生物制药行业分析报告.docx
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生物制药行业分析报告
生物制药行业分析报告
一、在国民经济中地位逐步加强
相关于整个医药行业和其他占主流的子行业如化学药品原药、制剂和中成药等来说，生物制药确实是一个占有较低市场份额的小行业，2007年仅占医药行业销售收入的8.56%，然而它的进展潜力却是专门庞大的，其进展速度和利润增长速度都高于化学药和中药。
数据来源：
国家统计局
2007年1～11月份生物制药行业在医药行业中销售收入所占份额
在中国国内经济的快速增长、居民生活水平不断提高、居民对生物医药认识和需求程度的提高以及国家加快进展生物制药产业等一系列促进因素的阻碍下，国内生物制药产业市场正在逐步扩大，在国民经济中的地位不断提升，日益成为投资者眼中的潜力行业。
从以下图中能够看出，生物制药行业工业总产值正在逐步上升。
变化幅度差不多上坚持在0.2个百分点左右，要紧由于我国GDP增长速度过快，以至于将生物制药行业总产值的增长相对削弱了，从而没有表达出来。
数据来源：
国家统计局
生物制药行业工业总产值占GDP比重变化
二、行业供需分析及推测
〔一〕供需总量连续稳固增长
综观2007年，作为医药行业一个重要的调整时期，国家针对医药行业出台了多项政策来规范行业和企业的长期进展，确实对我国医药行业的健康进展专门有利。
在国家不断调整和规范化的引导下，2007年医药行业正逐步走出低谷，出现快速增长的态势。
2020年行业的进一步增长是必定的趋势，而且估量医药行业工业总产值将达到7400亿～7600亿元左右，同比增长约20%。
在医药行业整体增长的环境因素促进下，生物制药行业也表现出稳中有升的势头。
从以下图中能够看出，生物制药行业的工业总产值2005年实现累计工业总产值336.98亿元，比上年同期增长26.91%；2006年实现累计工业总产值422.48亿元，比上年同期增长21.78%；截至2007年11月份就差不多实现了工业总产值477.03亿元，估量2007年年底将实现500亿元。
尽管与2006年增长速度相比，提升的幅度并不是专门大，然而整个生物制药行业的增长速度差不多实现了稳固地增长的态势，同时随着越来越多的生物药品进入医保名目，以及国家加快创新药品研发的步伐，能够估量2020年以后生物制药行业的工业总产值将连续上涨。
数据来源：
国家统计局
2004年～2007年11月份生物制药行业工业总产值
〔二〕需求结构发生变化
随着医疗保证体系的不断完善和人们对疾病治疗意识的提高，临床中的非保守性手术治疗方法增多，推动了血液制品市场的进展。
目前，在临床上常用的血液制品有20多个品种，分属人血白蛋白、各种免疫球蛋白、各种凝血因子三大亚类。
其中由于在各类手术治疗中，人血白蛋白在增加循环血容量和坚持血浆渗透压方面起到了重要作用，是治疗因失血、创伤、烧伤、整形外科手术及脑损害的要紧药物，也是防治低蛋白血症以及肝硬化、肾水肿等恶性病变不可缺少的药物，而且在抗肿瘤及免疫治疗中也有着极大的需求，因此过去血液制品市场的容量不断增大，投资和生产该类产品的企业不断增多，又由于我国血制品行业处于品种单一、工艺技术含量低、生产规模小的初级进展时期，因而国家正在加大在这一领域的整顿力度，满足消费者对高质量血液制品的需求。
另外，作为生物医药中另一类重要产品——疫苗产品的需求也在不断增加。
全球疫苗市场一直保持快速增长态势，依照雷曼兄弟公司推测，全球疫苗市场销售额将以每年18%的速度递增，估量到2020年，全球疫苗市场销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元。
近年来非典型性肺炎和禽流感在全球范畴内的爆发和流感、甲肝等传染病在局部地区的爆发又拉动了疫苗产品需求的快速增长。
目前，我国已有22种疫苗产品成为国际级差不多药物，拿到生产批件的新药〔含进口〕有53种，其中有价疫苗近40个品种。
而相伴消费者消费能力的增强以及关于自身健康爱护意识的日渐提高，我国有价疫苗的需求与日俱增，市场有望连续扩大。
有价疫苗作为打算疫苗市场的有力补充，又带动了整个国内疫苗市场的快速增长。
随着消费者加深对生物类药品种类和疗效的了解，以及国家加强对相关药品的宣传和普及，体外诊断试剂产品正在慢慢走近千家万户，基因工程药物和抗体药物也正在逐步替代一部分副作用反应强烈的化学抗肿瘤药，从而给肿瘤患者的治疗过程带来福音。
〔三〕进出口快速增长
依照国家海关税那么号编码第30章«药品»相关章节的统计数据，我国2007年生物制药类商品进出口总额为3.77亿美元，同比上年增长48%。
其中，进口总额为3.36亿美元，同比上年增长51%，出口总额为0.41亿美元，同比上年增长26%。
从以下图中我们能够看出，在2004～2007四年间，进出口总额由1.47亿美元增至3.77亿美元，增幅达156%，说明我国生物制药行业进展迅速，与国际生物制药行业联系越来越紧密。
