PSM要素变更管理要求.docx
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PSM要素变更管理要求
变更管理要求
一、变更管理目的
针对化工过程中变更，运用有效的资源，进行有关的策划、计划、组织和控制等方面的活动，实现人员、工作过程、工作程序、技术、设施等方面的改变，达到控制变更风险的目的。
二、变更管理的制度
企业应建立健全变更管理制度，明确变更管理各个环节的组织方式、人员安排和保障措施。
企业内任何与化工过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。
包括工艺技术、设备设施、仪表系统、公用工程、管理程序和制度、企业组织架构、生产组织方式、重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化，都应纳入变更管理范畴。
变更管理制度至少包含以下内容：
2.1企业应根据变更的重要性及实施后可能存在的影响程度，制定和完善变更的分级标准，明确不同等级变更对应的审批程序和风险评估方法：
2.1.1基于变更的内容，企业可将变更区分为工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。
2.1.2基于变更的期限，企业可将变更区分为永久性变更、临时性变更；涉及到临时变更的还应明确期限要求，届满后应及时恢复原状或要求重新申请变更，改变变更类别。
如：
任何临时变更都不得超过原批准范围和期限；临时变更需在预定时间到期前办理变更恢复手续，若因故不能恢复，应办理延期手续，延期最多不可超过180天。
超过180天应重新办理临时变更申请，或转为永久性变更。
2.1.3在变更的风险性影响方面，企业应明确一般变更和重要变更的划分标准和管理要求。
2.2紧急变更：
企业在紧急状况下，为避免人员、环境、财产等受到重大损失，而实施简化变更管理手续的变更。
企业应根据自身特点建立紧急变更细则：
2.2.1企业应尽可能减少和避免紧急变更。
2.2.2如有紧急情况需要进行变更，因无法按照变更管理制度规定逐级审批，现场负责人要采取一切必要的风险控制措施，在保护人员、设备、环境不受显著影响的前提下，经企业授权的相关负责人组织对变更具体情况进行讨论，选择实施方案和方式。
2.2.3紧急变更应在风险管控措施落实完毕，经现场负责人确认后方可实施。
实施期间企业应当做好相关技术记录，并在实施后48小时内按永久变更或临时变更流程补办变更手续。
2.3企业应明确同类型替换范围（企业结合自身特点的建立同类型替换清单）。
2.4在企业具体的管理系统中，如对上述内容有其他专项管理，如报警管理、联锁管理、承包商管理、关键岗位人员变更管理、管理制度和标准发生变化等，可将该部分内容纳入具体管理内容中，管理流程也应包括风险评估、审批、实施、关闭等工作环节，且需在变更管理制度中进行说明（并制定不属于变更管理的详细清单）。
2.5变更的程序
企业应建立管理流程，用于实施和控制所策划的、影响过程安全的变更。
企业应建立包括：
变更申请、评估、审批、实施、投用、验收、关闭，“全面”的变更程序，并针对每个步骤必须具备相关经验、权限的人员进行审批。
2.6变更的事项、起始时间，变更的技术基础、可能带来的安全风险，消除和控制安全风险的措施，可能产生的连带变更辨识表，变更审批权限，变更实施后的安全验收等。
2.7实施变更前，企业要组织专业人员进行检查，确保变更具备安全条件；明确受变更影响的本企业人员和承包商作业人员，并对其进行相应的培训。
2.8变更完成后，企业要及时更新相应的安全生产信息，建立变更管理档案。
2.9企业应制定各类型变更的管理细则，明确各种变更的管理权限，并按管理权限进行变更审批。
2.10企业应组织相关人员参加变更管理制度、变更程序、变更管理风险分析指南等培训。
三、变更的申请
3.1企业应对任何人员或部门提出的变更需求进行预评估，论证变更需求的内容和方案，确认变更需求的必要性以及申请变更类别的准确性。
3.2预评估通过后，由变更申请单位申报变更申请单，变更的申请按统一的要求规范填写《变更申请表》，由专人进行管理。
3.4申请内容至少包括：
申请变更的原因、目的、变更类别、技术基础、预计实施时间、变更内容及实施方案、变更后预期达到的效果、需更新的文件资料等。
