品质手册簿全套.docx
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品质手册簿全套
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码2/39
批准页
本手册是有限公司质量管理的纲
领文件，是全公司质量活动的基本准则和指南，从本手册生效
之日起，全体员工在各项活动中必须严格按照质量手册描述的
内容执行，让顾客永远信任我们。
总经理：
日期：
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码3/39
批准页---------------------------------------------------------------------------------------1
01目录---------------------------------------------------------------------------------------2
02修改记录-----------------------------------------------------------------------------------3
03公司概况----------------------------------------------------------------------------------4
04定义和术语---------------------------------------------------------------------------------5
1目的和适用范围--------------------------------------------------------------------------6
2《质量手册》的控制--------------------------------------------------------------------7
3ISO9001:
2000标准对照-------------------------------------------------------------8
4质量管理体系------------------------------------------------------------------------------9
4.1总要求-----------------------------------------------------------------------------------9
4.2文件要求----------------------------------------------------------------------------------11
5管理职责---------------------------------------------------------------------------------13
管理承诺----------------------------------------------------------------------------------13
以顾客为中心---------------------------------------------------------------------------13
质量方针--------------------------------------------------------------------------------13
质量策划-----------------------------------------------------------------------------14
职责权限和沟通-------------------------------------------------------------------------15
管理评审--------------------------------------------------------------------------------------18
6资源管理------------------------------------------------------------------------------------19
资源提供------------------------------------------------------------------------------------19
人力资源---------------------------------------------------------------------------------20
设施---------------------------------------------------------------------------------21
工作环境---------------------------------------------------------------------------------21
7产品实现过程-----------------------------------------------------------------------------22
7.1产品实现策划----------------------------------------------------------------------------22
7.2与顾客有关的过程----------------------------------------------------------------------23
7.3设计和开发------------------------------------------------------------------------------24
7.4采购------------------------------------------------------------------------------------25
7.5过程控制和运行控制------------------------------------------------------------------26
7.6测量、检验和试验设备的控制------------------------------------------------------28
8测量、分析和改进---------------------------------------------------------------------------29
8.1策划------------------------------------------------------------------------------------------29
8.2测量和监测--------------------------------------------------------------------------------30
8.3不符合的控制---------------------------------------------------------------------------31
8.4数据分析---------------------------------------------------------------------------------32
