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Q/E4.1
理解组织及其环境
询问总经理:
1、组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质
量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素？
2、是否对这些相关信息进行监视和评审？
总经理介绍：
从战略管理层面，公司领导层已确定哪些影响管理体系预期结果实现能力的外部和内部问题，这些问题与公司宗旨和战略方向相关。
在对公司所处内部环境分析时，从公司的理念、价值观、内部绩效要求、企业文化、优势、劣势等角度加以考虑；在对公司所处外部环境分析时，公司从所面临的政治、经济、社会、技术、法律法规要求、市场竞争环境、自然环境、能源等角度加以考虑；
由于上述外部和内部情况处于变化之中，公司领导层还组织有关部门对其相关信息进行监视和测量，以确定相应措施，有效应对这些变化，详见管理评审。
Q/E4.2
理解相关方的需求和期望
询问总经理:
1、组织是否确定了与质量和环境管理体系有关的所有相关方？
2、是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
总经理介绍：
公司管理体系的有效运行，考虑了相关方利益。
本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。
因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方，尤其是那些主要的相关方；并确定这些相关方的要求和期望，将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等，必要时关注那些构成合规义务的要求和期望；应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
由于相关方及其需求和期望处于变化之中，公司还监视和评审这些相关方及其要求，详见管理评审。
Q/E4.3
确定质量管理体系的范围
询问总经理:
1、组织是否确定了质量和环境管理体系的范围？
2、是否对这些信息形成了相关文件？
（注：
涉及到质量体系范围内的多场所（含固定场所和临时场所）、标准中不适用的条款，均要在审核记录中体现）
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求，建立了公司的质量管理体系，并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为：
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油（气）井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动；
注册地址：
南京市江宁区大同路888号
生产/经营地址：
南京市江宁区大同路888号
办公/通讯地址：
南京市江宁区大同路888号
查见质量环境管理体系的范围在《质量环境管理手册》中已明确。
Q/E4.4
质量管理体系及其过程
询问总经理：
1、公司QES所需的过程有那些？
2、过程间顺序及相互关系是什么？
3、过程所需的资源有那些？
4、是否分配了过程的职责和权限？
5、是否考虑风险和机遇，并运用？
总经理介绍：
公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。
确定了质量和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用；
确定并确保了获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
规定了与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；在管理手册上查见公司主要岗位的职责和权限。
识别了公司的风险和机遇，并在质量方针和质量目标中加以考虑。
将上述管理模式应用到公司生命周期链中，诸如产品和服务要求的确定和评审、设计和开发、外部提供过程/产品和服务的控制、生产和服务的提供、产品和服务的放行、环境因素控制之中。
公司编制了21个程序文件，以对上述过程进行管理。
Q/E5.1
领导作用和承诺
询问总经理
1、通过那些方面来证实其对质量和环境管理体系的领导作用和承诺？
2、通过那些方面来证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？
通过以下渠道，提供建立、实施和改进管理体系承诺的证据：
管理层通过发布体系文件等形式表明对管理体系的有效性承担责任，并确保管理体系实现其预期结果。
主持和批准了质量、环境方针和目标，并确保与公司的战略方向保持一致。
通过培训等方式倡导和确保管理体系要求融入公司的业务过程,促进过程方法和基于风险思维的应用。
为管理体系建立、保持和改进提供所需的资源，并针对符合体系要求的重要性实施沟通。
能够指导并支持员工对管理体系的有效性做出贡献。
