最新B超诊断仪使用说明书.docx
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最新B超诊断仪使用说明书
B超诊断仪使用说明书
前言
版权
此出版物，包括所有照片、插图都受国际拷贝法保护，所有版权归深圳市三维医疗设备有限公司所有。
声明
在此文档中的信息没有注释需要改变。
生产厂商不做陈述或遵守基于此点内容的任何担保，并且明确放弃任何为了销售或利益性特殊目的的任何暗指的担保。
未经生产厂商预先的书面许可，此文档不得被影印，复制或翻译成它国语言。
此文档中的内容我公司有权修订而不做另行通知。
本说明书中部分图片是示意图，仅供参考，若图片与实物不符，以实物为准。
为深圳市三维医疗设备有限公司的注册商标，根据法律规定，未经许可使用上述商标者，将被追究法律责任。
厂商的保证
在仪器的拆装和维修均由我公司指派专业人员完成，且仪器的使用严格按照使用说明书操作的前提下，深圳市三维医疗设备有限公司仅对仪器的安全性、可靠性以及性能方面的后果负责。
注意深圳市三维医疗设备有限公司向用户保证，从购买发送之日起一年半内为保修期，保证新设备在材料和工艺方面没有问题。
在保修期内，深圳市三维医疗设备有限公司免费为用户进行故障维修和非人为损坏部件的更换，若设备表面损坏将不被修复或更换。
注意此保证仅适用于按照使用说明书指定条件操作设备而发生的故障，保证的设备只能用于随机说明书中规定的使用范围。
注意此保证不包括因外部原因造成的损失或损坏，如雷击、地震、盗窃、不当使用或滥用、改装设备造成的损坏也不包括在内。
注意深圳市三维医疗设备有限公司不对由其它设备或因擅自连接其它设备而引起的损坏负责。
注意深圳市三维医疗设备有限公司不对由于拖延服务请求而造成的损失、损坏或伤害负责。
注意当保修期内的深圳市三维医疗设备有限公司产品出现问题时，请与深圳市三维医疗设备有限公司或授权经销商联系，同时说明设备型号、编号、购买日期和问题性质。
注意事项
为保证操作安全及设备性能长期稳定，在操作设备前，请仔细阅读本使用说明书充分了解设备功能、操作及保养知识，尤其必须注意使用说明书中的“警告”、“小心”和“注意”的内容。
操作不当或用户不遵守制造商或其代理商的说明，可能造成设备损坏或个人伤害。
下列约定贯穿整个使用说明书中以表示特别强调的信息。
“警告”：
用于表示如果忽略它将产生严重的个人伤害、死亡或实际财产损失。
“小心”：
用于表示如果忽略它将产生轻微的个人伤害或财产损失。
“注意”：
用于提示用户安装、操作或保养信息，这些信息是很重要的，然而却不存在危险性。
危险警告不会包含在注意内容中。
整机标签示意图
标签见附录A。
安全标识
仪器标识说明：
B型设备
注意！
查阅随机文件
接通（总电源）
断开（总电源）
信号输出
等电位
IPX7防浸水
危险电压
包装运输标识说明：
小心轻放
温度极限
向上
堆码层数极限
怕湿
怕热
设备操作的一般提示
◆操作中
1.严禁覆盖设备散热孔。
2．关机后等待至少2-3分钟后才能再次开机。
3．在扫描中，一旦发现反常的情况，立即停止扫描并关机。
4．严禁病人触摸设备非应用部份的任何部件。
5．使用时，不要过分用力下压键盘面板，否则可能损坏仪器。
◆操作后
1．切断电源。
2．从电源插口拔出插头而不是拔拉电缆。
3．用柔软的医用消毒棉球擦净探头上的耦合剂。
4．将探头放入探头盒内。
一般安全信息
在设计和制造时考虑到操作者及患者的安全性及设备的可靠性，下列安全预防措施必须执行：