3.5变更申请的技术基础应根据设备、操作规范等对所处装置工艺流程前后的作用编制。
3.6变更申请中预期效果应包括可量化的：
变更后的变更验收标准和变更工艺预期效果。
3.7企业在生产活动中进行的任何变更都需要办理申请手续。
四、变更的风险评估
4.1应采用合适的危害辨识和风险评估方法开展变更风险评估、制定管控措施；企业应建立变更管理风险分析指南，对发起的任何变更均应开展风险评估。
确保充分识别变更所带来的危害，充分评估风险，制定有效的风险控制措施，以及决策该变更的可行性。
4.2参与变更风险评估的人员应包含变更涉及的所有专业人员，评估人员应具备相应的风险评估能力和工作经验。
必要时邀请外部专家参与风险评估工作。
4.3变更的风险包括变更实施过程中的风险和变更实施以后的风险。
4.4变更实施过程中的风险评估可在作业管理过程中进行辨识和管控。
4.5企业应采用合适的风险评估方法对变更实施后的潜在风险进行辨识和评估，常用分析方法What-if，也可采用的评估方法包括但不限于：
a）安全检查表（SCL）；
b）预先危险性分析（PHA）；
c）危险与可操作性分析（HAZOP）；
d）综合评价法等方法或多种方法的组合。
4.6变更预评估阶段可采用预先危险性分析方法进行评估风险；一般变更可采用安全检查表法，通过各个专业领域的设定引导词提示，进行风险辨识。
4.7重要变更可采用危险与可操作性分析（HAZOP），对工艺系统或设备进行系统性的风险辨识。
4.8管理变更可采用综合评估法，通过专家的意见确定风险因素，进而获得整体风险程度。
4.9企业应统一规定评估方法的使用范围，如：
比较大的工艺变更用HAZOP方法，设备部件变更用SCL方法等。
4.10变更实施后的风险评估应从变更带来的潜在后果严重性和引发后果的可能因素两方面开展：
a）后果的严重性应至少从以下三个因素进行评估：
1）变更后系统中物质危害特性和数量；
2）变更后系统内最严苛的工艺运行条件；
3）变更后对系统运行以及工艺上下游的影响或相关设备运行的影响。
b）引发后果的可能因素至少从以下两个方面进行评估：
1）变更是否增加了设备或系统的故障模式或故障点；
2）变更是否破坏了原有保护层。
4.11精细化工企业涉及重点监管危险化工工艺和金属有机物合成反应（包括格氏反应）的间歇和半间歇反应的，发生工艺变化、物料变化、操作方式、装置能力变化等变更的，需重新开展精细化工反应安全风险评估、确定危险度等级并采取有效管控措施。
4.12涉及安全仪表系统的联锁逻辑设定、硬件变更，应对该条安全仪表功能重新开展完整性评估。
五、变更的审批
5.1企业应建立具有变更审批权限人员的资质要求。
5.2变更申请表及风险评估材料应按照管理制度要求逐级上报企业主管部门审核，并按管理权限报相应负责人审批。
5.3各级审批人应审查变更流程与管理制度的符合性、变更的风险评估的准确性以及措施的有效性。
审核内容包括但不限于：
变更类型、变更的重要性、变更时间表等。
5.4各级审批人应审查连带变更中正确识别操作规程、维护程序、工艺信息（工艺图纸）、设备信息（设备图纸）、应急预案、维护记录、操作工培训、开车前检查、材料备件的补充等的准确性、有效性并及时更新相应信息。
5.5变更实施前变更申请等资料存在任何审批空项，变更不可进行实施。
5.6审批在确保风险控制措施落实后方可签字。
六、变更实施\验收\关闭
6.1变更经批准后方可实施。
企业应根据变更实施过程中的风险分析情况，选择变更的实施方法，确定合适的变更实施时机。
6.2变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，实施过程中要严格落实风险控制措施。
6.3涉及需在生产现场进行施工的设备设施变更或工艺流程变更，企业应根据相关标准组织现场施工作业，并在施工作业结束后组织完工验收。
6.4紧急变更应在对变更可能产生的风险充分评估并采取有效控制措施的基础上进行实施，并设置专人全程跟踪实施。
6.5变更实施结束后，应由变更主管部门对变更的实施情况进行验收，形成文件，并及时将变更结果通知相关部门和有关人员。
及时对相关人员进行培训，使其掌握新的工作程序或操作方法。
6.6企业应对投用的变更进行验收，验收包括对变更与预期效果符合性的评估。
