CD20靶点行业分析.docx

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CD20靶点行业分析

2016年CD20靶点行业分析

一、CD20原研药美罗华，畅销多年的重磅单抗2

1、美罗华是首款重磅单抗2

二、利妥昔单抗是淋巴瘤的大品种特效药4

1、淋巴瘤是高发病率的恶性肿瘤4

2、“利妥昔+CHOP/CVP化疗”是治疗金标准5

三、中国利妥昔单抗市场规模超过30亿人民币7

1、国产利妥昔单抗将引燃市场增长点7

2、未来中国CD20单抗市场规模预测8

3、国内多家企业进行利妥昔单抗的研发9

CD20靶点单抗全球规模近70亿美金。

CD20原研药美罗华（利妥昔单抗），是罗氏制药研发的畅销多年的重磅单抗，主要适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。

自1997年美国上市以来销售快速增长，2012年销售额已经超过了70亿美元。

2014年美罗华欧洲专利已经到期，美国专利将于2018年到期，后续也是生物仿制药的热门靶点。

抗CD20中国市场规模有望超过39亿人民币。

2000年中国美罗华在中国上市，仅批准了两个主要适应症弥漫大B型及滤泡型淋巴瘤，和海外市场有较大区别。

根据我们的调研，中国市场超适应症使用的情况几乎不存在，因此较为单一的适应症将限制国内抗CD20单抗的市场规模。

经我们测算，中国市场规模的乐观/中性/悲观情景下分别为：

50/39/29亿人民币。

仿制药竞争激烈。

经过长时间的学术推广，2015年美罗华在国内的销售已经超过15亿元人民币，临床渗透率在20%左右，但~20万元的治疗费用超出一般患者的承受能力。

目前国内已经有近20家企业申报了抗CD20类生物药，数家已进入临床（图表12），后续国产低价药上市以后，国内用药渗透率有望进一步提升。