1.设备由合格操作人员或在其指导下使用。
2.不要更改设备参数，如果确有必要，请要求绵阳索尼克电子有限责任公司或其授权代理商提供服务。
3.设备在工厂时已调至最佳性能，不要调节任何预设的控制或开关，除非按使用说明书中的指定操作。
4.如果设备出现故障，请立即关机并联系深圳市三维医疗设备有限公司或其授权代理商。
5.如果需连接其它公司的电子或机械装置，在连接之前请联系深圳市三维医疗设备有限公司或其授权代理商。
6.设备操作、存储和运输环境：
在正常操作情况下避免剧烈震动，保持温度、湿度和大气范围如下：
a）环境温度范围：
+10℃～+40℃
b）相对湿度范围：
30%～75%
c）大气压力范围：
70KPa～106KPa
存储及运输情况下温度、湿度和大气范围：
a）环境温度范围：
-40℃～+55℃
b）相对湿度范围：
10％～100％
c）大气压力范围：
50KPa～106KPa
7.超声可能对人体造成危害，应避免长时间照射。
8．显示屏易碎请勿撞击，如发现破裂，应对其进行妥善处理。
9．为降低使用风险，请使用随机配置的电源线。
10．深圳市三维医疗设备有限公司不对仪器因用户自行折卸、改装所引发的任何风险负责。
11．仪器供电电源插座应为标准三芯电源插座，其保护接地点（端子）应与供电系统保护接地导线相连。
12.超声可能对人体造成危害，应避免长时间照射。
第一章概述
1.1特点
1、本仪器为高分辨率凸阵扫描诊断仪，采用以下技术，使得图像聚焦域更宽，信息量更丰富，因而图像显示更为细腻：
四段动态聚焦，焦点可随意组合且位置可调，最多可设置四个焦点，提供更高的分辨率；
动态低噪声前置放大器、动态对数压缩、TGC控制、滤波等回波预处理；
8条伽玛校正曲线、前处理、帧相关、线相关、直方图、数字扫描变换（DSC）、后处理（图像锐化、内插）等数字相关处理；
图像上下翻转、左右翻转、极性翻转、深度提升、边缘增强（8级）等图像处理功能。
2、高频波束形成器，能够保证整个图像具有最佳的分辨率。
3、高密度探头，宽频带技术，大大改善图像近远场的质量。
4、仪器采用轻触式按键，操作方便。
5、图像显示分为单B型、B/B型、B/M型、M型，图像可实时显示或冻结观察。
6、可进行距离、面积/周长、体积、角度、M模式下的心率、斜率和时间间隔的测量以及胎龄、胎重和预产期估算等。
具有产科、妇科、泌尿科、心脏科软件包，可进行GS、CRL、BPD、HC、AC、FL、AFI等产科指标测量，以及LMP计算EDD等；子宫、左/右卵巢、子宫内膜；膀胱、左/右肾、前列腺；左心室、左心房、二尖瓣、肺瓣膜等相关参数测量，并自动生成报告。
7、双探头接口
8、在1.0倍、单B状态下，选取要检查的区域，可进行局部放大和画中画实时显示。
9、可随意进行中英文切换
10、图像回放高达256幅，内置存储器能永久保存图像，多达16幅。
11、具备USB接口（不同机型有区别）
12、可扩展打印机接口（不同机型有区别）
13、具备穿刺引导线，且穿刺线的位置可校准。
14、仪器为注塑外壳便携式结构，使用无工频变压器开关电源，采用可编程器件和表面安装技术（SMT），整机集成化程度高、体积小、重量轻。
1.2适用范围
本仪器适用于医院、诊所开展对人体腹部、妇产科、心脏、腔内、甲状腺、小器官等脏器的诊断；适合于计划生育部门查环、查孕检查。
★禁忌症：
建议不要对有创口或急性炎症部位进行探查，以免交叉感染。
1.3贯彻标准
仪器严格按照国家标准GB10152-1997《B型超声诊断设备》、GB9706.1—1995《医用电气设备第一部分：
