最新四川大学教案药剂学.docx
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最新四川大学教案药剂学
四川大学教案
【首页】
课程名称
药剂学
授课专业
药学本科
班级
1~3班
课程编号
课程类型
必修课
校级公共课（）；基础或专业基础课（）；专业课（√）
选修课
限选课（）；任选课（）
授课方式
课堂讲授（√）；实践课（）
考核方式
考试（√）；考查（）
课程教学
总学时数
144
学分数
6
学时分配
课堂讲授72学时；实践课72学时
教材名称
药剂学
作者
陆彬
出版社及
出版时间
中国医药科技出版社
1月第1版
指定参考书
1.药剂学，5Ed
2.药剂学
3.Banker,Rhodes:
ModernPharmaceutics.4Ed.（USA）
4.Ansel,Allen,Popovich:
PharmaceuticalDosageFormsandDrugDeliverysystems.7Ed.（USA）（02年中译本）
作者
作者
崔福德
屠锡德
出版社及
出版时间
出版社及
出版时间
人民卫生出版社，2003.8
人民卫生出版社，2002.9
授课教师
侯世祥（绪论）
尹宗宁（第1-14章）
职称
教授
副教授
单位
药学院
授课时间
春学期
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第1周，第1次课2003年2月21日
备注
章节
名称
第一章绪论
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
掌握药物剂型、制剂、方剂、制剂学、药剂学、药典、处方与新药等药剂学常用术语及含义。
熟悉药剂学在医药学中的地位和作用，了解原料药制成适宜剂型及其制剂的必要性及作用
熟悉药剂学的任务，药物剂型的分类，了解剂型和制剂的命名。
了解药剂学发展简况及特点，制剂发展进程
熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容
教 学主要 内 容
时 间
分 配
一.药剂学的性质和任务
1.什么是药剂学
2.药剂学在医药学中的地位和作用一
3.学习药剂学的基本要求
二.剂型的分类及命名
1.分类五种分类
2.命名原则
三.药剂学的发展概况
1.药剂学发展阶段及特点
2.制剂发展进程
3.国内外制剂工业发展概况
4.药剂学发展前景和方向
四.与药剂学有关的药典、药事法规内容简介
1.药典与药剂有关内容简介
2.与新药研究有关法规
3.与药品生产有关法规
45分
30分
30分
30分
教
学
重
点
与
难
点
药剂学的性质和任务
与药剂学有关的药典、药事法规内容在药物制剂研发中的应用
备注
启发提问
1.在药房、药店见到的药品为什么都是各种形式，各种规格的制剂而不是原料药粉末？
2.剂型分类的目的？
3.你知道多少实验实制剂研发操作的条件或要求，如室温，热水，乙醇，闭封等，在药典中是有明确规定的？
等
外语要求
药剂学常用专业术语应能英汉互译
教
学
手
段
MicrosoftPowerpoint
参
考
资
料
1.崔福德主缟:
药剂学，5Ed,人民卫生出版杜，2003.8（普通高等教育“十五”国家级规划教材）
2.屠锡德,张均寿,朱家壁主缟:
药剂学3Ed,人卫,02.10
3.Banker,Rhodes:
ModernPharmaceutics.4Ed.（USA）
4.Ansel,Allen,Popovich:
PharmaceuticalDosageFormsandDrugDeliverysystems.7Ed.（USA）
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【首页】
课程名称
药剂学
授课专业
药学本科
班级
1-3班
课程编号
课程类型
必修课
校级公共课（）；基础或专业基础课（）；专业课（√）
选修课
限选课（）；任选课（）
授课方式
课堂讲授（√）；实践课（）
考核方式
考试（√）；考查（）
课程教学
总学时数
144
学分数
6
学时分配
课堂讲授72学时；实践课72学时
教材名称
药剂学
作者
陆彬
出版社及
出版时间
中国医药科技出版社
1月第1版
指定参考书
药剂学
作者
屠锡德
出版社及
出版时间
人民卫生出版社
2002.10
授课教师
尹宗宁
职称
副教授
单位
药学院
授课时间
3月27日
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第1周，第2次课2006年2月23日
备注
章节
名称
第二章药物制剂的设计
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
2
教
学
目
的
及
要
求
掌握药物制剂设计的基本方法与相关知识。
掌握药物制剂处方前研究的内容及作用,药物粒子大小、形状、溶解度及pKa、分配系数、药物的多晶性及临界相对湿度等与药物制剂成型相关的物理化学性质测定的方法及意义。
