质量管理五大工具手册.ppt

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APQPA（Advanced）先期的先期的P（Product）產品產品Q（Quality）品質品質P（Plan）计计劃劃CPC（Control）管制管制P（Planning）计划计划术语术语产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。

适当时，初始小组可包括技术、部门的参与。

适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。

务、分承包方和顾客方面的代表。

组织小组组织小组0.2.2APQP基本过程基本过程0.40.4产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则0.0.概概述述E确定顾客的要求确定顾客的要求E确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除列入，那些可排除E理解顾客的期望、如设计、试验次数等理解顾客的期望、如设计、试验次数等EE对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性EE确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件EE确定所需来自于顾客的帮助确定所需来自于顾客的帮助EE确定所采用的报告过程或形式确定所采用的报告过程或形式0.2.2APQP基本过程基本过程0.40.4产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则0.0.概概述述在在策策划划过过程程中中，小小组组将将遇遇到到些些产产品品设设计计或或加加工工过过程程的的问问题题，这这些些问问题题可可用用表表示示规规定定职职责责和和时时间间的的矩矩阵阵表表形形成成文文件件。

在在困困难难情情况况下下，建建议议使使用用多多方方论论证证的的解解决决方法。

方法。

问题的解决问题的解决0.40.4产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则0.2.2APQP基本过程基本过程0.0.概概述述五阶段概念提出概念提出与批准与批准项目批准项目批准（原型原型）样样品品试生产试生产量量产产策划策划生产计划生产计划（策划策划）反馈反馈/评定与纠正措施评定与纠正措施第一第一阶段阶段第二第二阶段阶段第三第三阶段阶段第四第四阶段阶段第五第五阶段阶段计划和计划和确定项目确定项目产品设计产品设计开发开发过程设计过程设计开发开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评定评定与纠正措施与纠正措施产品设计与开发产品设计与开发过程设计与开发过程设计与开发产品与过程确认产品与过程确认生生产产产品质量策划进度图表V顾客的呼声顾客的呼声市场调研市场调研保修记录和质量信息保修记录和质量信息V小组经验小组经验V业务计划营销策略业务计划营销策略V产品过程指标产品过程指标V产品过程设想产品过程设想V产品可靠性研究产品可靠性研究V顾客输入顾客输入1.11.1输入输入1.第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目设计目标设计目标可靠性和质量目标可靠性和质量目标初始材料清单初始材料清单初始过程流程图初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划产品保证计划管理者支持管理者支持1.21.2输出输出1.第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目q设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析q可制造性和装配设计可制造性和装配设计q设计验证设计验证q设计评审设计评审q样件制造样件制造q工程图样工程图样q工程规范工程规范q材料规范材料规范q图样和规范的更改图样和规范的更改2.12.1由设计部门输出由设计部门输出2.第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发v包装标准包装标准v产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审v过程流程图过程流程图v场地平面布置图场地平面布置图v特性矩阵图特性矩阵图v过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析v试生产控制计划试生产控制计划v过程指导书过程指导书v测量系统分析计划测量系统分析计划v初始过程能力分析计划初始过程能力分析计划v包装规范包装规范v管理者支持管理者支持本阶段的输出本阶段的输出3.第三阶段第三阶段过程设计和开发过程设计和开发试生产试生产测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究生产件批准生产件批准生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价生产控制计划生产控制计划质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持本阶段的输出4.第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认q减少变差减少变差q顾客满意顾客满意q交付和服务交付和服务本阶段的输出本阶段的输出5.第五阶段第五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施先期產品品質規劃（APQP）階段區分INPUTS/OUTPUTSq设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。

设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。

q主要针对象：

材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观主要针对象：

材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观q应有验证计划应有验证计划验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告2.1.32.1.3设计验证设计验证2.12.1由设计部门的输出由设计部门的输出2.第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发q设计评审设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。

域的定期安排的会议。

设计评审设计评审为防止问题和误解的有效方法，为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。

而且还是监测进展及向管理者报告的途径。

q设计评审设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价评审应包括以下方面的评价设计功能要求的考虑设计功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标部件子系统系统工作循环部件子系统系统工作循环计算器仿真和台架试验结果计算器仿真和台架试验结果2.1.42.1.4设计评审设计评审2.12.1由设计部门的输出由设计部门的输出2.第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发6.46.4控制计划的表格控制计划的表格6.控制计划控制计划请登入:

ruri_TEL:

0592-5666613FAX:

0592-5663885请再联络谢谢！

v設計FMEA（DFMEA）采用功能法，一般自上而下进行分析，功能框图包刮原材料、机械设备、环境条件、人的因素、计算机软件等v過程FMEA（PFMEA）v硬件法一般自下而上进行分析,零件、部件、产品、系统级。

