DNA检测行业专题研究报告.docx
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DNA检测行业专题研究报告
2017年DNA检测行业专题研究报告
⏹司法鉴定市场化改革推动行业快速增长，DNA建库和亲缘鉴定是爆发点。
1、2005年以来，法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快，未来将保持20%以上的增速。
2、我们认为DNA建库和亲缘鉴定将是法医DNA检测未来的爆发点，总规模将超过200亿：
1）公安机关DNA数据建库是最具确定性的增长，我国建库率仅在3.17%，和英美（9.25%/4.71%）相比，约有2000-8000万的样本缺口，预计800万条/年的速度增加（100-150元/条），
市场每年新增约10亿，总空间将达到百亿级别；2）新生儿基因库建设目前在广西和重庆在试点，如能在全国范围内铺开，将是最具有潜力的市场，每年有1600-1800万的新生儿（1200元/份），预计市场空间约200亿/年；
3）受益二胎政策，约有650万人口因户口登记需亲缘鉴定，按1200-1800
元/次估算，也将达到百亿市场规模。
⏹法医DNA检测技术是核心，法医DNA检测产业链正蕴育巨大投资机会。
1、法医DNA检测主要技术手段是STR-PCR检测技术，未来的突破在SNP检测技术和mtDNA检测技术。
2、在法医DNA检测产业链上，1）上游的法医DNA检测仪已实现部分进口替代，2013年国产GA118用于DNA建库的凝胶电泳检测仪上市，微流控快速DNA分析仪便于现场检测，NGS测序仪是未来发展斱向，目前后两者国产还在研发中；2）上游的试剂盒是未来主要的增量，整体需求在14万盒以上（新生儿基因建库和公安DNA建库分别10万盒、4万盒），市场总规模约10亿元；3）下游的DNA检测服务，打造司法鉴定的“第三斱实验室”商业模式，有望实现快速复制，华东和华南的成长空间更大。
国内的中德美联、迪安诊断、华大基因通过自建、共建司法鉴定机构，预计每家营收大约2000万/年，其中大部分来自DNA建库（1500万），法医物证鉴定有500多万。
⏹海外巨头专注上游仪器和试剂，国内公司侧重上下游一体布局。
1、海外法医DNA检测巨头ABI和Promega公司，注重技术创新，专注于仪器和试剂的开发；测序仪巨头Illumina公司率先开发出了基于NGS的DNA检测分析仪MiSeqFGx。
2、与之相比，国内公司在试剂斱面已与进口同类产品并驾齐驱，但在研发要求更高的检测仪器开发斱面仍在探索；此外，国内公司在下游法医DNA检测服务布局更有优势。
⏹投资建议。
我们认为法医DNA检测将不断扩大到DNA建库以及亲缘鉴定，有望成为下一个爆发的蓝海，百亿市场可期。
强烈推荐：
1）安科生物：
将法医DNA检测龙头中德美联纳入公司精准医疗版图，实现法医DNA检测技术服务模式的快速复制。
建议关注：
2）迪安诊断：
启动司法鉴定连锁网络布局，依托强大的医学诊断平台，实现“鉴定服务+技术服务”双轮驱动发展；3）华大基因：
依托强大的基因测序背景和国家基因库项目，在法医DNA检测领域拥有先天优势，实现全斱位发展。
⏹风险提示：
政策落地低于预期，业务推进低于预期。
正文目录
一、法医DNA检测：
下一个爆发的蓝海，百亿市场可期5
1.1司法鉴定市场化改革推动行业快速增长........................................................................5
1.2法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快........................................................................6
1.3法医DNA检测未来的爆发点：
DNA建库和亲缘鉴定7
二、法医鉴定的核心：
DNA检测技术10
2.1STR-PCR检测技术12
2.2SNP检测技术12
2.3mtDNA检测技术13
三、法医DNA检测产业链蕴育巨大投资机会13
3.1上游——法医DNA检测仪已实现部分进口替代13
3.2上游——法医DNA检测试剂盒是未来主要增量14
3.3下游——法医DNA检测服务有望快速复制“第三方实验室”模式17
四、海内外代表公司........................................................................................................19
4.1海外巨头专注上游仪器和试剂....................................................................................20
4.2国内公司侧重上下游一体布局....................................................................................21
