药综 药事管理.docx
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药综药事管理
《药事管理》课程教学大纲2
1.《药理学》课程教学大纲5
2.《药物分析》课程教学大纲9
3.《药剂学》课程教学大纲13
4.《药物化学》课程教学大纲17
《药事管理》课程教学大纲
课程基本信息（CourseInformation）
*课程代码
（CourseCode）
PM327
*学时
（CreditHours）
32
*学分
（Credits）
2
*课程名称
（CourseName）
（中文）药事管理
（英文）PharmacyAdministration
课程性质
（CourseType）
专业类必修课（Mandatory）
授课对象
（Audience）
药学专业本科生（UndergraduateStudents）
授课语言
（LanguageofInstruction）
中文（Chinese）
*开课院系
（School）
药学院（SchoolofPharmacy）
先修课程
（Prerequisite）
无（No）
*授课教师
（Instructor）
徐蓉（RongXu）
课程网址
（CourseWebpage）
无（No）
*课程简介（Description）
药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
药事管理学的任务是使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决实际问题。
*课程简介（Description）
PharmacyManagementisaninterdisciplinaryfieldofPharmacyandSocialSciences.PrinciplesandmethodsofSocialScienceswillbeappliedontheactivitiesandmanagementofmodernpharmacy.
Itisthemajorrequiredandcoresubjectsforthestudents:
understandthebasiclawofpharmaceuticalactivities;familiarwiththepharmaceuticalmanagementsystemandorganization;masterthebasiccontentandmethodofpharmacymanagement;masterthemainlawsandregulationsofourcountry;havetheabilitywithdrugdevelopment,manufacture,distribution,useandotheraspectsofmanagementandsupervision.Alsothestudentswillapplythetheoryandknowledgeofpharmacymanagementtoguidethepracticework,analyzeandsolvethepracticalproblems.
课程教学大纲（coursesyllabus）
*学习目标（LearningOutcomes）
1．熟悉药品管理的体制及组织机构（A4.5）
2．掌握药事管理的基本内容和基本方法（A4.5）
3．了解我国药品管理的法律、主要法规（A4.5）
4．运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决实际问题（B2、B10、C5、C6）
*教学内容、进度安排及要求
（ClassSchedule
&Requirements）
教学内容
学时
教学方式
作业及要求
基本要求
考查方式
药事管理概述
2
面授
无
了解药事管理学科的主要内容。
课堂提问
药品管理体制及组织机构
2
面授
无
了解我国及国外的药事管理体制和组织架构。
课堂提问
药品质量监督管理
4
面授
无
熟悉药品监督管理内容。
课堂提问
药物研发管理
4
面授
无
熟悉药物研发管理的内容和要求。
课堂提问
药品生产管理
4
面授/讨论
案例讨论并团组报告
掌握药品生产管理的内容和要求。
课堂提问
药品经营管理
4
面授/讨论
无
掌握药品经营管理的内容和要求。
课堂提问
医疗机构药事管理
2
面授
无
了解医疗机构的药事管理内容。
课堂提问
药品价格和广告管理
4
面授/讨论
案例讨论并团组报告
熟悉药品价格管理的模式和广告管理的内容。
课堂提问
特殊管理的药品
2
面授
无
了解毒麻精放类特殊药品的管理要求。
课堂提问
药品知识产权保护
4
面授
无
了解药品知识产权保护的各种形式和特点。
课堂提问
……
*考核方式
（Grading）
最终成绩由平时课堂表现、团组大作业、结业考试成绩组合而成：
平时讨论和上课参与程度：
10%。
主要考核对知识点的掌握程度、口头及文字表达能力。
团组大作业及报告：
30%。
主要考核分析解决问题、创造性工作、处理信息、口头及文字表达等方面的能力。
考试：
60%，主要考核对药品相关法律制度的熟悉程度和应用能力。
*教材或参考资料
（Textbooks&OtherMaterials）
《药事管理学》，杨世民， 出版社:
中国医药科技出版社，2015，第五版，ISBN：
9787506774093
《中国药事法理论与实务》，邵蓉，中国医药科技出版社，2010，ISBN：
9787506743587
《药事法教程——要点分析、案例探讨》，徐蓉，化学工业出版社，2008，ISBN:
9787122021533
其它
（More）
备注
（Notes）
备注说明：
1．带*内容为必填项。
2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。
1.《药理学》课程教学大纲
课程基本信息（CourseInformation）
*课程代码
（CourseCode）
PM328
*学时
（CreditHours）
48
*学分
（Credits）
3
*课程名称
（CourseName）
药理学
Pharmacology
课程性质
（CourseType）
必修课（compulsorycourse）
授课对象
（Audience）
药学专业本科生（undergraduatestudentsinpharmacymajor
授课语言
（LanguageofInstruction）
英文（English）
*开课院系
（School）
药学院（SchoolofPharmacy）
先修课程
（Prerequisite）
《解剖生理学》（anatomy）、《分子细胞生物学》（molecularandcellularbiology）、《生物化学》（biochemistry）、《微生物学与免疫学》（microbiologyandimmunology）、《病理学及临床医学概论》（pathologyandclinicalmedicineoutline）
*授课教师
（Instructor）
殷明,赵博等
课程网址
（CourseWebpage）
