产品质量知识竞赛试题及答案二4.docx

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产品质量知识竞赛试题及答案二4

产品质量知识竞赛试题及答案二（4）

、处置阶段。

八个步骤是：

1、明确问题。

2、调查现状。

3、分析问题原因。

4、制定对策计划。

5、实施对策计划。

6、确认改进效果。

7、防止再发生和标准化。

8、总结。

26、在质量改进活动中，”防止再发生和标准化”有哪些内容？

答：

（1）对于有效的质量改进措施应再次确认其5W1H的内容，并将其标准化，正式纳入相关的标准、程序、图样、规范等。

（2）就新制定的标准进行教育培训。

（3）建立保证严格遵守标准的质量责任制。

27、是谁首先提出质量成本概念的？

答：

20世纪50年代初，美国质量管理专家费根堡姆把产品质量预防和鉴定活动的费用同产品不合格要求所造成的损失一起加以考虑，首先提出了质量成本的概念。

28、什么是质量成本？

它由哪几部分构成？

答：

质量成本是指为了保证满意的质量而支出的一切费用以及没有达到满意的质量所造成的一切损失的总和。

质量成本由预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本四部分构成。

29、什么是质量检验？

它包含哪几个基本要素？

答：

通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

质量检验包括度量、比较、判断、处理四个基本要素。

30、什么是过程检验？

有哪几种方式？

答：

过程检验是指零件或产品加工过程中的检验。

目的是防止产生批量不合格品，防止不合格品流入下道工序。

过程检验一般有首件检验、巡回检验、完工检验等三种方式。

31、什么是成品检验？

答：

成品检验也称最终检验或出厂检验，是对完工后的产品进行的质量检验。

目的是保证不合格的成品不出厂，以确保顾客利益和企业自身的信誉。

32、什么是抽样检验？

答：

根据数理统计原理预先设计抽样方案，从待检总体（一批产品，一个生产过程等）随机抽取部分产品（称为样本）进行检验，根据样本的检验结果，按照抽检方案的判断规则得出该批产品是否合格的结论。

