质量管理体系内部审核培训(内部审核).ppt

质量管理体系内部审核培训(内部审核).ppt

《质量管理体系内部审核培训(内部审核).ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系内部审核培训(内部审核).ppt（94页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

质量管理体系内部审核员培训质量管理体系内部审核员培训培训讲师：

李军剑培训讲师：

李军剑联系电话：

联系电话：

139294148462质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核审核总论审核总论审核策划与准备审核策划与准备审核实施审核实施审核报告、纠正与跟踪审核报告、纠正与跟踪3审核总论审核总论n审核定义n审核准则n审核分类n内审作用n审核程序4什么是审核？

什么是审核？

审核证据审核证据审核准则审核准则满足程度满足程度审核结论审核结论客客观观评评价价系统的、独立的、并形成文件的过程系统的、独立的、并形成文件的过程系统的、独立的、并形成文件的过程系统的、独立的、并形成文件的过程5审核定义审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

评价的对象是审核证据评价的依据是审核准则系统的、独立的、客观的评价过程形成文件6审核准则审核准则用作依据的一组方针、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求。

质量管理方针、目标运作程序作业方法法规要求标准要求顾客要求（明确的、隐含的）相关方要求组织附加要求7审核证据审核证据与审核准则有关的并且能够证实的：

记录事实陈述或其他信息审核准则可以是定性的或定量的8审核类型审核类型组织组织顾客顾客第二方审核第二方审核第三方机构第三方机构/认证机构认证机构第三方审核第三方审核第一方审核第一方审核/内审内审9内部审核的作用内部审核的作用n验证组织管理体系是否持续满足规定要求n通过内部审核，达到持续改进的目的n过程改进n体系改进n质量和环境绩效改进n调查重大问题发生原因n满足标准的要求n在第二、三方审核前纠正不足10审核的正规性审核的正规性n审核依据正式特定的要求进行n审核只能由有资格的人员承担n审核必须遵循正式程序n审核必须依据客观证据做出判断n审核结果必须形成正式报告和记录11审核基本程序审核基本程序审核策划审核实施审核报告审核跟踪12质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核审核总论审核总论审核策划与准备审核策划与准备审核实施审核实施审核报告、纠正与跟踪审核报告、纠正与跟踪13审核策划与准备审核策划与准备n审核方案制定n审核准备审核实施计划文件审查检查表审核前沟通14审核时机与方式审核时机与方式集中式集中式分散式分散式例行例行临时临时审审核核方方式式审核时机审核时机15审核时机审核时机n例行审核每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后n临时审核（特殊情况下的追加审核）发生了严重的质量问题或客户重大投诉最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等有重大改变第二、第三方审核之前16集中式审核集中式审核n集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部审核方案17分散式滚动审核分散式滚动审核n分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核n需编制年度审核方案范围、准则频次（预计的审核月份）方法n对审核方案进行滚动修改18审核方案审核方案计划审核已进行纠正措施已计划纠正措施已实施纠正措施已验证月份部门123456789101112管理层销售部采购部技术部生产部品质部仓库2008年度内部审核方案年度内部审核方案19审核准备审核准备n确定审核目的n识别特别要求（合约或法规要求）n确定审核组长n确定审核时间和资源要求n确定审核小组成员n编制审核实施计划n制订检查表n审核前沟通20审核准备注意事项审核准备注意事项n审核策略审核范围审核线路关键过程上次审核结果n审核组分配独立性n审核时间审核线路应超过外部审核的时间考虑关键过程领域考虑关键的质量管理要求21审核实施计划编制审核实施计划编制n输入信息合约要求质量管理手册质量管理目标程序文件和指引法律和法规要求关键业务过程领域现有的质量问题顾客投诉高层管理期望审核员经验n输出审核目的审核范围审核准则审核组成员审核时间审核日程安排22审核实施计划内容审核实施计划内容n审核的目的和范围n审核准则n审核组成员n审核详细的日程安排首次会议/末次会议时间审核组人员的分配受审核部门及具体时间主要的审核要点n拟制/批准人的签字n通知（发放）的相关部门23审核目的和范围审核目的和范围n审核目的例行审核，确定体系持续有效调查重大质量问题，确定原因为外部检查做准备n审核范围全公司范围某个或几个部门某个产品或所有产品标准全部或部分体系要求24审核日程安排审核日程安排n审核详细的人员和日程安排-首次会议/末次会议时间及参加人员-审核组人员的分配-受审核部门及具体时间-主要的审核要点25审核实施计划案例见附件审核实施计划案例见附件26检查表检查表n指导审核整个过程的路线图n明确审核要点和方法n确保审核的覆盖面n减少组员之间不必要的重复n保持审核的方向和节奏n体现审核的正规化和专业性n作为审核的记录档案27检查表检查表检查表有可能失去其价值，如果只是：

