认证内审内审检查表.docx

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认证内审内审检查表

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

总领导/治理者代表审核员：

AD日期：

共7页第1页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

总要求

总则

质量手册

管理承诺

管理承诺

以顾客为关注焦点

质量方针

质量目标

质量管理体系策划

职责和权限

管理者代表

内部沟通

管理评审

资源的提供

总则

8.2.2内部审核

8.5.1持续改进

我公司QMS过程和过程间顺序及关系是否被确定和管理？

体系文件是否包括标准所需要的程序文件及有关的控制文件。

质量手册说明的删减细节是否合理。

是否有证据证明最高管理者向组织传达了满足顾客和法规要求的重要性。

相关法律/法规的收集和掌握情况如何。

最高管理者如何确保顾客的要求得到确定并予以满足

质量方针是否传达到相关层次,并已使公司各级人员掌握和理解。

质量目标是否可测量。

最高管理者是否对质量管理体系进行了策划。

各职能部门以及各级人员特别是产品检验放行人员的职责和权限是否明确规定。

管理者代表是否了解并履行其职权。

与质量体系有效性有关的信息能否及时传递到各有关部门和人员。

领导层是否按照要求进行管理评审。

公司是否适时地确定了资源的需求。

是否对所需测量和监视活动进行了规定和实施。

是否按照要求进行内部审核。

是否进行了持续改进、效果如何。

查公司质量手册、工艺流程图等。

查公司质量手册、程序文件、作业文件和外来法规文件及各种记录表格等。

查质量手册。

查会议记录或培训记录。

查归档和分发记录及情况。

查管理职责程序和相关记录如（订单、反馈单和顾客满意度调查表等）。

1查询领导层、各部门主管及人员；

2质量方针、目标的贯彻情况；

查各种质量检查表、统计表。

查有否质量计划，可行性分析报告等。

查有否岗位职责文件，领导层、部门及人员掌握情况和内部沟通情况等。

询问及查相关记录,了解组织活动情况。

查传递手段，如：

文件通知、会议记录、培训记录和记录表格的传递等。

查管理评审计划/输入及准备工作情况。

查质量计划中有否规定,查现场配置情况。

查产品检测记录的依据，如（抽样、公差规定，检验标准等）。

查内部审核计划、检查表及准备工作情况。

询问最高管理者是如何考虑改进的。

公司QMS过程无任何删减，体系文件无变化。

公司质量管理体系文件覆盖标准全部要求。

无任何删减。

会议记录/培训记录齐全。

能提供“与产品有关的法律/法规和标准要求”。

能得到确定，满足顾客的要求。

经询问和检查质量方针、目标已传达到相关层次。

能提供公司和各部门质量目标相应的实测数据。

有体系策划和产品策划等文件。

职责文件齐全，各级人员掌握较好，沟通正常。

回答正确，能达到要求。

沟通手段完备，接口较严密，有记录。

有计划、输入和输出资料。

能根据市场需求配置资源，并实现动态管理。

能按规定实施，依据充足。

有计划、检查表、审核报告、内审员授权书等资料。

有持续改进工作计划和实施记录。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

行政部审核员：

AD日期：

共7页第2页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

文件控制

记录控制

（总则）

6.2.2能力、意识和培训

是否按标准对文件（包括外来文件）都进行了有效控制。

标准规定的质量管理体系所要求的记录是否都已具备。

1是否确定了与质量相关的各岗位人员的能力。

①从事影响质量工作的人员是否经过相应培训。

2是否对培训的效果进行了评估总结。

3是否保持了适当记录。

查受控文件清单、文件标识、查行业标准、法律/法规类文件及标识。

查记录一览表及全部记录表格，记录填写是否达到规定要求。

查相关人员的岗位任职要求及考评材料。

查培训计划/记录/档案。

查培训记录及合格证、资格证、上岗证等。

查培训记录是否有评估总结的内容。

文件均受控，且有受控标识，文件发布前得到批准。

记录较齐全，填写已达到规定要求。

员工有岗位任职要求和考评记录。

培训记录较齐全，公司能做到自行考评，各机器操作工均有上岗证。

对培训效果有评估意

见。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

审核区域：

