实验设计的要素.ppt

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科研项目书基本内容实验研究的基本要素王绪刚新乡医学院公共卫生学院供基础医学院临床20班参考使用科研设计的作用科研设计的作用u通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。

通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。

u控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。

控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。

u合理分组，合理安排研究因素，提高研究质量。

合理分组，合理安排研究因素，提高研究质量。

临临床床研研究究中中草草药药与与西西药药对对慢慢性性支气管病人的疗效支气管病人的疗效研研究究目目的的：

中中草草药药疗疗效效是是否否比比西药好？

西药好？

你对下列研究如何设计？

你对下列研究如何设计？

一、科研项目书的内容项目名称项目名称p项目名称要新穎项目名称要新穎:

新思想、新概念、新构思；新思想、新概念、新构思；新理论、新方法、新技术。

新理论、新方法、新技术。

p要用关要用关键词点明点明拟研究工作的特色或研究工作的特色或创新；新；p此关此关键词应是申是申请项目在目在该领域内域内、国内外最有学国内外最有学术价价值的突破点；的突破点；p此突破点此突破点应是是设计书论证围绕的中心。

的中心。

选题时忌忌讳项目名称重复，即使所提出的与以前目名称重复，即使所提出的与以前项目的目的研究内容有所不同，甚至有所研究内容有所不同，甚至有所创新，但名称重复新，但名称重复则很很难给人以新意人以新意。

p项目名称能体现项目的科学意义与学术价值项目名称能体现项目的科学意义与学术价值p学学术意意义，是否前沿，是否前沿领域；理域；理论上作何改上作何改进和和发展。

展。

p理理论问题，即，即规律性律性问题、普遍性、普遍性问题，不是技，不是技术问题p实用意用意义，是理，是理论问题，科学，科学问题，但仍要，但仍要强调对实际应用的前期意用的前期意义。

p切忌写成政切忌写成政协委委员和人大代表的提案，重要和人大代表的提案，重要问题不一定不一定是科学是科学问题。

设计内容1立题依据l立立题研究的理由，要提供充分的理由研究的理由，要提供充分的理由让评审人人员或或读者感者感觉到有必要开展研究，具体内容：

到有必要开展研究，具体内容：

u问题的提出及描述的提出及描述u国内外研究的国内外研究的现况与水平况与水平u发展展趋势与存在的与存在的问题u课题的切入点与意的切入点与意义文献综述为什么要做这个研究？

科学问题的提出研究动态项目的科学意义参考文献n查阅文献应紧紧围绕以下5个问题：

n1有助于认识本课题意义的文献;n2有关本课题的既往研究工作;n3本课题研究的现状n4可供借鉴的方法n5关于本课题的不同见解与争论，特别是与自己假设相反的见解及工作。

n项目的国内外研究现状分析，强调项目的必要性、重要性和研究意义，提出项目解决的问题与可达到的目标，并附主要参考文献及出处n对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述项目科学意义n对应用基础研究，着重结合学科前沿，围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题论述其应用前景设计内容2研究目的一切要一切要围绕目的目的进行，是行，是标题的进一步的具体化:

研究具体要达到的目研究具体要达到的目标和解决的和解决的问题，即研究，即研究结束束时要回答的或要回答的或解决的解决的问题，是是研究对象、研究方法、成果和应用的高度概括；目的目的常用一、两句话表达，但不是一句口号，研究者自己不是一句口号，研究者自己必必须清楚要做什么；清楚要做什么；l目的不是研究的意目的不是研究的意义，也，也不是研究内容的阶段性成果的罗列。

研究有什么作用？

设计内容3研究内容l实现目的必目的必须要研究的内容和要研究的内容和拟解决的关解决的关键问题l研究内容的确定必研究内容的确定必须紧密密围绕研究目的研究目的l研究内容是研究内容是实现研究目的的途径研究目的的途径研究做些什么？

设计内容3研究内容写作要求：

围绕目标逐次展开（相互印证、逐步深入、有理有节）研究内容层次分明（不同的研究内容、研究层次、研究手段）研究方法应用恰当（如实验体系、实验方法、理论模型）浑为一体，可操作性强设计内容4研究方案l针对研究内容所需要的研究方法研究内容所需要的研究方法l技技术路路线、实验方案、方案、仪器、器、试剂l每一每一项研究内容都需要具体的方法去研究内容都需要具体的方法去实现，是是设计的核心。

的核心。

怎样做？

设计内容4研究方案l技术路线研究对象选择基础资料收集实验组对照组对照处理实验处理资料分析设计内容4研究方案l重要内容有u研究研究对象（象（时间、地点、定、地点、定义、条件、条件、样本量、本量、对照照选择）u研究因素（研究因素（一般、直接、一般、直接、辅助）助）u研究方法（研究方法（调查、临床、床、试验、历史）史）u仪器器试剂（型号、生（型号、生产商、制商、制剂）研究方案研究方案-拟解决的关键问题拟解决的关键问题存在问题存在问题：

未能抓住关未能抓住关键问题或抓得不准。

或抓得不准。

撰写要求撰写要求：

找出关找出关键问题，写出解决，写出解决办法。

法。

什么是关什么是关键问题？

-研究研究过程中程中对达达预期目期目标有重要影响的有重要影响的某些研究内容或因素某些研究内容或因素（理理论问题）。

-为达达预期目期目标所必所必须掌握的关掌握的关键技技术或或研究手段研究手段（技技术问题）。

设计内容5资料分析方法p分析指分析指标均数：

表示均数：

表示计量量资料的集中料的集中趋势率：

表示某事件率：

表示某事件发生的程度、生的程度、严重性重性比：

表示某部分的比重、构成比：

表示某部分的比重、构成危危险度：

表示两个因素度：

表示两个因素间的关的关联程度程度p显著性著性检验方法方法p区区间估估计p分分层分析分析p剂量反量反应关系分析关系分析p多因素分析多因素分析设计内容6预期结果l根据以上设计起码可以得到的研究结果。

