执业药师考试中药药剂学复习第八章.docx
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执业药师考试中药药剂学复习第八章
执业药师2018年考试中药药剂学复习（第八章）
一、最佳选择题
1、注射用的耐热器具除热原可采用
A.超滤法
B.离子交换法
C.高温法
D.酸碱法
E.吸附法
2、注射用油最好灭菌方法是
A.紫外线灭菌法
B.微波灭菌法
C.干热灭菌法
D.热压灭菌法
E.流通蒸汽灭菌法
3、用于去除中药注射液中含热敏性成分热原的方法是
A.活性炭吸附法
B.0.45μm微孔滤膜滤过法
C.热压灭菌法
D.高温法
E.酸碱法
4、静脉注射用乳剂粉碎球粒大小为
A.80%应在1μm，不得有大于5μm的微粒
B.90%应在1μm，不得有大于5μm的微粒
C.50%应在1μm，不得有大于5μm的微粒
D.60%应在1μm，不得有大于5μm的微粒
E.70%应在1μm，不得有大于5μm的微粒
5、有关注射剂热原检查法的叙述中，正确的是
A.鲎试验法对一切内毒素均敏感
B.家兔法适用于各种注射剂
C.法定检查法为家兔法和鲎试验法
D.家兔法比鲎试验法更准确可靠
E.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法
6、注射剂的pH值一般要求在
A.5～7
B.7
C.4
D.4～9
E.4～8
7、药剂上认为，能产生致热能力最强的热原的微生物是
A.金黄色葡萄球菌
B.沙门杆菌
C.革兰阳性杆菌
D.革兰阴性杆菌
E.绿脓杆菌
8、等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者
A.电离常数相等
B.解离度相同
C.渗透压相同
D.导电性相同
E.pH值相同
9、任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为
A.等张溶液
B.等渗溶液
C.高渗溶液
D.低张溶液
E.低渗溶液
10、配制注射液时除热原可采用
A.高温法
B.酸碱法
C.活性炭吸附法
D.微孔滤膜过滤法
E.水蒸气蒸馏法
11、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂
A.无菌操作制备的溶液型注射剂
B.低温灭菌制备的溶液型注射剂
C.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品
D.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品
E.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
12、能加入抑菌剂的制剂是
A.输液剂
B.肌内注射剂
C.静脉乳剂
D.血浆代用液
E.脊椎腔注射剂
13、综合法制备注射用水的流程最合理的是
A.饮用水→滤过→离子交换→蒸馏→电渗析→注射用水
B.饮用水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水
C.饮用水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水
D.饮用水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水
E.饮用水→电渗析→离子交换→滤过→蒸馏→注射用水
14、注入大量低渗溶液可导致
A.红细胞聚集
B.红细胞皱缩
C.红细胞不变
D.药物变化
E.溶血
15、《中国药典》2010版规定注射用水是
A.蒸馏水
B.纯化水
C.去离子水
D.反渗透水
E.无热原的重蒸馏水
16、热原是高分子复合物，其制热活性中心是
A.磷脂
B.蛋白质
C.多肽
D.多糖
E.脂多糖
17、预配置1000ml的柴胡注射液（其1%水溶液的冰点降低数为0.2℃），要加氯化钠多少克才能使之与血浆等渗?
（1%氯化钠的冰点降低数为0.58℃）
A.5.2
B.5.3
C.5.5
D.5.8
E.10.2
18、既可作为注射剂的抑菌剂又可作为止痛剂的附加剂是
A.苯甲酸
B.苯甲醇
C.尼泊金
D.苯酚
E.甲醛
19、大输液剂常用的灭菌方法是
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.滤过除菌法
D.微波灭菌
E.紫外线灭菌
20、孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原
A.5nm
B.4nm
C.2nm
D.1nm
E.1.5nm
21、0.9%的氯化钠溶液为
A.高渗高张溶液
B.低渗低张溶液
C.高渗等张溶液
D.等渗等张溶液
E.等渗低张溶液
22、药剂上热原的主要成分是
A.异性蛋白
B.胆固醇
C.脂多糖
D.生物激素
E.磷脂
23、下列制备注射剂方法中，哪个不可除去热原
A.250℃加热30～45分钟
B.蒸馏水器上附灭隔沫装置
C.滤过
D.活性炭吸附
E.用聚酰胺膜进行反渗透
24、亚硫酸氢钠在注射液中的作用是
A.增溶剂
B.抗氧剂
C.抑菌剂
D.助悬剂
E.乳化剂
25、生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去
A.黏液质
B.鞣质
C.细菌
D.草酸
E.Ca2+
26、注射用油的皂化值为
A.79～128
B.196～200
C.126～140
D.128～185
E.188～195
27、不是保证注射用水质量注意事项的是
A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
B.要保证在无菌条件下生产注射用水
C.要定期清洗与消毒制造用设备
D.经检验合格的注射用水方可收集
