粉碎机使用说明书及.docx
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粉碎机使用说明书及
30B粉碎机
使
用
说
明
书
及
（GMP）
认
证
资
料
南京飞达干燥设备有限公司
地址：
南京市栖霞区长江经济开发区
电话：
025-********
传真：
025-85714456邮编210059
30B粉碎机
一、用途：
该系列粉碎机为不锈钢型粉碎机，适用于医药、化工、农药、食品及粮食等行业，粉碎干燥的脆性物料，对软化点低，粘度大的物料不宜选用本机。
由于本机与粉碎物料相接触的零件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性，目前该型机架四周全部封闭，便于清洗，机壳内壁全部经机加工达到表面平整，光滑。
改变了原来内壁粗糙，积粉的现象，使药品，食品等生产更能符合“GMP”标准。
二、结构及工作原理：
本系列粉碎机主轴上装有活动齿轮盘，活动齿盘上装有三圈活动牙齿，门上有固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿的固定齿圈。
活动齿盘上的活动牙齿与固定齿圈相互交错排列。
当主轴高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料抛进榔头的间隙。
在物料与齿或物料彼此间的相互冲击、剪切、磨擦等综合作用下，获得粉碎。
成品经筛网过后，出粉碎室排出进入捕集袋，粗料则继续粉碎，本系列粉碎机结构简单，坚固耐用，产量高，运转平稳。
三、技术参数:
型号
30B--单机
30B
40B
生产能力（kg/h）
60-150
100-200
160-800
主轴转速（r/min）
4500
3800
2800
进料粒度（mm）
6
8
12
粉碎细度（目）
80-120
80-120
80-120
电机功率（kw）
3
5.5
11
重量（kg）
250
320
550
外形尺寸（mm）
550X500X1100
720X590X1400
800X600X1602
四、操作规程：
1、润滑：
凡装有油杯的地方，开车前应注入适当的高温润滑油脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑油脂；
2、检查一下机器所有紧固螺钉是灭口全部拧紧，尤其是应定期检查活动齿的固定螺母是否松动。
3、检查上下皮带轮在同一平面内是否平行，皮带是否张紧；
4、用手转动主轴时应无卡阻现象，主轴运转自如；
5、主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机；
6、检查电器的完整性；
7、开机前必须先检查主机腔内有无铁屑等杂物;
&物料粉碎前必须经检查，不允许有金属等意外事故;
9、机器每班使用完毕后，机腔内必须清洗干净；
10、风机接线时注意要使风机抽风，不得反接。
五、易损件及滚动轴承目录:
序号
名称
数量
备注
1
单列向心球轴承
2
1CR18NI9Ti
2
拍打齿-外圈
6
1CR18NI9Ti
3
拍打齿-中圈
12
1CR18NI9Ti
4
拍打齿-内圈
6
1CR18NI9Ti
5
筛子部件
1
1CR18NI9Ti
六、维修与保养：
1、生产过程中，要经常检查轴承温升，若温升过高应停机检查，查明原因并排除故障。
2、生产过程中，若有异常噪音应停机检查。
3、新机运转时，传动带易生长，应注意调节皮带的适当松紧度，确保皮带的寿命。
4、易损件要经常检查，及时变换，确保生产质量和生产
量。
5、粉碎刀要经常检查磨损情况，若磨损后生产力下降，
即变换。
6、若成品中粗碎，说明筛网破损，即变换。
7、滚动轴承内采用油脂润滑，由油杯口注入。
8、粉碎完毕，应打开门盖，涉及扫粉碎室内残留物
30B型万能粉碎机
验证方案
方案编号：
VS/E-VP-418-00
方案起草：
方案审核：
方案批准：
时间：
设备名称
粉碎机
型号
30B
制造厂家
出厂编号
使用部门
设备编号
验证人员：
动力车间
生产部
QA
其他
确认
I资料档案1概述
该设备为30B型万能粉碎机。
本机适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性物料，对软化点低粘度大的物料部宜选用本机。
2资料档案
应有下列资料：
采购定单
号码
存放处
操作手册
号码
存放处
维修手册
号码
存放处
设备编号
号码
存放处
备品备件清单
号码
存放处
II设备性能
生产能力
100-200kg/h
王轴转速
3800r/min
最大进料粒度
<8mm
成品粒度
0.173-0.117（80-120目）
噪音
90dB（重载）
电动机功率
5.5kw
电动机转速
2900r/min
机器外形
720><590X1400（mm）
III设备材质
部件
要求
实际
材质
表面
材质
表面
加料斗主轴
活动齿盘固疋齿盘机架
不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢不锈钢
