民开TSA7101APQP输出文件编制大纲.docx

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民开TSA7101APQP输出文件编制大纲

兴达／润德公司产品开发部作业层文件

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APQP输出文件编制大纲

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民开TSA7.1-01

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序：

APQP是ISO/TS16949：

2002标准推荐的产品实现策划的方法之一。

APQP介绍的同步工程是APQP成功实施的重要技术。

APQP涵盖了计划和定义（确定）、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈评定和纠正措施五个过程。

质量职责：

产品开发部经理负责APQP策划的组织和实施，开发部工程技术人员、科技档案资料人员及实验人员随不同阶段具体要求和安排，同步进入PDCA模式的产品质量策划循环。

准备阶段

1.成立多方论证小组,由公司批准发布执行。

2.明确项目负责人、小组成员的职责及小组各阶段的具体文件编制输出.

3.明确所需的资源，开发成本和计划完成日期；

4.对上述内容形成文件。

（APQP策划表）

5.在APQP实施过程中，需对计划实施情况进行监控，包括进度，成本及质量目标；

6.随进度不断更新APQP计划。

开发阶段

一.应输出的文件

1立项可行性分析报告包括以下内容:

（1）市场调研:

（市场需求预测,竞争产品质量研究,顾客意见,配额缺口,销售可行性分析，新产品质量和可靠性研究）；

（2）保修记录和质量信息:

（顾客所关注的问题,顾客的建议,中间商的意见,运输的意见,现场服务意见,企业内部质量报告，保修报告，退货产品分析）；

（3）小组经验：

（项目小组根据经验确定的需注意的项目，司机的体验，内部顾客报告的问题，管理者的意见，法规要求，合同评审的结果）

（4）业务计划/营销策略:

（顾客的业务计划,,顾客的发展情况分析,企业的营销

策略，目标顾客，主要销售网点，主要竞争者等）；

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（5）产品/过程指标:

（企业的基准确定描述,可以是产品性能，可靠性，过程能力，运行成本等）；

（6）产品/过程设想:

（初步设想的产品应具有的特性，先进材料的选用，先进工艺的应用，新技术的应用，可靠性评定等）；

（7）产品可靠性研究:

（根据经验对零件修理和更换频率的分析及以往的可靠性/耐久性试验结果；）；

（8）顾客输入（合同评审结果，项目建议书的内容，试制协议要求，顾客提供的样件或图纸要求，顾客特殊要求，产品用后处置要求）。

2设计任务书包括以下内容

（1）设计目标:

（初步确定的具体设计任务（含产品设计及过程设计）时间要求，成本要求,可达产品质量特性目标）；

（2）设计要求（顾客要求，产品标准要求，法规要求，用后处置要求）；

（3）可靠性和质量目标:

（可靠性用故障概率或置信度表示,质量目标系指PPM水平,缺陷水平、废品降低率等）；

（4）初始材料清单:

（初期材料及外协件选用及早期供方名单）；

（5）初始过程流程图:

（早期过程流程框图）；

（6）特殊产品和过程特性的初始清单:

（意向性产品特殊特性的确定.意向性特殊特性涉及工序及其工艺参数的确定）；

（7）进行各项实验的要求（试验项目，试验方法，接收准则等）。

3产品保证计划包括以下内容

（1）产品设计和过程设计的具体要求（项目要求）；

（2）可靠性,耐久性,目标的确定；

（3）对下列因素给产品带来的风险程度进行评定:

新技术,复杂性,材料应用,环境,包装,服务,制造等）；

（4）对以往的故障及失效以及所采取的措施进行分析；

（5）初始工程标准要求（以表格方式列出对材料,外协件及成品的质量特性的试验和技术要求）。

二APQP参考手册要求内容与本编制大纲对应关系

APQP参考手册编制大纲

市场调研───────┐

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保修记录和质量信─────-│

小组经验────┼─立项可行性分析报告

产品/过程指标────┤

产品/过程设想───┤

产品可靠性研究──┘

设计目标───┐

可靠性和质量目标──────┤

初始材料清单──────┼─设计任务书

初始过程流程图──────┤

特殊产品和过程特性的初始清单─┘

产品保证计划————产品保证计划

产品设计阶段

一.应输出的文件

1设计开发策划表；

2特殊特性明细表。

3设计FMEA报告（编制DFMEA要针对特殊特性进行,并参照FMEA编制作业指导书）。

4.FMEA检查清单（采用APQP附录A—1）；

5可制造性报告:

（要针对设计,功能,制造对变差的敏感性,制造和装配过程中尺寸公差,性能要求,搬运等因素进行分析,提出在产品设计和过程设计时要引起注意的问题）。

6编制设计文件包括以下内容

（1）图样（包括零件图,部件图,总装图）,设计方案（无设计职责，须编制据样品及顾客图纸转化的图纸）；

（2）验收准则，试验大纲（可引用），材料规范，工程规范；

（3）对设备，工装，设施，量具及检验设备的要求；

（4）设计输出评审报告：

（针对设计文件的完整性正确性进行评审）；

（5）如设计被分包，应有分承包方评定资料；

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（6）质量特性重要度分级（若没有产品标准，还应编制产品标准，此时则可不编

制验收准则）。

（7）某些计算书

7样件控制计划：

样件控制计划的编制要参照控制计划编制作业指导书进行，此控制计划的编制应以检测过程为主，并应包括尺寸检验和功能试验的过程（全尺寸检验和全部功能试验包括材料和产品）。

8控制计划评审记录（采用APQP附录A—8）

9设计验证报告包括以下内容

（1）样件试验报告；

（2）类似设计的对比资料；

（3）设计验证报告：

针对

（1）

（2）内容进行评价，验证是否符合输入要求。

10设计评审报告：

包括以下内容：

对功能，可靠性，置信度，性能试验结果，DFMEA，工艺可行性，设计缺陷，功能/成本比，等内容进行评审，采用会议形式。

（无设计职能者，不需对DFMEA，设计缺陷，功能/成本比进行评审）

11小组可行性承诺（采用APQP参考手册中附录E的格式）

二、APQP参考手册与本编制大纲对应关系

APQP参考手册编制大纲

───────────

无此要求设计开发策划表

特殊产品和过程特性——————特殊特性明细表

DFMEA──————FMEA报告及检查清单

可制造性和装配设计——————可制造性和装配设计分析报告

工程图样───┐

工程规范───┤

材料规范───┼────设计文件

工程及材料规范更改───┤

新设备，工装及设施要求───┤

检测器具及设备───┘

┌──────────样件控制计划及检查清单

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│

样件制造────┴──────────产品初样

设计验证────────——─────设计验证报告

设计评审────────——─────设计评审报告

小组可行性承诺────————————小组可行性承诺

过程设计阶段

一.应输出的文件

1.过程设计开发策划表；

2.包装标准及规范：

3.质量体系评审报告：

附录A—4表

4.工艺方案：

包括以下内容

（1）工艺流程图：

流程框图，工序名称及配置设备，检验工序的标注，材料流动的标注；重要的工艺参数；

（2）平面布置图：

车间定置的描述，SPC监测点，检验点，维修站，不合格品暂存区，目视检具应用点；

5.过程流程图检查清单（附录A—6）平面布置图检查清单（附录A—5）

6.特性矩阵图：

（用以描述过程参数和制造工位之间的关系意指特殊特性所涉及的工序及影响因素）

┌─────┬──┬─┬─┬────────────┐

│产品│尺│描│公│工序编号│

├──┬──┤寸│述│差├────────────┤

│代号│名称│编号│││102030405060│

代号：

产品代号，名称：

产品名称，尺寸编号：

重要的产品特性及特殊特性编号，描述：

特殊特性及重要的产品特性名称；

公差：

所描述的质量特性具体技术要求，工序编号栏：

影响所描述的质量特殊特性的相关因素

如：

人，设备，工装，过程变量等。

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7.PFMEA报告：

（根据特性矩阵图所明确的重要产品特性及特殊特性所涉及的工序及相关因素，编制PFMEA报告，具体参考FMEA编制作业指导书）

8.PFMEA检查清单（附录A—7）

9.试生产控制计划：

为批量生产前的附加验证，与现生产控制计划的主要区别在于：

检验频次增加，工装控制方式，统计技术评价等，并应包括尺寸测量和产品、材料的功能试验描述。

对需做MSA分析的检具要进行标注。

（涉及特殊特性测量一定要做MSA）

10.控制计划检查清单（附录A—8）

11.全套工艺文件及检验文件：

（工艺卡，作业指导书，检验指导书，等作业文件的编制应根据控制计划，PFMEA，流程图，设计结果，特性矩阵图，平面布置，包装标准等）

12.MSA分析计划：

包括以下内容

（1）确定分析对像（根据控制计划中所涉及的检具来加以确定）；（样件控制计划MSA不标注，试生产控制计划及现生产控制计划要对MSA进行标注，特别是涉及到特殊特性测量和特殊特性工序过程参数测量的测量系统）；