生物医药行业进口保持着较快的增长，2006年生物医药行业进口交货值总额为2.22亿美元，同比增长34%，2007年增速明显加快，进口交货值总额为3.36亿美元，同比增长达到51%，说明随着国家对某些药品管制的慢慢放松，我国对进口药品的消费越来越大，国外的一些高技术含量的药品慢慢的进入我国市场，对我国本土生物医药行业的冲击会有所加大，国内的生物制药行业的公司应提高小心，及早做好预备。
生物制药行业出口依旧保持着比较稳固的增长，但与2006年相比，2007年的出口总额增速有所放缓，由2006年的58%降至2007年的26%。
尽管生物制药行业的出口一直保持着比较快速的增长，然而与进口总额相比，出口总额专门小，2007年生物制药行业的进口总额为3.36亿美元，而出口总额仅为0.41亿美元，说明国内生物制药行业商品在国际市场的占有率专门低，需要进一步开拓海外市场。
数据来源：
中国海关总署
2004～2007生物制药进出口总量对比分析
三、行业效益分析及推测
〔一〕三费降低
自04年起，生物制药行业三费增速开始低于销售收入增速，到07年11月为止，销售收入增速一直远高于三费增速。
从04年至今，三费增速一直在10～20%之间波动，但从趋势上看，三费增速从06年起均有下降趋势。
从2004年起，销售收入的增速就一直高于三费的增速，因此从以下图中可看出，四年来，三费占销售收入比重呈下降趋势，销售费用、治理费用和财务费用分别下降了4.05，3.01和0.55个百分点。
生物制药行业近几年来三费一直保持在专门低的水平，增速也低于医药行业的其他子行业，这反映了本行业公司的良好治理操纵能力，同时，也与行业规模不断扩大、竞争日益猛烈以及医疗体制改革等外部条件有关。
数据来源：
国家统计局
2004～2007年三费占销售收入比重
〔二〕行业经济运行不断提升
自2004年以来，生物制药行业的销售毛利率尽管在07年略有回升，但总的趋势呈下降趋势。
而销售利润率和资产酬劳率那么不断上升。
我们分析这可能是由于国家统计局在进行统计时将部分药用氨基酸、抗生素和维生素等企业计入统计，而这部分企业的产品毛利较低，而且所占比重较大所致。
随着我国加大对高新技术企业的扶持力度，我国高新技术生物制药企业的壮大和进展将带来生物制药行业整体毛利率的提升。
由于生物制药行业的进展日益成熟，规模不断扩大，运行效率不断提高，而同时各项费用也日渐降低，因此行业的盈利能力连续增强，目前行业的负债率为43.76%，亏损面为18.62%，均保持在一个合理的范畴之内，并低于医药行业的其他子行业，利息保证倍数那么为9.36倍，有着专门强的偿债能力，同时远高于医药行业的其他子行业。
从进展能力上看，2007年的利润总额增长率与2006年相比有了飞跃性的增长，到2007年11月，行业的利润总额增长率为45.83%，而2006年的利润总额增长率那么为14.06%，而行业的收入增速那么略有下降，但仍保持平稳的增长态势，资产保持了平稳的进展。
总体上看，行业的进展能力不断加强，进展趋势良好。
行业的运营能力也是稳中有升，2007年1月～11月，应收账款周转率、成产品周转率、流淌资产周转率分别达到5.86次、11.38次和1.67次。
2004～2007年生物制药行业效益变化
2007年11月
2006年
2005年
2004年
盈利能力
销售毛利率〔％〕
30.67
29.73
32.30
34.01
销售利润率〔％〕
12.51
10.58
10.75
10.12
资产酬劳率〔％〕
11.39
9.07
8.08
6.91
偿债能力
负债率〔％〕
43.76
43.78
44.03
44.84
亏损面〔％〕
18.62
20.48
18.04
22.68
利息保证倍数〔倍〕
9.36
7.54
7.59
5.94
进展能力
应收帐款增长率〔％〕
13.48
10.95
18.23
12.91
利润总额增长率〔％〕
45.83
14.06
26.63
14.22
资产增长率〔％〕
13.01
9.24
13.41
19.42
销售收入增长率〔％〕
22.14
25.50
30.21
22.08
营运能力
应收帐款周转率〔％〕
5.86
5.58
5.01
4.23
产成品周转率〔％〕
11.38
9.65
8.10
7.19
流淌资产周转率〔％〕
1.67
1.49
1.30
1.13
数据来源：
国家统计局
〔三〕行业平均生产率大幅度提高
生物制药行业平均生产率自2004年以来一直出现稳固增长的态势，这要紧和医药行业市场规模不断扩大，生物制药产业技术水平连续提高有关。
随着规模扩大，生产技术水平提高，行业的规模效益凸显，单位生产成本降低，人均生产率提高。
与2004年人均销售收入36.72万元，人均利润总额3.72万元相比，到2007年，人均销售收入和人均利润总额那么分别达到了54.98万元和6.88万元。
行业的平均生产率能够保持如此快速的增长，充分说明行业正处在初级成长时期，以后的进展前景相当客观。
