资质认定试题答案.docx

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资质认定试题答案

实验室资质认定试题

一、判断题（每题2分，共计26分）

请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。

1、地方标准属于强制性标准。

2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。

5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。

6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。

9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。

10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。

11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

12、质量方针声明由最高管理者发布。

13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。

14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。

15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。

16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。

17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。

19、无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。

20、补写应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。

21、实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。

22、实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。

23、对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。

24、实验室可根据不同类型的委托书、标书、合同，按照不同的规定实施评审。

25、“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

26、“申诉”是客户对实验室提供的检测数据、结果提出正式的书面异议或争议。

27、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

28、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录产归档。

29、纠正措施是指“返修“、返工、或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。

30、纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。

31、在确定了潜在的不合格的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

32、原始记录填写错了，校核人员可以修改。

33、若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。

34、对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的挂失或改动。

35、内部审核时主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。

36、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

37、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

38、实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。

39、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。

40、实验室管理评审允许采取专题工评审的做法。

41、实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。

42、实验室所有的人员都必须持证上岗。

43、授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定部门监督评审中或复评审时再考核确认。

44、与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

45、实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

46、资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。

47、实验室自行制定的标准可以作为资质认的项目。

48、利用租用、代用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被认定实验室的能力范围的项目（参数）内。

49、所有的测量仪器设备都必须进行期间核查。

50、期间核查使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。

51、测量仪器登记表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。

52、仪器状态标识必须贴在仪器本身上。

53、所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。

54、如果有睦仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定校准。

55、参考标准是一种供参照的检测方法标准。

56、实验室的所有检测结果都应该溯源到国家计量基准。

57、自校准或开展校准服务的溯源项目，实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。

58、实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

59、随机抽样是指随时随地地制取样品

60、在抽样检验过程中，只要合理设计抽样方案，就可以消除抽样检验中的错判风险。

61、样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。

62、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。

63、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯。

64、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。

65、不能按照产品标准对产品全部指标检验的，有时可对该产品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。

66、实验室赂经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。

67、当客户与实验室有书面协议时或委托方是实验室的长期固定客户，报告可以简化。

68、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法。

69、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一标否决性条款。

70、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。

71、为了做好评审服务工作，允许评审员可以对同一实验室即进行咨询又进行评审。

72、密度单位kg/m3的名称为每立方米千克。

73、同一个量，在重复条件下，不同测量结果的不确定度是相同的。

二、选择题（每题2分，共计26分）

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确前的字母填在（　　　）内。

1、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位（　　　　）。

A　右自愿采用　　B　必须采用　　C　可通过与用户签订合同约定使用。

2、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确（　　　）。

A　使用　　B　维护　　C　标识　　D校准

3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需（　　　）。

A　由上级主管单位确认其最高管理者　　B　经法人书面授权

C　独立承担检验工作和相关法律责任　　D经认监委批准

4、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（　　　）。

A控制　　B检查　　C监督　　D全部

5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由（　　　）承担。

A实验室　　B母体组织　　C上有机关

6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（　　　）

　　A仪器设备的操作规程　　B管理评审报告　　　C期间核查记录　　D方法的实施细则。

7、管理体系文件包括（　　　）。

　　A质量手册　　B程序文件　　C质量手册、程序文件　　D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（　　　　）的适宜性和完整性。

