生产企业质量体系手册.docx
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生产企业质量体系手册
目录2
0.1《质量手册》颁布令6
0.2管理者代表任命书7
0.3质量手册管理和使用8
0.3.1质量手册的编制8
0.3.2质量手册的发放8
0.3.3质量手册的更改和换版8
0.3.4质量手册的使用8
1.1公司概况9
1.2质量管理体系组织结构图（图：
1）10
1.3质量管理体系职能分配表（表：
1）11
2.质量方针、质量目标13
2.1质量方针13
2.2质量目标13
3.范围、引用文件14
3.1范围14
3.2引用文件14
3.3术语和定义14
4.质量管理体系14
4.1总要求14
4.2文件要求15
4.2.1总则15
4.2.2质量手册15
4.2.3文件控制15
4.2.4记录控制16
5管理职责17
5.1管理承诺17
5.2以顾客为关注焦点17
5.3质量方针17
5.4策划17
5.4.1质量目标17
5.4.2质量管理体系策划18
5.5职责、权限与沟通18
5.5.1职责和权限18
5.5.2管理者代表20
5.5.3内部沟通20
5.6管理评审21
5.6.1总则21
5.6.2评审时机21
5.6.3评审输入21
5.6.4评审实施21
5.6.5评审输出22
5.6.6评审决议的落实22
6资源管理22
6.1资源提供22
6.2人力资源22
6.2.1总则22
6.2.2能力、培训和意识22
6.3基础设施23
6.4工作环境23
6.5质量信息23
7.产品实现23
7.1产品实现的策划23
7.1.1策划要求23
7.1.2产品实现流程24
7.2与顾客有关的过程24
7.2.1与产品有关的要求的确定24
7.2.2与产品有关的要求的评审24
7.2.3顾客沟通25
7.3设计和开发25
7.3.1设计和开发的策划25
7.3.2设计和开发输入26
7.3.3设计和开发输出27
7.3.4设计和开发评审27
7.3.5设计和开发验证28
7.3.6设计和开发确认28
7.3.7设计和开发更改的控制29
7.3.8新产品试制29
7.3.9试验控制30
7.4采购30
7.4.1采购过程30
7.4.2采购信息31
7.4.3采购产品的验证32
7.4.4采购新设计和开发的产品32
7.5生产和服务提供33
7.5.1生产和服务提供的控制33
7.5.2生产和服务提供过程的确认33
7.5.3标识和可追溯性34
7.5.5产品防护35
7.5.6关键过程35
7.5.7交付36
7.5.8交付后的活动36
7.6监视和测量设备的控制36
7.7技术状态管理37
8测量、分析和改进38
8.1总则38
8.2监视和测量38
8.2.1顾客满意38
8.2.2内部审核38
8.2.3过程的监视和测量39
8.2.4产品的监视和测量40
8.3不合格品的控制40
8.4数据分析41
8.5改进42
8.5.1持续改进42
8.5.2纠正措施和预防措施42
0.1《质量手册》颁布令
本公司已按照国军标GJB9001B—2009《质量管理体系要求》建立质量管理体系，并结合公司实际编制了《质量手册》。
手册阐述了本公司的质量方针、质量目标，对本公司的质量管理体系活动提出了具体要求。
《质量手册》是质量管理体系的指导性文件，是实现质量管理工作科学化、规范化、程序化、制度化的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，同时也是本公司对顾客做出的质量承诺。
为此，要求全体员工自《质量手册》发布之日起认真学习，贯彻执行。
XXXXXXXX
总经理：
年月日
0.2管理者代表任命书
为了贯彻执行GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，加强本公司对质量管理工作的领导，特任命技术副总XXXXX为管理者代表。
XXXXXXXXX
总经理：
年月日
0.3质量手册管理和使用
0.3.1质量手册的编制
质量部依据GJB9001B-2009标准的要求，结合本公司实际，组织文件编写小组成员编制质量手册。
公司军品和民品均按GJB9001B标准的要求进行控制。
《质量手册》由管理者代表审核，总经理批准。
0.3.2质量手册的发放
《质量手册》由质量部发放。
对内发放的《质量手册》由领用人签收；发放给认证机构、顾客的《质量手册》，只在发放登记册中注明文件去向。
《质量手册》的持有者，应妥善保管，不得擅自外借、更改和复制。
当调离公司或不再从事相关工作时，应办理回收登记手续。
0.3.3质量手册的更改和换版
在质量管理体系实施过程中，当发现《质量手册》某（些）条款不适用时，由质量部按《文件控制程序》的规定更改，并填写《质量手册》修订历史信息表。