6.7在变更验收完毕，企业应按管理权限报主管负责人审批后关闭变更。
变更批准后，由主管部门负责实施并形成文件。
不经过审查和批准，任何隘时性的变更都不得超过原批准范围和期限。
6.8企业应在变更投用具备验收条件时完成验收工作，验收工作不应超过变更投用后90天。
6.9企业应对变更可能受影响的本企业人员、承包商、供应商、外来参观、学习等相关人员进行相应的培训和告知，培训内容可包括变更目的、作用、变更内容及操作方法、变更中可能的风险和影响、风险的管控措施、同类事故案例等。
6.10变更投用前，企业应当组织开展投用前的安全条件确认，安全条件具备方可投用。
安全条件确认，包括但不限于以下内容：
a）取得相关法律法规许可，如新增压力容器
b）变更按既定方案实施的情况
c）风险评估中的安全措施的落实情况
d）相关人员接受培训和告知的情况
e）现场设备设施安装与相关标准的符合情况
6.11企业应按照安全生产信息相关管理制度要求，及时更新变更涉及的PID图纸、操作规程等文件资料，并将变更过程涉及的记录资料归档。
变更管理档案至少应包括变更申请、审批表、风险评估记录、变更关闭确认记录和与变更相关的其他有关的文件资料等。
6.12变更验收合格后，按文件管理要求，及时修订操作规程和工艺控制参数。
制定、完善管理制度，新的文件资料按有关程序及时发至有关部门和人员手中，完成变更资料管理，同时关闭变更。
七、审核/持续改进
7.1企业应建立变更管理台账，对变更进行记录，及时跟踪检查变更的实施过程。
7.2企业应组织变更相关的培训，确保相关人员了解、掌握变更管理制度、工作流程。
7.3企业应对变更情况进行统计，评估变更效果，定期组织审核、统计分析，持续改进。
7.4企业应定期评审修订变更管理制度，负责变更管理、变更事项的日常监督检查和考核。
企业定期组织审核、统计分析，持续改进。
包括但不限于以下内容：
7.4.1紧急变更频率合理性。
7.4.2临时变更期限合理性。
7.4.3企业变更管理各类清单的增补、删减等。
八、管理变更
企业应建立健全管理变更制度，明确管理变更各个环节的组织方式、人员安排和保障措施。
企业内任何与管理程序和制度、企业组织架构、生产组织方式、重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化，都应纳入管理变更范畴。
变更管理制度至少包含需纳入管理变更的范围、变更分类分级、管理职责和程序、变更风险辨识及控制等内容。
附录A
（资料性）
要素应用示例
A.1变更管理
A.1.1变更管理的范围
变更事项示例见表A.1。
表A.1变更事项示例表
变更类型
示例
总图变更
工厂布局发生变化
新增建构筑物
建构筑物功能改变
内部道路和出入口改变
其他总图变更
工艺技术变更
生产能力的改变
物料的改变（包括成分比例的变化）
化学药剂和催化剂的改变
工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）
工艺设备设计依据的改变
安全报警设定值的改变
安全装置及安全联锁的改变
操作规程的改变
试验及测试操作
公用工程的水、电、气、风的变更等
产品质量改变
其他工艺变更
设备设施变更
设备、设施负荷的改变
设备和工具的改变和改进
设备、原材料供货商的改变
设计和安装过程的改变
非标准（或临时性的）维修
仪表控制系统及逻辑的改变
软件系统的改变
运输路线的改变
装置布局的改变
电气设备的变更
增加临时的电气设备
消防设施的变更
其他设备设施变更
仪表系统变更
安全报警及联锁值修改
控制方案修改
联锁方案修改
联锁长期或短期摘除
仪表型号变化
仪表的量程、测量范围变化
DCS组态变化
其他仪表系统变更
公用工程变更
公用工程的界区条件变化
公用工程的工艺设备变化
公用工程设施的服务范围变化
公用工程的来源发生变化
消防系统和消防依托发生变化
其他公用工程变更
管理变更
法律法规和标准的变更
人员的变更
管理机构的较大变更
管理职责的变更
供应商和承包商的变更
生产组织方式变更
其他管理变更
A.1.2变更管理工作流程
变更管理工作流程见图A.2。
图A.5变更管理工作流程
A.1.3变更申请
申请人根据要求提出变更申请，变更申请审批表参见表A.3。
表A.3变更申请审批表
变更名称：
变更申请表编号：
