进出口食品包装企业备案条件核查要求.docx
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进出口食品包装企业备案条件核查要求
进出口食品包装企业备案条件核查要求
一、对进口食品包装企业的备案条件共设立了9个核查项目，其中标有“*”的核查项目共5个，评审合格判定标准为：
发现不符合项（包括整改项）累计不得超过3个，标有“*”的核查项目不得出现不符合项。
具体内容见表1。
二、对出口食品包装企业的备案条件共设立了42个核查项目，其中标有“*”的核查项目共18个，评审合格判定标准为：
发现不符合项（包括整改项）累计不得超过12个，标有“*”的核查项目不得出现不符合项。
具体内容见表2。
三、核查表中“判定”栏内根据情况填写“是、否、有、无、不适用”等内容；“核查记录”栏中记录观察到的具体情况或理由。
表1进口食品包装企业备案条件核查表
序号
核查内容
核查记录
判定
不符合或整改项验证
*1
进口商应具有良好信誉的合法经营企业，每年进口食品包装的规模应达到5批次以上。
2
进口商应制订有关进口食品包装安全卫生质量控制制度，并在制度中规定相应负责部门及人员，明确其责任及权限。
*3
进口食品包装应为国外固定生产厂商生产，进口商应对其进行风险评估，并建立风险评估档案。
*4
进口商应在进口食品包装外贸合同中明确最终消费国的安全卫生要求，并建立外贸合同档案。
5
进口商应严格按照有关标准及外贸合同规定进行到货验收，并建立验收记录。
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
*6
进口食品包装安全卫生质量，应根据“就高不就低”原则，符合国内技术法规和生产国或最终消费国的规定要求（进口商应提供由分支局按不同品种抽样的检测合格报告）。
*7
储存进口食品包装的专用仓库应清洁、干燥、卫生，面积应与储存能力相适应，具有良好的防潮、防尘、防鼠及消防设施，不得同时存放有毒有害化学物品等，并建立出入库记录。
8
进口食品包装仓库管理人员应保持个人清洁、卫生，不得将无关的物品、饰物带入仓库。
9
进口商应建立不合格进口食品包装追溯及处理制度，并严格执行。
综合评定：
□检查通过□有少量的不符合项，需整改后通过□检查不通过□
表2出口食品包装企业备案条件核查表
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
1
安全卫生质量管理机构
1.1
机构的组成、职责和权限
*1
企业应有专门的质量管理机构和专职检验员，负责其产品的安全卫生项目控制。
2
该机构负责人应由工厂最高管理者或其代表担任，机构成员应由相关技术、采购、检验、生产等部门的人员组成。
*3
企业应明确该机构关于安全卫生质量控制方面的职责及权限。
4
企业应明确该机构与技术、采购、检验、生产等部门的相互关系，特别是涉及安全卫生质量控制方面的职责和权限。
1.2
机构的
质量目标
*5
（a）企业应制定全厂的安全卫生项目控制质量目标，并详细分解到各有关部门，确保工厂产品的安全卫生项目符合我国及国外的限量标准。
（b）企业应制定相应的考核办法并严格实施。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
2
文件
控制
2.1
质量
管理
文件
的
编制
和
控制
*6
企业应编制满足安全卫生质量控制要求的质量管理文件，并确保其实施和持续改进。
质量管理文件内容至少应包括：
（a）采购控制，包括采购产品的检验或验证；
（b）生产工艺要求的确定和管理；
（c）安全卫生项目关键控制点的确定和控制；
（d）产品安全卫生项目的检测；
（e）生产批次的管理；
（f）成品出入库及管理；
（g）生产、储存环境与生产人员卫生控制；
（h）质量安全管理职责及分工。
7
企业应确保涉及安全卫生质量管理的所有成员、岗位能及时得到相应的有效文件。
2.2
质量
安全
标准
的
收集
及
控制
*8
企业应收集并具备产品（包括原辅材料）有关安全卫生项目控制标准，包括国内相关法规及标准和国外相关法规及标准。
（建议企业制定等同或高于我国及国外要求的安全卫生项目的企业内控标准。
）
9
企业应对相关部门及人员进行培训，使其掌握有关标准，并严格加以执行。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
3
安全卫生质量记录
控制
控制记录
10
企业安全卫生项目控制记录至少应包括以下方面的内容：
（a）原料、助剂、颜料等原材辅料的进货检验或验收记录；
（b）半成品、成品安全卫生项目检验记录；
（c）关键工序控制点的控制记录；
（d）产品安全卫生项目检验报告或证书；
（e）生产批次管理记录；
（f）成品出入库记录。
4
采购
控制
4.1
合格
供方选择
*11