掌握制剂设计的基本原则、制剂稳定化原理与克服不稳定性的基本原则
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第一节临床给药途径对剂型的要求
一、概述
二、给药途径对制剂质量的要求
第二节药物的理化性质
一、药物的溶解度与pKa
二、药物的分配系数
三、药物的多晶性
四、药物的吸湿性
五、药物的化学稳定性
第一节课
第二节课
教
学
重
点
与
难
点
药物制剂设计前对药物及其辅料相关性质的全面了解。
掌握药物制剂处方前研究的内容及作用，药物粒子大小、形状、溶解度及pKa、分配系数、药物的多晶性及临界相对湿度等与药物制剂成型相关的物理化学性质测定的方法及意义。
掌握制剂设计的基本原则、制剂稳定化原理与克服不稳定性的基本原则。
难点：
药物制剂的设计应考虑哪些方面的问题
备注
启发提问
临床用药和剂型选择的关系？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文，溶解度、分配系数的英文名称。
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第2周，第3次课2006年2月28日
备注
章节
名称
第二章药物制剂的设计
第三章口服液体制剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
熟悉液体制剂常用表面活性剂与药用高分子材料的种类、基本特点与应用
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第二章药物制剂的设计
第四节药物制剂的设计原则
包括矫味、着色与防腐剂，制剂包装的设计原则
第三章
第一节概述
第二节表面活性剂与药用高分子
第一节课
第二节课
第三节课
教
学
重
点
与
难
点
液体制剂常用表面活性剂与药用高分子材料的种类、基本特点与应用。
备注
启发提问
表面活性剂的性质与在不同制剂中的应用有什么区别？
外语要求
相关基本概念的英文。
如surfactant;CMC等
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第2周，第4次课2006年3月2日
备注
章节
名称
第三章口服液体制剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
2
教
学
目
的
及
要
求
熟悉液体制剂常用表面活性剂与药用高分子材料的种类、基本特点与应用
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第三章口服液体制剂
第四章
第二节表面活性剂与药用高分子
一、表面活性剂的特性
（一）表面活性剂的结构特点与性能
（二）表面活性剂的亲水亲油平衡值（三）表面活性剂的增溶作用（四）表面活性剂的生物学性质二、口服液体制剂中常用的表面活性剂三、药用高分子的结构特征与性能四、液体制剂中常用的药用高分子
第三节口服溶液型液体制剂
第一节课
第二节课
教
学
重
点
与
难
点
表面活性剂的分类与应用
备注
启发提问
表面活性剂在药剂中有哪些应用？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第3周，第5次课2006年3月7日
备注
章节
名称
第三章口服液体制剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
了解胃肠道的结构及生理特点；药物分散度与疗效的关系。
掌握液体制剂的含义、分类、应用特点；掌握溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、作用及制备方法与质量评定；了解增加药物溶解度的药剂学方法。
掌握溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、性质、作用和选用原则及制备方法与质量评定；熟悉增加药物溶解度的药剂学方法
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第三节口服溶液型液体制剂
第四节
一.液体制剂常用溶剂
二.溶解与增溶的方法
（一）溶解与溶解度
（二）影响药物溶解度的因素
（三）增加药物溶解度的方法
三.口服溶液型液体制剂
第一节口服胶体溶液型液体制剂
一、高分子溶液剂
（一）高分子溶液剂的处方设计依据
（二）高分子溶液的制备及影响因素
第一节课
第二节课
第三节课
教
学
重
点
与
难
点
胃肠道的结构及生理特点；药物分散度与疗效的关系。
掌握液体制剂的含义、分类、应用特点；溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、作用及制备方法与质量评定；增加药物溶解度的药剂学方法。
难点：
不同口服溶液型液体制剂的附加剂及其制备工艺.