E.注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用
28、蒸馏法制备注射用水时，蒸馏水器附有隔沫装置，是因为热原具有
A.耐热性
B.不挥发性
C.水溶性
D.滤过性
E.被吸附性
29、对乳状型注射液叙述不正确的是
A.以脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合型的可供注射给药的乳状液
B.具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统地指向性
C.乳状液型注射液应稳定，不得有相分离的现象
D.不得用于静脉注射
E.乳状液型注射液剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒
30、配置1000mL的2%盐酸普鲁卡因溶液，问需要加多少氯化钠，使成为等渗溶液，已知盐酸普鲁卡因1%溶液的冰点下降度为0.12
A.5.2
B.1.2
C.2.4
D.4.8
E.9.0
31、下列药物吸收比直肠给药慢的是
A.皮下给药
B.静脉注射
C.肌肉注射
D.口服液体药剂
E.吸入给药
32、用于中药注射用无菌块状物制备的干燥方法为
A.冷冻干燥
B.沸腾干燥
C.喷雾干燥
D.减压干燥
E.鼓式干燥
33、有关注射剂质量存在问题叙述不当的是
A.中药注射剂在灭菌或贮藏过程中产生沉淀会影响澄明度
B.一般以有效成分为原料配制的注射剂澄明度较好
C.以药材总提取物配制的注射剂中一些大分子杂质未完全除去，会导致澄明度不合格
D.若pH调节不当会产生沉淀
E.中药注射剂配制溶剂选择不当，是引起注射剂刺激性的主要原因
34、以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应
A.≥10%总固体量
B.≥20%总固体量
C.≥30%总固体量
D.≥40%总固体量
E.≥25%总固体量
1、A.高渗溶液
B.胶体溶液
C.等渗溶液
D.等张溶液
E.低渗溶液
<1>、与红细胞膜张力相等的溶液
<2>、冰点降低为-0.52℃的溶液
2、A.百万分之二
B.百万分之十
C.90%
D.85%
E.60%
<1>、用于配制注射剂前的半成品，除另有规定外，含重金属不得超过
<2>、以组分混合物制备中药注射剂，其中结构明确成分在总固体中的含量至少为
<3>、以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应达到
<4>、用于配制注射液前的半成品，含砷盐不得过
3、A.等张溶液
B.等渗溶液
C.混悬液
D.乳浊液
E.滴眼剂
<1>、与血浆具有相同渗透压的溶液是
<2>、能使红细胞保持正常体积和形态的是
<3>、可能出现溶血现象的溶液是
<4>、5.0%葡萄糖溶液属于
4、A.纯化水
B.制药用水
C.注射用水
D.灭菌蒸馏水
E.灭菌注射用水
<1>、用于配制注射剂的水是
<2>、用于配制普通制剂和实验用的水是
<3>、包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是
<4>、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂的是
5、A.混悬液型注射液
B.乳浊液型注射液
C.脊椎腔注射液
D.肌内注射液
E.静脉输液
<1>、可用灭菌溶液微粒结晶法制备
<2>、不能添加增溶剂和抑菌剂的是
<3>、鸦胆子油注射液属于
<4>、一次用量在数百毫升以上的大输液
6、A.抗氧剂
B.抑菌剂
C.增溶剂
D.金属离子络合剂
E.乳化剂
<1>、珍珠明目滴眼液中，对羟基苯甲酸乙酯的作用
<2>、正清风痛宁中，亚硫酸氢钠的作用
<3>、正清风痛宁中，乙二胺四乙酸二钠的作用
<4>、鱼腥草注射液中聚山梨酯
7、A.为纯净的水溶液
B.为胶体溶液
C.药物可在体内定向分布
D.用于疾病诊断
E.使在水中易分解失效的药物保持稳定
<1>、混悬液型注射剂
<2>、.粉针剂
<3>、血浆代用液
<4>、皮内注射剂
8、A.严格要求等渗
B.要求等渗或偏高渗
C.不得检出致病菌，对热原无要求
D.不能用氯化钠调整渗透压
E.要求无菌，可以使用抑菌剂
<1>、肌内注射剂
<2>、静脉注射剂
<3>、脊椎腔注射剂
<4>、一般外伤用眼用溶液剂
9、A.不溶性微粒
B.水溶性大分子杂质
C.细菌
D.热原
E.鞣质
<1>、用乙醇处理用于除去药液中的
<2>、用活性炭处理用于除去药液中的
<3>、G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的
<4>、孔径为0.6～0.8μm的微孔滤膜滤过用于除去药液中的
1、不得添加抑菌剂的注射剂有
A.脑内注射液
B.椎管内注射液
C.肌内注射液
D.静脉输液
E.硬膜外注射液
2、常用的抗氧剂有
A.高锰酸钾
B.硫脲
C.焦亚硫酸钠
D.依地酸二钠
E.维生素C
3、除去注射剂原液中鞣质的方法有
A.醇溶液调pH法
B.电渗透法
C.改良明胶法
D.聚酰胺吸附法
E.离子交换法
4、关于热原的叙述，正确的有
A.病毒也能产生热原
B.热原是微生物的尸体和代谢产物
C.热原是一种能引起动物体升高的物质
D.细菌中以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强
E.真菌也能产生热原
5、关于注射用水的说法正确的有
A.应使用新制的注射用水，最好随蒸随用
B.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
C.为经过灭菌的蒸馏水
D.蒸馏的目的是除去细菌
E.应在80℃以上保温或灭菌后密封保存
6、注射剂常用附加剂包括
A.抑制微生物增溶的附加剂
B.帮助主药混悬或乳化的附加剂
C.增加主药溶解度的附加剂
D.防止光化反应的附加剂
E.防止主药氧化的附加剂
