起重机质量保证书.docx
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起重机质量保证书
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河南中辉起重机有限公司
ZHQZ/SC-2012
质量保证手册
本章共6页第5页
章节
1.0
标题
管理职责
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
f、无损检测责任人
Ø在质量保证工程师的领导下,负责编制、修订无损检测质量控制的程序及相关规定,对无损检测质量控制负责。
Ø审批无损检测报告与原始记录,分析探伤结果,出现异常情况作出正确判断,指导操作工操作。
Ø监督、保管原始记录、报告定期存档,对无损检测记录、报告的保管质量控制负责。
Ø对外部委托无损检测提供技术要求,审批外部委托无损检测报告与原始记录,分析探伤结果,出现异常情况作出正确判断。
g、理化责任人
Ø在质量保证工程师的领导下,负责编制、修订理化质量控制的控制程序及相关规定,对理化质量控制负责。
Ø审批理化检验报告,如发现数据异常时要综合分析异常原因,及时通知报告上级领导,采取措施削除异常。
Ø对外部委托理化检验提供技术要求,审批外部委托理化检验与原始记录,分析检验结果,出现异常情况作出正确判断。
h、计量负责人
Ø在质量保证工程师的领导下,负责编制计量管理的程序及相关规定,对计量系统管理质量控制负责。
Ø负责本公司计量器具的周期检定的监督检查工作。
Ø对计量质量控制负责。
i、设备负责人
Ø负责编制设备管理的控制程序及相关规定,对设备管理负责。
Ø负责指导设备动力管理工作,组织对设备事故的分析和处理。
Ø审查设备年度修理计划,负责设备安装维修和验收监督工作。
j、设计责任人
Ø保证设计文件符合最新的规范、标准;
Ø对材料代用负责;
Ø对超差特许和设计修改负责;
Ø对外来设计文件负责审查和验证;
Ø对设计文件的发放控制负责。
K、焊接质控责任人员
Ø对焊接工艺评定、焊接工艺负责;
Ø对焊接材料质量控制负责;
Ø对施焊质量控制负责;
Ø对焊缝返工程序、返工质量控制负责。
L、热处理质控责任人员
Ø负责热处理文件的编制的质量控制;
Ø负责对外协热处理提出技术要求。
16页
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质量保证手册
本章共6页第6页
章节
1.0
标题
管理职责
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
m、安装调试责任人员
Ø负责安装、调试等施工方案的制定与实施;
Ø对安装、调试使用材料质量控制负责;
Ø负责安装、调试过程的质量控制和安全管理;
n、电控质控负责人
Ø负责电控系统的设计、安装质量控制。
1.3.2各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体程序文件。
1.4管理评审
1.4.1职责
Ø总经理负责按规定的时间间隔主持管理评审工作;
Ø质保工程师负责向总经理报告质量管理体系运行情况,并提出改进建议;
Ø各部门、各质控系统负责人负责向总经理汇报本部门/质控系统运行情况;
Ø办公室负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需资料及负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。
1.4.2控制要求
1.4.2.1总则
总经理按本公司计划的时间间隔评审质量管理体系(每年至少进行一次),以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
1.4.2.2评审输入
本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息:
a)外部和内部审核结果;
b)顾客反馈,包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等;
c)过程运行情况和产品的符合情况,包括过程、产品监视和测量的结果等;
d)改进、纠正和预防措施的状况;
e)以往管理评审所确定措施的状况;
f)可能影响质量管理体系的各种的变化,主要包括内外部环境的变化等;
g)对质量管理体系改进的建议。
1.4.2.3评审输出
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、质量目标、组织机构等方面的评价;
b)与顾客要求有关产品的改进措施;
c)资源需求等
1.4.3支持性文件
《管理评审控制程序》
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质量保证手册
本章共2页第1页
章节
2.0
标题
质量管理体系文件
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
2.0质量管理文件
2.01职责
●质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作。
●办公室负责质保手册、程序文件、作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作;
●生产技术部负责对技术标准,技术工艺文件的管理工作;
●各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。
2.02控制要求
本公司质量体系文件由四层次成
第一层次:
质量保证手册
第二层次:
程序文件、管理制度
第三层次:
作业指导书
第四层次:
记录表卡
2.1质量保证手册
本质量保证手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况,其中包括:
a)本公司的质量方针、质量目标、术语及缩写、范围;
b)本公司的组织结构;
c)与质量有关的管理人员及部门的职责、权限;
d)起重设备质量管理体系总要求;
e)体系及产品实现过程的持续改进。
2.2程序文件
程序文件是规定过程的质量控制活动的法规性文件。
为确保本公司起重设备质量管理体系的持续改进。
程序文件应同质量方针一致,满足本手册的要求,并符合本公司实际,具有可操作性。
2.3作业文件
作业文件为程序文件的补充,是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。
包括操作规程、检验规程、工艺规程、质量控制点、相关标准和管理制度等。
2.4质量记录