当《质量手册》经过重大或3次更改，或质量管理体系发生重大变更以及标准（质量管理体系要求）换版时，由质量部提出《质量手册》的换版申请，经总经理批准后实施。
0.3.4质量手册的使用
由于质量手册是依据GJB9001B—2009的要求编制的,其内容是在满足国家标准GB/T19001-2008全部要求的基础上,增加了军工质量管理体系的特殊要求，既适用于承制军品的质量管理体系要求（GJB9001B-2009），也适用于承制相应的民品的质量管理体系要求（GB/T19001-2008）。
本手册应用于下列情况：
a）公司申请质量管理体系认证或其他认证时，向认证机构提供；
b）向顾客证明公司质量管理体系的运行要求；
c）公司开展质量管理必须遵循的文件。
《质量手册》是本公司实施运行质量管理体系的依据。
本手册的各项条款由文件编写小组成员负责解释，如有争议，由管理者代表予以协调、仲裁。
1.1公司概况
XXXXXXXXXXXXXX
公司地址：
XXXXXXXXX
邮政编码：
XX
电话：
XX
传真：
XX
公司网址：
XX
1.2质量管理体系组织结构图（图：
1）
1.3质量管理体系职能分配表（表：
1）
总经理
技术副总
销售副总
综管部
商务部
质量部
产品部
销售部
集成部
总要求
4.1
▲
文件要求总则
4.2.1
▲
△
△
△
▲
△
△
△
质量手册
4.2.2
△
△
△
△
▲
△
△
△
文件控制
4.2.3
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
记录控制
4.2.4
△
△
△
△
▲
△
△
△
管理承诺
5.1
▲
△
△
以顾客为关注焦点
5.2
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
质量方针
5.3
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
质量目标
5.4.1
▲
△
△
△
△
△
△
△
质量管理体系策划
5.4.2
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
职责和权限
5.5.1
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
管理者代表
5.5.2
▲
内部沟通
5.5.3
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
管理评审
5.6
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
资源管理资源提供
6.1
▲
△
△
▲
△
△
△
△
△
人力资源
6.2
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
基础设施
6.3
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
工作环境
6.4
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
质量信息
6.5
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
产品实现的策划
7.1
△
△
△
△
△
▲
△
▲
与顾客有关的过程
7.2
△
△
△
△
△
△
▲
△
设计开发策划
7.3.1
△
△
△
△
△
▲
△
▲
设计输入
7.3.2
△
△
△
△
▲
△
▲
设计输出
7.3.3
△
△
▲
△
▲
设计评审
7.3.4
△
△
△
△
△
▲
△
▲
设计验证
7.3.5
△
△
△
△
△
▲
△
▲
设计确认
7.3.6
△
△
△
△
△
▲
△
▲
设计更改
7.3.7
△
△
△
△
△
▲
△
▲
新产品试制
7.3.8
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
试验控制
7.3.9
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
采购过程（含外包）
7.4.1
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
采购信息
7.4.2
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
采购产品的验证
7.4.3
△
△
△
△
▲
▲
△
△
△
采购新设计开发的产品
7.4.4
△
△
△
△
▲
△
△
△
△
生产和服务提供的控制
7.5.1