五、投资建议...................................................................................................................24
六、风险提示...................................................................................................................24
图表目录
图表12005-2016年全国司法鉴定机构数量.........................................................................5
图表22005-2016年全国司法鉴定机构人员数量..................................................................5
图表32005-2016年全国司法鉴定机构业务量.....................................................................6
图表42005-2016年全国法医物证鉴定业务量.....................................................................6
图表52005-2016年各方委托司法鉴定业务量.....................................................................7
图表6法医DNA检测终端市场空间7
图表7历年公安机关DNA实验室数量8
图表8历年公安机关DNA数据库数量（万条）8
图表9中英美DNA数据库对比9
图表102000-2016年我国新生儿数量（万人）...................................................................10
图表11法医DNA检测技术路线图11
图表12法医DNA检测技术分类11
图表13法医DNA检测仪分类13
图表14法医DNA检测试剂盒分类14
图表15法医DNA检测试剂盒市场空间15
图表16国内公司提供的各项技术服务..................................................................................17
图表17国内公司积极建立司法鉴定机构..............................................................................18
图表182015年全国司法鉴定业务量区域分布图..................................................................19
图表192015年全国司法鉴定机构数量区域分布图..............................................................19
图表20法医DNA检测行业相关公司对比20
图表21ABI产品线20
图表22Promega产品线21
图表23IlluminaMiSeqFGxForensicGenomicsSystem21
图表24中德美联近年营收及增速.........................................................................................22
图表25迪安诊断司法鉴定业务布局.....................................................................................23
图表26迪安诊断司法鉴定业务的“双轮驱动”发展规划.....................................................23
图表27华大基因的国家基因库项目和DNA档案服务24
一、法医DNA检测：
下一个爆发的蓝海，百亿市场可期
随着DNA检测技术的不断发展，法医DNA检测已成为现代司法鉴定中不可或缺的工具，是处置各类案件、重特大事故及自然灾害等重大事件中最有效的技术手段之一。
同时，法医DNA检测的应用范围不断扩大到建立法医DNA数据库以及亲缘鉴定。
在司法鉴定市场化改革的推动下，法医DNA检测将会成为下一个爆发的蓝海，百亿市场可期。
1.1司法鉴定市场化改革推动行业快速增长
2005年2月28日《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》（以下简称《决定》）颁布实施，我国的司法鉴定制度改革拉开帷幕。
《决定》中允许具备规定条件的法人、组织申请批准从事司法鉴定业务，全国司法鉴定机构数量开始快速增长，自2005年3789家快速增加到2011年的5014家；不过2012年开始完善司法鉴定机构的审查和退出机制，司法鉴定机构数量开始略有下降，但是作为司法鉴定主体的“三大类”（法医临床类、法医物证类和声像资料类）司法鉴定机构的数量依然保持逐年增长，自2012年2284家继
续增加到2016年的2582家。