能够支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。
能够制定激励政策推动改进。
（备注：
以上内容可根据实际情况适当展开）
Q/E5.2
方针
询问总经理
1.质量和环境方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
2.质量和环境方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？
是否包含持续改进QMS的承诺？
3.质量和环境方针是否为质量和环境目标的制定、评审提供了明确的框架？
公司质量方针是：
诚信为本以质量求生存
科技创新追求行业领先水平
公司环境方针是：
改善环境，保护健康；
科学管理，持续发展。
管理方针与公司宗旨保持一致，确定并在手册中形成文件信息。
通过宣传栏、网站等进行告知宣贯并确保及时更新
询问员工得到理解，包含满足相关方要求的承诺和持续改进QEM的承诺
Q/E5.3
组织的岗位、职责和权限
Q/E5.3
组织的岗位、职责和权限
询问总经理（审核管理层）
1、有无公司明确的组织架构图？
2、相关管理岗位、关键岗位的职责权限有无得到明确并沟通？
公司已经形成了较为完善的组织架构图，相关岗位职责和权限得到明确，岗位职责及组织架构图在《质量和环境管理手册》中形成文件。
询问部门负责人（审核体系涉及的各部门）
本部门管理职责是什么？
生产部部长王XX：
生产部的职责有：
贯彻、执行公司的质量环境方针和质量环境目标、负责生产计划的安排和实施、负责工艺装备的使用和管理、负责生产设备的维护保养、负责本部门和车间环境因素的识别和评价等共15项。
王部长强调，部门相关人员皆能明确职责，认真履行。
Q/E6.1
应对风险和机遇的措施
询问总经理
1、有无针对考虑的内外部因素、相关方要求识别对应的风险与机遇？
2、有无应对风险与机遇的措施？
实施措施的有效性如何？
通过本年度管理评审，识别了风险和机遇，确定了应对措施，包括采用新实践，推出新产品，开辟新市场，贏得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
风险与机遇的管理与组织状态相适应。
E6.1.2
环境因素
是否建立了环境因素识别和评价程序？
是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？
公司制定了《环境因素识别和评价控制程序》
查公司环境因素识别及评价表，公司共识别出电的消耗、水的消耗等环境因素62项；环境因素的识别和评价考虑了环境影响、时态和状态，制定了控制措施。
公司确定了重要环境因素3项：
危险固废的排放、噪声的排放、潜在火灾，针对重要环境因素，公司制定了控制措施，明确了实施部门和检查部门。
E6.1.3
合规义务
与组织环境因素有关的合规义务有哪些？
有无形成文件的信息？
版本是否及时更新？
查见《适用的法律法规及其它要求清单》，共收集《中华人民共和国环境保护法》等适用的法律法规30项，公司获取渠道主要是通过，报刊杂志、网站、各级卫生、安全和劳动保障部门、上级主管部门等。
并能及时更新。
E6.1.4
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施？
如何评价这些措施的有效性？
行政部依据环境因素评价的结果，对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案，确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查，必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测，并最终得出评价的结论，上报管理者代表。
Q/E6.2
管理目标及其实现的策划
1、是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？
2、管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？
3、管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？
4、管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
公司总的质量和环境目标是：
产品一次交验合格率>99%（16年2月至17年2月统计，实际为100%）
出厂产品合格率100%（16年2月至17年2月统计，实际为100%）
顾客满意率>98%（16年2月至17年2月统计，实际为98.5%）
合同履约率100%（16年2月至17年2月统计，实际为100%）
固体废弃分类处理率100%（16年2月至17年2月统计，实际为100%）
查见“质量和环境目标分解考核统计表”，公司将管理目标分解到生产部、供销部、采购部等体系涉及部门。
公司管理目标与方针保持一致，在各个职能和层次建立了相应目标。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
管理目标均可测量，从测量统计结果看是满足持续改进的。
