天津市血液中心信息管理软件项目.docx
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天津市血液中心信息管理软件项目
附件：
天津市血液中心信息管理软件项目（项目编号：
TGPC2007-D-0075）
技术需求书
1.项目概要
2.
2.1.项目背景
2.2.
为配合卫生部新的《血站管理办法》、《采供血机构质量管理规范》等法律、法规的实施，对血液采集、检验、加工、储存、发放、运输、临床输注等环节实行及时、全面、完整、准确的信息化管理，为保证血液质量和输血安全提供现代化的手段，是保证采供血机构的切身利益和现代血液质量管理的重要组成部分。
从加强血液安全管理和血液资源调配的角度来说，建立全全市血液管理信息系统都十分必要。
在2006年3月全国血液工作会议上，卫生部提出关于2－3年内实现省、直辖市区域内统一网络信息系统的指示精神。
《采供血机构质量管理规范》中明确规定了必须应用计算机系统管理和控制血液产品的生产和服务过程。
天津市血液中心和塘沽血站2003年已经采用唐山市现代工程技术有限公司研发的《Modern2000V5.0采供血标准化管理系统》，实现单位内部局域网管理，但相对独立，血站之间信息沟通很少，血站和管理部门，血站和医院之间未实现联网，血液信息也没有形成完整的闭环，获得的仍然是许多不连续的信息。
通过建设全市血液管理信息系统，可以提高采供血机构和医疗机构管理水平，实现全市血液资源共享和定时调配，加强对所有采供血机构和二级以上医疗机构的监督。
2.3.项目建设的意义
2.4.
通过本项目建设，可以促进全市采供血机构提高科学管理和质量管理水平；强化对血液质量和安全措施方面的监管；实现全市血液资源共享；实现全市血液资源和采供血机构与医疗机构间资源合理调配；提高采供血服务和血液安全监督工作效率。
2.5.建设思路
2.6.
天津市血液管理信息系统建设必须满足《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求。
针对血液管理信息系统来讲，产品设计方案设计需要采用先进技术，需要考虑如何提高数据交换效率，需要考虑数据集中、积累之后的信息平台的管理效率以及查询效率。
卫生信息资源是一个整体，但卫生信息化建设需要分步实施。
对于天津市卫生系统来说，在目前待建的系统中，血液管理信息系统是一个重要的分支子系统。
所以它是一个系统工程，而非一个单一的项目来建设。
软件产品设计应该站在天津市卫生系统信息化整体推进的角度来思考。
当然，血液管理信息系统需要突出采供血机构管理的重点，抓住关键，分清主次。
2.7.建设目标
2.8.
血液管理信息化建设是利用先进的计算机硬件技术、信息技术、网络技术，对献血者信息、检验信息、血液信息等进行有机的管理和全面分析，为提高血液质量，为临床需要提供充足、安全、持续的血液供应提供保障。
涉及到的环节包括血液产品的标示、质量记录、监控和持续改进、献血、血液检测、血液产品加工与贮存、血液产品隔离与放行、血液产品发放与运输、血液产品库存管理、投诉、输血不良反应监控和血液产品召回。
每一个环节都需要建立一套规范、安全的档案，方便保存和查询、调用，同时这些档案又必须是连续的，贯穿于每个相关环节中的，所以需要对在我市进行血源、采血、供血、用血、储存等业务活动中产生的相关信息通过网络进行收集、传递及共享，并建立集采血、献血、检验、供血、用血、管理等信息采集、处理、分析和血液标准化、科学化管理为一体的综合性的血液管理系统。
建设目标主要包括：
1）建立统一的血液信息交换、协同和管理平台，实现血液信息的统一管理，实现血液信息系统内部及与其他卫生信息系统的信息共享。
2）
3）建立血液信息中心，建立全市献血者和禁止献血者信息库，实现全市血液信息的统一管理和调度，实现血液信息统一分类汇总，实现网上血液调剂审批功能。
4）
5）建立和完善无偿献血招募系统，促进无偿献血的深入开展。
6）
7）完善采供血标准化管理系统。
8）
9）严格贯彻执行一个办法和两个规范，建立和完善血站质量保证系统。
10）
11）建立临床输血管理系统，实现血液信息的全面管理，为保证安全、科学用血提供方便。
12）
13）建立全市血液信息统计分析和监控系统，确保管理部门及时掌握采供用血情况，并为制定相关政策提供依据。
14）
15）建立全市统一的无偿献血服务和宣传网站。
16）
17）提供与周边省市血液网络接口功能。
18）
2.9.现状分析
2.10.