7、关于注射剂特点的正确描述是
A.产生局部定位及延长药效的作用
B.使用方便
C.疗效确切可靠，起效迅速
D.适用于不宜口服的药物
E.适用于不能口服给药的病人
8、有关注射剂的制备叙述正确的有
A.注射用油使用前应在150～160℃灭菌1～2h
B.配液所用新鲜注射用水贮存的时间不能超过12h
C.配液时必须采用浓配法
D.灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h
E.一般耐热药物注射剂热压灭菌的F0值应大于8
9、下列增加主药溶解度的措施有
A.加入增溶剂
B.将主药研成细粉
C.采用混合溶剂或非水溶剂
D.使药物生成可溶性盐
E.在药物分子结构上引入亲水基团
10、关于安瓿注射剂灭菌的叙述正确的有
A.安瓿灭菌条件为180℃干热灭菌3h
B.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C.中药注射剂多采用热压灭菌
D.中药注射剂灌封后应立即灭菌
E.中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件
11、眼用溶液剂的附加剂有
A.pH调节剂
B.抑菌剂
C.黏度调节剂
D.渗透压调节剂
E.增溶剂
12、中药注射液灭菌应遵循的原则有
A.大多采用湿热灭菌法
B.为确保完全杀灭细菌和芽孢，必须在121℃热压灭菌45min
C.仅对热稳定的注射液采用热压灭菌
D.通常小剂量注射液以100℃湿热灭30～45min
E.对灭菌后产品，应逐批进行“无菌检查”合格后方可进行下一工序
13、蒸馏法制备注射用水时原水预处理及纯水制备的方法有
A.反渗透法
B.离子交换法
C.电渗析法
D.滤过滤清法
E.超滤法
14、浓配法制备输液剂采用活性碳处理的目的是
A.吸附杂质
B.脱色
C.吸附热原
D.减少主药损失
E.减少药量
15、下列关于等渗与等张的叙述正确的是
A.等渗为物理化学概念
B.等张为生理学概念
C.等渗不一定等张
D.等张溶液不会导致溶血现象
E.等张溶液药物浓度由溶血法测得
16、既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A.苯甲醇
B.苯乙醇
C.苯氧乙醇
D.三氯叔丁醇
E.乙醇
17、不得加抑菌剂的注射剂有
A.皮下注射剂
B.皮内注射剂
C.肌肉注射剂
D.静脉注射剂
E.脊椎腔注射剂
18、可用于注射给药的分散状态有
A.溶液
B.乳状液
C.混悬液
D.无菌粉末
E.胶体溶液
19、影响眼用溶液药物疗效的因素主要是
A.每次滴眼的滴数或滴药的次数
B.药物的外周血管消除可能影响药效
C.眼用溶液的pH值和药物的pKa
D.刺激性
E.表面张力和黏度
20、眼用溶液剂的质量要求有
A.应符合相应溶液剂通则项下的有关规定
B.澄明度合格，pH值合格
C.与泪液等渗，有适宜的粘度
D.每个容器的装量不超过10ml
E.不可加入增溶剂、抑菌剂
21、输液剂中不得加入
A.苯甲醇
B.三氯叔丁醇
C.磷酸盐
D.尼泊金
E.聚山梨酯
22、输液剂的主要用途
A.补充营养、热量和水分
B.维持血容量
C.调节体液酸碱平衡
D.解毒、促排泄
E.增加药物疗效
23、哪些物质可作为注射剂的抑菌剂
A.苯甲酸
B.苯酚
C.三氯叔丁醇
D.甲酚
E.盐酸利多卡因
24、纯化水的制备常用方法是
A.离子交换法
B.电渗析法
C.塔式蒸馏器
D.反渗透法
E.多效蒸馏器
25、热原的基本性质有
A.水溶性
B.挥发性
C.耐热性
D.可滤过性
E.被吸附性
26、增加注射剂稳定性的措施
A.调节pH
B.加增溶剂
C.加金属络合剂
D.调节渗透压
E.加乳化剂
27、除去热原的方法
A.以活性炭与白陶土合用吸附
B.以超滤膜滤过
C.用阳离子交换树脂吸附
D.用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过
E.以聚酰胺膜进行反渗透除去
28、注射剂污染热原的主要途径
A.制备过程
B.输液器
C.容器
D.溶剂
E.原料药
29、影响中药注射剂澄明度的原因有
A.pH调节不当
B.有效成分水溶性较小
C.药液渗透压不适
D.杂质含量高，未除尽
E.药物具刺激性
30、注射用水质检包括
A.热原检查
B.不挥发物检查
C.刺激性检查
D.NO3-检查
E.易氧化物检查
31、需要调节渗透压的是
A.滴眼液
B.血浆代用液
C.口服液
D.静脉乳
E.注射剂
32、有关热原与细菌内毒素检查法叙述正确的是
A.法定检查法为家兔法和鲎试验法
B.家兔法一般多作预测和筛选试验用
C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法
D.鲎试验法对一切内毒索均敏感
E.鲎试验法又称细菌内毒素检查法
一、最佳选择题
1、
【正确答案】：
C
【答案解析】：
高温法：
耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
2、
【正确答案】：
C
【答案解析】：
干热灭菌法
系指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或破坏热原物质的方法。
加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡。
干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。
药典规定：
干热灭菌条件一般为（160～170）℃×120min以上、（170～180）℃×60min以上或250℃×45min以上，也可采用其他温度和时间参数。
250℃×45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。