变更申请单位：
变更级别：
□一般变更□重要变更
变更计划实施时间：
年月日
□工艺技术类□设备设施类
□管理类
变更类别：
□永久□临时□紧急若是临时变更，计划恢复日期为
变更缘由：
变更计划内容、所需材料、费用及预期目标（经济性对比）：
变更计划内容：
预期效果：
需更新的文件资料：
（如PID图、操作规程等）
可能受影响的人员：
变更申请人
申请日期
变更实施方案是否得到审核是□否□
属地负责人审批
审批日期
危害审查及风险评估（可附表）
属地负责人审批
风险是否得到有效控制是□否□
审批日期
分管部门经理会签
会签日期
分管副总批准
批准日期
变更投用批准（负责人签字）
投用日期
变更关闭确认（负责人签字）
确认日期
A.1.4变更风险评估
变更主管部门应在变更审批前，组织专业人员对变更进行风险评估（采用风险辨识分析中的适当分析方法），风险识别参见表A.4。
表A.4风险识别表
变更申请部门：
项目
是/否影响
可能造成的危害
控制措施
技术安全
操作条件
温度
压力
组分
液位
流量
速度
安全操作
范围限制
设计温度
设计压力
设计组分
设计液位
设计流量
超速极限
防冻防凝
设备材质
卸压
卸压速度
火炬系统
操作性
开车
停车
异常情况的管理
仪表和控制系统
跳闸装置和警报系统
和其它装置/单元的联系
维修或者操作的空间和布局
员工安全
个人防护用品（PPE）要求
例如手套、防护服、眼镜等
安全淋浴站/洗眼器
从高处跌下
与电力移动设备相关的危险
健康
接触化学品、烟气或者粉尘
噪音
有害气体
环境
潜在的泄漏点/排放点
废物的产生和处理
固体
液体
气体
污染
土壤
水
排放到大气
评估人意见：
签字：
日期：
提出部门领导意见：
签字：
日期：
相关部门领导意见：
签字：
日期：
主管部门领导意见：
签字：
日期：
公司主管领导意见：
签字：
日期：
A.1.5变更验收与关闭
变更关闭确认表、变更管理登记台账参见表A.5、A.6。
表A.5变更关闭确认表
文件名称
完成确认
文件名称
完成确认
联锁因果图
危险区域分布图更新
流程图
风险登记
联锁描述
材料安全数据表
装置设备维修手册
装置报警或联锁值
装置技术手册
操作规程或手册
设备工艺数据表（包括仪表工艺数据表）
设备资料：
设备工艺数据表，设备图纸
原材料规格数据表
仪表电气的资料
装置应急程序
仪表规格书
产品内部制造标准
F&G（火灾检测和可燃气体和有毒气体检测）系统的图纸和数据表
工程标准
安全泄压（PSV）
总图
现场应急预案
其他
操作人员培训是否全部完成
是□
不需要□
风险评估建议整改项均已关闭
是□
不需要□
投用前检查报告中的问题已关闭
是□
不需要□
变更是否经过验收评估是否达到预期效果
是□
否□
负责人/日期：
表A.6变更管理登记台账
变更管理台账
序号
装置
名称
变更
编号
变更
名称
申请人
申请时间
变更级别
（一般/重要）
变更类型（工艺技术/设备设施/管理变更）
变更时限
（永久/临时）
临时变更
恢复日期
是否为紧急变更
风险评估形式
审批通过日期
人员培训告知
日期
风险评估
行动项关闭
（是/否）
变更
投用
日期
变更验收
（完全/基本/差距较大）
变更
关闭
日期
1
2
3
4
5
·
A.1.6同等替换
同等替换与变更范例参见表A.7。
表A.7同等替换与变更范例
工艺设备类型
同等替换
变更
阀门
1）同类型：
闸阀—闸阀，截止阀—截止阀等
2）同类材料：
碳钢—碳钢，不锈钢--不锈钢等
3）同等压力等级：
15－15kg/cm2，30－30kg/cm2，60－60kg/cm2等
4）同尺寸：
4"－4",6"－6",10"－10"等
5）同种添料：
箔衬--箔衬，石墨—石墨，石棉绳--石棉绳
1）不同类型：
闸阀—截止阀，闸阀—球阀等
2）不同材料：
碳钢—不锈钢，碳钢—铬钢等
3）不同压力等级：
30－15kg/cm2，30－45kg/cm2，30－60kg/cm2等
4）不同尺寸：
4"－6",6"－8",10"－12"等
5）不同添料：
石墨—非石墨，绳--衬，衬--绳等
管道与
法兰
1）同材料：
碳钢—碳钢，不锈钢--不锈钢等
2）同压力等级：
15－15kg/cm2，30－30kg/cm2，60－60kg/cm2等
1）不同材料：