1）天津市血液中心
2）
软件：
唐山市现代工程技术有限公司研发的《Modern2000V5.0采供血标准化管理系统》
服务器：
2台HPDL380G2（双至强2.8内存4GB），1台HPML570（双至强内存4GB），HPRAIDARRAY4100（12*18.2GB）
工作站：
60
采血用笔记本：
12
3）塘沽区中心血站
4）
软件：
唐山市现代工程技术有限公司研发的《Modern2000V5.0采供血标准化管理系统》
服务器：
HpML110，内存1G，硬盘36.4*2
工作站：
15
采血用笔记本：
3
5）储血点（6家）
6）
无管理软件及硬件
7）临床用血机构（20家）
8）
各种HIS软件
9）献血办（21家）
10）
无管理软件及硬件
2.11.主要建设内容
2.12.
1）平台建设：
建立从卫生局主管部门到采供血机构到用血医疗机构的三级网络，实现采血、供血、用血的网上信息交互和共享；实现天津市血液信息管理系统全面网络化、信息化管理，与全市医疗机构联网并实现信息共享。
2）
3）中心数据库建设：
建立全市血液中心数据库，集中存储全市各级采、供、用血机构情况；采血信息；用血信息；血液质量控制信息、统计分析信息、献血宣传等相关信息；在中心数据库的基础上，实现与市卫生局其他关联系统之间的信息共享；集中献血者基础信息、血型、献血、用血信息等，建立起天津市基础血液档案数据库。
4）
5）完善献血招募服务系统，实现对无偿献血招募的系统化管理。
6）
7）完善采供血标准化管理系统：
包括移动外采、血源管理、初筛处理、体检处理、成分分离、检验管理、待检库处理、成品库管理等。
8）
9）完善采供血机构质量体系管理系统，包括文件体系管理、质量过程控制、质量记录管理、信息追溯、质量数据分析等。
10）
11）建立医院用血管理系统：
包括实现临床输血业务、订血、发血、数据传输等功能。
12）
13）建立血液分析和报表统计功能：
包括综合统计查询和上级管理部门报表查询，实现血液链的跟踪统计分析功能等。
14）
15）完善和整合全市献血宣传网站：
进行献血政策宣传、信息公示、互动交流等与居民实现血液信息、无偿献血知识双向互动。
16）
17）实现和北京、河北等周边省市的血液系统联网接口功能，保证更大范围输血安全，便于紧急情况下血液资源的统一管理和调配。
18）
3.系统总体要求
4.
天津市血液管理系统是覆盖天津市卫生局、天津市血液中心、塘沽血站、蓟县血库、6个采血点、全市20家医院输血科及相关医疗机构的综合的血液管理信息网络系统。
本系统的开发必须要考虑无偿献血趋势，以《献血法》为政策依据，以无偿献血工作为业务对象。
同时系统设计力求构架血液信息管理的完整解决方案，要求设计上涵盖献血组织管理、采供血业务管理和临床用血管理等多个业务层面，并考虑在广域网模式应用下所必须的开放性接口，以求系统保持良好的可扩展性和广泛适用性。
通过血液管理信息系统建设，对在我市进行血源、采血、供血、用血、宣传等工作活动中产生的相关信息通过网络进行收集、传递及共享，并建立集献血、检验、供血、管理等信息采集、处理、分析和血液标准化、科学化管理为一体的综合性的血液管理系统。
该系统要具备实用、先进、安全可靠、数据准确、快速高效、操作简单、维护方便、血源管理规范、档案记录齐全、血液管理高效、档案记录完整、统计、查询功能强大、功能模块化、扩展性强等特点。
4.1.设计原则
4.2.
