CD20靶点行业分析.docx
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CD20靶点行业分析
2016年CD20靶点行业分析
一、CD20原研药美罗华,畅销多年的重磅单抗2
1、美罗华是首款重磅单抗2
二、利妥昔单抗是淋巴瘤的大品种特效药4
1、淋巴瘤是高发病率的恶性肿瘤4
2、“利妥昔+CHOP/CVP化疗”是治疗金标准5
三、中国利妥昔单抗市场规模超过30亿人民币7
1、国产利妥昔单抗将引燃市场增长点7
2、未来中国CD20单抗市场规模预测8
3、国内多家企业进行利妥昔单抗的研发9
CD20靶点单抗全球规模近70亿美金。
CD20原研药美罗华(利妥昔单抗),是罗氏制药研发的畅销多年的重磅单抗,主要适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。
自1997年美国上市以来销售快速增长,2012年销售额已经超过了70亿美元。
2014年美罗华欧洲专利已经到期,美国专利将于2018年到期,后续也是生物仿制药的热门靶点。
抗CD20中国市场规模有望超过39亿人民币。
2000年中国美罗华在中国上市,仅批准了两个主要适应症弥漫大B型及滤泡型淋巴瘤,和海外市场有较大区别。
根据我们的调研,中国市场超适应症使用的情况几乎不存在,因此较为单一的适应症将限制国内抗CD20单抗的市场规模。
经我们测算,中国市场规模的乐观/中性/悲观情景下分别为:
50/39/29亿人民币。
仿制药竞争激烈。
经过长时间的学术推广,2015年美罗华在国内的销售已经超过15亿元人民币,临床渗透率在20%左右,但~20万元的治疗费用超出一般患者的承受能力。
目前国内已经有近20家企业申报了抗CD20类生物药,数家已进入临床(图表12),后续国产低价药上市以后,国内用药渗透率有望进一步提升。