新评审准则目录及体系文件目录.ppt

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质量手册参考一01111总则总则（实验室简介、公正声明、方针目标等）（实验室简介、公正声明、方针目标等）22参考文件参考文件33术语和定义术语和定义44具体要求具体要求目录目录224.1组织（4.1.14.1.6）4.2人人员（4.2.14.2.12）4.3环境（境（4.3.14.3.4）4.4设备设施及量施及量值溯源（溯源（4.4.14.4.9）4.5管理体系管理体系（管理要求：

（管理要求：

4.5.14.5.16、4.5.304.5.33；技技术要求：

要求：

4.5.174.5.29）4.6特殊要求特殊要求目录目录质量手册参考二在现有质量手册的基础上，补充新准则的增加的内容，编制新准则条款与手册条款的对照表。

3质量手册参考三455目录目录一、封面一、封面手册的名称，文件编号，编写、审核、批准人员，发布日期、生效日期，受控识别，发手册的名称，文件编号，编写、审核、批准人员，发布日期、生效日期，受控识别，发布单位全称。

布单位全称。

二、批准页二、批准页最高管理者签署颁发令，阐明该手册的基本内容、使用范围、性质和作用及要求。

最高管理者签署颁发令，阐明该手册的基本内容、使用范围、性质和作用及要求。

三、修订页三、修订页四、目次四、目次手册的章、节、条号和对应页码手册的章、节、条号和对应页码66目录目录五、正文内容五、正文内容

（一）概述

（一）概述1、实验室简介。

主要内容包括：

机构成立的依据、法律地位、单位的性质、发展历史、实验室简介。

主要内容包括：

机构成立的依据、法律地位、单位的性质、发展历史和背景；主要职能；检测设施、技术力量、业绩；管理体系描述；附件（主要包括：

法和背景；主要职能；检测设施、技术力量、业绩；管理体系描述；附件（主要包括：

法律地位证明文件、部门设置与人员任命文件、人员一览表、一起设备一览表、实验室平律地位证明文件、部门设置与人员任命文件、人员一览表、一起设备一览表、实验室平面图等）；单位联系信息。

面图等）；单位联系信息。

2、公正性声明、母体不干预声明、服务承诺、公正性声明、母体不干预声明、服务承诺3、手册的管理、手册的管理

（二）术语

（二）术语（三）质量方针与目标（三）质量方针与目标方针要简洁；目标要量化、能考核。

方针要简洁；目标要量化、能考核。

77目录目录（四）管理要求和技术要求（四）管理要求和技术要求对照准则条款逐一进行描述。

手册一般只做原则性的描述，内容包括：

对照准则条款逐一进行描述。

手册一般只做原则性的描述，内容包括：

1、目的范围；、目的范围；2、负责和参与部门；、负责和参与部门；3、达到准则要求所规定的程序；、达到准则要求所规定的程序；4、靠站活动的时机、地点及资源保证；、靠站活动的时机、地点及资源保证；5、支持文件。

、支持文件。

88目录目录4.1组织（组织（4.1.14.1.6）4.2人员（人员（4.2.14.2.12）4.3环境（环境（4.3.14.3.4）4.4设备设施及量值溯源（设备设施及量值溯源（4.4.14.4.9）4.4.1仪器设备仪器设备4.4.2实验设施实验设施4.4.3量值溯源量值溯源4.4.4标准物质及参考标准标准物质及参考标准99目录目录（4.54.5管理体系）管理体系）4.5.1管理体系的构成4.5.2公正性和诚信度4.5.3保密4.5.4文件控制（4.5.30）4.5.5合同评审4.5.6分包4.5.7服务和供应品采购4.5.8服务客户4.5.9投诉和申诉4.5.10不符合工作4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13改进4.5.14记录（4.5.30）4.5.15内部审核4.5.16管理评审1010目录目录（4.54.5管理体系）管理体系）4.5.17检验检测方法（4.5.17.14.5.17.5）4.5.18测量不确定度和数据保护4.5.19抽样4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23结果报告（4.5.234.5.29）4.5.24风险评估和风险控制4.5.25资质认定规定及特殊要求（4.5.324.5.33、4.6）1111程序文件目录程序文件目录1）人员管理与培训程序2）环境条件控制程序3）仪器设备和设施控制程序4）参考标准和标准物质管理程序5）量值溯源程序6）保证公正性和保护客户机密及所有权的程序7）文件控制和管理程序8）客户要求、标书和合同评审程序9）检验检测分包管理程序1212程序文件目录程序文件目录10）服务和供应品管理程序11）服务客户程序12）申述和投诉处理程序13）不符合工作控制程序14）纠正措施和预防措施程序15）记录的管理程序16）内部审核控制程序17）管理评审控制程序1313程序文件目录程序文件目录18）检验检测方法确认程序/开展新项目的管理程序19）检验检测方法偏离的控制程序20）不确定度的评定程序21）计算机与自动化设备数据保护程序22）抽样程序23）样品处置管理程序24）结果质量控制程序25）能力验证程序1414程序文件目录程序文件目录26）结果报告管理程序27）风险控制程序28）安全作业管理程序29）环境保护程序30）管理变更控制程序