1）安全性：
建立一体化的安全体系与策略，重点加强对数据中心、系统平台的安全保障。
保证采供血和临床输血安全，保证血液中心等关键部门历史数据安全。
2）
3）扩充性：
系统在设计过程尽量考虑今后的变化，编码、功能和数据库应易于扩充，以满足将来的发展需要，为以后的变化预留一定的接口。
采用结构化设计，保证今后扩充的简单。
4）
5）兼容性：
系统提供强大的兼容性，必须有数据库专用接口，同时异构数据及系统间的的数据接口，系统在设计中还考虑跨平台应用的可能。
6）
7）易维护性：
系统采用B/S和C/S相互兼容模式设计，同时采用通用、成熟的产品和技术，同时考虑尽量减少系统的维护工作，尽量减少维护的难度。
8）
9）接口强大：
系统进行整体设计，各个功能模块提供标准接口和接口文档，保证整个系统紧密集成互联互通，各个功能模块之间完全融合。
10）
11）数据共享：
系统采用中心数据库设计，保证数据的充分共享和一致性。
12）
13）保密性强：
采用多种保密技术，包括信息加密、口令、防火墙等，确保系统的保密性。
严格控制用户权限，保证其在自己权限范围内各司其职，系统能抵御内部用户越权与外部非法用户入侵。
14）
15）系统稳定：
采用稳定性好的主流信息平台及开发工具，以使系统能稳定可靠的运行，并很好地适应未来的发展和变化。
16）
17）应用高效：
从实际情况出发设计系统的结构和功能，紧密结合实际应用需要，保证系统最大限度的符合用户实际应用的要求，同时采用统一风格的界面和操作方式，使系统易学易用，操作简单。
18）
4.3.总体架构
4.4.
本项目应采用实用、先进的技术架构，根据天津市血液管理采、供、用血各个环节的特点，从功能上要实现用血医疗机构到采供血机构到卫生行政主管部门的横向三级网络，业务上要实现采血点、中心血库、血液中心到血液管理处的纵向业务网络。
系统在实现方式上采用平台＋应用的方式，平台主要为具体应用提供支撑的公共环境，主要包含数据交换平台、应用支撑平台。
在平台的基础上开发综合应用查询子系统。
4.5.网络环境
4.6.
建立全市血液信息专用网络，充分利用现有网络资源，各节点通过VPN设备接入血液网络系统。
全市血液管理中心，是整个系统的核心，同时数据量较大，需要确保高性能。
血液中心、中心血站、中心血库都是采用宽带的方式接入到互联网，在各单位的网络出口处部署相应的安全网关。
对于各采血点和医疗单位，目前基本上都是采用512K/1M/2M的ADSL接入到互联网，对于内部终端不是很多单位，采用安全客户端的方式。
而对于内部终端较多的县级单位，在网络出口处部署1台低端的安全网关。
4.7.技术架构
4.8.
采用最新技术路线，按面向对象的模块化方式设计，采用多层体系架构，充分运用XML,WEBSERVICE，事务处理等成熟技术，系统部署在卫生局血液信息专网上并和互联网逻辑隔离，并可根据负载变化进行分布式、集中式或集群部署。
以复杂适应理论为指导，构件技术为核心，贯彻先进的软件开发过程管理模式，采用技术、产品、应用、服务相结合的方式，集成国际优秀的系统平台软件和应用平台软件，建立一套完备的天津市血液管理系统。
在技术实现上，要求采用XML技术、WebServices技术进行建设，采用应用构件和可复用技术，面向系统整体需求，分析系统内部的各要素如用户、数据、表现、权限等，针对各要素开发系列可自我管理、自我扩展的管理构件平台，并最终形成可集成、可搭建、可维护、可扩展、高安全、高性能、高质量的信息化系统。
4.9.数据库设计
4.10.
