吉大20春学期《药事管理学》在线作业二0001参考答案.docx

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吉大20春学期《药事管理学》在线作业二0001参考答案

吉大20春学期《药事管理学》在线作业二-0001

试卷总分:

100

一、单选题（共15道试题,共60分）

1.医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

正确答案:

A

2.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（）

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

正确答案:

D

3.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂

正确答案:

A

4.《药品管理法实施条例》属于（）

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

正确答案:

B

5.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）

A.卫生要求

B.药用要求

C.化学纯要求

D.无菌要求

正确答案:

B

6.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（）

A.用于临床使用的治疗性药品

B.用于预防、诊断、治疗性药品

C.临床使用资料验证的药品

D.便于患者使用的药品

正确答案:

B

7.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）

A.药典未收载过的药品

B.未研究过的药品

C.未曾在我国上市销售的药品

D.未使用过的药品

正确答案:

C

8.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A.申报《医疗机构制剂许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.申请发给新剂型批准文号

D.向卫生行政部门申报手续

正确答案:

B

9.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指（）

A.升丹、炼汞方法

B.升华、蒸馏方法

C.“轻粉”制法

D.轻粉、红升丹、白降丹

正确答案:

D

10.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》

A.省级药监部门

B.省级质监部门

C.国家药监部门

D.国家质检部门

正确答案:

C

11.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B.17世纪英国皇家药学会的建立