质量记录是质量管理体系有效实施的客观记录和证据,本公司为了确保起重设备质量管理体系的有效运行和改进得到满足的信息,对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求,并按照《记录控制程序》进行管理;
2.5质量计划
2.5.1当本《手册》不能满足某些产品、合同项目或工程的需要时,应按特殊质量需求编制专用质量计划,专用质量计划由质保工程师组织业务部、质检部、生产技术部等有关人员进行编制,对产品生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定,以满足产品、合同、项目或工程的要求,质量计划应包含以下内容:
控制内容、要求,过程中实际操作要求,质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。
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本章共2页第2页
章节
2.0
标题
质量管理体系文件
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
2.5.2专用质量计划中的一般(通用部分)要求可引用本手册及其支持性管理文件的规定,对新增的特殊要求作出具体的规定。
2.5.3专用质量计划编制后需经质保工程师批准,如合同要求时,还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。
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章节
3.0
标题
文件和记录控制
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
3.0文件和记录控制
3.01职责
●质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作。
●办公室负责质保手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作;
●技术部负责对技术标准,技术工艺文件的管理工作;
●各部门负责与质量管理体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。
3.02控制要求
3.1文件控制内容
3.1.1为确保本公司质量管理体系的有效运行,对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制,以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。
3.1.2文件的审批
●所有文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性。
●质量手册和程序文件由质保师审核、总经理批准;
●作业文件由各部门负责人审批。
3.1.3文件的评审
本公司质量管理体系文件发布运行后,通过内审、管理评审、日常操作检查方式予以评审。
3.1.4文件的管理
办公室负责质量管理体系文件及管理性文件(包含外来文件)登记、发放、归档管理工作;文件发放前应经授权人员批准,发放时进行标识,以确保。
●各使用场所都能得到有效版本:
●文件保持清晰、便于识别和检索
●外来文件得到识别和分发得到控制;
●及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件,防止错用、误用;
●若为法律或积累知识需要保留已作废的文件,在保留的文件上标识隔离存放。
3.1.5文件的更改
本公司文件的更改应处于受控状态:
●文件的更改由编写部门填写文件更改申请表,并经批准后实施;
●所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
3.2记录控制内容
本公司实施记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。
质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按《记录控制程序》执行。
3.3支持性文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《外来文件控制程序》
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章节
4.0
标题
产品实现的策划
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
4.0产品实现的策划
4.0.1技术部具体负责产品实现过程的策划,根据产品的质量目标和要求,确定产品实现的一系列过程和子过程,并根据本公司的运作过程形成必要的作业文件。
4.0.2当有特定产品、项目或合同时,由项目负责人会同生产技术部、业务部负责人确认现有资源足以实现明确的质量要求。
如果不能,应编制相应的质量计划。
4.0.3所有的质量计划编制之前应进行充分的调查研究和全面策划,确保项目或合同要求明确,确保所提供计划的可操作性。
4.0.4质量计划是原有质量管理体系文件的补充,应保证与质量管理体系文件(如:
质量保证手册、程序文件、作业指导书等)相一致,凡原有体系文件已对相应内容规定的文件应尽量引用,不予重复,应着重对新加的特殊要求做出规定。
4.0.5编制质量计划应包括以下内容:
1.产品、项目或合同的质量目标和要求的详细描述;
2.实现产品要求所需的各个阶段,每个阶段的主要工作内容以及相应的负责部门和人员,以及进度安排;
3.各个阶段所适用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必要的资源;
4.各个阶段所需的验证、确认、监视活动以及接收标准和验收标准;
5.确定相关的作业记录和验收记录。
4.0.6质量计划由项目负责人负责编制,质保工程师审批;
4.0.7项目负责人负责质量计划的发放和更改控制,并负责对质量计划执行情况的检查;
4.0.8质量计划完成情况报告和相应的记录由技术部保存。
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章节
5.0
标题
合同控制
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
5.0合同控制
5.01职责
●销售部归口管理与产品有关的评审及服务工作;
●各相关部门负责参与产品有关要求的评审工作。
5.02控制要求
5.1合同要求的确定