33、质量检验策划有何作用？

答：

质量检验策划就是通过统筹安排质量检验活动，使其既能有效和高效地保证产品符合性质量，又能降低成本。

34、质量检验策划有哪些基本要求？

答：

质量检验策划的基本要求包括：

（1）确定检验流程及相应活动，编制检验流程图；

（2）明确职责与权限；（3）确定信息的传递要求，包括各责任部门获取相关信息的途径；（4）确定检验所需的指导性文件；（5）确定相关资源需求。

35、2011年质量管理小组活动的主题是什么？

答：

质量管理小组的主题是--掌握方法o拓展领域，增强活力。

36、2011年推动QC小组活动重点是什么？

答：

进一步引领群众性质量管理活动向纵深发展，紧密结合企业中心工作，突出现场改进、节能减排、环境保护，以及质量工具方法正确有效应用。

同时为加快质量强省建设和转变经济发展方式，推动浙江科学发展、和谐发展，作出新的更大贡献。

37、什么是质量管理小组？

答：

质量管理小组又称QC小组，是员工参与全面质量管理特别是质量改进活动的一种有效形式。

质量管理小组是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。

38、QC小组选择课题常用的方法有哪些？

答：

选择课题常用的方法有调查表、简易图表、头脑风暴法、排列图、水平对比法、流程图等。

39、总结、整理QC成果报告的目的是什么？

答：

总结、整理QC成果报告的目的，一是为小组自身的提高，通过对已解决课题的总结，来提高解决问题的能力；二是为了发表交流，通过发表交流，互相启发，共同提高。

40、QC小组活动的宗旨是什么？

答：

QC小组活动的宗旨可以概括为3个方面：

（1）提高职工素质，激发职工的积极性和创造性；

（2）改进质量，降低消耗，提高经济效益；（3）以人为本营造整洁有序的生产、服务、工作现场，培育积极向上的团队精神。

41、QC小组活动课题有哪些类型？

答：

按QC小组活动课题的特点、内容可将小组活动课题分为”现场型”、”服务型”、”攻关型”、”管理型”和”创新型”五种类型。

42、什么是创新型课题？

答：

创新型课题是QC小组成员运用新的思维方式和创新方法开发新技术、新产品、新方法，而实现预期目标的课题。

43、QC小组活动需要哪些管理技术？

答：

QC小组实施改进，解决问题除了运用专业技术外，所涉及的管理技术主要有三个方面：

一是遵循PDCA循环；二是以事实为依据，用数据说话；三是统计方法的应用。

44、”问题解决型”课题活动程序有哪些步骤？

答：

按照PDCA循环，”问题解决型”课题的活动程序分为选择课题、现状调查、设定目标、分析原因、确定主要原因、制定对策、按对策实施、检查效果、制定巩固措施、总结和下一步打算等10个步骤。