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
职能部门
总经理
技术副总
销售副总
综管部
商务部
质量部
产品部
销售部
集成部
▲：
主要职能△：
相关职能
职能部门
GJB9001B条款
总经理
技术副总
销售副总
综管部
商务部
质量部
产品部
销售部
集成部
生产和服务提供过程的确认
7.5.2
△
△
△
▲
▲
标识和可追溯性
7.5.3
△
△
△
▲
▲
顾客财产
7.5.4
△
△
△
△
△
△
▲
△
▲
产品防护
7.5.5
△
△
△
▲
△
▲
关键过程
7.5.6
▲
▲
交付
7.5.7
△
△
▲
△
△
△
△
交付后的活动
7.5.8
△
△
△
▲
△
▲
监视和测量设备的控制
7.6
△
△
△
▲
△
△
技术状态管理
7.7
△
△
▲
△
▲
测量分析和改进总则
8.1
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
顾客满意
8.2.1
△
▲
△
△
△
△
△
▲
△
内部审核
8.2.2
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
过程的监视和测量
8.2.3
△
△
▲
△
△
△
产品的监视和测量
8.2.4
▲
△
△
不合格品控制
8.3
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
数据分析
8.4
△
△
△
△
△
▲
▲
△
▲
持续改进
8.5.1
△
▲
△
△
△
▲
△
△
△
纠正措施
8.5.2
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
预防措施
8.5.3
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
职能部门
总经理
技术副总
销售副总
综管部
商务部
质量部
产品部
销售部
集成部
▲：
主要职能△：
相关职能
2.质量方针、质量目标
2.1质量方针
质量一流，市场导向。
顾客满意，持续改进。
2.2质量目标（2014年度）
1、器件客户验收合格率达到95%以上。
2、系统交付指标合格率达到90%以上。
3、产品交付及时率达到90%以上。
4、每年新开发的产品至少1项，每年新开发的客户至少1个。
5、客户满意率达到85%以上。
6、每年对产品、过程实施的改进项目至少1项。
质量部是质量目标的归口管理部门，各部门应根据公司的总目标结合本部门的实际制定本部门的质量目标，以确保公司质量目标的实现。
XXXXXXX
总经理：
年月日
3.范围、引用文件
3.1范围和应用
质量管理体系范围为：
XXXXXXX
手册覆盖了GJB9001B-2009标准的所有条款，无删减。
3.2引用文件
下列文件中的部分条款通过本文件的引用为成为本文件的条款。
凡是注明日期的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，但提倡各方探讨使用其最新版本的可能性。
GJB9001B-2009质量管理体系要求
GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语
GJB1405A-2006装备质量管理术语
3.3术语和定义
本手册中：
适用于承制军品的质量管理体系要求（GJB9001B-2009），采用GJB1405A-2006中的术语和定义；适用于承制的民品的质量管理体系要求（GB/T19001-2008）采用GB/T19000-2008标准中的术语。
4.质量管理体系
4.1总要求
4.1.1公司按照GJB9001B-2009的要求，结合公司射频微波产品的设计、组装；微波系统集成及服务的实际情况建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.1.2质量管理体系，包括微波组件、子系统及测试系统的设计、组装、调试、测试过程、职能部门和与公司直接或间接地影响产品要求符合性的人员。
在建立、实施质量管理体系过程中，运用过程方法，做到：
a.通过对质量管理体系的策划，确定本公司所需控制的过程和过程之间的接口关系及其在质量管理体系中的作用。
b.通过质量方针的制定和目标管理，明确各部门在各过程中的职责和控制基础。
c.为确保所有过程的有效运行，公司将制定相应程序，作业指导文件和管理制度。
d.提供足够的资源，管理好为达到产品符合要求所需的工作环境，并通过监视顾客对我产品及服务的感受、市场调研、内部沟通等方式，保证质量管理体系运行所需资源和信息的获得。
e.通过内审、管理评审、过程的的监测、对顾客满意感受的调查等手段，监视和测量体系过程的有效性。
