药店GSP管理表格全套打印.docx
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药店GSP管理表格全套打印
合格供货方档案表
编号:
建档日期:
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
营业执照编号
许可证编号
生产经营围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人:
质管部负责人:
年月日年月日
备
注
药品质量档案表
编号:
建档日期:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
E-mail
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主要负责人:
质管部负责人:
年月日年月日
备
注
附:
1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保管员:
年月日
业务部门意见
负责人:
年月日
质量管理部门意见
负责人:
年月日
不合格药品报告表
编号:
通用名称
商品名称
剂型
规格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:
年月日
不合格情况复查
负责人:
年月日
质量管理部意见
负责人:
年月日
主管负责人审批意见
负责人:
年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
数量
不合格
原因
处理意见
处理
时间
处理结果
经办人
仓库负责人:
保管员:
不合格药品报损审批表
编号:
报告时间:
年月日
通用名称
商品名称
规格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因:
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见:
年月日
质量管理部门意见:
年月日
备注
不合格药品销毁记录
编号:
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字:
年月日
主管领导审批意见
签字:
年月日
销毁人签字
监督人签字
药品监督管理部门
监督销毁人签字
备注
填表人:
中药饮片在库养护记录表
编号:
序号
品名
生产企业
供货企业
生产日期
进货日期
包装规格
库存数量
养护目的
养护方法
养护日期
养护员
药品养护档案表
编号:
建档日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
:
储存条件
中:
外:
体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人:
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:
商品名称:
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药销售记录
编号:
东营市河口区德兴隆大药房
日期
年龄/性别
疾病症状
单位/数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
温湿度调控设施设备使用记录
编号:
设备名称
设备编号
使用地点
记录日期
使用目的
启动时间
停止时间
运转效果
操作人
备注
设施设备一览表
编号:
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用年限
使用与维护负责人
备注
企业员工健康检查汇总表
编号:
年度:
企业员工总数
应接受体检人数
实际接受体检人数
实际接受
体检人数
序号
档案编号
性别
年龄
工作岗位
体检
体检时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注
员工个人培训教育档案
编号:
性别
出生年月
入职时间
部门
职位
工号
职称
序号
培训日期
培训容
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注
录入:
培训实施记录表
编号:
序号
受培训人
岗位
职务
培训时间
培训容
培训中表现
考核方式
考核结果
采取措施
备注
核准:
记录:
培训计划一览表
编号:
序号
培训容
培训目的
计划培训时间
地点
讲师
培训方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人健康档案
编号:
建档时间:
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
备注
录入:
库存药品质量养护记录
编号:
检查日期:
年月日
货号
货位
通用
名称
商品
名称
规格
生产企业
批号
有效期至
单位
数量
质量状况
养护措施
处理结果
备注
养护员:
近效期药品催销表
编号:
填报日期:
填表人:
序号
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
单位
数量
供货企业
有效期至
备注
列药品质量检查记录
编号:
检查日期:
检查人:
序号
通用名称
规格
生产企业
批号
数量
有效期至
外观包装
其他质量问题
处理结果
备注
药品列环境温湿度监测记录表
年月
适宜温度:
0~30℃;适宜相对湿度围:
45~75%
日期
上午
下午
温度℃
相对湿度
%
如超标
:
~:
采取何种养护措施
采取措施后
温度
℃
相对
湿度
%
如超标
:
~:
采取何种养护措施
采取措施后
温度℃
相对
湿度%
温度℃
相对
湿度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
月平均温度℃
月最高温度℃
月最低温度℃
月平均相对湿度%
月最高相对湿度%
月最低相对湿度%
注:
:
~:
系指时间,如8:
30~10:
20
药品不良反应/事件报告表
报告类型:
新的□严重□一般□ 首次报告□跟踪报告□报告来源:
医疗□药品经营企业□药品生产企业□其他□
患者
性别:
男□女□
出生日期:
年 月 日
或年龄
民族
联系方式:
体重(kg)