碳钢—不锈钢，碳钢—铬钢，等
2）不同压力等级：
30－15kg/cm2，30－45kg/cm2，30－60kg/cm2等
管道与
法兰
1）同尺寸：
4"－4",6"－6",10"－10"等
2）同类法兰密封面：
凸面－凸面，对接－对接等
3）同厚度等级：
管线厚度相同
4）临时管线——只是用在停用的设备上做清洗用途，在设备投运前应将其拆下
1）不同尺寸：
4"－6",6"－8",10"－12"等
2）不同法兰密封面：
凸面－对接，对接－凸面，等
3）不同厚度等级：
管线厚度不相同
4）临时管线——用于维持运行的、内部有工艺物料的管段，如内部有物料流的临时短管等。
泵/压缩机
1）相同的材料（包括内部材料）如：
碳钢－碳钢，不锈钢－不锈钢等
2）相同法兰：
压力等级，尺寸，密封面
3）相同能力：
200－200m3/h,2000－2000m3/h等
4）相同密封：
允许不同的制造商，但必须是同样的规格，同样的维护程序等
5）同样的润滑：
允许不同的制造商，但必须是同样的规格
1）不同材料（包括内部材料）如：
碳钢－不锈钢，不锈钢－碳钢等
2）不同法兰：
压力等级，尺寸，密封面
3）不同能力：
200－300m3/h,200－150m3/h等
4）不同密封：
不同的实际规格，不同的维护程序等
5）不同润滑：
不同规格
物料/催化剂
1）同样的催化剂：
必须是完全相同，包括制造商，功能表现，以及反应过程；安全技术说明书信息保持不变
2）同样的物料：
必须是完全相同，包括制造商，有同样的功能，进行同样的反应
1）不同的催化剂：
不同的制造商，不同的功能表现，或不同的反应过程，安全技术说明书信息有任何改变的，等
2）不同物料：
不同制造商，不同功能表现，或不同反应
仪表/电气
1）同量程：
0-50～0-50,200-250～200-250等
2）同样放大倍数：
X10－X10,X50－X50等
3）同样单位：
立方米/时－立方米/时,升/分钟－升/分钟等
4）同样的额定值：
因进料流量、产品规格等变化，需要经常调整报警的上下限，但不超过最高和最低限值
1）不同量程：
0-50～0-100,250-300～250-500等
2）不同放大倍数：
X10－X20,X15－X2等
3）不同单位：
立方米/时－升/分钟,升/分钟－立方米/时等
4）不同额定值：
改动压力、温度、流量、液位等的最高和最低限值
其他
1）除应急系统与中央控制室以外的，其他电话号码的改变
2）更新工艺区标志牌
3）非工艺设备的移位
1）将原来设计中不应旁通或没有旁通程序的设备旁通
2）可能影响工艺操作的，对计算机软件或计算机控制方案的改动
3）改变中央控制室或紧急响应电话号码
4）移走工艺区内的标志牌
5）工艺设备或应急设备的移位
6）改变工艺说明，过程说明，或企业标准
7）临时维修（如：
管卡、盘根、法兰临时泄漏修补，等）
8）临时或实验性设备
9）设备的拆除
10）工艺建筑内的通风设施安装，及旧通风系统的改造
11）工艺过程引入新的或改换不同的添加剂
12）根据工艺安全评估或其它工艺危害分析建议作的变更
13）因工艺或设备上的改变或改造，造成设备卸压变化
13）盛装工艺物料、催化剂、添加剂或反应物的容器（包装）的替代，例如临时桶或槽
14）改变罐、塔等出料安全液位的设定值
A.1.7变更管理各职能部室及岗位职责
一、生产技术部：
全面负责公司的工艺技术变更管理工作。
1.负责艺技术变更管理制度制定、提供工艺技术支持和工艺技术审核。
2.负责组织公司级工艺技术变更项目的论证、实施、验收、归档等工作。
3.定期进行工艺技术变更项目检查与考核工作。
4.负责工艺技术变更的分类统计、总结与上报。
二、设备管理部：
全面负责公司的设备技术变更管理工作。
1.负责设备技术变更管理制度制定、提供工艺技术支持和工艺技术审核。
2.负责组织公司级设备技术变更项目的论证、实施、验收、归档等工作。
3.定期进行设备技术变更项目检查与考核工作。
4.负责设备技术变更的分类统计、总结与上报。
三、安全环保部：
负责指导变更风险分析正确开展，工艺技术变更实施过程中的安全管理。
四、变更（工艺/设备）申请人：
1.负责工艺/设备技术变更申
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