光洁光洁光洁光洁光洁
检查人：
日期：
IV设备结构
结构是否容易拆卸、清洗
结果：
—
检查人：
日期：
V仪器仪表
1关键性仪器
名称型号厂家
电动机
VI售后维修服务
维修服务单位
详细地址
联系人
联系电话
VII预确认平估：
结果审查及批准
部门
签名
日期
生产部门
QA
检验仪器校正
序号
仪器名称
规格
校验情况
1
游标卡尺
150*0.02mm
2
万用表
266TC
3
秒表
30min
4
测试有标准筛网
80目
5
摇表
500V
安装确认（IQ）
I公用介质的连接
1电源
检杳结果
项目
安装要求
检杳方法
电压
380V三相
万用表
频率
50HZ
万用表
接地保护
检查结果：
完好正确
摇表
环境
检杳人：
日期：
项目
安装要求
检杳方法
检杳结果
温度
18-26C
温湿度表
湿度
检杳结果：
45%-65%
温湿度表
检杳人：
日期：
III安装确认结论
结果审查及批准
部门
签名
日期
生产部门
QA
三、确认（0Q）
功能实验一
实验名称：
功能预实验
目的：
检查设备所有的功能运行能否达到设计标准实验方法：
1手工转动主轴，使主轴旋转一周
2接通电源，启动机器，检查机器，检查机器的运行方向
3启动机器，运行30分钟合格标准：
△手感应轻松，顺畅，无异常阻力
△电动机旋转方向正确，为箭头所示方向
△连续运行时，机器运行正常，无异常声音
△设备运行稳定，各部分运转灵活，轴承不发热，无任何机械故障
实验结果
实施人
日期
审核人
日期
功能实验二
实验名称：
控制及安全保护系统实验
目的：
检查设备控制系统功能时否符合设计标准
实验方法：
1接通电源使粉碎及空机运行
2检查机器的噪音情况
15分钟
合格标准：
□机器控制系统完好
□正常工作时机器的噪音应小于
90dB
实验结果
实施人
日期
审核人
日期
三、能确认（PQ）
模拟生产实验
（一）
实验名称：
白糖粉碎实验
目的：
有模拟生产法检查粉碎机对白糖粉碎的性能，检查标准操作规程的可行性
实验方法：
1将机器调整好，选择80目筛网，准备50kg白糖，启动机器，向加料斗加入白糖
2检查机器的生产能力
合格标准：
△运转畅顺，无阻塞情况
□粉碎后的粉末目数载规定范围之内
□机器的生产能力载100-200kg/h之间
实验结果
实施人日期
审核人日期
模拟生产实验
（二）
实验名称：
乳酸钙粉碎实验
目的：
有模拟生产法检查粉碎机对乳酸钙粉碎的性能，检查标准操作规程的可行性
实验方法：
1将机器调整好，选择80目筛网，准备75kg乳酸钙，启动机器，向加料斗加入乳酸钙原料
2检查机器的生产能力
合格标准：
△运转畅顺，无阻塞情况
□粉碎后的粉末目数载规定范围之内
□机器的生产能力载100-200kg/h之间
实验结果
实施人日期
审核人日期
模拟生产实验（三）
实验名称：
白糖粉碎实验
目的：
有模拟生产法检查粉碎机对白糖粉碎的性能，检查标准操作规程的可行性
实验方法：
1将机器调整好，选择80目筛网，准备150kg白糖，启动机器，向加料斗加入白糖
2检查机器的生产能力
合格标准：
△运转畅顺，无阻塞情况
□粉碎后的粉末目数载规定范围之内
□机器的生产能力载100-200kg/h之间
实验结果
实施人日期
日期
审核人
三、产品验证（PV）
生产性实验
实验名称：
白糖粉碎实验目的：
确认粉碎机粉碎白糖的实际性能，进一步确立标准操作规程的可行性实验方法：
1将机器调整好，选择80目筛网，准备250kg白糖，对加料斗加入白糖2设定运行参数
运行正常时将整批物料完成
3检查运转时否畅顺
4检查粉末目数，颜色均匀度
合格标准：
△运转畅顺，无阻塞情况
□白糖粉末的物理外观质量、目数载控制范围内
□粉碎过程中机器运行正常，产品全合格
实验结果
实施人
日期
审核人
日期
六、最终结论：
数据审查及最终批准
部门
签名
日期
生产部门
QA
粉碎机实验记录
50kg白糖
粉碎前物料重量
粉碎后物料重量
开始时间
结束时间
运行时间
小时分钟
过80目物料重量百分比
%
生产能力
Kg/小时
75kg乳酸钙
粉碎前物料重量
粉碎后物料重量
开始时间
结束时间
运行时间
小时分钟
过80目物料重量百分比
%
生产能力
Kg/小时
150kg白糖
粉碎前物料重量
粉碎后物料重量
开始时间
结束时间
运行时间
小时分钟
过80目物料重量百分比
%
生产能力
Kg/小时
旋振筛粒度检查记录
250kg白糖
粉碎前物料重量
粉碎后物料重量
开始时间
结束时间
运行时间
小时分钟
过80目物料重量百分比
%
生产能力
Kg/小时
验证方案目录
预确认
I资料档案
1概述
2资料档案II设备性能III设备材质IV设备结构V仪器仪表
1关键性仪器VI售后维修服务VII预确认评估
二、
检验仪器校正
三、
安装确认（IQ）I公用介质的连接
1电源
II环境
III安装确认结论
四、
运行确认（OQ）
I功能实验一
II功能实验二
五、
性能确认（PQ）模拟生产实验
六、
产品验证（PV）生产性实验
七、
最终总结及批准
_型万能粉碎机
GMP软件
00六年
升级会员 