品管部审核员：

AD日期：

共7页第3页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

监视和测量装置的控制

过程的监视和测量

产品的监视和测量

不合格品控制

数据分析

纠正/预防措施

监视和测量装置是否进行了定期校准检定？

是否在有效期内使用？

是否有过程监视和测量的规定，并且实施？

是否对产品按要求进行了监视和测量，并有相关记录。

是否对不合格品采取适当措施，效果如何。

有无收集质检数据，对数据有无分析利用。

对存在的和潜在的问题是否实施了纠正和预防措施。

查国家计量检测部门的检定合格证及有效期。

查使用和维护情况。

查过程检测规程、流程或程序的实施等。

查产品检验记录和统计数据的提供等。

查现场区域、隔离标识与定置情况。

查对不合格品的处置方法、验证、措施及记录情况。

查有无质量问题的数理统计分析材料。

查不合格、顾客投诉、内外质量信息反馈的处理等。

计量器具外校合格证仍在有效期内；内校记录较完整。

有规定，能提供过程监测方法、结果、改进的有关资料。

产品检验记录较全，统计数据较充分。

有区域划分，有隔离，有分类标识。

有不合格评审记录。

不能提供有关数据分析

资料。

措施较完备，记录较

全面。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

技术部审核员：

BC日期：

共7页第4页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

实现过程的策划

实现过程的策划

设计和开发策划

设计和开发输入

设计和开发输出

设计和开发评审

设计和开发验证

设计和开发确认

设计和更改的控制

产品实现过程是否形成了必要文件。

是否确定了形成产品所要求的一系列过程和子过程。

谁提出产品的设计和开发建议；谁决定产品设计和开发；其决定的依据是否充分、可靠。

参加设计和开发的人员，是否具有要求的能力；是否具有工作所需的充分的资源和信息。

与产品要求有关的输入是否确定并形成文件；输入信息来源有那些，是否充分、可靠、有效？

输入文件的充分性是否得到评审；是否使所有要求定量化，为设计提供统一的准则；设计输入要求是否具有先进性、合理性、可靠性和经济性。

输出文件有那些；文件是否得到事前确定；文件在发放、实施前是否得到具有资格的人的批准。

输出文件是否规定或引用、评价产品接收准则；并能够满足采购、运作、服务的需要。

设计开发各阶段设置了哪些评审点；采取了哪些适宜的评审方法；

评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持。

是否设置验证点，其验证内容是否明确；验证结果或重新验证及跟踪措施是否有记录并保持。

确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持。

更改结果及跟踪措施记录是否建立并予保持。

是否针对具体产品编制了质量计划

查质量计划、工艺流程、各类操作规程、工艺规程和检验规程等。

查项目建议书、相关计划、任务书或方案等。

查相关人员是否达到本岗位任职能力要求；查可行性分析的信息来源情况。

查设计开发输入清单中是否包括产品主要功能、性能要求，是否来自顾客或市场的需求与期望。

以及其他适用信息。

查输入信息来源的评审记录情况。

查输出清单，如：

产品规范、设计图纸、技术规范、计算书外购外协清单等。

以及这些文件的审批情况。

查输出清单，如产品验收准则、验收方法、产品说明书、

产品发运、售后服务等。

查评审报告中的具体评审内容和评审方法。

查相关记录和归档情况。

查验证记录、试产报告，试验设备情况，各专项试验/检验结论等。

查新产品鉴定报告或客户确认报告等。

查文件更改记录。

查有产品计划和质量策

划。

过程确定清楚，规定基

本到位。

在《设计开发报告》中查见设计策划，共策划三项内容，设计人员均达到岗位任职能力要求。

在《设计开发报告》中查见设计输入及评审，有顾客要求，评审4项。

销售部：

×××；技术部：

×××在《设计开发报告》中查见设计输出及评审，又查见《设计开发输出清单》共3项。

有相关人员签字

在《设计开发报告》中查见设计开发评审结论，审核：

×××，日期；批准：

×××日期：

查见样品《成品检验记录》有编号、签字和日期

查见《产品确认单》有编号、签字：

×××和日期：

。

自2010年1月以来，发生的书面/口头工程变更（设计更改）均有记录。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