企业应对原辅材料供方进行评价，选择合格供应商，定期对其所供原辅材料安全卫生质量进行风险评估，并建立合格供方档案。
档案内容至少应包括关键材料供应商、选择评价和日常管理记录，原料进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明。
保存期限不应短于相应产品的保质期。
。
4.2
原材
料控制
*12
（a）企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件，并按采购文件进行采购。
（b）企业应采购符合安全卫生标准的原辅材料，必须使用食品用原辅材料，供方必须提供检验合格证明或报告，不得采购酚醛树脂和回收塑料等。
（c）加强所采购原料的质量验收，检验或验证的记录应该齐全，确保其符合安全卫生项目控制要求。
（d）企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用回收料及受污染的原料。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
5
生产工艺要求
产品
工艺控制
*13
工厂应对首次使用的原料、新工艺和新配方等进行试制，并进行安全卫生控制项目的检测。
14
（a）企业应具备生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。
（b）工厂应根据试制并经检测合格的结果，确定批量生产工艺要求，经审批后新产品方投入批量生产。
（c）企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
*15
（a）生产过程中原料、工艺、配方要求如有改变，应经安全卫生质量管理机构重新验证和审批。
（b）应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。
助剂及添加剂的使用应符合有关国家标准的要求。
6
生产过程的控制
6.1
设备控制
*16
企业应具有满足安全卫生加工要求的必备生产设备，其中塑料类食品包装企业（复合袋企业除外）原则应具有吹塑或拉丝设备。
17
（a）设备应卫生整洁，避免污染。
设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与原材料的交叉污染。
（b）生产设备应有明显的状态标志，企业还应有专人定期检查、维修、保养生产设备，并按要求检定或校准与生产设备配套的计量器具，以保证生产设备及配套器具正常运转。
6.2
关键控制点及工艺参数控制
*18
企业应根据生产工艺要求和产品质量动态识别，确定产品安全卫生项目关键控制点，制订控制程序并有效实施。
19
企业应制定关键控制点的管理办法，对关键控制点影响安全卫生项目的生产工艺参数，如温度、时间等进行有效控制并保持记录。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
6
︵
续上︶
6.3
分包控制
20
企业对影响安全卫生项目控制的外包，应选择符合条件的外包方并有效控制；选择的外包方应经评价、确认，应制定相应的质量安全管理控制办法。
7
安全卫生项目检测
7.1
检测
能力
要求
21
（a）对具备检测能力的企业，其实验室的仪器、设备、试剂、人员、环境、标准、方法等均应能保证检测结果准确；所使用的检验设备应有明显的计量合格标志，并定期校准。
（b）生产具有微生物限量要求的复合膜时，应配置独立的菌检室和菌检设备；
（c）对不具备检测能力的企业，应与检验检疫认可的具备检测能力的实验室签订协议，委托其进行安全卫生项目检测,并有具体落实的证明。
7.2
安全卫生
项目检测
*22
（a）出厂前，企业应按相关标准或规定对产品进行安全卫生项目检测，确认最终产品的质量符合标准要求并做好原始记录。
（b）对国外有明确安全卫生控制要求的出口产品，其安全卫生项目必须符合国外要求。
8
环境及人员卫生
控
制
8.1
厂区
环境
控制
23
（a）企业厂区环境应清洁、卫生，无物理、化学、生物等污染源，无鼠、蝇、害虫等滋生地；废弃物的存放、处理对生产无污染危害，厂区内厕所卫生状况良好并与生产区域隔离。
（b）厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局，生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
8
环境及人员卫生控制
8.2
车间
环境
控制
*24
（a）生产车间应清洁安全并建立有关清洁生生产的制度。
（b）车间的设计、布局应合理，面积与生产能力相适应；车间内设备、地面、墙壁、屋顶应清洁、符合卫生要求；具有防止产品污染的措施。
（c）生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。