本法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、凡士林、液体石蜡等。
3、
【正确答案】：
A
【答案解析】：
本题考查去除热原的方法。
活性炭吸附法可以除去热原,因为活性炭对于热原有较强的吸附作用。
4、
【正确答案】：
B
【答案解析】：
以脂溶性药物（挥发油、植物油等）为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水（O/W）型或复合（W/O/W）型的可供注射给药的乳状液，称乳状液型注射剂。
供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。
因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。
乳状液型注射液应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。
在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
5、
【正确答案】：
C
【答案解析】：
热原检查法
将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判断供试品中所含热原的限度是否符合规定。
该方法的测定结果客观准确，适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等，且操作繁琐、费时。
检查方法照《中国药典》2010年版（一部）附录XⅢA“热原检查法”。
6、
【正确答案】：
D
【答案解析】：
注射剂的pH值一般要求在4～9之间，但同一品种注射剂的pH值允许差异范围应不超过2.0，大量输入的注射液pH值应近中性。
常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
7、
【正确答案】：
D
【答案解析】：
热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
含热原的输液注入入体约半小时后，病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命的现象称之为热原反应。
药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。
真菌以及病毒也能产生热原。
由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。
内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖（LPS）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
8、
【正确答案】：
B
9、
【正确答案】：
B
10、
【正确答案】：
C
11、
【正确答案】：
C
12、
【正确答案】：
B
13、
【正确答案】：
C
14、
【正确答案】：
E
15、
【正确答案】：
E
16、
【正确答案】：
E
17、
【正确答案】：
C
18、
【正确答案】：
B
19、
【正确答案】：
B
20、
【正确答案】：
D
21、
【正确答案】：
D
【答案解析】：
本题考查等渗等张溶液。
等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，是一个物理化学概念;等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，是一个生物学概念。
0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗等张溶液。
22、
【正确答案】：
C
【答案解析】：
本题考查热原的组成。
23、
【正确答案】：
C
24、
【正确答案】：
B
25、
【正确答案】：
B
26、
【正确答案】：
E
27、
【正确答案】：
B
28、
【正确答案】：
B
29、
【正确答案】：
D
30、
【正确答案】：
D
31、
【正确答案】：
D
32、
【正确答案】：
A
33、
【正确答案】：
E
34、
【正确答案】：
B
1、
<1>、
【正确答案】：
D
<2>、
【正确答案】：
C
【答案解析】：
本题考查调节渗透压的附加剂。
溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液，等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。
凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液，血浆的冰点为-0.52℃，故冰点降低为-0.52℃的溶液为等渗溶液。
2、
<1>、
【正确答案】：
B
<2>、
【正确答案】：
E
<3>、
【正确答案】：
C
<4>、
【正确答案】：
A
【答案解析】：
本题考查中药注射用半成品的质量要求。
中药注射用半成品的质量要求：
以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml）基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。
除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。
3、
<1>、
【正确答案】：
B
<2>、
【正确答案】：
A
<3>、
【正确答案】：
B
<4>、
【正确答案】：
B
4、
<1>、
【正确答案】：
C
<2>、
【正确答案】：
A
<3>、
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