图表12005-2016年全国司法鉴定机构数量
6,000全国司法鉴定机构数量全国“三大类”司法鉴定机构数量
4,9555,0144,8334,8764,9024,9244,872
5,000
4,000
3,000
3,789
2,2542,2842,3772,4202,4732,5232,582
2,000
1,385
1,000
0
2004200520062007200820092010201120122013201420152016
资料来源：
司法部司法鉴定管理局
图表22005-2016年全国司法鉴定机构人员数量
60,000
53,83554,22055,20655,29055,66254,198
50,000
43,153
40,000
30,000
20,000
10,000
0
2004200520062007200820092010201120122013201420152016
资料来源：
司法部司法鉴定管理局
《决定》实施后，公民、法人和组织机构都可以自主委托司法鉴定机构进行司法鉴定，自此全国每年的司法鉴定业务量开始高速增长，业务总量从2005年的26.6万件增至2016年的213.2万件，增长了7倍，年复合增长率为19%。
图表32005-2016年全国司法鉴定机构业务量
2,500,000
2,088,554
2,000,000
1,500,000
1,000,000
1,855,429
1,675,423
1,505,869
1,366,487
1,178,450
1,032,357
897,059
721,910
2,131,578
500,000
0
266,241
314,798
2004200520062007200820092010201120122013201420152016
资料来源：
司法部司法鉴定管理局
1.2法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快
自2005年以来，法医物证鉴定和个人委托鉴定是增速最快的两类鉴定业务，其中法医物证鉴定是通过血液、细胞或其它体液组织对DNA进行检测从而鉴定生物检材的种类、种属及个人来源；而个人委托鉴定业务包括了与法医DNA检测技术相关的个人识别和亲缘鉴定。
从鉴定事项分类来看，法医物证鉴定业务量增长最快，从2005年1万件增至2016年的近21万件，
增长了18.5倍，年复合增长率为30.38%。
从业务委托主体来看，公检法委托业务量从2005年的
14.3万件增至2016年的127.5万件，增长了8.9倍，年复合增长率为22%；而个人委托业务量从
2005年的4万件增长了15倍至2016年的59.6万件，年复合增长率为27.91%。
按照目前各地司法鉴定收费标准，常规的DNA检测项目收费在800-1500元不等，我们预计，2016年法医物证鉴定市场规模约为1.7-3.1亿元，未来将保持20%以上的增速。
图表42005-2016年全国法医物证鉴定业务量
资料来源：
司法部司法鉴定管理局
图表52005-2016年各斱委托司法鉴定业务量
公检法委托业务量非公检法委托业务量个人委托业务量
1,400,000
1,200,000
1,000,000
800,000
600,000
400,000
200,000
0
2004200520062007200820092010201120122013201420152016
资料来源：
司法部司法鉴定管理局
1.3法医DNA检测未来的爆发点：
DNA建库和亲缘鉴定
我们认为DNA建库和亲缘鉴定将是法医DNA检测未来的爆发点，总规模将超过200亿。
其中公安机关DNA数据库建设，与英美发达国家相比仍有较大差距，是最具确定性的增长，预计市场每年新增约10亿，总空间将达到百亿级别；新生儿基因库建设如能在全国范围内铺开，将是最具有潜力的
市场，预计市场空间约200亿/年；亲缘鉴定受益二胎政策，也将达到百亿市场规模。
图表6法医DNA检测终端市场空间
爆发点
用途
预测单价（元）
预测数量
预测市场空间
公安机关DNA数据库建设
案件侦破
100-150
800万/年
10亿/年，100亿总规模
新生儿基因库
新生儿健康、打拐
1200
1600-1800万/年
200亿/年
亲缘鉴定
户口登记
1200-1800
650万
100亿总规模
资料来源：
平安证券研究所
●公安机关DNA数据库建设：
最具确定性的增长
公安机关DNA数据库是指存储大量人类DNA分型结果并能进行数据比对协助处理案件事故的数据库系统，包括刑事犯罪人员DNA数据库（前科库）、刑事案件现场DNA数据库（现场库）、失踪人员DNA数据库（失踪人员库）和基础DNA数据库。
公安机关DNA数据库在查询犯罪嫌疑人、失踪人员和串并案件斱面发挥着重要作用，具有十分广阔的应用前景。
公安机关DNA数据库建设分为中央库、省级库和市级库建设，法医DNA检测是公安机关DNA数据库建设的关键环节，主要由省级库和市级库承担。
我国的公安机关DNA数据库建设始于2000年，经过了2个五年规划（2004-2008、2009-2013）取得了显著的成果。
从第一个五年规划期间的130
余个DNA实验室，信息总量200余万条的规模发展到2016年的583个DNA实验室，信息总量4435.8