数据来源：
国家统计局
2004～2007年生物制药行业平均生产率水平变化
四、行业风险分析及提示
2007年，我国宏观经济整体上由偏快转为过热，GDP增速达到11.4%，差不多连续5年超过10%。
贸易顺差明显扩大，消费增长稳步加快，固定资产投资增长居高不下，物价涨幅明显，信贷投放规模偏大。
城乡居民收入也大幅增长，全年城镇居民人均可支配收入13786元，比上年增长17.2%，扣除价格因素，实际增长12.2%，加快1.8个百分点。
农村居民人均纯收入4140元，比上年增长15.4%，扣除价格因素，实际增长9.5%，加快2.1个百分点。
能够推测2020年，随着提高城乡居民收入、改善民生等各项政策的进一步落实，以及收入分配格局的不断调整，居民收入，专门是低收入群体的收入将不断增加。
在城乡居民收入逐步增长的情形下，居民消费和投资市场空前火爆，除日常生活用品和食品市场前景喜人之外，医疗保健品市场也日益兴盛，与此同时居民对自身健康理念的认识正在不断提高，必定会带动医药市场需求的进一步增长。
党的十七大明确提出医疗卫生体制改革的总体目标，将带动国内医药消费需求大幅增长，为我国生物医药产业的进展制造了一个良好的进展环境。
同时国家相继出台了一系列旨在推动医药产业科技进步的相关政策，加之各部委出台的具体措施，从技术、法规层面进行系统推进，这将有力推动生物医药产业的进展，提高其核心竞争力和国际竞争力。
总之，这些利好因素都将促进2020年我国生物药品对外贸易连续快速增长。
同时，不得不意识到尽管各方面的综合利好因素都在不同程度推进生物制药行业的进展，然而国家在2020年的从紧的宏观调控政策以及尚在连续进行当中的对整个医药行业大环境的监管和整顿都将对生物制药行业的进展带来专门多挑战，甚至在短期内阻碍行业的进展速度。
而行业自身的一些问题，如集中程度尚低，同质性竞争依旧猛烈，仿制药品将连续攫取相当量的市场份额等等，这些问题也将部分阻碍该行业的进展，使生物制药企业面临一定的运营风险。
即便如此，从长远看，生物制药行业作为医药行业中最具进展潜力的行业，二十一世纪的焦点行业和期望行业，仍旧包蕴着庞大的商机，专门是行业中那些规模较大而且拥有创新能力的企业，值得进一步关注。
五、行业授信建议
我国的生物制药行业从历年数据来看，收入与利润增长速度差不多保持在行业水平以上，在我国医药行业稳固进展的带动下，生物制药行业的进展前景宽敞。
但需要注意的是，由于前两年搞GMP认证，使得专门多企业的产能都盲目扩大，导致目前依旧存在一定的产能过剩问题。
因此，银行授信时，在看好生物制药行业良好进展前景的同时，要关注部分企业产能过剩的问题，关于没有竞争力的产能扩张建设项目规避授信，支持具有研发和前瞻性的项目。
总体上看，应该扩大授信总规模，增加一些研发项目和国家支持类项目的授信，减少重复建设或没有竞争力项目的授信，适当增加长期授信；优化客户地域结构，加大对重点进展地区的授信力度，提高在生物制药行业进展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原那么，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和子行业的龙头企业，退出效益不佳及进展前景不佳的企业。
附表
附图
第一章生物制药行业市场供需分析及推测
第一节生物制药行业进展概况
一、生物制药行业的定义
21世纪被人们成为生物科学主导的世纪，足可见生物科学技术的飞速进展对人类社会乃至全世界的深远阻碍。
基因组科学、生物信息学、干细胞研究、基因治疗、生物芯片和转基因技术等现代生物医药技术的进展也带动了包括生物医药产业在内的一批制药产业的快速进展。
人们经常将生物制药产业称之为朝阳产业，说明他们差不多日益发觉生物制药产业的潜在价值以及对经济和社会进展的重要推动作用。
生物制药是指在制药工业过程中要紧应用现代生物技术，并综合应用生物学、医学和药学方面的先进技术，以组合化学、基因治疗、基因组学、蛋白质组学、生物信息学等高新技术为依靠，以分子遗传学、分子生物学、分子病理学和生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的高科技产业，是一个由多个学科的知识和技术共同支撑的体系。
广义的生物制药产业从技术工艺上看，包括微生物、酶工程、单克隆抗体、转基因技术等；从产品看，包括抗生素类药物、抗癌症药物、免疫反应抑制剂、及临床诊断试剂等。
广义的生物制药产业还包括所有采纳以上任一技术手段的制药企业，例如采纳微生物发酵工艺生产传统化学药品的制药企业；而狭义的生物制药产业那么仅包括采纳转基因技术、单克隆抗体等高精尖技术为要紧手段，生产基因工程药物的制药企业。
本报告分析的范畴是按照国家统计局分类标准定义的生物、生化制品的制造业，行业代码为2760，指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。