制造部/车间审核员：

BC日期：

共7页第5页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

基础设施

工作环境

生产和服务提供的

控制

生产和服务提供的

控制

生产和服务提供的

控制

生产和服务提供过

程的确认

标识和可追溯性

产品防护

是否确定并提供了满足产品要求所需的设施。

是否对影响质量的工作环境因素进行了有效控制。

是否制定了必要的作业指导书，并按其要求进行操作。

是否对设备进行了适当的管理与维护。

对所有规定的过程进行了适当的监视和测量？

有无明确特殊工序及制订过程鉴定合格的准则并保持适宜记录？

是否对产品标识作了规定并加以实施。

产品的贮存场所是否符合产品要求，有无防火、防潮的设备和措施。

查设备、工附具、量具、水电供应、库房设施等。

查现场区域划分及定置管理情况。

查三级文件（规程类文件）。

查设备管理卡、维修计划、维修记录等。

查现场监视和测量装置（如仪器或检测工具等）。

查特殊过程应有的文件，查对人员、设备/能力的认可记录。

查文件、查现场、查标识的唯一性、标识方法、可追溯性等的实施情况。

查现场的标识、搬运、包装、贮存和保护等情况。

基础设施的配置能满足产品要求。

设备维护保养未按要求实施。

现场区域定置划分，标识

明确。

三级文件基本覆盖，能按

要求操作。

设备管理达到要求。

监测手段能满足要求。

能提供近期对特殊过程的

工艺、设备和人员的确认

记录。

有规定，能按规定做好

产品过程/状态标识。

产品防护能达到要求。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

销售部审核员：

BC日期：

共7页第6页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

7.2.1与产品有关的要求的确定

与产品有关的要求的评审

与产品有关的要求的评审

顾客沟通

顾客满意

是否确定了顾客的显见和潜在要求？

是否确定了产品义务、内控要求和三包承诺等。

评审的相关记录是否给予保持。

评审的依据及有效性。

是否及时处理顾客询价、订单或合同处理包括修订；是否及时处理顾客反馈信息或顾客抱怨及顾客批准让步、放行等。

对客户满意或不满意的信息是否进行评价分析，并作出规定。

查合同评审单中是否有顾客的各种要求等内容。

查合同评审资料的归档及保存情况。

查文件规定和表格的签署意见情况，合同有无更改栏目或备注栏目。

查相关记录如（询价、咨询记录、反馈单等）。

查调查分析报告或记录。

合同及合同评审单中有顾客要求的内容，且要约与承诺描述清楚。

归档，保存较好。

表格签字齐全，本公司无发生合同更改情况。

本公司产品结构、价格相对稳定，与顾客沟通情况良好。

“顾客满意度调查表”回收、统计与分析较完备。

审核员签字：

日期：

内审检查表

编号：

JL-8.2.2-03

审核区域：

采购部/仓库审核员：

AD日期：

共7页第7页

标准条款

审核内容

审核方法、

记录

7.4.1采购控制

采购控制

采购信息

采购验证

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

是否规定了对供方的选择和评价的准则？

是否明确对采购控制的类型和程度？

采购文件是否清楚描述了产品所需信息？

是否已确定和实施对采购产品验证所需的活动？

是否对仓库产成品标识作了规定并加以实施。

对顾客财产品等是否进行了标识、验证和保护。

产成品的贮存场所是否符合产品要求，有无防火、防潮的设备和措施。

查程序文件的规定和供方评定等情况。

查程序文件、记录。

查文件及订货相关记录。

查记录（进货检验、供应商业绩记录表等）。

查文件、查现场、查标识的唯一性、标识方法、可追溯性等的实施情况。

查现场、库房、检验记录、台帐等。

查仓库的标识、搬运、包装、贮存和保护等情况。

程序/作业文件中都有规定，能提供2007年度“供方业绩评定”记录。

有“物资分类表”和采购计划。

采购合同对采购要求充分并适宜。

原材料入库检验报告单上有验收标准和实测数据。

有规定，能按规定做好

产品过程/状态标识。

本公司的顾客带料加工产品由仓库管帐、登帐；顾客提供的图纸由技术部登帐。

产品防护能达到要求。

审核员签字：

日期：