5.1.1.2.1.1销售部负责组织有关人员与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,明确产品有关要求。
2.1.2合同要求,主要包括:
a)顾客规定的要求,包括对产品交付后活动的要求;
b)顾客未做规定,但已知预期用途所必要的产品要求;
c)产品有关的义务,应随时了解法律、法规要求,使产品和服务符合其要求;
d)本公司确定的附加要求,如:
采用新工艺、新标准以及超越顾客期望的需求。
5.2合同要求的评审
5.2.1评审管理
销售部负责组织产品评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。
评审必须在合同签订之前进行,确保合同的履行符合顾客要求。
5.2.2评审方式
主要根据合同的不同要求,确定用会议评审、会签评审等方式。
5.2.3通过合同的评审应达到:
a)确保理解产品要求;
b)顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认;
c)以前与现有产品要求表述不一致的合同或要求,要通过评审达到解决;
d)本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施,确保有能力满足顾客对产品的要求。
5.2.4评审记录
由销售部记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。
5.2.5合同要求的变更
与产品有关的要求发生变更时,及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行,必要时更新对产品要求进行评审。
5.3支持性文件
《合同控制程序》
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本章共2页第1页
章节
6.0
标题
设计控制
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
6.0设计控制
6.01职责
●技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作,进行设计的策划,确定设计的组织和技术接口,输入、输出、验证、评审及更改和确认等;
●技术负责人负责审核项目建议书,下达设计任务书,负责批准设计方案、设计计划书、设计评审、设计验证报告,负责外来设计文件的审查和批准,负责审核试产总结报告;
●总经理负责批准项目建议书及试产总结报告;
●采购部负责所需物料的采购;
●销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品的顾客试用报告;
●质检部负责新产品的检验和试验;
●生产部负责新产品的加工试制和生产。
6.02控制要求
6.1设计的策划
6.1.1设计项目的来源
a)销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
b)销售部根据市场调研或分析提出《项目建议书》,报技术负责人审核、总经理批准后,下达《设计任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交生产技术部实施;
c)技术部根据技术革新需要,提交《项目建议书》,报技术负责人审核、总经理批准后,
编制并实施《设计任务书》;
6.1.2技术部经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计策划的输出转化为《设计计划书》。
计划书内容包括:
a)设计的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;
b)各阶段人员职责和权限,进度要求和配合单位;
c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
6.2设计的输入
6.2.1设计的输入应包括以下内容
a)产品主要功能、性能要求,这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中:
b)适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;
c)以前类似的设计(适用时);
d)所必须的其它要求,例:
安全、包装、运输、环保等。
e)设计的输入应形成文件,填写《设计输入清单》。
并进行评审。
确保设计和开发输入内容完整、清晰,不能自相矛盾
6.3设计的输出
6.3.1设计输出文件应以能针对设计输入进行验证的形式来表达,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息。
设计输出文件因产品不同而不同,可包括指导生产活动的图样和文件:
如产品材质、尺寸、生产工艺等;产品技术规范、检验规程或相关标准;采购规范(包括外构件、外协件、标准件明细表等);
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本章共2页第2页
章节
6.0
标题
设计控制
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B/0
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发布日期:
2012年5月18日
6.3.2由项目负责人对输出文件进行审核,并填写《设计输出清单》。
6.4设计的评审
6.4.1设计初稿完成后,由技术部负责组织相关职能部门或相关人员进行系统的、综合的评审,以发现和协调解决设计中的缺陷和不足;
6.4.2设计评审应注意说明设计输出的适宜性、关键点及存在问题区域和可能的不足
6.4.3评审的目的是评价满足阶段设计要求对应于内外部资源的适宜性,满足总体设计输入要求的充分性及达到设计目标程度;识别和预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终设计满足顾客的要求。
6.4.4评审参加人员包括设计和开发阶段有关职能代表,必要时可邀请本公司内外的有关专家,评价结果和所要求采取的措施应记录并由技术部保存。
6.5设计的验证
6.5.1根据评审通过的设计初稿制造样品。
技术部负责对样品进行检验或送交权威检测机构检测,并出具检测报告;
6.5.2在设计的适当阶段也可进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较等;
6.5.3项目负责人综合所有验证结果编制《设计验证报告》记录验证的结果及跟踪措施,报技术负责人批准;