理论成果理论成果：

建立/丰富/补充/填补有望阐明机制，从的角度揭示机理，为提供理论依据。

技术方法技术方法：

建立/完善.专专利利：

可望获得论论文文：

预计在国际、国内期刊上发表论文8-10篇。

人才培养人才培养：

青年科技骨干、博硕研究生设计内容7质量控制n各研究各研究环节可能影响可能影响质量的因素量的因素n采取采取质量控制的措施量控制的措施n措施的效果措施的效果设计内容8可行性分析n人人n财n物物n方法方法n技技术n时间n环境境原始原始创新：

新：

本人的新理本人的新理论或修改或修改传统的理的理论；新技新技术、新方法的、新方法的发明明创造。

造。

跟踪跟踪创新：

新：

在前人工作基在前人工作基础上上补充、完善充、完善现有理有理论；对原有技原有技术、方法、方法进行修改后行修改后产生生112的的效果。

效果。

设计内容9创新性分析设计内容10进度及经费预算l研究各研究各阶段的段的时间安排安排l研究所需要的研究所需要的经费（各个（各个环节）二、实验研究的三要素医学科研的类型根根据据研研究究者者是是否否能能主主动动地地对对研研究究对对象象施施加加干干预预，医学研究分为两大类：

，医学研究分为两大类：

实验性研究（实验性研究（experimentalstudyexperimentalstudy）观察性研究（观察性研究（observationalstudyobservationalstudy）实验性研究与观察性研究区别实验性研究与观察性研究区别实验性研究实验性研究n人为的施加处理因素人为的施加处理因素于受试对象。

于受试对象。

n受试对象能随机分组受试对象能随机分组n能在实验中控制一些能在实验中控制一些非处理因素对实验结非处理因素对实验结果的影响。

果的影响。

n目的：

评价干预措施目的：

评价干预措施的作用。

的作用。

观察性研究观察性研究n只能客观地观察和记只能客观地观察和记录观测对象的观测指录观测对象的观测指标。

标。

n观测对象不能随机分观测对象不能随机分组。

组。

n影响观测指标的因素影响观测指标的因素无法控制。

无法控制。

n目的：

找出有意义的目的：

找出有意义的观测指标。

观测指标。

医学科研设计研究设计包括研究设计包括专业设计专业设计和和统计设计统计设计两部分。

两部分。

专业设计专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等，方法等，是科研创新性与学术水平的决定因素。

是科研创新性与学术水平的决定因素。

统统计计设设计计则则是是围围绕绕专专业业设设计计，确确定定统统计计设设计计类类型型、样样本本大大小小、分分组组方方法法、统统计计分分析析指指标标及及统统计计分分析析方方法法等等，以以确确保保资资料料的的可可靠靠性性，保保证证统统计计分析的准确性，分析的准确性，是控制误差、改善实验有效性的关键因素。

是控制误差、改善实验有效性的关键因素。

良良好好的的设设计计是是顺顺利利进进行行实实验验和和统统计计的的先先决决条条件件，是是使使实实验验研研究究取取得得预预期结果的重要保证。

期结果的重要保证。

赖氨酸可以促进生长发育吗？

赖氨酸可以促进生长发育吗？

课间餐添加赖氨酸正常课间餐身高？

体重增加？

身高？

体重增加？

实验研究的特点将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应（或结果），这种研究称为（或结果），这种研究称为实验研究实验研究。

研究者能研究者能人为设置处理因素人为设置处理因素；受试对象接收何种处理因素或水平是由随机分受试对象接收何种处理因素或水平是由随机分配而定的。

配而定的。

实验研究的分类n动物实验动物实验animalexperimentalanimalexperimentaln临床实验临床实验clinicaltrialclinicaltrialn社区干预实验社区干预实验communityinterventiontrialcommunityinterventiontrial（quasi-experiment）（quasi-experiment）持续的时间一般不长，多在一年以内。

持续的时间一般不长，多在一年以内。

通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，目的是了解某种治疗措施的疗效。

目的是了解某种治疗措施的疗效。

往往在某个地区的所有人群中进行，往往在某个地区的所有人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，某些危险因素或施加某些保护性措施，了解它们在人群中产生的预防效果。

了解它们在人群中产生的预防效果。

实验研究的基本要素实验研究的基本要素ElementsofexperimentalstudyElementsofexperimentalstudy如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为用的两种药物称为处理因素处理因素，缺铁性贫血病人称为，缺铁性贫血病人称为受受试对象试对象，血红蛋白称为，血红蛋白称为实验效应实验效应。

对象选择如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研究，该研究中所用的补阳还五汤称为究，该研究中所用的补阳还五汤称为处理因素处理因素，大白，大白鼠称为鼠称为受试对象受试对象，血脑屏障变化称为，血脑屏障变化称为实验效应实验效应。

如何。

如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。

正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。

对象选择降压药降压药高血压病人高血压病人血压值变化血压值变化处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应非处理因素混杂效应实验设计的基本要素实验设计的基本要素情绪、饮食等情绪、饮食等血压值变化血压值变化评评价价元元参参钩钩藤藤汤汤治治疗疗高高血血压压效效果果：

80名名患患者者连连服服15天天，血血压压值平均下降值平均下降21mmHg。

处理因素：

处理因素：

元参钩藤汤元参钩藤汤非非处处理理因因素素：

休休息息、心心理理作作用用、服服用用其其它药物、季节因素、年龄