*课程简介（Description）
药理学是一门研究药物和生物体包括人体相互作用及其规律的基础医学和药学学科，包括药物效应动力学（研究药物对生物体的影响）和药物代谢动力学（研究药物在生物体内的影响下发生的变化）。
药理学以生理学、生物化学、分子生物学、病理学等为基础,为指导合理用药防治疾病、新药研发提供理论依据。
药学学生学习药理学目的是要了解药物作用、临床应用、作用机制，以及构效关系和制剂药动学特点。
本课程授课时间为第五学期。
根据课程教学目标，药理学的教学使学生掌握本课程的基本理论、基本知识和基本实验技能，着重素质的培养（包括学习能力、科学分析综合能力及科学思维方法和初步科学能力的培养）。
本课程包括药理学总论（包括药效动力学、药物代谢动力学），传出神经系统药理和各系统药物药理。
*课程简介（Description）
Pharmacologybridgesmedicineandpharmacyaswellasbasicmedicalsciencetoclinicalmedicine.Thecoursefocusesonacomprehensiveunderstandingofthefundamentalaspectsofpharmacologyandclinicaluseofmajorclassesoftherapeuticagents.Foreachclassofdrugs,studentsareexpectedtoknowtheirmechanismofdrugaction,pharmacokinetics,representativeclinicalindications,mainadverseeffects,contraindicationsanddruginteractions.Thecourseisalsoaimedtoimprovetheself-learningabilityofthestudents.Thecoursewillbeofferedat5thsemesterinthefall.
课程教学大纲（coursesyllabus）
*学习目标（LearningOutcomes）
Aftercompletingthecoursestudy,studentsshouldhave:
1.AsolidgroundinthebasicconceptsandscientificunderpinningsofPharmacologicalmechanismsofdrugaction.（A5.1,A5.4;B1,B2,B3;C1,C4,C5,C6）
2．Criticalthinkingaboutcurrentdrugsusedinclinicalpractice.（A5.1,A5.4;2,B3;C1,C4,C5,C6）
3．Learntsomenewtargetsindrugdiscovery.（A5.1,A5.4;B1,B2,B3,B10;C4,C6）
4．Improvedtheself-learningability.（A5.4,B7,B10;C4,C6）
*教学内容、进度安排及要求
（ClassSchedule
&Requirements）
教学内容
学时
教学方式
作业及要求
基本要求
考查方式
GeneralPrinciples
6
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Understandingthebasicconceptsandprinciplesinpharmacology
Classroomquestioning,quizandexam
PeripheralNervousSystempharmacology
6
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Understandingtheactions,mechanism,clinicalusesandcharacteristicsideeffectsoftherepresentativedrugs
Classroomquestioning,quizandexam
Cardiaovascularpharmacology
8
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Sameasabove
Classroomquestioning,quizandexam
CNSPharmacology
8
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Sameasabove
Classroomquestioning,quizandexam
AutacoidsPharmacology
Antihistaminesdrugs
DrugsforRespiratoryandDigestiveSystems
8
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Sameasabove
Classroomquestioning,quizandexam
DrugsforEndocrineandReproductionSystems
4
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Sameasabove
Classroomquestioning,quizandexam
Chemotherapeutics
8
classroomlecturing&discussion
Readingmaterialsprovidedbyteachers
Sameasabove
Classroomquestioning,quizandexam
*考核方式
（Grading）
Quiz（2,20%and30%marks）andfinalexam（1,50%）willbearranged.两次期中测验（分别占20%及30%分数）；期末考试（占50%分数）。
*教材或参考资料
（Textbooks&OtherMaterials）
1.Z教材：
Zhu,Y.andYin,M.《Pharmacology》（Englishversion）,People‘sMedicalPublishingHouse,2016
1.参考教材：
2.1.《药理学》（高等院校药学专业），朱依谆，殷明，主编。
人民卫生出版社，2016.2
3.2.Katzung,B.,Masters,S.andTrevor,A.:
Basic&ClinicalPharmacology（11thEdition）.McGrawHill;2009
3.Brenner,G.M.andStevens,C.W.Pharmacology（Thirdedition）.Elsevier,2010
其它
（More）
备注
（Notes）
备注说明：
1．带*内容为必填项。
2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。
2.《药物分析》课程教学大纲
课程基本信息（CourseInformation）