Q/6.3
变更的策划
询问总经理：
1、当组织确定需要对质量和环境管理体系进行变更时，是否进行了策划？
2、当对变更进行策划时考虑了那些方面？
总经理介绍：
根据管理评审输出的决定，为了提高产品的零件质量，将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理，同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装，对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训，对机加工车间的环境因素进行识别和评价，并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E7.1
资源
Q/E7.1.1
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限？
是否要从外部供方获得资源？
总经理介绍：
为了实施和改进质量管理体系的各个过程，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、设备、财力资源、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
公司现有内部资源的能力无法满足时，将从外部供方获取的资源。
Q7.1.2
人员
询问人力资源部负责人
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？
是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
人力资源部负责人李XX：
提供了《岗位说明书》，从教育、培训、技能和经历等方面评价了岗位工作人员的能力。
对从事影响质量绩效的人员提出了应能够胜任的要求。
对于新的人力资源需求或发现有不能胜任本职工作的人员及时进行聘用或培训。
Q7.1.3
基础设施
查公司为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的记录。
生产设备部负责人：
公司编制并执行《基础设施和工作环境控制程序》，管理并维护基础设施，以确保其满足产品生产和服务过程的需求。
查2016年度主要设备清单，共有车床、铣床、磨床等加工设备17台，到生产车间查看，设备均于正常运转状态。
执行《设备安全操作规程》；
制定了“2016度设备检修计划”对工具磨、高频焊机、外圆磨按排了检修。
抽查外圆磨的检修记录：
检项目：
导轨、主轴等，检修日期：
2016.8.15，检修人：
XXX，检修后设备验收人：
周XX。
抽查设备点检表：
1、设备名称：
工具磨，型号200D，检点人：
任XX，点检项有气压、电压、电机动等17项，17项均正常，时间：
2016.7
2、设备名称：
车床，型号CA61136，检点人：
温XX，点检项有液压、电压、电机传动等17项，17项均正常，时间：
2016.10
抽查公司特种设备的年检：
公司有起重机械二台，均有特种设备年检证书并在有效期内。
年检单位：
马鞍山市特种设备监督检验中心。
公司基础设施管理符合程序要求。
Q7.1.4
过程运行环境
查公司为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，查工作环境的符合性。
公司编制并执行《基础设施和工作环境控制程序》，管理并维护工作环境，以确保其满足产品生产和服务过程的需求。
公司生产面积约600平方米，办公面积约200平方米。
车间设置了安全通道、三处配置了消防器材（均在有效期内），照明和通风设施良好。
精磨车间安装了空调、玻璃墙、粉尘抽吸管道，用于防尘和温度控制。
办公室按装了空调，办公条件满足要求。
管理人员对车间环境定期进行检查，抽查2016.8.26“现场管理检查表”对定置管理、环境整洁、工位器具等9个项目进行了检查，检查记录均为“合格”。
公司过程运行环境管理符合程序要求。
Q/E7.1.5
监视和测量资源
1、监视和测量装置的配置；
2、监视和测量装置的校准；
3、监视和测量装置的使用；
4、监视和测量装置的保管；
5、监视和测量软件的管理。
公司编制并执行《监视和测量装置控制程序》
查看公司计量检测设备台帐，发现公司配备了游标卡、千分尺、等计量设备共8件，基本满足生产需求。
公司制定了计量器具周检计划，并按计划送检。
抽查检定合格证书：
1、数显卡尺，规格0－150mm,出厂编号08011345，有效日期；2017.1.14，检定单位；常州市计量测试技术研究所；
2、外径千分尺，规格0－25mm,,出厂编号F447，有效日期；2017.1.14，检定单位；常州市计量测试技术研究所；
再查其它6件，均有合格证书,且在有效期内。
生产现场查见在用计量器具均有合格标识，量具清洁，不用时放置在量具盒内，使用保管符合要求
公司没有用于监视和测量的软件。
没有出现测量结果需要追溯的情况。
Q7.1.6
组织的知识
询问总经理（或管理者代表）
1、管理体系运行对组织所需的知识包含哪些？
有无规定和确定？
2、在有需求的范围内能否获取？