f.通过对监测数据的收集和分析，对不合格采取纠正措施或预防措施，以持续地改进质量管理体系，不断增强顾客满意。
公司接受顾客对我质量管理体系运行有效性及产品质量的监督。
g.公司的外包过程是：
产品结构加工、机箱、机柜加工、PCB板制作等。
对所需的外包过程能力的控制，通过应用本手册7.4的规定实现。
对外包过程进行评审，评价合格并履行批准手续后方可实施。
评审（评价）方式包括：
现场考察、书面调查、合同条款约束等。
对外包进行监督，确保外包产品满足规定的要求。
顾客关注的外包应经顾客同意。
需要时，建立、实施和保持射频微波产品的设计、生产；微波系统集成及服务的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系文件包括:
a.质量方针和质量目标
b.质量手册
c.程序文件和记录
d.作业指导文件和记录
e.适用的法律法规或适用标准
文件和记录可为任何的媒介形式。
4.2.2质量手册
公司编制和保持本手册，其内容包括：
质量方针和质量目标；
质量管理体系的范围（见本手册3.1）；
为控制质量管理体系有效运行编制的形成文件的程序的引用（见“附件A程序文件清单”）；
对质量管理体系过程顺序和相互作用的表述；（见“质量管理体系组织结构图”、“研发流程图”、“生产流程图”及“职能分配表”）
4.2.3文件控制
质量部负责编制《文件控制程序》，对文件的编制、审批、标识、发放、回收、使用、更改、作废、销毁等控制作出规定。
a）文件编制与发布前批准
为确保本公司质量管理体系文件的充分性和适宜性，在发布前均应得到批准：
文件批准权限详见《文件控制程序》。
图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查按《文件控制程序》规定的要求实施，确保图样、技术文件协调一致、现行有效。
b）文件编号与标识
文件以编号和名称进行标识，其编号规则执行《文件控制程序》有关规定，外来文件（策划和运行质量管理体系所需的）保持原标识。
文件发放与回收时，填写《文件发放、回收记录》。
发放到公司外部的文件，除认证机构外不进行版本管理，其修改和换版均不负责更换。
c）文件评审、更改与发放
当产品范围、组织机构变更或质量体系出现严重不符合等情况时，应对文件的适宜性、充分性和有效性进行评审，需要时进行修订更新。
修订后的文件须重新审批、发放。
d）对质量管理体系文件实施发放、回收登记管理，确保在使用有关版本文件的区域，可获得有关适用的文件；
e）质量部应确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并负责收集、登记和备案；f）文件应保持清晰整洁，易于辨识；
g）文件的作废、销毁：
作废文件由质量部回收，留做它用的，须做“作废保留”标识；
销毁作废文件，须经管理者代表批准，质量部实施；
H）文件的借阅、复制、回收按《文件控制程序》规定，办理相关手续；
i.文件的归档管理：
规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。
归档文件应存放在干燥通风、安全的地方，应便于查阅；各部门应指定人员负责部门文件的管理。
有关文件控制的详细要求，见《文件控制程序》。
4.2.4记录控制
记录是特殊类型的文件。
公司制定并实施《记录控制程序》，确保质量管理体系所要求的记录得到控制，为产品、过程或体系符合要求提供证据。
程序包含有对供方产生和保持的记录的控制要求。
公司统一规定质量记录的保留期限，记录的保存时间应满足顾客要求和法律法规要求，以及质量管理体系的要求，与产品寿命周期相适应。
记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚的证明产品满足规定要求的程度。
各部门根据业务范围，按《记录控制程序》的规定，对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置进行控制。
记录应保持清晰、易于设别和检索。
质量记录可采用纸制或其他媒介保存。
在采用电子媒介保存时，应采取定期备份和病毒查杀等防护措施，确保记录的安全。
有关记录控制的详细要求，见《记录控制程序》。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理郑重承诺：
按照GJB9001B-2009的要求，在公司建立、实施并持续改进其有效性的质量管理体系。
目的是使公司证实其具有稳定地提供满足顾客合同要求和适用的法律法规要求的能力。
并通过以下活动，为兑现承诺提供证据：
a.通过会议、培训、发布文件等方式，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，不断提高员工的法律意识和法制观念；
