汇源无菌灌装生产线主要控制点.doc
《汇源无菌灌装生产线主要控制点.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《汇源无菌灌装生产线主要控制点.doc（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
汇源2.5LPET瓶无菌冷灌装生产线主要控制点
调配系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐值
参数
单位
备注
1
A10.01
热水制备
板式换热器
热水温度
60～80
℃
2
A10.02
高速乳化罐TK1
热水添加量
1000
KG
3
糖添加量
－
KG
按照用户配方要求
4
搅拌时间
10
分钟
也可按照用户配方要求
5
A10.04
高速乳化罐TK2
热水添加量
1000
KG
6
浓缩果汁添加量
－
KG
按照用户配方要求
7
搅拌时间
10
分钟
也可按照用户配方要求
8
A10.13A10.14
调配罐TK3
调配罐TK4
糖液添加量
－
KG
按照用户配方要求
9
还原果汁添加量
－
KG
按照用户配方要求
10
纯净水添加量
－
KG
按照用户配方要求
11
搅拌时间
10
分钟
也可按照用户配方要求
手动CIP系统
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐值
参数
单位
备注
12
B10.01
水罐
序号
1000
KG
13
预加热温度
62
℃
也可按照用户工艺要求
14
B10.02
酸罐
纯净水添加量
1000
KG
15
浓硝酸添加量
1～2
％
也可按照用户工艺要求
16
预加热温度
82
℃
也可按照用户工艺要求
17
B10.03
碱罐
纯净水添加量
1000
KG
18
浓碱添加量
1～3
％
也可按照用户工艺要求
19
预加热温度
82
℃
也可按照用户工艺要求
20
三步法清洗
（小洗）
预冲洗时间
3～5
分钟
21
碱洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
22
最后冲洗时间
5～10
分钟
冲洗至无碱液残留
23
五步法清洗
（小洗）
预冲洗时间
3～5
分钟
24
碱洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
25
中间冲洗时间
5～10
分钟
26
酸洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
27
最后冲洗时间
5～10
分钟
冲洗至无碱液残留
自动CIP系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐值
参数
单位
备注
28
C10.01
水罐
纯净水添加量
1000
KG
29
预加热温度
62
℃
也可按照用户工艺要求
30
C10.02
酸罐
纯净水添加量
1000
KG
31
浓硝酸添加量
1～2
％
也可按照用户工艺要求
32
预加热温度
82
℃
也可按照用户工艺要求
33
C10.03
碱罐
纯净水添加量
1000
KG
34
浓碱添加量
1～3
％
也可按照用户工艺要求
35
预加热温度
82
℃
也可按照用户工艺要求
36
三步法清洗
（小洗）
预冲洗时间
3～5
分钟
37
碱洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
38
最后冲洗时间
5～10
分钟
冲洗至无碱液残留
39
五步法清洗
（小洗）
预冲洗时间
3～5
分钟
40
碱洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
41
中间冲洗时间
5～10
分钟
42
酸洗时间
15～20
分钟
浓度按照上述要求
43
最后冲洗时间
5～10
分钟
冲洗至无碱液残留
物料管式UHT系统
序号
系统图中检测元件编号
工序名称
参数名称
推荐数值
参数
单位
备注
44
D03.01
均质温度检测
物料均质温度
75
℃
控制精度±2℃
45
D03.02
过热水温度检测
过热水温度
约142
℃
46
D03.03
物料杀菌温度检测
物料杀菌温度
137
℃
控制精度±1℃，生产过程中实际杀菌温度始终不得低于设定的最低温度
47
D03.04
物料出口温度检测
物料出口温度
≤25
℃
控制精度±2℃
48
D03.04
系统预杀菌
预杀菌温度
137
℃
控制精度±1℃
49
预杀菌时间
30
分钟
在预杀菌时间内预杀菌温度始终不得低于设定温度
无菌水制备板式UHT系统
序号
系统图中检测元件编号
工序名称
参数名称
推荐数值
参数
单位
备注
50
E03.01
无菌水杀菌
温度检测
无菌水杀菌温度
≥121
℃
控制精度±1℃，生产过程中实际杀菌温度始终不得低于设定的最低温度
51
E03.02
过热水温度检测
过热水温度
约126
℃
控制精度±2℃
52
E03.03
无菌水出口温度检测
无菌水出口温度
约40
℃
手工控制
53
E03.03
系统预杀菌
预杀菌温度
≥121
℃
控制精度±1℃
54
预杀菌时间
30
分钟