安全通用要求》和GB9706.9-1997《医用电气设备：
医用超声诊断和监护设备专用安全要求》设计、制造。
对电击危险的防护类型为：
I类B型。
仪器的环境试验符合GB/T14710-93《医用电气设备环境要求及试验方法》的气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求。
第二章系统简介
2.1外观
图2-1外形尺寸示意图
图2-2.前面板示意图
2.2技术规格
探头频率
标称频率为：
2.5/3.5/5.0MHz
探头类型
凸阵128阵元
图像显示方式
B、B/B、B/M、M四种
图像显示倍率
×1.0、×1.2、×1.5、×2.0
灰阶
256级
监视器
10寸
视频输出
VGA
侧向（横向）分辨率
≤2mm
轴向（纵向）分辨率
≤1mm
盲区
≤3mm
探测深度
≥190mm
几何位置精度
横向≤4％、纵向≤4％
体位标记
38种
字符标记
自动显示日期、星期、时间、病历编号、医生姓名、医院名称、探头频率、增益、焦点、倍率、计测值、体味标记、探头标记、全屏幕字符编辑、字符注解等，并自动生成产科、妇科、泌尿科和心脏科报告
供电电源
220V
输入功率
85VA
连续工作时间
＞8h
2.3方框图
2.4基本原理
B型超声诊断仪是根据人体不同组织器官具有不同的密度和不同的超声传播速度，即不同的声阻抗（介质密度与声速的乘积）的特性，以有一定规律的电脉冲去激励压电晶片（换能器，即探头），使其产生一定频率的超声波，将这种超声波（声能）射入人体，经体内不同脏器的界面而产生反射回波。
反射的不同大小的回波被原发射超声波的换能器接收，从而又将接收的回波（声能）转换为电脉冲，这种电脉冲经动态低噪声前置放大器放大、检波、动态对数压缩、TGC控制、滤波等回波预处理；8条伽玛校正曲线、前处理、帧相关、线相关、直方图、数字扫描变换（DSC）、后处理（图像锐化、内插）等数字相关处理及数字扫描变换等处理后，形成标准视频信号，在监视器屏幕上显示出脏器的截面图像。
第三章仪器安装
3.1使用环境要求
1、环境温度范围：
+10℃～+40℃
2、相对湿度范围：
30℅～75℅
3、大气压力范围：
70KPa～106KPa
4、供电电源：
AC220V±22V,50Hz
远离强电场、强磁场设备及高电压设备；避免强日光直射显示屏。
室内应避光，以利于图像观察，并保持通风、防潮防尘。
3.2开箱检查
仪器开箱后应认真按“装箱清单”进行检查，确认无运输损伤后，按“安装”的要求和方法进行安装。
1）开箱时，注意按包装箱上的提示操作；
2）开箱后检查设备并按装箱清单清点附件及随机文件（见下表）。
序号
名称
单位
数量
1
主机
台
1
2
凸阵探头
只
1
3
探头盒
个
1
4
电源线
根
1
5
接地线
根
1
6
耦合剂
瓶
1
7
使用说明书
本
1
8
检定证书
份
1
9
产品合格证
张
1
10
服务保证书
本
1
3）检查无误后方可开始装机。
若有问题，请尽快与我公司售后服务部联系。
3.3安装
1）检查仪器供电电源，确认在规定电源范围内后，将电源线一端插入主机后面板电源插座（见图2-3），另一端接供电电源。
注意：
a）与其他医用设备一起使用时，使用本单位提供的接地线，将仪器的接地端子与其他仪器相同的接地端子端相连接，这是为了防止检查者被触电。
若其他设备一旦有漏电流时，可将其接入地而起到保护作用。