45、”创新型”课题活动程序有哪些步骤？

答：

”创新型”课题活动程序分为选择课题、设定目标、提出种方案并确定最佳方案、制定对策表、确认效果、标准化、总结与今后打算等8个步骤。

46、QC小组如何自行选择课题？

答：

QC小组在自选课题时，可以从三方面来考虑：

（1）针对方针目标在本部门落实的关键点来选题。

（2）从现场存在的问题来选题。

（3）从顾客（下道工序也是顾客）不满意的问题去选题。

47、QC小组选题应注意哪些问题？

答：

QC小组选题应注意的问题有：

（1）课题宜小不宜大，应尽量选择解决具体问题的课题。

（2）要尽量选择能以特性值表达的课题。

（3）选题理由要充分。

48、现状调查的基本任务是什么？

答：

现状调查的基本任务有两个：

一是把握问题的现状；二是找出问题的症结所在，并为设定目标提供依据。

49、现状调查要注意什么问题？

答：

现状调查要注意的问题：

（1）用数据说话。

（2）对现状调查取得的数据要整理、分类,进行分层分析，以便找到问题的症结。

（3）要亲自到现场去观察，去测量，去跟踪，直接掌握问题的实质。

50、分析原因要注意哪些问题？

答：

分析原因时要注意三个问题：

（1）要针对现状调查中找出的症结进行原因分析。

（2）分析原因要展示问题的全貌。

（3）分析原因要彻底。

51、用什么方法确定主要原因？

答：

一般来说，主要原因需从因果图、系统图或关联图的末端因素予以识别，确认的常用方法有：

（1）现场验证。

（2）现场测试、测量。

（3）调查分析。

52、实施对策时需要注意哪些问题？

答：

实施对策需要注意的问题：

（1）必要时应及时修改对策。

（2）每条对策实施完毕后，都要将结果与对策表中设定的目标比较，以检查是否达到要求。

（3）做好活动记录。

53、现场质量管理目标是什么？

答：

是生产符合设计要求的产品，或提供符合质量标准的服务，即保证和提高符合性质量。

54、现场质量量管理任务是什么？

答：

现场质量管理的主要任务可分为质量差错的预防、质量水平的维持、质量现状的评定、质量水平的改进四个方面。

55、什么是现场质量管理？

答：

现场质量管理是指产品加工（或制造）和服务提供过程的质量管理，通常又称为产品生产和服务第一线的质量管理。

56、评定质量现状的目的是什么？

答：

评定质量现状主要有三个目的：

（1）鉴别质量的特性数据或感官特性，评定其等级。

（2）客观反映质量水准，暴露质量差错或工序因素失控的系统原因，采取措施防止质量差错产生。

（3）为质量维持和质量改进提供信息。

57、在制造业，作业方法对过程或工序质量的主要影响来自哪方面？

答：

作业方法对过程或工序质量的主要影响来自两个方面：

一是制定的加工方法，选择的工艺参数和工艺装备等各项因素的正确性和合理性。

二是贯彻、执行工艺方法的严肃性。

58、在现场质量管理中班组长组织员工学习应达到什么样的目的？

答：

（1）掌握全面质量管理基本知识。

（2）不断增强质量意识。

（3）掌握本岗位，本班组的质量管理方法及统计技术。

59、什么是”三按”生产？

答：

”三按”生产是指严格按图纸、按工艺、按标准要求进行生产，这是保证符合性质量的必要前提，也应当成为对组员质量工作评价的重要内容。

60、什么是”三分析”活动？

答：

”三分析”活动是指：

当出现了质量问题后，班组长要及时召开质量分析会，组织组员分析质量问题的危害性，分析产生质量问题的原因，分析应当采取的措施，从而及时总结经验教训，有效地防止问题的重复发生。

61、什么是5S？

答：

整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养（Shitsuke）5个日语单词的罗马拼音，第一个字母都是”S”而简称为”5S”。

62、5S管理的基本理念是什么？

答：

通过创造和保持一种整洁、有序、安全的生产工作环境，振奋员工的工作精神，增强责任感、规范员工行为、提高工作质量、减少工作失误、稳定和提高产品质量、降低职业健康损害和防范安全风险，从而建立和保持良好的生产和工作现场管理，提高现场管理的有效性。

63、什么是整理？

答：

整理是指整理工作现场的物品，把在一定时间内为完成工作所必须用的物品和不须用的物品经盘点分类。

将必须用的物品放在现场并使数量降低到最低程度，把非必须用的物品清理撤离现场。

64、什么是清扫？

答：

清扫是指对现场进行彻底的清理和扫除，清除引起现场脏、乱的根源。

采用符合安全规定的方法，显现”整理”、”整顿”的效果。

65、什么是清洁？

答：

清洁是指经常地、反复地、持续地进行整理、整顿和清扫，保持成果。

将整理、整顿、

清扫的实施办法制度化、标准化，纳入管理规范贯彻执行，维持成效。

66、什么是素养？

答：

素养是指员工形成良好的素养、行为和礼仪，自我约束，习惯成自然。

自觉遵守规章制度，提升素养水准。

67、什么是六西格玛管理？

答：

六西格玛管理是”一种提升客户忠诚度并持续降低经营成本的综合管理体系、发展战略和管理方法，并借助于统计、IT、流程等技术与工具来实现其发展战略”。

68、六西格玛管理有哪两方面含义？

答：

六西格玛管理包含两个方面的含义：

其一，是对不合格的一种测量评价指标；其二，是驱动经营绩效改进的一种方法论和管理模式。

69、六西格玛管理有什么特点？

请至少答出5个。

答：

六西格玛管理的特点有：

（1）是一种目标管理；

（2）真正”以顾客为中心”；（3）是一种基于事实和数据的综合管理；（4）对企业流程的强烈关注；（5）是一种文化管理；（6）是一种主动改进型管理；（7）是预防性管理；（8）是系统性管理。