8.5纠正、预防和改进-----------------------------------------------------------------------33
附录1：
程序文件清单-----------------------------------------------------------------------34
附录2：
ISO9001：
2000职能分配表--------------------------------------------------------36
附录3：
组织结构图
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码4/39
修改记录
更改单编号
章/节版本
修订内容
修订人
审核人
批准人
生效日期
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
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03.1公司简介
公司名称：
有限公司
创立时间：
公司性质：
占地面积：
产品范围：
产品销售区域：
联系电话：
传真：
电邮：
邮编：
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码6/39
04定义和术语
供方：
供应商，分承包方
CAR：
纠正及预防措施报告
组织：
本公司
顾客：
客户/本公司提供生产之受益方
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码7/39
1目的和适用范围
1.1为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势，为不断满足顾客的要求和期望，为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司管理层做出战略决策，决定贯彻ISO9001:
2000国际质量管理体系标准，向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量要求的能力，特编制本手册。
1.2本手册是依据ISO9001:
2000质量管理体系--要求标准编制的，规定公司质量管理体系的要求，证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适用范围是电子/电器工业应用的绝缘/屏蔽和机械元器件的制造，其中各职能分配见附录2。
的有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
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2.0《质量手册》的控制
2.1《质量手册》是本公司反映质量管理体系的重要文件,未经管理者代表允许,不得复印或发送。
《质量手册》的编写、修订、审核、批准按《文件控制程序》执行。
2.3《质量手册》分控制版本和非控制版本。
2.4应保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有《质量手册》的有效版本,各有关部门岗位随时可以查阅。
2.5本手册版本（封面版本号）为A,B,C…（A0表示第一版,首次发放;B1表示第二版,第一次修改）。
2.6《质量手册》每年至少评审一次。
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
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ISO9001:
2000标准对照
ISO9001:
2000《质量手册》章节号
4.0质量管理体系4.0
4.1总要求4.1
4.2文件要求4.2
5.0管理职责5.0
5.1管理承诺5.1
5.2以顾客为中心5.2
5.3质量方针5.3
5.4策划5.4
5.5职责权限和沟通5.5
5.6管理评审5.6
6.0资源管理6.0
6.1资源提供6.1
6.2人力资源6.2
6.3设施6.3
6.4工作环境6.4
7.0产品和/或服务的实现7.0
7.1产品实现策划7.1
7.2与顾客有关的过程7.2
7.3设计和开发7.3
7.4采购7.4
7.5生产和服务运作7.5
7.6测量、检验和试验设备的控制7.6
8.0测量、分析和改进8.0
8.1策划8.1
8.2测量和监视8.2
8.3不合格的控制8.3
8.4数据分析8.4
8.5改进8.5
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质量手册
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QM-01
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4.0质量管理体系
4.1.0总要求
4.1.1为实现质量方针及目标，满足客户要求，本公司严格按照ISO9001:
2000国际标准建立、保持文件化的质量管理体系。
本公司质量管理体系文件的基本框架如图4-2-1。
4.1.2为了实施质量管理体系,本公司应：
a）公司在进行质量管理体系策划时，识别了质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，在品质手册中说明了质量管理体系所需要的过程。
b）根据公司实际状况和生产过程，公司制作“生产工艺流程图”来确定过程的顺序和相互作用；
c）结合ISO9001:
2000的要求来编写相关的文件，如：
质量手册，程序文件，作业/标准指导书等，并按照公司的质量方针要求执行；
d）公司定期召开管理评审会议，通过内部沟通及信息处理来获得必要的信息，配备必要的控制手段、过程设备、检测仪器设备、生产资源和人员技能等；
e）对以上过程进行测量、监视和分析；
f）公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈（包括投诉）的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视不合格的控制，适当的数据分析的应用，纠正和预防措施的采取来保持和改进质量管理体系的有效性。
4.1.3公司针对所有影响产品符合性的外包过程，公司建立文件规定并执行对该过程的控制。
目前公司没有此外发过程。
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
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4.2.文件要求
4.2.1为了确保符合ISO9001:
2000标准要求,建立并贯彻如下结构的文件体系：
文件构成
适用
质量方针
质量
手册
程序文件
工作规范
记录
所有部门
所有部门
各部门
各部门
各部门
4.2.2质量手册
4.2.2.1责任：
管理者代表负责组织编制质量手册,并经总经理批准发布,文控人员负责质量手册的控制,各部门协调配合。
4.2.2.2质量管理手册包括但不限于：
A）质量方针;
B）质量目标;
C）质量管理体系包括的过程及其相互作用的描述;
D）查询相关资料的途径;
E）组织结构。
4.2.2.3本公司质量过程及其相互作用见下图:
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质量手册
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QM-01
版本A
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NG
（退品）
NG
（退品）
领物料
无物料
有物料
交付
入库
出货检验
