血站业务流程与内部管理简介.ppt

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血站业务流程与内部管理血站业务流程与内部管理简介简介青岛市中心血站青岛市中心血站青岛市中心血站青岛市中心血站2006200620062006年年年年9999月月月月目目录录nn血站的设置血站的设置nn组织机构与人员组织机构与人员组织机构与人员组织机构与人员nn执业许可执业许可执业许可执业许可nn设施环境设施环境设施环境设施环境nn质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系nn采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理nn实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理nn关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料nn院内感染管理院内感染管理院内感染管理院内感染管理nn信息档案管理信息档案管理信息档案管理信息档案管理血血站站的的设设置置n性性质质n设设立立n执执业业血血站站的的性性质质nn血站是不以营利为目的，采集、提供临血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

床用血的公益性卫生机构。

血血站站的的设设立立nn依依据据中中华华人人民民共共和和国国献献血血法法、血血站站管管理理办办法法、采采供供血血机机构构设设置置规规划划指指导导原原则则。

nn血血站站必必须须经经过过省省级级以以上上卫卫生生行行政政部部门门的的批批准准，取取得得血血站站执执业业许许可可证证，才才能能开开展展采采供供血血活动。

活动。

血血站站的的执执业（业（）nn遵守国家有关的法律、行政法规、规章。

遵守国家有关的法律、行政法规、规章。

nn国家行业标准国家行业标准nn技术规范技术规范nn采供血机构工作管理制度采供血机构工作管理制度nn本部门标准操作规程（本部门标准操作规程（sop）血血站站的的执执业（业（）法律法规法律法规血站管理部分血站管理部分n中华人民共和国献血法n血站管理办法n血站基本标准n采供血机构设置规划的指导原则n血站质量管理规范n血站实验室质量管理规范n全国无偿献血表彰奖励办法n医疗机构临床用血管理办法n临床输血技术规范n血液制品管理条例n药品生产管理规范血血站站的的执执业（业（）n法律法规法律法规医院感染管理部分医院感染管理部分n中华人民共和国传染病防治法n医院消毒技术规范n医院感染管理规范n消毒管理办法n中国遏制与防治艾滋病行动计划n医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）n艾滋病防治条例血血站站的的执执业（业（）n法律法规法律法规医疗废物管理部分医疗废物管理部分n中华人民共和国水污染防治法n医疗废物管理条例n医疗卫生机构医疗废物管理办法n医疗废物管理行政处罚办法n医疗废物分类目录n医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定n医院污水排放标准（试行）血血站站的的执执业（业（）n法律法规法律法规其他管理部分其他管理部分n医疗事故处理条例n医药卫生档案管理暂行办法n计量法血血站站的的执执业（业（）n国家行业标准国家行业标准nGB184672001献血者健康检查要求nGB184692001全血及成分血质量要求nWS/T2032001输血医学常用术语nYY01681994血液冷藏箱nGB142321993一次性使用塑料袋nGB159801995一次性使用医疗用品卫生标准nGB159821995医院消毒卫生标准血血站站的的执执业（业（）nn采供血机构工作管理制度采供血机构工作管理制度如如：

工作规则、考核细则、档案管理规工作规则、考核细则、档案管理规定、各项预案等。

定、各项预案等。

nn本部门标准操作规程（本部门标准操作规程（sop）如如：

采供血过程控制程序、采供血流程采供血过程控制程序、采供血流程图等。

图等。

nn血站的设置血站的设置血站的设置血站的设置nn组织机构与人员组织机构与人员nn执业许可执业许可执业许可执业许可nn设施环境设施环境设施环境设施环境nn质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系nn采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理nn实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理nn关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料nn院内感染管理院内感染管理院内感染管理院内感染管理nn信息档案管理信息档案管理信息档案管理信息档案管理组组织织机机构构nn建建立立与与业业务务相相适适应应的的组组织织结结构构。

满满足足无无偿偿献献血血宣宣传传和和献献血血者者招招募募，献献血血服服务务，血血液液采采集集、制制备备、检检验验、储储存存和和供供应应，质质量量管管理理等等功功能能。

明明确确各各部部门门、岗岗位位职职责责、权权限限及及相相互互关关系系，权权限限与与职责相适应。

职责相适应。

部部门门设设置置nn职职能能科科室：

室：

办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科nn业业务务科科室：

室：

血血血血源源源源科科科科（公公公公共共共共关关关关系系系系科科科科）、体体体体采采采采科科科科、供供供供血血血血科科科科、成成成成分分分分科科科科、机机机机采采采采科科科科、检检检检验验验验科科科科、质质质质量量量量管管管管理理理理科科科科、输输输输血血血血研研研研究究究究所所所所（中心实验室）（中心实验室）（中心实验室）（中心实验室）组组织织机机构构图图血血站站业务业务工工作作流流程程血源管理血源管理机采管理机采管理健康健康查体查体采集血液采集血液供血科待检库供血科待检库（入库入库）成分科成分科（分离分离）各种血液成分各种血液成分供血科待检库供血科待检库（入库入库）检验用血样检验用血样检验科检验科（检验检验）不合格血液成分不合格血液成分合合格格血血液液成成分分处理后报废处理后报废供血科合格库供血科合格库医疗机构医疗机构单采成分单采成分中心实验室中心实验室采供血过程的管理采供血过程的管理采供血过程的管理采供血过程的管理采供血过程采供血过程献献血血招招募募采采血血制制备备贮存贮存和和交付交付检检测测质量保证和控制人力资源控制计算机数据控制后勤保障和控制人人员员要要求（求（）nn血血站站法法定定代代表表人人或或主主要要负负责责人人符符合合血血站站关关键键岗岗位位工工作作人人员员资资质质要要求求，并并接接受过血站质量管理培训，经过考核合格。

