QS质量管理手册范本.docx
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QS质量管理手册范本
质量手册
文件编号：
KZD-001
版本号：
A
受控状态：
受控
持有者：
编制/日期：
审批/日期：
×××生物科技
发布2009年1月1日实施：
2009年1月1日
0.1目录
章号
标题
对应条款号
页码
修订状态
0.1
0.2
0.3
0.4
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28.0
附件
修改页
批准页
前言
术语
质量手册的管理
质量方针、目标
组织机构图
质量管理体系结构图
组织领导
质量目标
管理职责
厂区要求
车间要求
库房要求
生产设备
人员要求
技术标准
工艺文件
文件管理
采购制度
采购文件
采购验证
过程管理
质量控制
产品防护
检验设备
检验管理
过程检验
出厂检验
不安全食品召回制度
投诉受理制度
食品安全应急预案
食品安全风险监测信息收集
质量职责分配表
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0.2修改页
版号
章节号
修订
次序
修订容
修订人
批准人
批准
日期
0.3批准页
本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。
经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。
现予以批准颁发，自2009年1月1日起实施。
本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。
总经理：
年月日
0.4前言
1企业概况
本公司是民营企业。
现有员工约310人。
占地面积2100m2，建筑面积3200m2。
主要产品为乳饮料及乳制品。
本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
2质量手册说明
2.1主题容
质量手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
2.2适用围
适用于公司生产的乳饮料和乳制品。
2.3编写依据
《食品生产许可审查通则》
3通讯方法
地址：
×××××××
邮编：
××××
：
××××
法定代表人：
×××
0.5术语
采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》规定的术语。
0.6质量手册的管理
1概述
质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2职责
2.1技术部负责质量手册的归口管理。
2.2质量手册由技术部组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，总经理审批颁发。
2.3质量手册版本号为“第A版”，由技术部印制。
2.4质量手册由技术部统一编号、登记，发放至公司领导和中层干部。
2.5质量手册在以下情况时修订：
（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；
（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6质量手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；
（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量目标发生重大变化；
（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；
（5）生产能力发生重大变化；
（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
2.7质量手册修订或换版由技术部负责，总经理审批。
更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
2.8人员调离时，向技术部交回质量手册。
2.9质量手册受控本一律不外借。
非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由技术部办理有关手续。
2.10质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,
不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
2.11质量手册由技术部组织宣贯，宣贯记录由技术部存档。
2.12技术部负责保持质量手册的现行有效性。
2.13质量手册由技术部负责解释。
1.0质量方针、目标
1质量方针：
做安全合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质产品。
2质量目标：
（1）出厂产品批合格率达到100%；
（2）产品成品合格率达到99.5%；
（3）交货及时率达到96%，今后三年每年递增1%。
3技术部负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。
2.0、3.0质量管理体系机构图
4.0组织领导
1概述
质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
2职责
总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。
3组织机构
3.1本厂组织机构图见第2.0章。
3.2总经理主持全公司工作，全面负责本公司质量工作；品控部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。
4岗位职责
4.1总经理职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；
（2）制定颁发质量方针和质量目标；
（3）批准颁发质量手册；
（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；
（5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源；
（6）对本厂最终产品质量负全责。
4.2质量负责人职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在总经理的领导下，具体负责本公司质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；
（3）具体领导技术部和品控部工作；
（4）向总经理报告本公司实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进。
4.3品控部职责和权限：
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）负责质量检验工作；
（3）负责计量管理工作；
（4）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施
（5）完成领导交办的其它工作。
4.4技术部职责和权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；
（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；
（3）收集、分析和处理质量信息；
（4）组织开展群众性质量活动；
（5）完成厂领导交办的其它工作。
5.0质量目标
1概述
质量目标是本厂在质量方面所追求的方向和目的，是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。
本厂制定明确的质量目标，并贯彻实施。
2职责
2.1公司负责制定颁发质量方针和质量目标。
2.2技术部负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。
2.3有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。
3质量方针目标的制定