A内部文件　　B程序文件　　C外部文件　　D管理体系

9、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人使用当前有效版本的文件，防止使用（　　　）文件。

A有效的　　B无效的　　C无效或作废的　　D作废的

10、实验室的如下项目可以分包：

（　　　）。

A不具备检测能力的项目　　B工作量大、时间要求紧的项目　　C仪器设备使用频次低的项目　　D出口检验项目

11、检测分包项目专指（　　　）。

　　A检测实验室不能检的项目　　B检测实验室因故临时不能检的项目　　C按产品认证时检测实验室不能检的个别特殊项目　　D按产品认证时检测实验室不能检的主要项目。

12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，（　　　）依然对未履行的义务负有责任。

　　A政府　　B客户　　C分包方　　D发包实验室　

13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由（　　　）指定。

　　A实验室　　B业主　　C政府部门　　D认监委

14、实验室（　　　）属于服务采购活动。

　　A选择合格的检定机构　　B实验室仪器设备的采购　　C对采购的办公用品　　D选择合格的培训机构

15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是（　　　）。

　　A营业执照　　B计量授权证书　　C机构代码证书　　D验收证书

16、合同评审是在合同签订之前，由实验室（　　　）所进行的系统评审活动。

　　A主任　　B实验员　　C质量负责人　　D程序文件规定的业务人员

17、实验室合同评审的结果之一可能是（　　　）。

A检测委托书　　B检测报告　　C检定证书　　D程序文件

18、（　　　）是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

　　A申诉　　B投诉　　C上诉　　D抱怨

19、实验室在确认了不符合工作时，应采取（　　　）

　　A纠正措施　　B预防措施　　C纠正和预防措施　　D合同评审。

20、实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（　　　）。

　　A纠正措施　　B预防措施　　C整改措施　　D纠正

21、实验室在确定了（　　　）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。

　　A客户申诉　　B客户投诉　　C潜在不符合的原因　　D不符合工作。

22、实验室在确认了（　　　）时，应采取纠正措施。

　　A客户申诉　　B客户投诉　　C潜在不符合的原因　　D不符合工作。

23、实验室记录制度中的如下内容不正确的是（　　　）。

　　A记录应按照适当程序规范进行　　B修改后的记录应重抄后存档。

　　C规定了原始观测记录的保存期限　　D记录应防止虫蛀

24、记录应储存在（　　　）。

　　A保险柜子里　　B最高管理者规定的地方　　C检验室以外的场所　　D技术负责人的办公室　　E安全的地方

25、下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（　　　）。

　　A　原始记录格式要规范化　　B原始记录应实行标识化管理，应有受控标识。

　　C原始记录是检测结果的纪实，若填写错了，可以删减

26、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（　　　）。

　　A可以更改　　B不可以更改　　C由领导决定是否需要更改

27、实验室内部审核的目的是（　　　）。

　　A评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行　　B改进和完善管理体系　　C对实验室管理评审的补充和完善。

28、定期内部审核一般是审核（　　　）。

A出现问题的部门　　B客户抱怨的部门　　C管理体系的人事部要素。

29、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（　　　）。

　　A管理评审　　B合同评审　　C监督检验　　D管理体系内部审核

30、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（　　　）。

　　A审核无效，审核员应重新抽样调查　　B审核员应延长审核时间直到发现不符合项　　C此同有不符合项

31、管理评审应着重考虑以下方面（　　　）。

A质量政策和程序的适应性；工作需求和类型的变化对质量保证的影响；资源和人员培训的适应情况。

B管理和监督的人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；外部评审的意见；申诉、投诉和客户反馈。

C实验室间比对和能力验证的结果

D质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况。

32、管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括（　　　）。

　　A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施　　B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施　　C资源需的决定和措施

33、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须（　　　）。

　　A经过培训　　B质证上岗　　C确认能力　　D实施监督

34、实验室（　　　）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。

A技术主管　　B质量主管　　C最高管理者　　D授权签字人

35、实验室的环境条件包括（　　　）。

　　A加以监测控制　　B满足客户要求　　C不影响检测结果的质量

36、执照实验室制定环境保护程序要求，下列做法错误的有（　　　）。

　　A有害废气通过管道从窗户提出　　B化学分析废液直接城市公用下水道　　C噪声超标的设备安装隔音设施　　D有害固体废物送交环保部门指定单位处置。

37、产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（）。

A办理变更手续　B申请扩项评审　C报主管部门批准

38、实验室使用自行制定的非标准方法应（　　　）。

　　A经过确认　　B征得客户同意　　C申请扩项评审

39、使用有偏离的检测或校准方法应（　　　）。

　　A由相关技术单位验证或有关主管部门核准　　B由实验室技术负责人批准　　C形成有效文件　　D征得客户同意

40、仪器设备惟一性标识是指（）。

　A出厂编号　　B实验室自编号　　C证书编号　　

41、一支可测量－15℃到100℃的温度计，其是一种的正确表达为（　　　）。

　　A（－15～100）℃　　B－15～100℃　　C－15℃～100℃

42、有证标准物质是指（　　　）。

　　A附有证书的参考物质　　B附有使用说明的参考物质　　C附有标签的参考物质

43、用于期间核查的核查标准要求（　　　0就可以。

　　A计量参考标准　　B量值稳定　　C高一级仪器

44、测试设备经校准某一量程不合格，所需的量程合格，其状态标志应使用（　　　）。

　　A合格　　　B准用　　　C停用

45、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行（　　　），以保持对其校准状态的置信度

　　A检定或校准　　B日常维护　　　C期间核查

46、在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处的所做的测量均从它导出，该标准是（　　　）。

　　A次级标准　　B工作标准　　　C参考标准　　D传递标准

47、检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室应（　　　）。

　　A说明情况　　B在证书或报告中标识　　C提供设备比对、能力验证结果的满意证据　　D阐述理由

48、为了避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（　　　）。

　　A用户标识　　B状态标识　　C惟一性标识　　

49、客户有特殊要求的委托检验，样品管理员（　　　）。

　　A应与客户办理委托手续，填写委托单　　B应报请技术主管进行合同评审

50、对于同批样品，该批样品首先应有（　　　），然后对个体再细分编序号。

　　A惟一编号　　B不同编号　　C同一编号

51、为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取（　　　）。

　　A期间核查　　B内部审核　　C质量控制　　D管理评审　

52、实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的（　　　）。

　　A可靠性　　B有效性　　C真实性　　D合法性

53、实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（　　　）。

　　A出现不合格工作　　B报告错误的结果　　C检测校准过程失控

54、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括（　　　）。

　　A能力验证　B存留样品再检测　　C人员比对　　D实验室比对

55、当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用（　　　）来判定。

　　A方法重复性限　　B方法再现性限

56、检测和校准报告可以不包括下列信息（　　　）。

　　A记录的惟一性标识　　B实验室的和地点　　C检测和结果的应用　　D抽样人　　E不确定度的信息　　F所用标准或方法的识别　　G检验仪器的状态标识　　H样品流转的记录