组织生产
入库
进货检验
采购物料
供方评审
制订生产计划
签定合同
对顾客要求进行评审
接收订单
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码13/39
4.2.2.4本公司生产工艺为领料――备料――冲压――整修――清洁――检验――入库
4.2.3文件控制
4.2.3.1所有质量管理体系文件发布前须由其各相应资格的人员审批。
4.2.3.2对文件进行审核,必要时进行修改并再次得到批准。
4.2.3.3标识现行文件的版本状态。
4.2.3.4文控中心制定文件控制办法,并监督各部门具体实施,确保使用现场使用文件的有效版本。
4.2.3.5各相关文件使用部门应确保文件清晰易于识别。
4.2.3.6外来文件由文控中心盖“参考文件”章控制其分发。
4.2.3.7作废文件由文控中心收回并销毁,需保留的盖“作废”章。
4.2.4记录控制
4.2.4.1为证实符合规定要求和质量管理体系有效运行,对适用于质量管理体系质量记录进行控制。
4.2.4.2记录在程序文件和相关作业指导书中作出规定。
4.2.4.3文控中心规定记录的保存期限,并监督各部门记录保存的执行情况。
4.2.4.4各部门负责人确保记录方便查阅,按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。
4.2.4.5记录应保存在适当的地方,以免损坏、丢失和变质。
4.2.4.6记录主要包括但不限于：
A）检验、试验、计量、监测、测量、维护和校准记录；
B）审核和评审记录；
C）客户及供方信息；
D）文件控制记录；
E）培训记录；
F）仓库记录；
G）过程信息和产品信息。
4.2.4.7相关文件
《内部文件控制程序》
《外部文件控制程序》
《图纸控制程序》
《记录控制程序》
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
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5.0管理职责
5.1管理承诺
5.1.1在ISO9001:
2000标准下,本公司致力于营建一个有质量意识环境，建立并保持质量管理体系，制定质量方针及相应的目标。
5.1.2在质量管理体系的建立、实施和保持中，本公司坚持以下基本准则：
A）领导重视
B）全员参与
C）顾客导向
D）不断改进
5.1.3通过PDCA循环完善、发展质量管理体系。
5.2以顾客为中心
本公司满足顾客要求并且力争超越顾客要求。
公司在质量方针、质量目标、和整个质量管理体系策划时都体现了以客户关注为焦点
5.3质量方针
5.3.1总经理负责制定质量方针,并确保：
A）适合于顾客的需求和要求,适合于本公司的活动、产品或服务的性质、规
模影响；
B）包括对持续改进及其他要求、满足规定要求的承诺；
C）依照方针建立和评审质量目标；
D）对内、对外公开，使全体员工理解和执行；
E）定期评审，以保证其适用性和有效性。
5.3.2质量方针由管理者代表负责实施和传达,并制成单张供外部索取。
5.3.3质量理念：
提高品质、保护环境、持续改善、永续经营。
5.3.4本公司质量方针为：
质量第一、服务为先、客户至上、持续改进
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文件编号
QM-01
版本B
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5.4质量策划
5.4.1为实现方针的承诺,制定质量目标。
本公司质量目标为：
A）客户投诉少于1.5%；
B）客户满意度80分以上。
5.4.2管理者代表组织有关部门负责人,根据符合方针和包括满足产品、服务和相关过程的要求的原则，组织相应的职能和部门建立文件化的质量目标。
5.4.3管理者代表负责质量目标形成文件,向相关部门传达并保持其有效性。
5.4.4管理者代表负责组织为确定实现质量目标应采取的措施而进行质量策划,基本要求：
A）配置所需的资源、规定职责和权限；
B）确定和配备必要的设备、资源和技术；
C）质量策划应与体系的其他所有要求相一致；
D）制定运行控制和接受标准、确定适当的验证活动；
E）规定过程并确定输入、输出，确定并准备所需的质量记录。
5.4.5相关文件
无
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QM-01
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5.5职责权限和沟通
5.5.1在公司内按照ISO9001标准要求,制定质量职责,明确各级人员的责任与权力。
5.5.2行政人事组制定公司组织架构图,管理者代表审核,总经理批准。
5.5.3本公司组织架构图见附录４。
5.5.4各部门职责与权限
——总经理
A）批准公司领导层的质量职责和权限,全面负责量的控制；
B）保证质量管理体系所需的资源；
C）制定、保持质量方针；
D）负责主持管理评审，确保质量管理体系的持续适用性、充分性、有效性；
E）批准《质量手册》，任命管理者代表。
（附管理者代表任命书）
——管理者代表
A）负责公司质量管理体系的建立、维护、实施和主持内部审核；
B）向总经理汇报质量管理体系运行情况以供评审，并为体系改进提供
依据。
C）负责就质量体系的有关事宜与外部各方的联络工作。
——文控中心
A）质量管理体系文件的分发/回收；
B）外来文件的管理。
——人事
A）负责新员工培训工作；
B）负责公司的各项规章制度实施
C）保卫后勤管理工作
D）负责收集人才信息，主导招聘工作
——业务部
A）负责与客户有关的过程；
B）负责为顾客提供服务，保证提供的产品满足顾客要求；
C）负责和客户的质量信息交流。
有限公司
质量手册
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QM-01
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——物料部
A）采购，对供应厂商提供的产品质量和服务进行监控；
B）负责组织选择合格的供应厂商，并进行供应厂商的管理；
C）负责与供应厂商信息交流。
D）处理客户订单、主导产品要求的评审及安排出货
E）客户满意度调查、总结及后续措施的回复；
F）参与客户投诉的处理；
G）负责物料的收、发及管理
H）负责生产计划的安排及生产物料的控制
——财务部：
A）主管财务工作。
B）收支帐务处理。
C）协调有关部门对生产成本加以控制。
——生产部
A）负责生产过程中的组织与协调；
B）保证生产能力满足客户的要求，审批生产计划；
C）保证环境运行控制符合规定要求；
D）负责生产设备及环保设备的购置及管理，组织对设备的维修和保养工作，
保证设备工作正常。
E）负责生产过程中产品搬运、贮存、防护管理；
——品质部
A）检测仪器管理；
B）负责本公司原物料、半成品、成品检测工作；
C）不合格品处理；
D）参与产品要求评审。
E）处理顾客抱怨并提出纠正预防措施
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QM-01
版本A
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附件：
质量管理者代表任命书
兹任命先生为（苏州）有限公司质量管理者代表，
确保质量管理标准得以实施和维护。
总经理：
日期：
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本A
页码19/39
5.6管理评审
5.6.1对质量管理体系进行定期评审，以确保质量管理体系的持续改进、适用性及有效性。
5.6.2总经理决定召开管理评审会议。
质量管理体系评审至少每年进行一次。
5.6.3管理者代
升级会员 