（d）车间应分别建立人员进出和物流的通道，人员进入应有消毒、除尘或风淋（浴）等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。
8.3
仓库
环境
控制
*25
（a）仓库应清洁、干燥、卫生、通风良好，面积应与储存能力相适应，具有良好的防漏、防潮、防尘、防止鼠类及其他动物进入的设施。
（b）库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放。
不得同时存放有毒有害物品。
8.4
消防
设施
26
车间、仓库应具有必要的处于适用状态的消防
设施。
8.5
人员
卫生
控制
27
（a）生产车间人员应保持个人清洁、卫生，按规定穿戴工作衣帽、鞋，不将与生产无关的物品、饰物带入车间。
（b）对生产直接食（饮）用的食（饮）品（如熟制品、饮料、罐头、糕点等）包装的企业，关键卫生控制点操作工人应每年进行1次健康检查，健康状况应符合从事食品经营人员要求，且每次进入车间前应经过洗手、消毒。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
9
产品批次管理
9.1
产品
标记
28
原材料、半成品、成品应分类、分区存放，并
加以明确标识。
*29
车间、成品库的半成品、成品应标明检验状态，
不合格品、合格品应分区存放。
30
准备出厂的成品应具有合格标识，负责检验人
应签字或盖章。
9.2
批次
管理
31
企业应标明入库成品生产批次，建立成品出入库记录，并在出入库记录中对用于出口食品包装的成品要注明该批产品的食品包装性能结果单编号。
10
产品包装运输
10.1
产品
包装
32
用于包装食品包装的材料应清洁、卫生，且不得含有有害物质；包装方式能有效防止二次污染。
10.2
产品
运输
33
用于运输食品包装的运输工具（如车辆、集装箱及等）应清洁、干燥，加铺衬垫材料，且有防雨措施；特别是集装箱内应无异味，无有毒物质及病媒昆虫危害痕迹。
11
不合格控制
11.1
不合格
品控制
34
企业应制定不合格品的管理办法，对不合格品产生原因进行分析，由相关部门及时采取纠正措施加以纠正，并对纠正效果进行跟踪验证。
*35
企业应建立销售记录，详细记录产品的销售流向，制定对已售出的不合格产品的召回制度，确保不合格产品能被及时有效召回。
11.2
不合格
项控制
36
企业应对内部评审、外部评审发现的安全卫生控制体系的不合格项产生原因进行分析，及时采取纠正措施加以纠正，并对纠正效果进行跟踪验证。
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
12
人
员
素
质
12.1
人
员
要
求
37
（a）企业领导应了解与生产有关的法律法规（如企业的质量责任和义务等），并具有一定的质量安全管理常识。
（b）企业领导应有相关的专业技术知识。
应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。
38
企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。
39
（a）生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作。
应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。
（b）电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。
40
检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格。
12.2
人员培训
*41
（a）企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。
（b）企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，对个人卫生进行控制，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明。
（c）企业应建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录
类别
核查项目
序号
核查内容
核查记录
评定
不符合或整改项验证
13
安全生产
生产安全防护
*42
（a）企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度，并做好有效实施记录。
（b）企业在生产、运输、贮存过程中，应防止有毒化学品的污染，生产厂不得同时生产有毒化学物品。
综合评定：
□检查通过□有少量的不符合项，需整改后通过□检查不通过□
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