57、检测报告应经（　　　）审查批准后主可发出。

　　A实验室最高管理者　　B法定代表人　　C授权签字人

58、被评审方是否全体人员出席首次会议，由（　　　）决定。

　　A被评审方　　B评审组长　　C与会人员

59、授权签字人是指检测报告的（　　　）。

　　A编制者　　B审核者　　C签发者　　D　A＋B＋C

60、（　　　）是表示“质量”正确的国际单位制的基本单位。

　　AgBkgCmg

61、下列单位符号（　　　）是法定计是单位。

　　A　kNBMPaCSDkM

62、用万分之一的分析天平准确称重0.3g试样，正确的原始记录应当是（　　　）。

　　A0.3gB0.30gC0.300gD0.3000g

62、法定计量单位加速度的单位名称是（　　　）。

　　A每秒每秒米　　　B米每平方秒　　　　C米每二次方秒

63、某篮球队队员身高以法定计量单位符号表示是（　　　）

A1m95cmB1m95C1.95m

64、将3.26501修约为三效数字的正确答案是（　　　）。

　　A3.27B3.26C3.265

65、0.01020的有效倍数为（　　　）。

A　3位　　　B　4位　　　C　5位

66、测量不确定度主要用于表示测量结果的（　　　）。

　　A准确性　　B稳定性　　　C分散性

1、评审员应当具备什么基木素质要求?

答案:

（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;

（2）掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧；（3）懂得检验抽样及统计技术方面知识；

（4）有口头交流和文字综合能力；

（5）忠于职守、坚持原则、保证其公正性；

（6）履行保密职责；

（7）能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；

（8）不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见?

答案:

应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”:

实验室体系文件中有描述但未实施的，为不符合；

体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；

体系文件无描述的，为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

答案:

评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。

我国的行政许可法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。

省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。

因此，评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定，以及实验室的权益和利益。

评审员是资质认定评审准则的直接执行者，在评审过程中是评审准则的直接宣传者，评审员对评审准则的理解，直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

4、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理，请叙述“合格”、“准用”、“停用”3种标识的应用范围。

答：

合格标志（绿色）：

经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测/校准技术规范规定的使用要求；

准用标志（黄色）：

仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的；

停用标志（红色）：

仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用，不是实验室不需要的废品杂物；

5、管理体系文件层次及说明。

答：

A层次—质量手册：

按评审准则和规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素与职责及途径；

B层次—程序文件：

描述质量管理体系所涉及到的各个部门的只能活动；

C层次—作业指导书：

是某个具体的作业指导工作文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用；

D层次—其他质量文件：

记录、表格、报告、文件等

四、分析题请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。

每题10分，共30分。

1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。

实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。

要点:

（1）不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。

紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

（2）不符合《评审准则》第4.9条的要求。

监测记录资料未妥善保管。

楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现，实验宝的检测任务比较多，检验人.员不够用，就从另一个具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检验人员来帮忙进行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。

要点：

（1）不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。

（2）《评审准则》要求：

“实验室应使用正式人员或合同制人员。

”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。

技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

要点：

（1）不符合《评审准则》第4.3条的要求.

（2）《评审准则》规定：

实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。

该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。

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医院个人工作总结范文

一年的时间很快过去了，在一年里，我在院领导、科室领导及同事们的关心与帮助下圆满的完成了各项工作，在思想觉悟方面有了更进一步的提高，本年度的工作总结主要有以下几项：

1、工作质量成绩、效益和贡献。

在开展工作之前做好个人工作计划，有主次的先后及时的完成各项工作，达到预期的效果，保质保量的完成工作，工作效率高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步，开创了工作的新局面，为医院及部门工作做出了应有的贡献。

2、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。

能够认真贯彻党的基本路线方针政策，认真学习马列主义、毛泽东思想、医学教，育网邓小平理论和“三个代表”的重要思想。

坚持“以病人中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，踏踏实实做好医疗服务工作。

向各位局领导以及全体教职工进行述职，请予批评指正。

　　一、工作目标完成情况

　　我校一年来，秉承“质量是生命，师德是灵魂，公平是民心，

　　安全是保障”的教育理念，以全面提升教育教学质量为核心，以标准化学校建设为突破口，以“让教育接地气，创建新学校”为学校发展目标，团结一心，攻坚克难，大打翻身仗，学校办学条件和办学效益实现了“质”的飞越。

　　在全体教职工的努