在适应血液管理的业务需求及拓展的情况下，可选用大型关系数据库，数据结构设计规范、合理，共享性强，要求软件产品提供商承诺平滑过渡到高版本的数据库。
要保证和血站现有数据库系统的兼容。
4.11.安全要求
4.12.
在本系统的建设中，必须具备完备的安全保障，数据的上报、传输、存储都要求安全可靠，从物理、网络、系统、信息和应用等方面保证整体安全；以应用与实效为主导，管理与技术并重，建立综合防范机制。
数据中心要求采用双机和有效备份方案，保证系统7X24小时正常运行。
请提供网络安全与数据安全的具体实施方案。
4.13.系统性能
4.14.
数据查询分析和业务处理要求速度快、反应及时，要求系统响应时间完全满足业务需求，局域网业务操作响应时间，小于3秒，移动采血实时查询、登记时间小于10秒，单个统计指标计算时间小于30秒，复杂报表计算时间小于2分钟，复杂统计分析时间小于1分钟。
各类数据交换必须充分响应，采供血各业务功能点支持同时10人以上的相同业务操作，BS系统的业务操作和数据查询，支持同时50人以上的相同业务操作。
要求系统能处理TB级以上容量的数据以满足全市数据的有效存储。
5.系统功能要求
6.
6.1.血液信息平台建设
6.2.
血液信息平台应作为全市卫生信息系统平台的一部分，共享和补充全市应用支撑平台。
统一用户、权限和组织机构管理。
包含用户管理，组别管理，部门管理，岗位管理，权限管理，模块管理等统一的系统管理功能；统一移动动消息平台，形成标准的、功能完善的供全市采供血业务系统接口的短信服务平台。
共享和完善安全支撑平台，利用或预留和现有卫生信息全认证体系接口，为各单位、个人、以及公共设施（如网站、公共软件模块）提供安全保障和身份认证服务。
1）建立数据采集交换系统
2）
实现血液管理系统内所有相关子系统及其血液管理系统和其他卫生信息系统之间的数据交换和协同，实现授权自动交换、定时计划交换、手工触发交换等多种交换方式，提供数据交换安全验证和日志审核功能。
3）建立监控联网系统
4）
实现对血站血液库存、采供血业务、统计信息、关键质量指标等的实时监控管理。
建立血管处进入采供血机构局域网（服务器）查阅资料通道，监控时既不能影响血站业务系统性能，又要保证监控血站所有业务细节信息，达到不去现场就完成主要业务信息监控的目的。
5）建立血液预警系统
6）
实现对全市血液库存、献血资源、临床输血的全面预警信息设置、收集、分析和管理。
血液预警系统的范围应包括全部的采供血过程，即从选择献血者开始一直到为患者输血的整个过程。
6.3.建立血液数据中心
6.4.
1）建立血液信息规范
2）
血液信息是医疗卫生信息的一部分，根据个部门信息共享的要求，制定血液信息基本规范，确定血站、医院、卫生局管理部门、其他医疗机构等信息接口规范。
3）数据中心管理系统
4）
实现全市血液信息统一管理，包括基础数据管理；统一授权管理；全市数据备份；系统状态监控；全市血液管理信息数据上传、下载和数据存储、对比服务；管理文件传递及查询服务；血液资源信息汇总、查询、调配申请及审批服务；信息自动汇总及行政查询服务；采供血及医疗单位有关本管理软件升级下载服务等。
6.5.献血招募服务系统
6.6.
实现对全市献血者招募、告知、跟踪、评价的全面管理，采用语音技术、短信技术、身份证识别技术、智能IC卡技术等，实现全方位的无偿献血招募系统。
6.7.完善采供血标准化管理系统
6.8.