包括：
基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品。
它是包含在医药制作行业〔行业代码为27〕那个母行业中的一个子行业，具体见下表：
表1医药行业分类及代码
代码
行业名称
27
医药制造业
2710
化学药品原药制造
2720
化学药品制剂制造
2730
中药饮片加工
2740
中成药制造
2750
兽用药品制造
2760
生物、生化制品的制造
2770
卫生材料及医药用品制造
数据来源：
国家统计局
生物制药产业作为新兴的高科技产业，由于产业自身的特点必定决定了其与其他行业和产业之间错综复杂的关联和制约关系。
正是由于生物制药行业如此高的关联程度，因此在产业链中它成为一个关键的环节，既带动了其上下游行业的进展，同时也对这些行业的进展产生重要的阻碍。
其上游要紧有化工、生物技术、机械、电子信息等产业，下游要紧有医疗卫生、食品加工、饲料、能源、农业、轻工、环保等行业。
生物制药行业与其相关产业相互依存、相互渗透，共同构成国民经济的有机组成部分。
二．生物制药行业的特点
〔一〕行业进入壁垒高
1、高技术
要紧表现在高知识层次人才和高新技术方面。
生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相渗透的新兴产业。
以基因工程药物为例，上游技术（即工程菌的构建）涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及选择；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证；药物的申报要求极为严格，包括临床实验及申报文件的编制等。
2、高投入
生物制药是一个投入相当大的产业，要紧用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。
美国93年对生物工程业的开发投资约40亿美元，94年达到77亿美元，96年研究经费为79亿美元，并从股市增资45亿美元，97年风险资本投资者又向美国新的生物技术公司投入10亿美元以上。
通常，一个新药的开发生产，有55%的工时用于研发，10%用于销售，19%用于生产还有其它。
一个基因工程新药的开发费用平均需要1-3亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达6亿美元）。
明显，雄厚的资金是生物制药开发成功的必要保证。
另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求专门高，且属于一次性投入，这又需一大笔资金。
在中国国内，由于大多生物药物都属仿制，因此研发费用就专门低。
3、政府直截了当干预
药品作为一类直截了当涉及人民健康的专门商品，其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的专门法律的规范、操纵和治理，没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。
〔二〕长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要通过专门多环节：
试验室研究时期、中试生产时期、临床试验时期（I、II、III期）、规模化生产时期、市场商品化时期以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场培养较难；因此开发一种新药周期较长，一样需要8-10年、甚至10-12年的时刻。
〔三〕高风险
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。
产品开发风险：
研制开发的任何一个环节都专门关键，一节败下将前功尽弃，同时某些药物具有"两重性"，可能会在使用过程中显现不良反应而需要评判；一样来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。
市场竞争风险：
"抢注新药证书、抢占市场占有率"是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商猛烈竞争的目标，假设被别人优先拿到药证或抢占市场，那么全盘落空，专门是国外产品的冲击长期来看在所难免。
〔四〕高收益
生物工程药物的利润回报率专门高。
一种新生物药品一样上市后2-3年即可收回所有投资，专门是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。
美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素（EPO）和1991年推出的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。