b）将接地线的一端连接本机的接地柱，另一端连接地，可加强本机接地的可靠性。
切不可利用水管或其他管道作为地线使用，否则仪器的第一级安全措施无效，病人可能会有触电的危险。
2）为了便于观察病历图像而外接大型监视器时，只需将外接监视器的视频插头与仪器后部的视频插座相连，监视器与主机连接完毕。
3）探头盒的安装：
将探头盒左侧的U型接口竖直扣紧在机器右侧的探头盒挂钩上，底部用卡口卡紧即可。
4）探头的安装：
安装探头时，将探头锁紧开关打到开的状态，再将探头插头对准探头槽插座，竖直用力插入，再次将探头锁紧开关打到锁的状态，此时探头与主机连接完毕。
拆卸探头时，先将探头锁紧开关打到开的状态，水平拔出探头即可。
3.4使用注意事项及预防措施
在连接本仪器使用前，请详细阅读本章节内容。
仪器使用前注意事项
1）仪器应该安放在干燥、清洁、防尘、无腐蚀气体、无强电磁场干扰的环境中。
避免在气压过大，湿度、温度超出规定标准，通风不良，或有易燃、易爆、强腐蚀性物品的场所使用、贮存。
2）工作室内的光照应该较暗，避免强光直照监视器，以利于图像观察，并保持通风、防尘。
3）仪器应置于水平工作台上，应将操作面板放在水平桌面上，不可悬空放置。
打开机器操作移动时避免震动和机械冲击。
4）工作室必须有完好的供电系统和良好接地，仪器应与大地相连（接地柱在后面板上），否则易对患者造成伤害。
5）严禁仪器在未关闭电源开关时拔出或插入电源插头。
6）若关机后需马上开机，应等待2-3分钟后进行，以免损坏仪器。
7）必须在电源断开状态下拔、插探头，切忌在开机状态下，探头与主机一经连接，请勿随意拔、插，以免损坏探头及主机。
在仪器的搬运过程中应将探头拔下，以免造成损坏。
8）探头为贵重易损部件，严禁跌撞、跌落。
暂停诊断时，应将其放入探头盒内，并一定按下冻结键，使探头处于冻结状态。
9）调试、安装、升级、重调、检查或维修，必须使本公司授权人员。
10）出现故障时，应及时关机并通知我公司或客户服务部专业维修人员，不得私自拆机维修，否则本公司有权负责不再维修该机。
11）长时间不使用仪器最好拔掉电网电源插头。
预防措施
1）使用完探头后，应立即用柔软的布或纸先清洁其上的耦合剂，然后用一块新的软布轻轻擦拭，严禁将探头浸在耦合剂中。
2）切勿将探头电缆线曲卷成直径小于9厘米的圆圈。
3）为了确保监视器的几何精度，除了本公司的调试，任何人不得随意调整。
4）如果探头一旦碰摔，请一定认真检查。
严重的会损坏探头表面的绝缘性能，此时接触人体可能会产生电击。
第四章操作过程介绍
4.1开机
为了被检查者的安全，须进行下述各项检查，确认无误后方可开机检查。
1）检查场所是否合适：
检查周围设备中是否有X光机、心电图机等或其他电器设备，它们可能会产生干扰，是否选择了干燥的场所。
2）接地是否正确：
接地线连接是否正常；接地螺栓有无松脱；壁面底线接头与地线的连接是否正确。
3）电源线是否连接良好：
插头是否松动，有无与其他电缆线绕在一起。
首先将键盘面板打开水平放置在工作台面上，然后将电源线、探头插头分别插入仪器后部的电源插座和右侧面探头插座中，打开后面板上的电源开关。
打开电源（若有外接监视器时，需先打开外接监视器电源开关），操作面板上的电源指示灯点亮。
仪器开始工作，系统进行自检，显示“系统自检中，请稍候……”，仪器连接多个探头时，自动识别探头1，连接一个探头时，可任意将其接在其中一个探头插座中。
系统自检完毕，屏幕显示如下：
“系统检查完成！
MemoryOK!
KeyboardOK!
MouseOK!