70、六西格玛管理强调哪些原则？

答：

六西格玛管理强调的管理原则：

（1）关注过程；

（2）关注相关性；（3）使用科学方法。

（4）依据数据决策。

71、推进六西格玛管理的”定义阶段”要定义什么？

答：

确定顾客的关键需求并识别需要改进的产品或过程，并将改进项目界定在合理的范围内。

72、推进六西格玛管理的”测量阶段”测量的是什么？

答：

通过对现有过程的测量，确定过程的基线以及期望达到的目标，并对测量系统的有效性作出评价。

73、推进六西格玛管理的”分析阶段”分析什么？

答：

识别影响过程输出的输入因素，通过数据分析确定影响输出的关键输入因素，即确定过程的关键影响因素。

74、推进六西格玛管理的”改进阶段”改进的是什么？

答：

寻找优化过程输出并且消除或减小关键输入因素影响的方案，使过程的不合格或变异得到突破性的降低。

75、推进六西格玛管理的”控制阶段”要控制什么？

答：

使改进后的过程程序化并通过有效的监测方法保持过程改进的成果。

76、PDCA循环指的是什么？

答：

PDCA循环，即计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Action）四个阶段的循环。

这四个阶段不断循环，故称之为PDCA循环。

77、PDCA循环的特点是什么？

答：

（1）程序化：

四个阶段一个也不能少。

（2）层次化：

大环套小环。

（3）渐进化：

每循环一次，产品质量、过程质量和体系质量就提高一步，PDCA是螺旋式不断上升的循环。

“来立信杯”质量知识竞赛试题库

第三部分 新昌制药厂有关知识

一、判断题

1．浙江医药股份有限公司的核心价值观是：

以人为本，关爱人类健康。

 （√）

2.浙江医药股份有限公司的质量方针是：

以顾客导向、指导企业行为；以技术领先、创造竞争优势；以质量领先、铸造世界品牌；以持续改进、缔造百年新药。

 （√）

3.新昌制药厂生产品种包括中、西药品，保健食品，饲料添加剂和食品添加剂。

（×）

正确答案：

新昌制药厂生产品种包括西药、保健食品、饲料添加剂和食品添加剂。

4.新昌制药厂的”饲料级维生素”于2007年获得中国名牌。

 （√）

5.药监部门在市场检查中发现某药店在销售超过有效期的诺氟沙星胶囊，这一行为应判定该药店销售假药。

（×）

正确答案：

该药店销售劣药

二、单项选择题

1．浙江医药股份有限公司新昌制药厂在（A ）荣获了浙江省质量奖。

A、2003年 B、2004年 C、2006年 D、2005年

2．浙江医药股份有限公司于（C）在上海证券交易所上市，股票代码为600216。

A、2000年 B、2001年 C、1999年 D、1998年

3．浙江医药股份有限公司新昌制药厂通过国际药品GMP认证的首个品种是（D）。

A．盐酸万古霉素 B.维生素E

C.生物素 D.本芴醇

三、多项选择题

1．根据《药品管理法》的规定，我国药品标准分为：

（A B）

A、国家食品药品监督管理局标准 B、药典标准

C、省市地方药品标准 D、企业标准

2.浙江医药股份有限公司新昌制药厂的（ABF）商标为浙江省著名商标

A、来立信 B、来益 C、来可信 D、来婷 E、来平 F、众牌（图形）

3．药品生产质量管理规范的核心思想是（A B）。

A、防止交叉污染 B、防止差错 C、不能流出不合格品 D、Cpk≥1.67

4．浙江医药股份有限公司开展群众性的质量活动，常用方法是（A、C、D）。

A、QC小组 B、质量立项

C、合理化建议 D、偏差整改

四、填空题

1．截止2011年5月浙江医药股份有限公司新昌制药厂拥有授权发明专利71项，其中国际发明专利7项，国内发明专利64项。

2.来立信产品为乳酸左氧氟沙星药品制剂，有乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液和乳酸左氧氟沙星片两个剂型，为喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，抗菌作用强。

3.在我国一个正常生产经营的药品生产企业必须取得药品生产许可证、药品注册证、药品GMP证书。

五、简答题

1．浙江医药股份有限公司新昌制药厂已经通过哪些体系认证？

至少答出8个

答：

GMP，ISO22000，USP，FAMI-QS，IP，Kosher,Halal；ISO14001，GB/T28001，SA8000；省级计量检测体系。

2.浙江医药股份有限公司新昌制药厂获得了几项国家科学技术进步奖、几项国家技术发明奖，分别是哪些？

答：

获得国家科学技术进步奖二等奖3项，分别是”天然d--维生素E工艺技术创新”、”复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化”、”万古霉素关键技术研究及产业化”。

获得国家技术发明二等奖一项，为”d-生物素的不对称全合成生产新技术”