假定条件：

设计方案均能实现、目标均能达到、加工的材料无问题v系统FMEA（SFMEA）FMEA的分類的分類设计FMEA的严重度分级表失效原因和频度（16-17）频度频度（17）（17）频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级。

预防措施可降低发生频度。

失效发生可能性很高：

失效几乎是不可避免的高：

反复发生的失效中等：

偶尔发生的失效低：

相对很少发生的失效极低：

失效不太可能发生可能的失效率1/21/81/801/150001/15000001/31/201/4001/20001/150000频度数10863197542现行设计控制和不易探测度（18-19）不易探测度（不易探测度（1919）在零件交付生产之前，设计控制能够探测出失效模式概率的评估风险顺序数（RPN）（20）RPN的计算方法是：

RPN=SEVRPN=SEVOCCOCCDETDETRPN用于对失效模式排序。

优先对高RPN项采取纠正措施，以降低RPN值。

不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应特别引起重视。

1.設計記錄設計記錄2.核准的工程變更文件核准的工程變更文件3.顧客工程核准顧客工程核准4.設計設計FMEA5.過程流程圖過程流程圖6.過程過程FMEA7.全尺寸量測結果全尺寸量測結果8.材料材料/性能試驗結果性能試驗結果9.初始過程研究初始過程研究10.量測系統分析研究量測系統分析研究11.合格實驗室文件合格實驗室文件12.管制計劃管制計劃13.零件提交保證書零件提交保證書14.外觀核准報告外觀核准報告15.大宗物質要求清單大宗物質要求清單16.生產件樣品生產件樣品17.標準樣品標準樣品18.檢具檢具19.符合客戶特殊要求紀符合客戶特殊要求紀錄錄PPAP要求項目1.1.第第11部分部分1.31.3顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求.3.5.3.5提交等级：

供方必须按顾客要求的等级，提交等级：

供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和提交该等级规定的项目和/或记录。

或记录。

Q等级等级11：

1.1.保证书保证书（对外观件需对外观件需AAR）AAR）Q等级等级22：

1.1.保证书保证书2.2.产品样品产品样品3.3.有限的支持数据有限的支持数据Q等级等级33：

1.1.保证书保证书2.2.产品样品产品样品3.3.完整的支持数据完整的支持数据Q等级等级44：

1.1.保证书保证书2.2.顾客规定的其它要求顾客规定的其它要求Q等级等级55：

1.1.保证书保证书2.2.产品样品产品样品3.3.完整的支持数据完整的支持数据Q（在供方制造厂处备有如下文件在供方制造厂处备有如下文件,以供评审以供评审）SPC（Statisticalprocesscontrol）过程统计分析利用统计技术利用统计技术控制过程控制过程持续改进过程持续改进过程统计技术统计技术（控制图、流程图、排（控制图、流程图、排列图、因果分析图、列图、因果分析图、DOE、QFD、检查检查清单）清单）監控與維持製程監控與維持製程量測與分析變異量測與分析變異是一種製程控制的回饋是一種製程控制的回饋是一種有效的持續改善工具是一種有效的持續改善工具什麼是SPC?

控控制圖制圖CONTROLCHART一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控制狀態下控制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出控制图的类型原则上任何过程若须对质量进行控制均原则上任何过程若须对质量进行控制均适用，但有所区分：

适用，但有所区分：

计计量量型型X-R均值极差图均值极差图计计数数型型P不合格品率不合格品率X-S均值标准差均值标准差图图nP不合格品数不合格品数X-R中位数图中位数图U单位产品不合格单位产品不合格数数X-MR单值移动极差单值移动极差图图C不合格数不合格数建立控控制圖與紀錄數據計算控制界線RAXLCLRAXUCLRDLCLRDUCLXXRR2234-=+=重复性（重复性（Repeatability）重复性又称为量具变异，是指用同一种量具，同一位作业者，当多次量测同一零件之指定特性时所得之变异，以公式表示如下：

EV=，%EV100（EVTV）公式说明：

EV为重复性，TV为全变异。

为所有作业者执行多次量测所得之变异平均值。

K1为重复性之系数，与量测次数有关。

TV为全变异，TV=再再现现性性（Reproducibility）零件的变差零件的变差（PartVariation）EV,AV及R&R之接受標準如下:

數值10%，量具系統可接受.10%30%，量具系統不能接受,須予以改進.必要時更換量具或對量具重新進行調整,並對以前所量測的庫存品再抽查檢驗,如發現庫存品已超出規格應立即追蹤出貨通知客戶,協調處理對策.重复性和再现性（R&R）分析典型的用于计数型量具研究的小样法的表格-橡胶软管内径GO/NOGO塞规请登入:

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