备注
启发提问
不同口服液体制剂所用的附加剂的区别？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文
如solubilization;cosolvent等
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第3周，第6次课2006年3月9日
备注
章节
名称
第三章口服液体制剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
2
教
学
目
的
及
要
求
熟悉高分子溶液与溶胶的性质、结构及稳定性的区别；了解影响质量的因素。
掌握混悬剂处方设计依据、常用稳定剂选择及制法;熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解混悬的理论。
掌握口服混悬剂的特点及其物理、化学稳定的方法。
掌握混悬剂常用稳定剂选用及制法；熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法；了解处方设计依据。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第五节口服胶体溶液型液体制剂
二、溶胶剂
（一）溶胶的性质及处方设计依据
（二）溶胶剂的制备及影响因素
1.溶胶剂的制备
2.溶胶剂制备的影响因素
第六节
第五节口服混悬剂
一.混悬剂的概念
二.
二、混悬剂的稳定性
（一）粒子沉降
（二）微粒的荷电、水化
（三）微粒间的斥力与引力
（四）结晶增长、转型
（五）分散相的浓度、温度
第一节课
第二节课
教
学
重
点
与
难
点
口服混悬剂的特点及其物理、化学稳定的方法。
混悬剂常用稳定剂选用及制法；混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法。
备注
启发提问
哪些药物不适合作成混悬剂？
外语要求
相关基本概念的英文。
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第4周，第7次课2006年3月14日
备注
章节
名称
第三章口服液体制剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
掌握混悬剂处方设计依据、常用稳定剂选择及制法;熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解混悬的理论。
掌握口服乳剂常用乳化剂种类及应用和制备方法；熟悉乳剂物理稳定性影响因素与评价方法；了解乳剂形成理论与处方设计依据。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
四、口服混悬剂处方设计的依据
五、口服混悬剂的制备工艺及其影响因素
（一）分散法
（二）制备中的影响因素：
六、质量控制与稳定性评价
（一）口服混悬剂的质量要求
（二）口服混悬剂的稳定性评价
第二节乳剂
一、概述
二、乳剂形成的原理
（一）吸附乳化膜理论
（二）乳剂类型形成的理论
三、乳剂的附加剂
第一节课
第二节课
第三节课
教
学
重
点
与
难
点
乳剂的分类和成型原理
混悬剂的稳定剂
乳化剂
备注
启发提问
乳剂的分类和成型原理
絮凝剂与反絮凝剂的区别
怎样鉴别乳剂的类型
外语要求
掌握关键概念和技术的英文
emulsions,emulsification;creaming;flocculation;phaseinversion
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第4周，第8次课2006年3月16日
备注
章节
名称
第三章口服液体制剂
第四章注射剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
2
教
学
目
的
及
要
求
掌握乳剂制备方法;熟悉乳剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解乳剂形成理论
掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求；熟悉制备工艺及质量检查方法。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第六节乳剂
四.乳剂的制备及常用设备
1）乳剂的制备方法
2）乳化的影响因素
五.乳剂的物理稳定性
六.乳剂的质量评定
第四章注射剂
一．注射剂的定义及特点
（一）定义
（二）特点
二．注射剂的给药途径
三．注射剂的质量要求
（一）注射剂的一般质量要求
（二）不同部位注射剂的质量要求
四、注射剂的分类
（一）按分散系统分类
（二）按注射体积分类
第一节课
第二节课
教
学
重
点
与
难
点
口服乳剂常用乳化剂种类及应用和制备方法；乳剂物理稳定性影响因素与评价方法。
难点：
乳剂的制备工艺及稳定性
注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求
注射剂的质量标准及无菌操作的重要性
备注
启发提问
为什么用阿拉伯胶等作乳化剂需要制备初乳？
注射剂的特点和质量要求是什么？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文表达