3、有无获取和更新知识的途径？
管理者代表介绍：
组织的知识包含内部来源：
知识产权、从经历获得的知识、从失败和成功项目得到的经验教训、得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；
外部来源：
标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识
公司制定了识别、管理及应用组织知识的规范。
Q/E7.2
能力
1、检查各管理岗位和主要操作岗位是否明确了岗位能力要求，并形成文件。
2、检查培训计划内容的充分性，是否包括了质量、环境和应急准备和响应预案的内容。
检查培训记录，确认按计划培训的有效性。
3、抽查特种作业人员资格证书，确认有效性。
1、人资源部提供了《岗位说明书》，文件规定了主要岗位人员能力和根据需求进行培训的要求，如总经理、管理者代表、办公室主任、操作人员、检验员等，文件符合标准要求。
2、检查《2016年度培训计划》，在计划中明确了培训内容、培训日期、受培训部门、参加培训人员等，培训计划共列出了16项内容，培训时间分布在1－12月份，其中质量和环境管理类的培训项目9项，技术类的培训项目6项，批准人：
XXX。
日期：
2106.1.18
检查培训实施记录：
抽查培训记录表：
培训内容：
消防安全管理知识培训，培训时间：
2016年9月27日，培训老师：
南京市安居防火教育培训中心常州分中XXX，培训地点；2号工作会议室，参加员工25人:
考核方法，现场提问，考核人:
XXX。
查见其它培训记录表，目前培训计划中的项内容已完成了80%。
重要岗位人员均经过培训合格后上岗，特种作业人员持证上岗。
――检查特种作业人员资格证明文件
抽查以下岗位：
高压电工：
1名，XXX：
T320411198009192515有效期;2019.9.27
低压电工：
1名，XXX：
T320411198009192515有效期;2019.1.5
Q/E7.3
意识
抽查员工对质量和环境方针、本部门管理目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？
本岗位发生问题对质量和环境要求的影响
人力资源部负责人介绍：
公司通过会议传达、展板宣传、网站及办公信息系统等方式，使质量的环境方针、质量和环境目标在全公司内得到沟通、理解和应用，各级管理者应促使员工意识到：
个人对管理体系有效性、绩效可能做出的贡献；不符合管理体系要求可能带来的后果；
Q7.4
沟通
E7.4
信息交流
询问总经理（或管理者代表）
是否制定了内部外部沟通的内容清单？
确定沟通对象、沟通方法、责任人？
总经理介绍：
沟通方式：
各种会议、发文件（资料）、声像（传真、电
外部信息交流的内容主要有：
外部机构检查或监测的结果；
法律法规、标准及其他要求的遵守情况；
相关方反馈及投诉；
与供方、相关方的交流；
内部信息交流的内容主要有：
质量、环境方针、目标和指标；
内审和管理评审结果；
法律、法规及其他要求的遵守情况；
教育培训信息；
Q/E7.5
形成文件
的信息
Q/E7.5.1
总则
Q/E7.5.2
创建和更新
Q/E7.5.3
形成文件的
信息的控制
1、成文信息是否包含标准要求的内容？
2、抽查文件发放有无记录?
3、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?
4、文件是否发放到相关使用场所有效使用?
5、查文件使用是否保持清晰?
6、是否对文件进行必要的评审并修改?
作废文件是否进行标识?
7、外来文件是否进行识别并控制发放?
8、是否有文件化记录控制程序?
是否规定了标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制？
9、质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实施?
10、是否规定记录保存期限？
制定并执行《文件控制程序》，程序内容符合标准要求；
查见《文件控制清单》公司质量和环境管理体系相关文件共23种。
质量标准和法律法规等外来文件56种。
抽查《质量环境管理手册》CES-QEM-2009-D,版号：
D,封面有受控章，编制：
XXX、批准：
XXX；批准日期：
2012年1月10日。
查文件发放和回收记录：
抽查《质量环境管理手册》编号：
CES-QEM-2009-D，领用部门：
制造部，领用人：
XXX，日期：
2016年6月8日。
公司文件管理控制符合标准要求
制定并执行《记录控制程序》，程序内容符合标准要求；
查见《记录清单》，公司共有质量和环境记录共89个，记录清单内容包括了记录名称、编号、使用部门、保存期等；
抽查供方评价表，编号：
QER-22,保存部门：
生管部、保存期3年
抽查进货检验记录，编号：
QER-29-A，保存部门：
制造部，保存期3年
再抽查环境因素评价记录，QER-14,保存部门：
技术部，保存期3年
抽查到的记录，保存完好，清晰，公司记录管理控制符合标准要求。
Q/E8.1
运行策划和控制
1、运行策划有无确定产品和服务的要求？
2、有无形成产品和服务的流程？
流程是否清晰？
有无确定相应的关键和特殊过程？