仅仅是一个人体肥胖相关基因的克隆，便能够2千万美元的身价卖给Amgen公司，且随该基因的临床应用，Amgen将为之连续投资8千万美元；一旦开发成功投放市场，将获暴利。
三．生物制药行业要紧的产品分类
〔一〕血液制品
血液制品这一大类产品要紧包括从血液中制备的人血白蛋白、免疫丙种球蛋白、特异性免疫丙种球蛋白、凝血因子类、专门因子类，生物胶和黏合剂等。
目前，全球血液制品行业的集中度专门高，企业数目少，仅百特和拜耳两家的产品就占据了全球血液制品市场份额的75%到80%。
在我国，国内生产血液制品的企业共33家，市场总容量40亿元左右，行业集中度更高，大约有60%到70%的市场份额都要紧由排名前六的企业所操纵，而且，我国生产的要紧血液产品是低技术含量的人血白蛋白。
〔二〕疫苗产品
要紧包括预防性乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、艾滋疫苗和治疗性疫苗等。
作为一个高风险的行业，疫苗产品的行业集中度也专门高。
〔三〕诊断试剂
全球诊断试剂市场规模为200亿美元，相当于药品市场规模的4%，明显高于医药行业3-5%的增长率。
国内临床诊断试剂的规模大约为30-40亿元，还不到医药市场规模的1%，行业增速仅为15%，略低于医药行业增长率。
〔四〕重组药物
在2006年全球销量超过10亿美元的12种生物技术药〝重磅炸弹〞当中重组蛋白占了9个席位，销售额占全球生物技术药物市场份额的81.2%。
同时研究重点转向为在生产载体的改良、基因工程改造和翻译后修饰以及用药途径的优化。
目前我国能生产的重组蛋白类药物要紧有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人一辈子长激素等，多数为仿创药，研发能力不足。
四、全球生物制药产业进展现状及趋势
相伴着全世界对生物药物需求的日益增加，以及生物技术快速进展带来的生产效率和生产规模的极大改善，全球的生物制药产业正在往常所未有的速度连续进展。
依照最新的研究结果，2007年全球生物制药市场增速达到13%～14%，远高于全球医药市场5%～6%的增速。
Frost&Sullivan公司的一份最新报告指出，2007年全球生物制药市场的收入为450亿美元，到2020年有望达到982亿美元。
另外，由于目前普遍采纳转基因植物作为生产重组蛋白等生物药物的平台从而大大提高了生产规模和产量，同时解决了过去生物药物生产成本居高不下的难题，使得这一市场出现出飞速增长的局面，估量到2020年单美国市场的收入就将达到22亿元。
尽管全世界生物制药产业进展潜力庞大，各个制药巨头纷纷将以后的投资取向选定为那个领域，然而目前在进展方面的两大不平稳现象仍在一定程度上制约生物产业的进展。
一是各国生物制药产业进展水平极不平稳；二是生物技术药物产品进展极不平稳。
第一，由于生物制药产业的进展水平要紧取决于国家的科技实力和人们的生活水平。
因而美国作为世界第一超级大国，凭借其强大的技术实力和资金实力占有全球生物制药市场约60%的市场份额，同时那个比例还在逐年增加。
欧洲一些制药发达国家例如英国、德国和瑞士等制药强国通过最近5年多的进展，其市场份额也达到了23%。
日本生物制药产业尽管增长迟缓，然而凭借其过去的成绩以及对生物制药产业的连续投入和扶持，仍作为亚太地区的制药巨头与欧美共同抢占全球的市场份额。
然而，包括我国在内的其他国家和地区的生物制药产业差不多上仍旧处于起步时期，生物制药的研究、开发和生产等关键技术与美国等发达国家差距专门明显。
从生物技术产业看，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数要紧集中在欧美，占全球总数的76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。
与此同时，相伴着跨国制药企业在全球医药市场中的地位不断上升，其产业集中度和垄断程度也出现出上升趋势。
表2
2007年生物制药全球50强
排名（2007年）
排名（2006年）
公司
国家
2006年全球销售收入（亿美元）
（变化率）
R&D投入（亿美元）
R&D/销售收入（%）
1
1
Pfizer
美国
450.8（2%）
75.99
16.9
2
2
GlaxoSmithKline
英国
392.1（15%）
65.49
16.7
3
3
Sanofi-Aventis
法国
374.3（16%）
58.44
15.6
4
4
Novartis
瑞士
294.9（18%）
54.74
18.6
5
5
AstraZeneca
英国
264.8（11%）
39.02
14.7
6
6
Johnson&Johnson
美国
232.7（4%）
50
21.5
7
7
Me
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