”
◆调整亮度和对比度。
当监视器的亮度和对比度不够理想时，可以调节菜单设置中显示器亮度和对比度设置或调节显示器的旋钮，调整至合适的状态。
◆诊断。
病员仰卧床上，在病员的待检查部位涂上接触剂（医用超声耦合剂），将探头紧密接触待检查部位，注意：
不宜用力过度，以免损坏探头，此时即可在屏幕上观察到该部位的切面图像，通过改变探头的方向和倾斜度，即可观察到不同的切面图像，选择所需的切面图像，按冻结键冻结，作为诊断的依据。
在此期间，如果图像的亮度增益仍不够理想，可以反复调节监视器的亮度，或者调节信号增益——６段分段增益和总增益调节，直至获得清晰的图像为止。
4.2操作面板介绍
左上端为电源指示灯，下面为六段增益调节旋钮。
4.2.1显示模式选择键
单B显示模式选择键
◆按下该键，屏幕切换到单B显示模式。
单B模式、图像倍率为×1.0倍状态下可进行局部放大和画中画。
B/B显示模式选择键
◆按下该键，屏幕切换到B/B型显示模式，其中一幅位冻结图像，另一幅为实时图像；连续按动，进行“冻结—实时”图像转换
B/M显示模式选择键
◆按下该键，图像切换到B/M型模式，其中一幅为B模式，另一幅为M模式。
可循环的实时或冻结显示，在该模式下，连续按B/M键，M型扫描速度在1～7级间循环调节。
M显示模式选择键
◆按下该键，图像切换到M型显示模式。
在该模式下，连续按M键，M型扫描速度在1～7级间循环调节。
4.2.2数字复用键
～数字键、焦点位置设置键、符号键
◆当功能键、上档键指示灯灭的状态下，按下该键可输入数字。
◆当上档键指示灯亮的状态下，按下该键可输入符号。
◆当功能键指示灯亮的状态下，按下该键可实现对应焦点位置的改变。
注意：
按下相应调节焦点位置设置键，通过移动轨迹球或按方向键移动焦点的位置（此动作可多次进行），按下确定键结束。
数字键、角度测量键、符号键
◆当功能键、上档键指示灯灭的状态下，按下该键可输入数字。
◆当上档键指示灯亮的状态下，按下该键可输入符号。
◆当功能键指示灯亮的状态下，按下该键可快捷的进入角度测量（具体测量方法参考角度测量）。
数字键&扫描角度改变键&符号键
◆当功能键、上档键指示灯灭的状态下，按下该键可输入数字。
◆当上档键指示灯亮的状态下，按下该键可输入符号。
◆当功能键指示灯亮的状态下，按下该键可实现图像角度的改变。
连续按下该键，可实现对图像五档不同角度的改变。
数字键&符号键
◆当上档键指示灯灭的状态下，按下该键可输入数字。
◆当上档键指示灯亮的状态下，按下该键可输入符号。
4.2.3字母复用键
～字母键&体标健&符号键
◆当功能指示灯灭的状态下，按下该键可输入英文字母或汉字。
◆当上档键指示灯亮的状态下，按下该键可输入符号。
注意：
第一次按下该键，只是显示光标，并未输入英文字母或汉字。
◆当功能键指示灯亮的状态下，按下相应的字母键，可快速选择体标。
体标如下：
左室长轴心尖室腔二尖瓣主动脉短轴
胎儿
头（面部）正面男性侧面（左面）背面前列腺（纵切）
正面女性侧面（左面）子宫纵切卵巢乳腺
甲状腺
注意：
1）在部分体标键上可设置多个体标的选择，连续按下同一体标键，可改变不同体标和隐藏体标。
2）移动方向键改变体位标记的位置。
3）使用功能键的优先级高于上档键。
～字母键/产科指示键
◆当功能键指示灯灭的状态下，按下该键，输入英文字母或汉字。
◆当功能键指示灯亮的状态下，按下该键，可快速进入产科七项指标测量。
4.2.4设置键
功能键
◆在功能键指示灯亮的状态下，结合字母键或方向键可实现快速进入相应的功能。
注意：
按下新病人键后，报告中前一病人测量数据全被清除。
大小写切换建
◆若该键的指示灯亮时，输入的英文为大写；否则，输入的英文字母为小写。
上档键
◆选择数字、字母复用键的功能
◆在上档键指示灯亮的状态下，进行符号的输入。
新病人键
◆按此键光标显示在病人姓名处，此状态下对病人姓名进行编辑。
探头选择键
◆按此键可进行对探头以及探头频率的选择，并激活该探头。
空格键
◆用于输入空格
字符删除或退回键
◆在字符输入过程中，按下该键即可将前一字符进行删除。
◆在菜单操作中，按该键可重复进入上一次菜单界面。
方向键
回车键&确定键
◆在输入文本注释过程中，按下该键光标将移至下一行的初始位置。