受过血站质量管理培训，经过考核合格。

nn由由专专人人分分别别负负责责采采供供血血业业务务和和质质量量工工作作，不得相互兼任，并符合岗位要求不得相互兼任，并符合岗位要求质质量量体体系系结结构构图图人人员员要要求（求（）nn从事采供血工作的专业技术人员必须从事采供血工作的专业技术人员必须取得相应的执业资格或者执业注册。

取得相应的执业资格或者执业注册。

接受血液安全和业务岗位培训与考核，接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗领取岗位培训合格证书后方可上岗人人员员要要求（求（）nn卫卫生生技技术术人人员员占占职职工工总总数数的的75%75%以以上上，人员比例与血站功能和任务相适应。

人员比例与血站功能和任务相适应。

nn新新增增加加人人员员符符合合血血站站关关键键岗岗位位工工作作人员资质要求人员资质要求。

人人员员要要求（求（）nn传传染染病病病病人人和和经经血血传传播播疾疾病病病病原原体体携携带带者者，不不得得从从事事采采血血、血血液液成成分分制制备备、供供血血等等业业务务工工作作。

建建立立工工作作人人员员健健康康档档案案。

（要要求求每年做一次健康查体）。

每年做一次健康查体）。

nn制制定定继继续续教教育育和和培培训训计计划划，保保证证员员工工得得到到持持续续有有效效的的教教育育和和培培训训。

血血站站工工作作人人员员每每人人每每年年应应当当接接受受不不少少于于7575学学时时的的岗岗位位继继续续教育。

教育。

nn血站的设置血站的设置血站的设置血站的设置nn组织机构与人员组织机构与人员组织机构与人员组织机构与人员n执业许可执业许可nn设施环境设施环境设施环境设施环境nn质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系nn采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理nn实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理nn关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料关键设备和物料nn院内感染管理院内感染管理院内感染管理院内感染管理nn信息档案管理信息档案管理信息档案管理信息档案管理执执业业许许可（可（）nn具具具具有有有有血血血血站站站站执执执执业业业业许许许许可可可可证证证证并并并并在在在在有有有有效效效效期期期期内内内内，按按按按照照照照执执执执业业业业登登登登记记记记的的的的项项项项目目目目、内内内内容容容容、范范范范围围围围开开开开展展展展无无无无偿偿偿偿献献献献血血血血者者者者的的的的招招招招募募募募、血血血血液液液液的的的的采采采采集集集集与与与与制制制制备备备备、临临临临床床床床用用用用血血血血供供供供应应应应以以以以及及及及医医医医疗疗疗疗用血的业务指导等业务活动。

用血的业务指导等业务活动。

用血的业务指导等业务活动。

用血的业务指导等业务活动。

nn血站执业遵守相关法律、法规、规章和技术规范。

血站执业遵守相关法律、法规、规章和技术规范。

血站执业遵守相关法律、法规、规章和技术规范。

血站执业遵守相关法律、法规、规章和技术规范。

nn在在在在规规规规定定定定的的的的供供供供血血血血范范范范围围围围内内内内，根根根根据据据据医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构临临临临床床床床用用用用血血血血需需需需求，保障临床用血安全、及时、有效。

求，保障临床用血安全、及时、有效。

求，保障临床用血安全、及时、有效。

求，保障临床用血安全、及时、有效。

执执业业许许可（可（）nn无无偿偿献献血血的的血血液液必必须须用用于于临临床床，不不得得买买卖卖。

血血站站不不得得采采集集血血液液制制品品生生产产用用原原料料血将血将。

nn血血站站剩剩余余成成分分血血浆浆以以及及因因科科研研或或者者特特殊殊需需要要用用血血而而进进行行的的调调配配所所得得的的收收入入，全全部部用用于于无无偿偿献献血血者者用用血血返返还还费费用用，血血站站不得挪作他用。

不得挪作他用。

nn血站的设置血站的设置nn组织机构与人员组织机构与人员nn执业许可执业许可n设施环境nn质量管理体系质量管理体系nn采供血过程业务质量管理采供血过程业务质量管理nn实验室管理实验室管理nn关键设备和物料关键设备和物料nn院内感染管理院内感染管理nn信息档案管理信息档案管理设设施施环环境（境（）nn具具备备整整洁洁、卫卫生生、安安全全、总总体体布布局局合合理理的的采采供供血血作作业业场场所所，业业务务和和行行政政工工作作区区域域相相对对分分开开，防防止止人人员员和和血血液液污污染染，保保证献血安全和血液质量。

证献血安全和血液质量。

nn有有安安全全有有效效的的应应急急供供电电设设施施（备备用用发发电电机或双电源机或双电源）。

设设施施环环境（境（）nn制定并执行安全与卫生管理制度。

制定并执行安全与卫生管理制度。

如：

清洁区与污染区；合格血、待检血与报废血等。

如：

清洁区与污染区；合格血、待检血与报废血等。

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清洁区与污染区；合格血、待检血与报废血等。

如：

清洁区与污染区；合格血、待检血与报废血等。

如：

生物安全教育，个人防护等。

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生物安全教育，个人防护等。

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生物安全教育，个人防护等。

如：

生物安全教育，个人防护等。

个人防护装置个人防护装置个人紧急防护装置个人紧急防护装置洗眼裝置洗眼裝置洗眼裝置洗眼裝置紧急冲淋紧急冲淋紧急冲淋紧急冲淋急救箱急救箱急救箱急救箱设设