根据血站采供血业务和质量管理要求，完善采供血管理系统。
目前包括血源管理、体检管理、采标本管理、采血管理、检验管理、成分分离、机采管理、机采增检、成品库管理、待检库及包装、快速检验、质控管理、系统管理、领导查询、移动采血管理、自由报表等子系统。
1）献血登记要求提供核查登记、快速登记、集中登记、采后登记等多种登记方式。
移动采血系统要求既能实现全市范围实时联网查询登记，又能实现离线本地查询登记。
2）
3）检验管理要求实现检验过程的全面管理，实现检验信息的全面跟踪查询。
4）
5）提供集中检验管理的接口功能和采供血分站管理功能。
6）
7）实现血液质量控制自动化，包括数据传递、条码技术、自动酶免系统、自动识别对比和拒绝不合格献血者等。
8）
9）提供严格的分级管理权限。
与全市血液数据中心实现网路连接，并按要求采集、上传、下载数据，为管理中心的监督管理提供入口，满足血液管理中心对采供血管理和血站WEB管理的要求。
10）
11）提供与县级采血点实现网络连接、数据采集和下传功能。
对流动采血点提供数据上传下载功能。
与医院输血科实现网络连接，采集血液库存数据等。
12）
由于血液系统的特殊性，保证采供血安全和临床输血安全是系统建设的前提，血液中心和塘沽血站内部系统目前运行状态良好，性能稳定，要求采供血标准化管理系统要在原有系统上进行平稳改造升级，保证原有系统安全和数据安全。
货物供应商要提供一套完全兼容原系统不需停机改造的安全有效升级方案。
6.9.质量管理信息系统
6.10.
建立血站全面质量管理系统，实现全面质量管理的信息化管理，实现全面质量管理和日常工作有机结合，能够实时统一监督质量体系的正常运行，最终达到为持续改进提供依据和改进措施，全面、有效地提高血站的质量管理水平，保障血液质量和输血安全。
质量管理信息系统应实现质量和业务有机结合，实现文件、记录、岗位、环节、环境等的有机结合。
允许用户自定义文件结构、质量记录格式，自定义人、机、料、法、环等质量要素的关系，并能利用流程图、文字编辑、图表处理、电子签名技术等先实现质量数据的全面管理。
6.11.建立临床输血管理系统
6.12.
实现医院输血科用血申请、交叉配血、库存管理、发血管理等临床输血业务功能，实现全市医院血液库存信息查询、用血预约登记、用血者信息、临床用血反馈管理等。
实现实时报送和HIS系统、采供血管理系统的无缝集成。
由于全市医院数量较多，考虑维护和管理方便，要求采用B/S结构设计，实现临床输血信息的统一集中管理。
6.13.图表分析专家系统
6.14.
建立全市统一的血液相关信息的统计指标系统，实现统计指标统一定义、报表格式自由设计功能，提供报表自动计算功能，实现统计指标的同期对比、趋势分析功能。
6.15.建立天津市血液网站
6.16.
建立天津市无偿献血网站，辅助无偿献血工作，为献血者提供服务，实现无偿献血宣传、信息交流、互动等多种功能。
6.17.建立和北京、河北等周边省市的联网接口系统
6.18.
河北省和北京市省市联网系统已建设完成，为保证京、津、冀血液信息充分共享，统一应对紧急事件，本系统建设需要提供与河北省和北京市血液管理信息系统的有效接口方案。
7.技术应用要求
8.