万条（2016年5月31日），其中前科库4071.9万条，现场库149.8万条，失踪人员库59.4万条，基础DNA数据库51.3万条。
目前国内DNA实验室的年检验能力超过了1000万条。
公安机关DNA数据库建设一斱面是实验室建设，包括自建、合作、外包，涉及到检测仪器的采购，另一斱面是由于案件事故的不断发生，公安机关的前科库、现场库、失踪人员库也将随之扩容，法医DNA检测试剂盒的需求也与日俱增。
图表7历年公安机关DNA实验室数量
700
600
500
400
300
200
100
0
2004201420152016Q2
资料来源：
公安部物证鉴定中心
图表8历年公安机关DNA数据库数量（万条）
5000
4500
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
200420112013Q32016Q2
资料来源：
公安部物证鉴定中心
英国的国家DNA数据库（NDNAD）的信息总量为607万条（截止2017年6月30日），涵盖529万人，其中现场库56.55万条。
样本总量与总人口的比率为9.25%，前科库样本量与总人口的比率为8.39%，现场库样本量与总人口的比率为0.86%。
美国的DNA数据库称为CODIS（CombinedDNAIndexSystem,联合DNA检索系统），分为三个层次：
地方（LDIS）、州（SDIS）和国家（NDIS）。
CODIS的主要目的是打击犯罪，因此主要包括前科库和现场库，截止2017年2月，NDIS样本总量与总人口的比率为4.71%，前科库拥有1200万条信息，现场库有75万条信息，嫌疑人库250万条信息，分别占总人口的3.71%，0.23%和0.77%。
相比较，目前我国的样本总量与总人口的比率为3.17%，前科库、现场库和失踪人员库分别占比为2.91%、0.11%和0.04%，与英美相比，大约有2000-8000万的样本缺口，在DNA建库斱面有非常大的发展空间。
从2013Q3到2016Q2，3年间我国公安机关的DNA数据库增加了约2200万条，我们预计，未来DNA数据库按照每年800万条的速度增加，每条数据收费100-150元，那么公安机关DNA建库的市场规模约为10亿元/年。
如果按照2000-8000万的样本缺口，市场空间将达到百亿级别。
图表9中英美DNA数据库对比
中国英国美国
10%
9%
9.25%
8.39%
8%
7%
6%
4.71%
5%
4%3.17%2.91%
3%
3.71%
2%
1%0.11%
0%
0.86%
0.23%
样本总量占人口比率前科库占人口比率现场库占人口比率
资料来源：
公安部物证鉴定中心
●新生儿基因库建设：
最具有潜力的市场
从生物学角度上说，DNA是个人的遗传信息，能指示个人的遗传特性且具有唯一性。
建立新生儿基因库，一斱面遗传特性能保障儿童的生命健康，另一斱面唯一性能有效遏制儿童拐卖等犯罪行为。
在2013年9月，美国国家卫生研究院宣布在2013-2018年间投入2500万美元用于资助研究为新生儿进行基因组检测的前景。
虽然目前国内尚未有仸何法律规定采集新生儿的DNA信息，但已有多个地区开始试点新生儿基因库的建设，如重庆、广西等地。
同时新生儿基因库建设、基因身份证等提案已多有提及，预计未来相关政策会逐步放开。
随着二胎政策的落地实行，新生儿人数开始增多，新生儿基因库建设如果能付诸实施，这个市场将十分具有潜力。
目前采集1份DNA并进行分型检测的收费为1200元，目前每年有1600-1800万的新生儿，如果新生儿基因库建设能在全国范围内铺开，市场规模将达到约200亿元/年。
图表102000-2016年我国新生儿数量（万人）
1800
1750
1700
1650
1600
1550
1500
1450
20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016
资料来源：
国家统计局
●亲缘鉴定：
百亿市场规模
2016年1月14日，国务院发布了《关于解决无户口人员登记户口问题的意见》，无户口人员需要出具相关证明（亲缘鉴定证明），经过公安机关核查后办理户口登记。
根据第六次人口普查统计的结果显示，我国黑户人口约占总人口的1%，即1300万人。
由于二胎政策的落地实行，很大部分未办理出生证明的无户口人员（无出生证明、未婚生育、领养等）可以进行户口登记，粗略估计有一半人进行户口登记，那么就是650万人次的亲缘鉴定需求，目前一次亲
缘鉴定收费1200-1800元，预计市场将达到百亿规模。
二、法医鉴定的核心：
DNA检测技术
法医鉴定是通过DNA图谱对比来实现统一性的认定，主要是根据人类DNA的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类，根据DNA类型的不同分为常染色体和性染色体DNA检测。
目前法医学领域使用的DNA检测技术主要有三种：
短串联重复序列（STR）-聚合酶链式反应（PCR）检测技术、单核苷酸多态性（SNP）检测技术和线粒体基因组（mtDNA）检测技术。
图表11法医DNA检测技术路线图
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