b.制定质量方针；
c.在质量方针框架下确保各职能和层次质量目标的制定；
d.主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
e.确保建立、实施和保持质量管理体系的资源和通过满足顾客要求，增强顾客满意资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
公司的生存和发展依赖于顾客。
总经理应以增强顾客满意为目的，通过对顾客需求的解读，确保顾客的要求得到确定并予以满足；确保定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制得到建立。
通过走访顾客或与顾客座谈等形式，收集顾客对产品质量及其改进的意见，为持续改进的体系过程寻找动力。
5.3质量方针
总经理制定、颁布本公司的质量方针，并确保：
a.质量方针与公司的宗旨相适应，与总体发展方向相协调；
b.质量方针应体现满足顾客要求和对持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c.质量方针应能够为质量目标的制定和评审提供框架；
d.本公司将质量方针写进《质量手册》，下发各部门。
通过学习，全面、深入理解质量方针的内涵，并落实到业务工作中。
管理评审时，应对质量方针的适宜性进行评价。
质量方针见本手册2.1。
5.4策划
质量目标由管理者代表组织制定，并由总经理批准发布，各部门经理组织实施，并确保质量目标：
a.在相关职能和层次得到建立；
b.包括满足产品要求所需的内容；
c.可测量，并具有可操作性；
d.与质量方针保持一致；
e.体现对产品质量水平的追求，与顾客期望相适应；
f．对目标实施和评价的记录应予保持。
质量目标见本手册2.2。
5.4.2质量管理体系策划
在策划质量管理体系时，要紧紧围绕公司质量目标的实现和满足质量管理体系实施、保持和改进的要求进行。
当发生下列情况时，应通过管理评审等方式对质量管理体系的变更进行策划，明确相关职责，做好接口的连接。
a.组织结构、职能发生重大变化；
b.资源、市场、产品方向发生改变；
c.质量方针、目标或质量体系运行出现严重不符合时；
d．顾客提出了质量管理体系的特殊要求时等。
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
为实施有效的管理，公司依据GJB9001B-2009标准要求以及质量管理体系运行需要，结合公司实际，建立满足质量管理体系运行要求的组织结构，明确各部门的接口关系，规定各部门的职责和权限如下：
5.5.1.1总经理
a.制定质量方针，确保质量目标的建立，批准发布《质量手册》；
b.建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，并明确其职责和权限，确保进行有效的内部沟通；
c.贯彻执行国家法律法规，通过各种方式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
d.指定管理者代表；主持管理评审；提供质量管理体系有效运行和增强顾客满意的资源；批准与质量体系有关的相关文件。
e.审阅质量经济性分析报告，作为评价质量管理体系绩效的依据；
f.授权不合格品审理人员，确保不合格品审理小组独立行使职权；
g.对最终产品质量和质量管理负责；
h.确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息；
i.确保定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制得到建立。
5.5.1.1综管部
a.负责办公设备、基础设施的保养、维护和管理；
b.负责工作环境的管理和控制。
；
c.负责为质量体系的各项活动提供必要的财务支持；
d.负责人员的招聘、培训、考核、岗位调整等人力资源活动的实施和控制；
e.确定岗位任职要求和岗位职责并按规定配置适宜的人员；
f.负责人员档案的管理；
g.负责对质量经济性进行分析，出具分析报告，作为管理评审输入之一。
h.负责建立质量成本管理科目，收集有关质量管理体系财务活动的数据，进行质量成本控制和质量成本分析；
3产品部和集成部
a.负责产品实现过程的策划与产品实现的实施；负责关键过程的控制；
b.负责新产品试制和设计和开发过程的实施与控制，按要求编制相关技术文件，组织实施相关活动；
c.负责为采购和外包过程提供信息和技术支持；编制相关技术文件；选择合适的供方和外包方，参与供方和外包方的评价和管理；
d.负责新产品试制和设计和开发过程中技术状态的实施、管理和控制；
e.负责对新产品试制和
升级会员 