◆进入某项菜单中的操作程序。
确认键
◆对当前的动作进行确认
◆测量过程中，按下该键，开始测量；再按下该键，停止测量。
退出键
◆在一般状态下可退出该项操作
菜单键
◆按下该键，屏幕上显示菜单，按相应的键执行所需操作。
4.2.5功能键
距离键（具体操作参考距离测量）
◆按下该键，可对距离进行测量
面积键（具体操作参考面积测量）
◆按下该键，可对面积、周长进行测量。
体积键（具体操作参考体积测量）
◆按下该键，可用椭圆法或三轴法进行体积测量。
心率键（具体操作参考心率测量）
◆按下该键，可在M型图像上对患者进行心率、时间间隔测量。
斜率键（具体操作参考斜率测量）
◆按下该键，可在M型图像上对患者进行斜率测量。
局部放大键
◆具体操作参考局部放大、画中画功能介绍。
卷行键
◆图像放大时，按下该键，滚动轨迹球实现对图像进行深度下降和深度提升。
放大键
◆图像倍率放大键（×1.0,×1.2,×1.5,×2.0）,非冻结模式下的单B型、B/B型和B/M型图像可实行放大。
注意：
在B/B型状态下，按下该键只能实现对一幅图像进行放大，必须再按一下B/B键才能实现对另一幅图像进行放大。
缩小键
◆图像倍率缩小键（×2.0，×1.5，×1.2，×1.0），功能实现形式和放大键相同。
左右翻转键
◆按下该键实现对图像进行左右翻转
上下翻转键
◆按下该键实现对图像进行上下翻转。
存储键
◆具体参考图像保存、选取、删除介绍。
清屏键
◆按下该键，将清除字符标记（除屏幕上显示的固定字符外）。
打印键
◆连接激光打印机时，按下该键，对所需打印的图像或报告进行打印。
◆打印接口为扩展的功能，不同机型有区别
回放键
◆按下该键，实现电影回放，左右拨动轨迹球可对图像进行逐帧回放，快速拨动轨迹球可实现电影回放。
冻结键
◆需要对所需的图像进行病灶测量或拍照时，可以按下该冻结键冻结当前图像，需要恢复时，再按下该键解除冻结状态。
4.3诊断
在病员诊断部位涂以适量的医用超声耦合剂，将探头声窗紧密地接触在诊断部位。
屏幕上将显示出组织的截面声像图，适当移动探头，寻找和确定探测的最佳位置；同时，适当调节六段增益、总增益旋钮或聚焦焦点等，以获得诊断部位的最佳截面声像图。
注意：
1）将探头接触在诊断部位时，不宜用力过度，以免损坏探头或使病人不适。
2）应使用适合诊断部位的探头和恰当的频率进行诊断。
4.4常规设置
4.4.1探头以及探头频率选择
当仪器连接探头时，按下探头键，屏幕右侧显示如下菜单：
探头1：
1----C—2.5M
2----C—3.5M
3----C—5.0M
探头2：
4……
5……
6……
Esc…Exit（退出）
注意：
1）选择所需探头和探头频率只需按下1、2……或6。
2）若探头未连接或连接不正确，开机屏幕显示：
“未发现探头（中文）或NoProbeFound（英文）”.
3）按下退出键退出该操作。
4.4.2局部放大、画中画功能介绍
在1.0倍、单B模式下，按下局部放大键，屏幕上显示如下菜单：
1）按下数字键1，进入局部放大功能。
a）按局部放大键，切换局部放大倍率，每按键一次，放大倍率在3级（×1.2，×1.5，×2.0）间循环切换。
b）滚动轨迹球选择待放大的区域，按回车键确定。
c）局部放大状态下，按局部放大键退出该功能。
2）按下数字键2，进入画中画实时显示功能。
a）按局部放大键，切换画中画放大倍率，每按键一次，放大倍率在3级（×1.2，×1.5，×2.0）间循环切换。
b）滚动轨迹球选择待放大的区域。
c）按方向键移动显示放大区域的位置。
在进入画中画功能后，按ESC键退出该功能。
注意：
请遵照屏幕右侧数据显示区域的提示进行操作。
4.4.3图像保存、选取、删除
首先按下冻结键，然后按下存储键，屏幕上显示如下菜单：
1）存储图像
按下字母键S，屏幕上将显示一子菜单，如下：
按下数字键1，将图像存储到主机中，按下数字键2，将图像存储到U盘中。
注意：
若用户没有输入文件名而直接按下确定键，系统将自动生成文件名，文件名的格式为：
病人姓名+编号。
2）读取图像
按下字母
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