不当行为受许可人的合法权益因卫生行政部门不当行为受到损害的，受害人有权依法要求赔偿。

到损害的，受害人有权依法要求赔偿。

卫生行政许可，其适用范围没有地域限制卫生行政许可，其适用范围没有地域限制的，申请人取得的许可在全国范围内有效。

的，申请人取得的许可在全国范