injection
教
学
手
段
多媒体
启发式提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第5周，第9次课2006年3月21日
备注
章节
名称
第四章注射剂
第二节小体积注射剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
掌握注射用水的质量要求，熟悉注射用水的制备方法；了解注射用油和常用的其它溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选择。
掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则；熟悉空气净化技术与无菌操作技术；了解灭菌可靠性的验证方法。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第一节小体积注射剂
一、定义、类型、应用特点二、溶液型、混悬型、乳状型注射液处方拟定的依据
三、注射用溶剂
（一）注射用水
（二）注射用油四、注射剂的附加剂五、注射剂车间的基本要求与空气净化技术
（一）注射剂车间的基本要求
（二）洁净室与空气净化技术六、灭菌与无菌操作技术
（一）物理灭菌法1.干热灭菌法
（二）F值与F0值
第一节课
第二节课
第三节课
教
学
重
点
与
难
点
注射用水的质量要求，熟悉注射用水的制备方法；注射用油和常用的其它溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选择。
注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则；空气净化技术与无菌操作技术。
难点：
热源的概念、在注射剂生产中如何避免热源的污染。
备注
启发提问
那些途径可能受到热原污染？
纯化水、注射用水及灭菌注射用水的主要用途分别是什么？
注射用水的一般制备流程？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文表达
pyrogen,sterialwaterforinjection
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
课堂练习
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第5周，第10次课2006年3月23日
备注
章节
名称
第四章注射剂
第三节大体积注射液
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
2
教
学
目
的
及
要
求
掌握各种常用灭菌方法、特点及选用原则，熟悉灭菌可靠性的验证方法，了解空气净化技术与无菌操作技术。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第二节注射液的制备
（三）化学灭菌法（四）无菌操作法（五）无菌检查法
七．小体积注射剂的制备流程
第三节大体积注射液
一．定义、种类与应用特点
二．不同种类输液的质量要求
三．等渗、等张及渗透浓度的计算
四．输液的制备
（一）工艺流程
（二）容器及处理
（三）制备要点
质量控制与稳定性评价
第一节课
第二节课
教
学
重
点
与
难
点
重点：
各种常用灭菌方法、特点及选用原则
难点：
灭菌可靠性的验证方法
掌握输液以及混悬型、乳状型各类注射剂的特点与生产工艺；掌握等渗、等张及渗透浓度的计算。
难点：
大体积注射剂的制备工艺、渗透压计算、等渗和等张的意义
备注
启发提问
等渗、等张的意义？
为什么同一温度下，湿热法灭菌优于干热？
影响湿热灭菌的因素有哪些？
外语要求
掌握关键概念和技术的英文
sterilization;antisesis;disinfection
教
学
手
段
多媒体
课堂提问
参
考
资
料
药剂学崔福德主编人民卫生出版社8月第5版
药剂学屠锡德主编人民卫生出版社10月第3版
注：
教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。
重复班授课可不另填写教案。
注：
表中（）选项请打“√”
四川大学教案
【药学】
周次
第6周，第11次课2006年3月28日
备注
章节
名称
第四章注射剂
授课
方式
理论课（√）；实践课（ ）；实习（ ）
教 学
时 数
3
教
学
目
的
及
要
求
注射用无菌粉末的特点与生产工艺；熟悉其质量要求；了解生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。
教 学主要 内 容
时 间
分 配
第二节注射用无菌粉末
一．定义、种类与应用
二．注射用冷冻干燥产品
（一）冷冻干燥的特点与原理
1．特点
2．冷冻干燥原理
（二）冷冻干燥流程及工艺
1．流程
2．工艺
3.问题及解决办法
三．注射用无菌分装产品
1．流程
2．工艺
3．影响因素
四．质量控制与稳定性评价
第一节课
第二节课
第三节课
教
学
重
点
与
难
点
注射用无菌粉末的特点与生产工艺；其质量要求；生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。
难点：
冷冻干燥原理和常用冻干机原理。
备注
启发提问
升级会员 