3.1公司阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标，技术部组织研究并起草成文，报公司审批颁发。
本公司质量方针目标见第1.0章。
3.2制定质量方针应与本公司总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。
3.3质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺，并提供制定和评审质量目标的框架。
3.4根据质量方针规定的框架制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它容，并应是定量的和可测量的。
4质量方针目标的宣贯
技术部负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。
宣贯记录由技术部保存。
5质量目标的分解
技术部组织相关部门将质量目标进行分解，报公司审批。
6质量方针目标的实施
6.1各部门根据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。
6.2技术部每季至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。
6.3检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，技术部组织跟踪验证。
7记录
质量目标分解表；
质量方针目标贯彻实施检查考核记录。
6.0管理职责
1概述
本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规，以维护正常生产秩序、确保产品质量。
制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。
2职责
2.1技术部组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。
2.2公司负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
2.3各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。
3质量管理体系
3.1本公司质量管理体系包含以下21个要素：
（1）组织领导；
（2）质量目标；
（3）管理职责；
（4）厂区要求；
（5）车间要求；
（6）库房要求；
（7）生产设备；
（8）人员要求；
（9）技术标准；
（10）工艺文件；
（11）文件管理；
（12）采购制度；
（13）采购文件；
（14）采购验证；
（15）过程管理；
（16）质量控制；
（17）产品防护；
（18）检验设备；
（19）检验管理；
（20）过程检验；
（21）出厂检验。
3.2质量管理体系文件
3.2.1质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。
3.2.2质量手册
阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。
至少包括：
（1）本厂基本情况概述；
（2）质量方针和质量目标；
（3）确定的质量管理体系；
（4）组织机构的描述；
（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。
本公司质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。
注:
为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文件称质量管理制度。
3.2.3作业指导书
详细的作业文件。
当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。
3.2.4记录
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。
3.3质量管理体系结构图见第3.0章。
4质量职责、权限及相互关系
4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。
4.2公司领导质量职责、权限
4.2.1公司质量职责、权限
见第4.0章
4.3质量负责人质量职责、权限
见第4.0章
4.4部门质量职责、权限
4.4.1品控部质量职责、权限
见第4.0章。
4.4.2生产部质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；
（3）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；
（4）负责设备管理，确保设备完好；
（5）负责生产设备的安装、调试、验收和标识；
（6）负责各工序人员、物料、环境的管理。
（7）参与不合格品的评审；
（8）完成公司领导交办的其它工作。
4.4.3采购部质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；
（2）负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；
（3）完成厂领导交办的其它工作。
4.4.4办公室质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；
（2）负责本公司日常事务、财务、人事、人员培训及考核工作；
（3）完成公司领导交办的其它工作。
4.4.5生产车间质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）组织好高效生产和文明生产，按时完成生产任务；
（3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产；
（4）认真执行工艺规程，确保产品质量；
（5）对不能按时完成生产任务和出现质量事故负责；
（6）完成公司领导交办的其它工作。
4.4.6仓库质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出；
（3）认真做好仓库安全工作；
（4）完成厂领导交办的其它工作。
4.5有关人员质量职责、权限
4.5.1质量管理员（属技术部人员）质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）会同有关人员编制质量手册；
（3）负责质量方针目标、质量手册的宣贯；
（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；
（5）完成领导交办的其它工作。
4.5.2质量检验员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定；
（2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；
（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；
（4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；
（5）完成领导交办的其它工作。
4.5.3计量管理员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；
（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、
计量器具；
（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；
（5）完成领导交办的其它工作。
4.5.4文件管理员（属办公室人员）质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定；
（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作；
（3）对文件的现行有效性负责；
（4）完成领导交办的其它工作。
4.5.5质量巡检员质量职责、权限
（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）负责监督和检查生产工艺执行情况；