在预杀菌时间内预杀菌温度始终不得低于设定温度
消毒液调配系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
55
F03.01
消毒液温度检测
消毒液出口温度
46-54
℃
PH＜4.5时
56
54-62
℃
PH＞4.5时
57
F10.01
F10.02
消毒液调配罐
消毒液浓度
1700
±300
ppm
泰华净FT（15％PAA）（JohnsonDiversey）
58
湿润剂浓度
800
ppm
FX984湿润剂（JohnsonDiversey）
59
搅拌时间
10
分钟
60
F09.04
F09.05
消毒液调配罐
温度表
消毒液存放温度
＜40
℃
61
无菌水和无菌
气出口管路
消毒液循环时间
10
分钟
62
喷雾熏蒸
时间
10
分钟
含保持时间
无菌水罐系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐数值
参数
单位
备注
63
G10.01
无菌水罐和进出口管路杀菌
消毒液
循环时间
10
分钟
64
G10.02
无菌呼吸器杀菌
杀菌时间
30
分钟
65
蒸汽压力
1.0-1.3
MPa
在整个杀菌时间内，蒸汽压力必须维持在规定范围内，不得超出或低于规定范围。
无菌罐系统
序号
推荐数值
参数
单位
备注
66
H03.02
无菌罐SIP
温度
137
℃
控制精度±2℃
67
时间
30
分钟
在整个杀菌时间内，杀菌温度始终不得低于设定温度
68
H03.01
无菌罐内部的
无菌气压力
恒定正压
0.4
MPa
控制精度±0.05MPa,根据需要可以调整,罐内必须为正压
69
H02.06
H02.07
无菌罐出口
蒸汽保护
压力
0.5
MPa
70
无菌罐CIP清洗
步骤、温度、时间
按照自动CIP的要求
无菌气系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
71
K03.02
无菌气
过滤器SIP
温度
123
℃
控制精度±1℃
72
时间
30
分钟
在整个杀菌时间内，杀菌温度必须维持在规定范围内，一定不得超出或低于规定范围。
73
K03.01
无菌气过滤器保护
温度
135
℃
74
K09.06
出口压力
压力
0.6
MPa
水封水系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
75
L10.01
水封水罐
消毒液浓度
1200
ppm
事百得（JohnsonDiversey）
76
纯净水添加量
300
升
77
L05.21-
L05.40
视镜
回流水流
－
始终有少许水流动
泡沫清洗系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
78
J01.01
泡沫清洗机
无菌水入口压力
0.25
MPa
79
压缩空气压力
0.6
MPa
80
泡沫清洗剂浓度
3－4
％
81
消毒剂浓度
1200
ppm
82
无菌水预冲洗时间
3
分钟
83
泡沫清洗剂清洗时间
15
分钟
84
中间过水时间
6
分钟
85
消毒剂清洗时间
15
分钟
86
最终过水时间
6
分钟
87
J01.02
手动分站
无菌水入口压力
0.25
MPa
88
压缩空气压力
0.6
MPa
89
泡沫清洗剂浓度
3－4
％
90
消毒剂浓度
1200
ppm
91
清洗时间
－
分钟
根据需要掌握，且可参考自动清洗数值
空瓶杀菌机
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
92
消毒液灌注
－
应灌满
93
消毒液保持时间
≥20
秒
94
消毒液瓶身冲洗
－
应无死角
95
消毒液倾倒
－
应尽可能倒干净
三合一机
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
96
CIP清洗
步骤、温度、时间
－
按照自动CIP的要求
97
SIP杀菌
温度
137
℃
控制精度±2℃
98
时间
30
分钟
在整个杀菌时间内，杀菌温度始终不得低于设定温度，也不得高于保护温度
99
喷雾熏蒸
时间
10
分钟
含保持时间
100
无菌水冲瓶后瓶内微生物污染
大样检测
－
培养液不混浊
101
三合一机内部
洁净度指标
－
符合百级标准
102
瓶盖旋盖前盖内微生物污染
大样检测
－
培养液不混浊
103
灌装物料
大样检测
－
培养液不混浊
瓶盖杀菌机
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
104
消毒液冲洗
时间
≥60
秒
105
无菌水冲洗
时间
≥5
秒
106
无菌空气吹干
时间
≥2
秒
107
无菌水
压力
0.2
MPa
108
无菌气
压力
0.5
MPa
百级空气净化系统
序号
系统图编号
设备或工序名称
参数名称
推荐
数值
参数
单位
备注
109
三合一机内部
正压
10－20
Pa
110
百级净化风
≥0.5μ尘埃粒子数
≤3.5
个/升
按照国家标准，请有资质得检测部门进行检测。
111
≥5μ尘埃粒子数
0
个/升
112
浮游菌
≤5
个/m3
113
沉降菌
≤1
个/皿
废气处理系统
序号
升级会员 