3、有无过程和产品的接收准则？
接收准则是否适宜、符合要求？
4、有无策划产品和服务过程运行所需的资源？
资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等？
5、过程控制的成文信息有哪些？
是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况？
6、有无外包过程？
控制手段是否适宜？
7、有无变更情况，是否进行评审？
策划是否适宜？
8、是不对公司环境因素和重要环境因素运行进行有效的控制的策划
在运行策划和控制方面，公司采取了下列措施：
产品和服务的要求的确定：
采用的产品标准是：
JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板》
满足产品和服务要求所需的过程：
设计开发、生产、销售和服务
产品的流程已确定，详见了《质量手册》
识别的关键过程：
表面喷涂
识别的特殊过程：
焊接
建立下列内容的准则：
产品作业指导书
设备操作指导书
进货检验规范
过程检验规范
成品检验规范
确定符合产品和服务要求所需的资源：
提供了办公房间，设施设备、测量器具设备等资源，基本满足产品和服务的需求。
d）按照准则实施过程控制：
过程控制包括进货检验控制、生产过程控制、成品检验控制、最终放行控制等
e）保留成文信息包括：
进货检验记录、首检记录、过程记录、成品检验记录等
f）公司的外包过程是产品的运输过程，按8.4进行控制。
g）公司编制并执行《环境安全运行控制程序》，对公司环境因素和重要环境因素进行有效的控制，以防止环境污染，满足公司管理方针。
目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
E8.2
应急准备和响应
1．是否建立并保持应急准备和响应程序；建立了哪些应急预案
对程序是否定期评审；必要时修改。
2．是否进行应急演练并保持记录；井验证应急程序。
公司制定了《应急准备和响应程序》，程序符合标准要求。
公司2016年度针对火灾制定了应急预案，2016.9.21进行了演习，查消防演习记录：
演习地点：
公司现场。
总指挥：
刘富昌，参加部门和人员有：
在公司上班员工30人，仓库管理人员参加了演习。
使用了二台灭火器，引火材料一堆。
演习后的评价及改进意见：
员工掌握了如何报警、如何抢救伤员，学会了消防器材的使用。
认为应急预案是适宜、充分和有效的，演习达到了预期效果，评价人：
刘富昌。
Q8.2.1
顾客沟通
如何与顾客沟通？
沟通的内容是否包括：
顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等，顾客的反馈和抱怨，顾客财产的管控信息，关系重大情况时的应急措施等内容？
销售部负责人介绍：
传递产品信息，通过多种渠道和平台（拜访、广告宣传、网站、座谈会等），向顾客介绍公司及产品情况，回答顾客咨询，并予记录；
接受顾客的问询，根据需要将合同的执行情况反馈给顾客，包括合同或订单的处理及其更改，及时回复顾客问询；
收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客抱怨，以取得顾客的持续满意；
建立顾客信息档案，发放《顾客满意度调查表》。
掌握顾客的满意程度；本年度没有顾客投诉情况发生。
管理或控制顾客财产。
Q8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
Q8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
Q8.2.4
产品和服务要求的更改
1、顾客要求都在哪些？
是否包括了法规、本公司附加要求？
2、是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？
包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等
3、查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？
4、是否以上要求有发生更改？
在哪些文件中体现？
是否传达到了应了解更改的人员？
营业部负责人XXX介绍:
通过联络沟通的方式，负责明确顾客对公司提供产品的各项要求，如合同、客户订单明确规定的产品要求、品质要求、交货期要求、单价要求、相关产品的法规和标准等。
建立了顾客信息档案，对顾客进行满意度调查，汇总、分析顾客满意度信息。
公司2016年1－10月共签订模具采购合同46个。
查2016年合同登记表，抽查2份合同的签订和评审情况：
合同一：
委托方：
XXX车业有限公司（甲方）
承揽方：
常州XXXX有限公司（乙方）
合同编号：
16080801
产品名称：
140胶芯
合同规定了产品标准、验收标准、质量保证、售后服务等9项内容，乙方签字：
XXX，甲方：
XXX，合同签订时间：
2016.8.10
查该合同的评审记录：
合同评审表（16－2026
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