（3）负责及时发现并解决生产过程中出现的影响产品质量的异常情况，重大异常情况要立即汇报质量负责人；
（4）完成领导交办的其它工作。
4.5.6生产工人质量职责、权限
（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；
（2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；
（3）对加工产品的质量负责；
（4）完成领导交办的其它工作。
5不合格管理
本公司制定并实施《不合格管理办法》（见第6.1章），对出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
6.1不合格管理办法
1概述
对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。
2职责
2.1品控部负责不合格的管理。
2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，品控部负责跟踪验证。
3不合格围：
产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
工作不合格：
包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不
合格、体系不合格等不合格。
4本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。
5产品不合格的处理
5.1不合格品由品控部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告总经理。
5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
5.3技术部组织质管、质检、生产、采购等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
5.4对不合格半成品一般采取以下措施：
（1）返工；
（2）报废。
5.5对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施：
（1）退货；
（2）让步接收；
（3）报废。
5.6对不合格的源水要停用。
5.7对不合格成品要进行报废。
5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品控部进行跟踪验证。
6工作不合格的处理
6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告办公室，填写不合格通知单交责任部门。
6.2责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，办公室进行跟踪验证。
7公司酌情对责任人员进行教育和适当处罚。
8记录
（1）不合格通知单；
（2）不合格处理记录单。
6.2奖惩管理办法
1目的：
为加强员工责任感，鼓励员工积极性、主动性和创造性，借以形成良好的企业文化氛围。
本着“有功必奖、有过必罚”的原则，特制定此奖惩管理办法。
2围：
×××生物科技。
3定义：
奖励类别：
分为大功、小功、嘉奖。
惩罚类别：
分为解雇、大过、小过、警告、扣点。
4权责：
保安队：
厂规厂纪的监督、维护及违规人员的提报。
各部门主管：
厂规厂纪的宣导、执行及违规人员的提报。
总经办：
奖惩的原因调查及统计、分析。
5內容：
5.1奖惩类别
5.1.1奖励
5.1.1.1升级：
薪资职级上调。
5.1.1.2大功：
奖六天基本工资。
5.1.1.3小功：
奖三天基本工资。
5.1.1.4嘉奖：
奖一天基本工资。
5.1.2惩罚
5.1.2.1解雇：
立即办理离职手续离厂，公司永不录用。
5.1.2.2降职：
职位降低。
5.1.2.2降级：
职级降低
5.1.2.3大过：
扣发六天基本工资。
5.1.2.4小过：
扣发三天基本工资。
5.1.2.5警告：
扣发一天基本工资。
5.1.1.6扣点：
扣10点。
5.1.3记件人员按每天25元进行奖惩。
5.2奖惩条例
5.2.1大功
5.2.1.1对公司业务有重大革新，提出具体方案，经采纳确有重大成效者。
5.2.1.2对于徇私舞弊或其它危害公司权益等事件，能事先检举或设法防止使公司免受重大损失者
5.2.1.3遇非常事故，冒生命危险奋勇救护或紧急对策保全公司人命或重要公物者。
5.2.1.4研究发明或改良生产设备而提高产品质量和数量，降低较多成本有特殊功效者5.2.1.5额外经办重要业务，成绩特优或有特殊功绩者。
5.2.1.6竭尽全力维护公司利益造成个人重大损失者。
5.2.1.7具有较大功绩足以成为其他员工之楷模者。
5.2.1.8其它经公司批准认为该升级或大功事项。
5.2.2小功
5.2.2.1对于主办业务有重大改革建议，经采纳确有绩效者。
5.2.2.2招交临时紧急重要任务能依期限圆满达成者。
5.2.2.3提出成本节约计划，经实施确有显著成效者。
5.2.2.4预防设备故障或抢修工程使生产不致中断者。
5.2.2.5对公共关系等有特殊具体表现提高公司声誉者。
5.2.2.6维护团体荣誉有突出表现者。
5.2.2.7对生产技术或管理制度提出具体方案，经实施确有效果并节约成本。
5.2.2.8节约物料或利用废物具有成效者。
5.2.2.9举报违规或损害公司利益案件者。
5.2.2.10协助5.2.1人员达成任务确有贡献者。
5.2.2.11其它经公司批准认为该小功事项。
5.2.3嘉奖
5.2.2.1领导有方，使业务推展有相当成效者。
5.2.2.2品行优良、技能超群、克尽职守，成为全体员工的楷模者。
5.2.2.3预防设备、工具发生故障避免发生意外事故者。
5.2.2.4热心服务，自动协助非本职工作之工作有成效者。
5.2.2.5提出改善方案，经采纳有效者。
5.2.2.6拾金不昧价值达300元以上者。
5.2.2.7其它经部门主管批准认为该嘉奖事项。
5.2.4解雇
5.2.4.1利用公司名义在外招摇撞骗者。
5.2.4.2假借职权营私舞弊者。
5.2.4.3盗窃公司或他人财物、挪用公款或故意损坏公物较为严重者。
5.2.4.4造谣或煽动罢工、怠工者。
5.2.4.5泄漏公司重大或谣言酿成公司意外灾害，致使公司受到重大损失者。
5.2.4.6在仓库或危险场所违禁牌而吸烟或引起火灾者。
5.2.4.7受刑事处分者、吸食毒品涉及刑事者或已被公安机关立案调查者。
5.2.4.8在外投资类似本公司经营业务项目未经批准者。
5.2.4.9连续旷工达三日以上或全年累计旷工达七日以上者。
5.2.4.10接受同本公司往来厂商贿赂或抽取佣金或向工厂索取回扣，使公司受损者。
5.2.4.11由于品质问题情节严重而使公司遭受重大损失者。
5.2.4.12品质恶劣，行为暴躁，公然威胁上司情节严重者。
5.2.4.13品行不端，严重损害公司利益或声誉者。
5.2.4.14一年大过三次者。
5.2.4.15参加非法组织或拉帮结派扰乱公司正常工作的。
5.2.4.16打架斗殴造成严重后果者。
5.2.4.17保存或使用易燃品不当引起事故者。
5.2.4.18在特定禁烟区吸烟者。
5.2.4.19保存不善使公司外泄或遗失公司重要资料致使公司损失严重者。
5.2.4.20消极怠工、办事不力造成不良后果较为严重者。
5.2.4.21破坏公共财物、消防安全和卫生设施性质较严重者。
5.2.4.22其它重大过失或不当行为，导致严重后果，经公司核准的。
5.2.4.23其它经公司批准认为该解雇事项。
5.2.5大过
5.2.5.1擅离职守致使发生变故使公司蒙受损失者。
5.2.5.2泄露公司但未酿成后果者。
5.2.5.3携带违禁品或妨碍公共安全物品入厂不听制止者。
5.2.5.4遗失重要文件或公然撕毁公文、公告、通告者。
5.2.5.5直属主管对所属人员明知舞弊有据确予以隐瞒庇护或不为举报者。
5.2.5.6故意浪费公司财物或办事疏忽，致使公司受损相对较重者。
5.2.5.7扰乱秩序、不与同事合作或妨碍他人工作情况情节较重者。
5.2.5.8在公共场所聚众赌博或打架者。
5.2.5.9在公司有妨害风化行为者。
5.2.5.10在仓库或危险场所吸烟或从事其它有火险行为者。
5.2.5.11在公司擅自制造私人物件，或指使他人制造私人物品者。
5.
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