（2）确定分析方法（计量型检具采用极差法，计数型检具采用小样法）；

（3）备用检具的准备（一旦分析不满足要求，则使用备用检具进行检验，可用清单来表示）；

（4）责任者及日期；

（5）根据需要对某些测量系统还要做稳定性、线性、偏倚的研究。

PPK研究计划：

包括以下内容：

（1）确定研究对像：

（根据特性矩阵图中涉及重要工序来进行）；

（2）确定取样及计算方法：

（明确取样频率和计算方法）；

（批量较大可采用X-R图，批量较小可用用X-MR图，计数型可采用P图）

（3）明确责任者及日期。

二、APQP参考手册与本编制大纲的对应关系

APQP参考手册编制大纲

───────────

过程设计和开发策划表

包装标准───┬────包装标准或包装作业指导书

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包装规范───┘

产品/过程质量体系评审─────质量体系评审报告（A—4）

过程流程图──────┐

├────工艺方案（A—6）（A—5）

平面布置图──────┘

特性矩阵图───────────特性矩阵图

PFMEA─────────────PFMEA报告（A—7）

试生产控制计划─────────试生产控制计划（A—8）

过程指导书───────────全套工艺文件及检验文件

MSA分析计划──────────MSA分析计划

PPK研究计划──────────PPK研究计划

确认阶段

一.应输出的文件

1.试生产评价报告包括以下内容：

（1）是否使用了与批量生产相同的工装，设备，操作者，节拍，供方，进行描述并评价；

（2）是否按顾客规定产量（300件）进行，进行描述并评价

（3）工艺验证报告；

（4）包装评价报告。

2．MSA分析报告：

MSA计划的实施报告

3．PPK分析报告：

PPK计划的实施报告（试生产过程中同步完成）

4．PPAP提交资料包括以下内容并参考PPAP手册

（1）各种技术文件（设计阶段所输出的设计文件）；

（2）任何授权的工程更改文件；

（3）要求时的工程批准；

（4）FMEA报告（无设计仅提供PFMEA）；

（5）过程流程图（过程设计阶段输出的工艺方案）；

（6）尺寸结果（第一加工过程的尺寸检验结果）；

（7）材料试验和性能试验报告；

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（8）初始能力研究（PPK分析报告）；

（9）MSA资料（MSA分析报告）；

（10）实验室质量手册；

（11）控制计划（小批控制计划）；

（12）零件提交保证书；

（13）外观项目批准报告；

（14）样品及标准样品；

（15）专用检具及检定证明材料；

（16）满足顾客特殊要求的记录。

5生产确认试验：

包括材料性能试验，产品检验和产品性能试验的各类报告及工装验证报告。

6现生产控制计划：

根据试生产控制计划及试生产结果，在小批控制计划的基础上进行编制，最后确定控制方法，检验频次，若检验为一道工序，亦应在控制计划中予以描述。

并要在控制计划中对检具是否要进行MSA分析进行标注若现生产控制计划与过程设计阶段输出的工艺文件，检验文件有出入时，应调整相应作业文件，现生产控制计划中应包括全尺寸检验（材料性能，产品检验，产品性能试验）的要求及频次。

7控制计划检查清单（A—8）；

8质量策划认定报告：

采用APQP附录F之表格。

二APQP参考手册与本编制大纲对应关系

APQP参考编制大纲

──────────

试生产───┐

生产确认试验───┼────试生产评价报告

包装评价───┘生产确认试验报告

MSA分析──────────MSA分析报告

PPK研究──────────PPK分析报告

PPAP────────────PPAP提交资料

现生产控制计划───────现生产控制计划（A—8表）

质量策划认定────────策划认定报告

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反馈阶段

一、应输出的文件

1质量持续改进计划：

（分析，确定改进项目及目标，明确实施方案，验证改进效果）。

2生产率持续改进计划：

（分析，确定改进项目及目标，明确实施方案，验证改进效果）。

3顾客满意计划：

调查后确定顾客需求，制定具体措施及实施方案，实施并验证效果。

4综合计划：

生产计划，交付计划，服务计划等等。

二、APQP参考手册与本编制大纲对应关系

APQP参考手册编制大纲

──────────

减少变差──────质量持续改进计划

顾客满意─────┬─生产率持续改进计划

└─顾客满意计划

交付和服务──────综合计划

输出文件

《控制计划》

《包装规范》

《工艺流程图》

《平面布置图》

《作业指导书》

《检验指导书》

《过程失效模式及后果分析》

《设计潜在失效模式及后果分析》

《质量持续改进计划》

《生产率持续改进计划》

《顾客满意计划》

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《综合计划》

其他设计文件和工艺文件