检查表有可能失去其价值，如果只是：

q对错打钩清单对错打钩清单q对错回答问题单对错回答问题单检查表应该是一份备忘录！

检查表应该是一份备忘录！

检查表应反映实际的业务过程检查表应反映实际的业务过程！

28编制准备编制准备n了解审核范围n了解业务过程n确定审核重点n确定审核策略n文件收集和审查29检查表编制检查表编制n输入信息质量管理手册方针和目标合约要求程序和指引法律和法规上次审核发现问题已知的质量问题管理层关注重点顾客和相关方关注点30检查表编制检查表编制n输出信息审核要点看什么？

验证方法找哪些客观证据？

抽样数量31审核策略审核策略n按PDCA思路展开部门职责过程识别质量管理目标生产服务过程控制监测与测量不合格的纠正与预防32审核策略（审核策略（11）策划策划q方针q组织机构与职责q过程识别q法律法规的识别q目标指标q管理方案自上而下自下而上顺向逆向33审核策略（审核策略

（2）资源管理及运行控制q人员招聘q人员培训与考核q设备设施管理q工作环境管理q日常运作过程控制自上而下顺向自下而上逆向34审核策略（审核策略（33）自上而下顺向自下而上逆向测量、监视与改进测量、监视与改进q顾客评价q过程与产品测量q体系审核q不合格处理q数据分析与改进35编制检查表的总体思路编制检查表的总体思路n业务过程的展开是否明确？

是否有明确的程序（不一定需要文件化！

）n过程的接口是否明确？

部门之间的接口过程和过程之间的接口n过程是否按照规定要求执行？

程序执行的符合性n过程的结果是否可以接受？

过程的目标是否明确？

现有的运作方式是否保证目标的实现？

是否符合法律法规要求？

36内审查核的思路1.请你说明法:

请受审核人员说明某机能的程序,从中再抓问题,例如:

请说明贵部门采购的作业流程?

2.5W1H法:

用5W1H来切入,在方向上会比较简单,举例如下:

2.1WHAT:

请问你IQC这个部门在做什么?

2.2WHY:

请问为什么要做进料检验?

补充:

它的目的何在?

2.3WHEN:

请问你在什么时候做进料检验?

（以下类推）3.从上往下法:

以进料检验程序而言,从收料、检验、抽样计划、记录、判退或判收、入库、记录存盘,依从头到尾顺序一步一步追问.374.由下而上法:

同样,以进料检验程序而言,则先从记录问题起,再追溯到检验规范、抽样计划、验收单、订购单等,确认是否一致性.5.主表切入法:

例如进料检验的主表为检验报告,循此表可向前或向后问.6.水平交互法:

以跨部门平行之作业则可往横向问,如确认检验报告之分发.38检查表内容检查表内容n审核准则/依据n审核区域/部门n检查要点n验证方法n抽样数n审核时间n验证结果（记录）39检查表案例检查表案例n看什么（LOOKAT）-要点设备定期维护n找什么（LOOKFOR）-验证内容每一设备的维护要求是否明确？