课程代码
（CourseCode）
PM314
*学时
（CreditHours）
51
*学分
（Credits）
3
*课程名称
（CourseName）
药物分析
PharmaceuticalAnalysis
课程性质
（CourseType）
必修；Mandatory
授课对象
（Audience）
药学三年级本科生
Third-gradePharmacyundergraduates
授课语言
（LanguageofInstruction）
中文或英文/ChineseorEnglish
*开课院系
（School）
药学院/SchoolofPharmacy
先修课程
（Prerequisite）
《无机与分析化学》、《仪器分析》、《有机化学》
《Inorganicandanalyticalchemistry》、《InstrumentalAnalysis》
《Organicchemistry》
授课教师
（Instructor）
闫超；YanChao
课程网址
（CourseWebpage）
无
*课程简介（Description）
《药物分析》是药学专业本科必修课程，授课对象为本科三年级学生，开课时间是第六学期。
课程的主要任务是是通过各教学环节，应用各种教学手段，培养学生具备强烈的药品质量观念，掌握研究解决药品质量问题的一般规律与基础理论知识，重点培养学生利用专业技能分析解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物的分析检验、研究开发新药等工作奠定基础。
*课程简介（Description）
PharmaceuticalanalysisisamandatorycourseforallundergraduatesofPharmacymajorsduringthe6thsemester.Theobjectiveofthiscourseistoprovidequalitystandardsandmethodologytopharmaceuticalresearch,production,supplies,andclinicalapplications,toassurethesafety,efficiencyandrationality.Aftertakingthisclass,thestudentsshouldhaveaclearunderstandingoftheimportanceofpharmaceuticalanalysisinpharmaceuticalsciences.Thestudentsshouldbeabletoestablishtheproperconceptofqualitycontrol,tomastertheprinciplesandbasicanalyticalmethodfordrugsandformulations,andtolearnthegeneralprinciplesofqualitycontrol.Asaresult,thestudentsshouldhavetheabilitytoperformpharmaceuticalanalysisbasedonpharmacopeia,andtounderstanddruginspectionandqualitycontrol,andtobuilduptheabilitiesinestablishingqualitystandardsofpharmaceuticals.
课程教学大纲（coursesyllabus）
*学习目标（LearningOutcomes）
本课程的具体学习目标如下：
1．使学生明确药物分析在药学科学领域中的重要地位，树立全面的药品质量管理观念；（A5.1）
2.掌握药物及其制剂分析的基本原理与分析方法，以及质量控制的一般规律；（A5.1，B10）
3.能够从药物的化学结构出发，结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系；（A5.1,A4.2）
4.熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价，了解药品检测和控制的质量指标；（A5.1，C5，C6）
5.能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作；（A5.1,A5.3）
6.在制订和完善药品质量标准上具有较好的理论知识和实际工作能力。
（A5.1,C5，C6）
7.了解现代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。
（A5.1，A4.2）
*教学内容、进度安排及要求
（ClassSchedule
&Requirements）
教学内容
学时
教学方式
作业及要求
基本要求
考查方式
绪论
2
讲授/讨论
习题
掌握药物分析的定义、基本任务
课堂练习
药典概况
3
讲授/讨论
习题
掌握我国药典的基本概况
课堂练习
药物的鉴别试验
3
讲授/讨论
习题
掌握药物鉴别的定义、分类和方法
课堂练习
药物的杂质检查
4
讲授/讨论
习题
掌握杂质检查的分类、方法
课堂练习
药物定量分析与分析方法验证
4
讲授/讨论
习题
掌握定量分析的方法及验证
课堂练习
体内药物分析
4
讲授/讨论
习题/报告
掌握体内分析的基本过程
研究报告
芳酸类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握芳酸类药物的分析方法
课堂练习
苯乙胺类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握苯乙胺类药物的分析方法
课堂练习
对氨基苯甲酸类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握对氨基苯甲酸类药物的分析方法
课堂练习
巴比妥类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握巴比妥类药物的分析方法
课堂练习
吩噻嗪类分析
1
讲授/讨论
习题
掌握吩噻嗪类药物的分析方法
课堂练习
喹啉和青蒿素类分析
1
讲授/讨论
习题
掌握喹啉类药物的分析方法
课堂练习
莨菪烷类分析
1
讲授/讨论
习题
掌握莨菪烷类药物的分析方法
课堂练习
维生素类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握维生素类药物的分析方法
课堂练习
甾体激素类分析
2
讲授/讨论
习题
掌握甾体激素类药物的分析方法
课堂练习
抗生素类分析
3
讲授/讨论
习题
掌握抗生素类药物的分析方法
课堂练习
制剂分析
3
讲授/讨论
习题
掌握常见剂型的分析方法
课堂练习
中药分析
4
讲授/讨论
习题
掌握中药分析的基本原则和方法
课堂练习
质量标准
2
讲授/讨论
习题/报告
掌握药物质量标准的制定原则和内容
研究报告
现代分析技
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