1）建立面向服务的体系
2）
面向服务的体系（SOA）被认为是用于下一代应用系统开发和分布式网络应用的架构，从体系架构上而言，WebService是标准的SOA，相关的标准WSDL、SOAP、UDDI等已得到广泛的支持。
由于系统普遍采用WEBSERVICE方式实现跨平台和服务共享，因此有必要将有价值的WEBSERVICE接口统一管理，避免重复劳动和实现资源共享，特别是应用支撑平台中的WEBSERVICE接口，是以后应用程序开发的基础，因此有必要将接口的发布与管理规范化。
3）报表设计要求
4）
提供自定义报表工具，自定义工具依照WINDOWS所见既所得的方式操作，报表内容、算法可以自行定义，表内、表间、基本函数、基本控件有自检功能，报表打印格式可以手工调整，预览、打印，报表需要提供新增字段和手工输入数据的功能，新增报表和打印文档可以不用修改源程序即可挂接到系统管理菜单中去，所有表格均可导出为Excel格式、能生成XML数据库、提供调用方法。
5）数据库复制技术
6）
利用Sybase数据库复制技术实现血液中心现有数据库之间数据和数据库对象进行复制、分发，并进行同步以确保其一致性。
实现血液中心数据库的主题数据分割、数据备份和性能优化处理。
7）其他要求
8）
数据传输要求采用数据加密技术，质量体系文件和质量记录管理要求采用电子签名技术，其他技术应用要求实用、先进。
9.系统接口要求
10.
系统接口要充分考虑本系统与其它相关系统的应用扩展情况，同时需要保证结构数据在本系统与其它相关系统的一致性。
接口数据能够方便的形成，并能够被接口方顺利地导入。
在数据交互过程中，应具有数据传送和接收传送后的确认过程和数据库记录。
必须提供可靠的接口数据出错处理机制。
11.项目建设要求
12.
12.1.进度要求
12.2.
签定合同后60日内软件系统上线，90天后进行测试验收。
12.3.工程实施
12.4.
整个项目的实施分为项目准备、项目实施、项目验收、售后服务和技术支持几个阶段，针对定制应用软件系统开发，必须完成下述过程：
用户需求项目的调试；系统试运行；测试与验收；交付及合同期内的维护。
在项目实施中货物供应商必须做到：
提供全面的项目管理方案；确保用户原系统和数据100%安全，完全兼容原有业务系统，不影响用户日常工作，兼容用户现有的业务体系和质量体系，不因系统建设而影响用于原有的管理和业务体系。
12.5.系统测试
12.6.
项目验收前要求经过国家认证的第三方软件评测机构的评测，并提供最终评测报告，测试通过方可验收，测试费用由货物供应商提供。
任何测试必须使整个系统完整通过，不允许部分验收。
如果7天内测试不通过，用户有权停止验收并拒收该系统。
12.7.培训要求
12.8.
货物供应商应该在方案书中根据不同的用户群提出详细的培训计划，同时指定专人负责整个培训计划的执行。
同时提供相应数量的产品需求说明书、系统配置文档、系统测试报告、系统用户手册、系统维护手册
13.售后服务要求
14.
1）系统终验，终验合格后进入系统售后服务保证期，自双方代表在信息管理系统终验单上签字之日起计算，不少于一年。
承建方应该提供二十四小时全天（包括法定节假日）的售后服务。
2）
3）服务范围包括：
为本需求所开发的软件和文件；归属核心货物供应商设计的数据交换服务器以及软件环境；以前项目和现有环境整合等。
4）
5）维护方式包括：
货物供应商必须对用户所提出的维修要求做出实质性反应，提供应急策略；货物供应商应该保证在4小时内随时进行现场售后服务；货物供应商必需设置专线电话，并于售后服务期间内有专人负责接听。
6）
7）货物供应商必需提供完整的应急预案。
8）
15.采购清单
16.
本次采购应用软件和系统软件，同时投标人提供其它支持硬件的具体参数、数量及报价。
1）系统软件
系统软件
服务器操作系统
正版商业软件，50用户
双机备份软件
支持所选操作系统，正版商业软件
杀毒软件
支持所选操作系统，正版商业软件，50用户
数据库系统
支持所选操作系统，正版商业软件，50用户
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