是否明确维护过程中对环境保护的要求是否按照要求进行维护？

维护结果是否能够证明？

设备维护是否能够保证设备正常运行？

设备故障率是否低于目标要求？

目前的设备故障率有否导致生产/服务不能正常提供？

是否出现环境事故的产生？

40审核前沟通审核前沟通n提前通知受审核部门n审核组内部会议（必要时）审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项41质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核审核总论审核策划与准备审核实施审核实施审核报告、纠正与跟踪42审核实施审核实施n首次会议n现场审核n不合格报告n审核组会议n末次会议43首次会议首次会议n签到n人员介绍n审核目的和范围n确认审核计划n介绍审核方法和程序n确认审核组所需要的资源n问题澄清n确认中间会议和末次会议时间44审核全过程的控制审核全过程的控制n审核组长的责任和权力控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果45审核路线的展开审核路线的展开部门职责主要业务过程关键业务过程主要环境因素程序（文件化）法规要求客户要求作业方法记录操作陈述状态过程绩效质量绩效有效性符合性顾客是否满意？

46检查表的使用检查表的使用审核准则要求审核准则要求检查表检查表（问题问题）现场审核现场审核面谈、抽样、验证面谈、抽样、验证回答、事实、记录回答、事实、记录结论结论（合格合格不合格不合格）检查表检查表（答案答案）依据检查表并考虑灵活性47技术与诀窍技术与诀窍询问验证验证抽样抽样48审核的面谈审核的面谈选择合适的选择合适的面谈对象面谈对象（案例案例）现场审核现场审核直接责任人直接责任人或其上司或其上司采用适宜的采用适宜的提问策略提问策略恰当的问题恰当的问题正确的方式正确的方式49选择合适的人-节省时间;明确面谈的目的-找对象；找相对较为新的员工面谈-培训程度；找老员工面谈-适应程度；避免受部门的引导来确定面谈对象。

在提问时，要清楚你提问的目的-寻求什么信息n充分准备检查表（问话提纲），以正确方式提问n要采用对方能够理解的方式和语言来提问，避免语义不清和理解困难n仔细倾听回答，并自然地转向下一个问题的提问50审核技巧-面谈1.面谈的目的：

-有关的控制是否符合相关标准的要求；-有无符合标准的客观证据？

-当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。

为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证：

-接受面谈者明白他的工作需满足的要求；-接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件；-有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生；-规定的要求已被遵循；-接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）；-如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程；-预防误用不符合工作的机制已建立。

51提问方式提问方式开放式提问封闭式提问情绪性提问.52A.开放型提问得到广泛的回答为目的单词引导：

5W1H（WHOWHATWHEREWHYWHENHOW）例如：

为什么你仅做一次设计评审？

这些评审都是什么时候进行的？

怎样控制评审过程？

谁参加设计评审？

这些评审的记录保存在哪里？

53B.封闭型提问得到肯定或否定的回答为目的单词引导：

是或不是1.一般情况下不用例如：

你们有一个不合格品控制程序吗？

是的。

这个程序是经过批准的吗？

是的。

这个程序包括软件吗？

不包括。

2.确认理解时有用例如：

那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的，对吗？

是。

那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投诉程序进行处理，对吗？

对。

你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开，对吗？

是的，我也认为它规定得不清楚。

54C.情绪性提问情绪性提问对某一方法正在表现一种偏见不要使用例如：

你不使用红色返工标签吗？

你必须使用一个记录索引表吗？

为什么不在这份文件上盖非受控章呢？

55D.欺骗性提问让人钻入给定答案的提问，如果进一步阐明则不会答错不要使用例如：

你们什么时候才不再放行不合格品？

不正确地暗示他们有放行不合格品的习惯。

你们的程序里规定所有文件都需经理签字，那么为什么这些国际标准上没有经理的签字呢？

不正确暗示程序适用于外来文件。

我注意到在试验室墙上你们挂有一个时钟，它的校正标签在哪里。

不正确暗示时钟是用于测试产品的测量设备。

56E.引导性提问包含假设的引导性提问不用使用例如：

我想你在这些文件被发放前审