6.5.4样机验证通过后,技术部根据相关部门提供的资料,填写《试产总结报告》报技术负责人审核、总经理批准后,作为批量生产的依据。
6.6设计的确认
确认的目的是为确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
根据产品特点,可以选择下述几种确认方式之一:
a)公司组织召开新产品鉴定会,提交《新产品鉴定报告》,即对设计予以确认;
b)试产合格产品,由业务部负责交顾客使用,并提交《顾客试用报告》,顾客满意即对设计予以确认;
c)新产品可送交权威检测机构进行型式试验,出具试验合格报告,并提供顾客使用满意的报告,即对设计予以确认;
d)确认的结果和所要求采取的措施的记录应由办公室保存。
6.7设计更改的控制
6.7.1设计的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中,设计人员应正确识别和评估设计更新对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响;
6.7.2设计的更改提出部门应填写《文件更改申请单》,并附上相关资料,报技术负责人批准后方可进行更改:
a)在设计初稿的更改
在设计过程中,设计人员可在设计初稿上直接划改(须签字)或重新编制相应的初稿,执行《产品开发控制程序》;
b)在设计正稿的更改
产品定型后如需更改设计,更改建议人可将更改的建议填写在《设计信息联络单》
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本章共2页第2页
章节
6.0
标题
设计控制
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B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
中提交技术部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》,并附上相关资料,报技术负责人批准后方可进行更改,执行《文件控制程序》;
c)当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变,或人身安全及相关法律、法规要求时,应对更改进行适当的验证和确认,经技术负责人批准后方可实施。
6.8支持性文件
《产品开发控制程序》
《外来文件控制程序》
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章节
7.0
标题
材料(零、部件)控制
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2012年5月18日
7.0材料(零、部件)控制
7.01职责
●采购部负责按本公司的要求组织对供方进行选择与评价,编制《合格供方清单》;
●质检部负责对采购物资进行验证工作;
7.02控制要求
7.1采购物资分类
7.1.1根据物资对最终产品性能的影响程度,将采购物资分为以下三类:
⑴重要物资A:
直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致客户投诉的物资;
⑵一般物资B:
不影响使用性能,即使有影响但采取措施可以弥补的物资;
⑶辅助物资C:
包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。
7.2评价与选择供方
a)对本公司提供原料的供方应进行评价,被选定的合格供方应记录评价结果及建立合格供方名录,对于法律法规规定需要行政许可的供方,应当明确规定供方应持有相关的许可证书。
对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重新评价,当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时,本公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理。
b)供方评价方式:
●现场调研评价,其评价结果应进行会签;
●产品使用后,采用试用或试验方式评价,其评价结果应进行会签;
●以上评价方法,可选择一种,或同时采用两种方法进行。
7.3材料的质量验证
7.3.1对采购产品的验证,可采用在本公司内验证或货源处验证的方式.
7.3.2质检部进货检验员负责材料的进货质量验证,验证内容和要求包括:
a)厂家提供的质量证明书、合格证、出厂检验数据等资料。
b)外观、性能检测。
7.3.3不合格材料不得投入使用,按不合格品进行处理,由采购部负责与厂家联系。
7.3.4通过质量验证后,对材料进行标识、办理入库手续,并妥善贮存和保管。
7.4材料的标识、保管
7.4.1材料进厂后直接放入车间或仓库指定位置,按要求登记台账、标识。
7.5材料发放控制
7.5.1材料发放应做好发放记录,记录内容应包括:
⑴材料名称、规格等有关信息;
⑵领用人员应签字确认,以便实现可追溯性。
7.5.2材料责任人员负责对材料的保管和发放进行监督。
7.6材料代用控制
承重元件材料代用,必须按经审批的“材料代用通知单进行”。
7.7支持性文件
《采购及材料控制程序》
《材料代用控制程序》
《材料标记移植控制程序》
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章节
8.0
标题
工艺控制
版次修订:
B/0
修订日期:
发布日期:
2012年5月18日
8.0工艺控制
8.1总则
为保证起重机械产品形成的各个阶段处于受控状态,确保产品质量满足法规标准的要求,本章对起重机械制造工艺、安装、改造、维修等生产过程管理做出规定。
8.2职责
1)技术部负责产品工艺文件的编制和管理工作。
2)工艺责任人负责工艺系统质量控制工作。
8.3控制要点
8.3.1工艺文件管理
a)工艺文件必须符合法规、标准、技术文件和合同的要求,并体现本公司制造技术水平。
b)工艺文件由工艺员编制,技术工艺责任人审批后实施。
c)工艺文件的审批、修改《工艺系统控制程序》执行。
d)工艺文件由技术部负责发放,并建立发放签收记录。
e)任何工艺修改应经技术工艺责任人审批。
8.3.2生产及服务过程管理
a)工艺员负责对承担的产品工艺实施进行监督,难度大的产品投产前应对车间管理人员及主要岗位操作人员作技术交底,并不定期到现场指导工艺的执行。
b)车间必须按生产工序质量控制要求进行质量控制。
c)材料领用时,材料管理人员对发料的正确性负责。
d)批次编号按《标识和可追溯性控制程序》执行。
e)起重机械各生产工序由班组长负