《高危药品管理制度》.docx
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《高危药品管理制度》
妇女儿童医院
高危药品管理制度
为规范我院高危药品临床应用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障患者用药安全，根据中华人民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，参照美国药物安全使用协会（ISMP）及中国药学会医院药学专业委员会公布的高危药品目录，同时结合我院用药实际情况，特制订本管理办法。
1．高危药品
1.1高危药品定义
高危药品（High-alertmedications）:
由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品及抗血凝制剂等。
1.2高危药品分级（高危药品目录见附录1）
2.1.1A级高危药品为高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。
2.1.2B级高危药品为高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
2.1.3C级高危药品为高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
表1高危药品分级
编号
药品种类
（A级）
（B级）
（C级）
1
静脉用肾上腺素能受体激动药
抗血栓药
口服降糖药
2
高渗葡萄糖注射液（≥20%）
硬膜外/鞘内注射药
肌肉松弛剂
3
胰岛素（皮下/静脉）
放射造影剂（静脉用）
腹膜和血液透析液
4
硫酸镁注射液
肠外营养药
中药注射剂
5
浓氯化钾注射液
静脉用异丙嗪
6
作注射、吸入、冲洗用灭菌用水（≥100ml）
注射用化疗药
7
硝普钠注射液
静脉用催产素
8
吸入/静脉全身麻醉药
静脉用中度镇静药
9
静脉用改变心肌力药
小儿口服用中度镇静药
10
静脉用抗心律失常药
阿片类镇痛药（注射给药）
11
浓氯化钠注射液
凝血酶冻干粉
2．高危药品日常管理
2.1高危药品的贮存与保管
2.1.1药剂科高危药品的贮存与保管
2.1.1.1药品调剂室高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
其中A级高危药品应专区贮存。
2.1.1.2高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌（黑底黄字）提醒药学人员注意。
其中A、B级高危药品应有明显专用标识。
2.1.1.3高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
2.1.1.4各调剂室需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
2.1.2护理部高危药品的贮存与保管
2.1.2.1护理单元原则上不存放高危药品（抢救药品除外）。
如确实需要，须单独贮存在固定的地方，限量存放，并定期核查备用情况。
2.1.2.2高危药品存放设置统一黑色警示牌提示牌（黑底黄字）作为警示标志。
其中A、B级高危药品应有明显专用标识。
2.1.2.3高危药品实行专人管理。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
2.1.2.4各护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
2.2高危药品的调剂与使用
2.2.1高危药品的调剂
2.2.1药剂科负责高危药品的调剂。
高危险药品调配发放要实行双人复核，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
2.2.2药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
药师在发放B、C级高危药品时也应有明显的警示信息，如放入专用配药箱等。
2.2.2高危药品的使用
2.2.2.1护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、有执业资格的但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
2.2.2.2护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行给药的5R原则，核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容。
并实行双人复核，确保配制与使用准确无误。
5R原则：
确认药物的剂量正确；核对处方确认药物名称正确；给药时正确执行患者身份的辨识；确认正确的给药途径；确认正确的用药时间。
2.2.2.3医生、护士在处置A、B、C三级高危药品时应有明显的警示信息（如处方盖有高危药品印章等）。
2.2.2.4护理人员执行A、B级高危药品医嘱时应注意高危标识，双人核对后给药；核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
2.2.2.5A、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
2.3.2.6临床科室使用高危药品前，要进行充分的安全性论证，有确切适应证时才能使用。
3．高危药品的监督管理
3.1药剂科对高危药品的监督管理
3.1.1药剂科定期对高危药品目录进行更新，新引进高危药品要经过充分论证，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元，促进临床合理应用。
3.1.2药剂科定期对各调剂室及护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查。
3.1.3临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。
3.1.4调剂室需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的措施。
3.2护理部对高危药品的监督管理
3.2.1护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，根据药剂科备案，定量存放，严格管理。
3.2.2各护理单元需安装药剂科的管理要求，对与高危药品外观相似、发音相似的药品采取相应的防范措施。
3.2.3护理部定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量分数挂钩。
各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
附录1高危药品目录
级别
药品种类
药品名称
给药剂量
成人
儿童
A
静脉用肾上腺素受体激动药
盐酸肾上腺素
（1）过敏性休克：
初量为0.5mg，皮下或肌内注射，随后0.025-0.05mg静注，如需要可每隔5-15分钟重复给药一次；
（2）心跳骤停：
稀释后心内或静脉注射0.1-1mg/次，必要时可每隔5分钟重复1次；
（3）作为血管收缩药物用于麻醉：
蛛网膜下隙阻滞时浓度宜偏高，为1:
10000，总量以0.3mg为度；浸润局麻时浓度宜偏低，为1:
100000或1:
200000，总量＜1mg。
新生儿心脏停博，严重心动过缓：
0.1-0.3ml/kg（静脉注射、气管滴入）
心跳骤停：
0.005-0.01mg/kg或0.15-0.3mg/m2（心内、静脉注射）
重酒石酸去甲肾上腺素
（5%GS或葡萄糖氯化钠注射液稀释）
静滴：
初始8-12ug/min，调整滴速使血压升至理想水平；维持量2-4ug/min。
必要时可超越上述剂量，但须注意保持或补足血容量。
静滴：
新生儿-1岁：
0.3-0.5mg/次；
2-12岁：
0.5-1mg/次，加入5%-10%葡萄糖250ml中，0.02-0.1ug/kg/min，根据血压调节滴速严防药液外漏，因可引起局部组织坏死。
去氧肾上腺素
（1）血管收缩：
局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1:
20000浓度，蛛网膜下隙阻滞时，每2-3ml药液中可加本品2-3mg达到1:
1000浓度；
（2）升高血压i.v.0.2mg/次，按需10-15min一次；
（3）阵发性室上性心动过速：
i.v.初始量0.5mg/20-30s,此后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg,1次量以1mg为限；
（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），静滴浓度1:
50000（5%GS或NS每500ml加本品10mg），初始100-180滴/min,血压稳定后40-60滴/min,必要时浓度可加倍，滴速适当调节
异丙肾上腺素
用于救治心脏骤停，心腔内注射0.5-1mg；静脉滴注（三度房室传导阻滞，心率＜40次/min）：
本品0.5-1mg加至200-300ml5%GS缓慢静滴。
无
高渗葡萄糖注射液
（≥20%）
50%葡萄糖
20-40ml静脉推注
胰岛素（皮下/静脉）
胰岛素
（1）皮下注射（3次/日，餐前15-30分钟注射，必要时睡前加注一次小量）：
I型0.5-1U/kg/日
II型20U/日,变化较大，按需调节
（2）静脉注射（糖尿病酮症酸中毒/高血糖高渗性昏迷）：
0.1U/kg/h（通常先输注氯化钠注射液，并另建输液途径）。
也可每小时静脉推注一次，通常多采用持续静脉滴注，可根据病情加用首次负荷量，即静脉注射10-20U，再按上述速率将胰岛素加在液体中静脉输注，当血糖降至13.9mmol/L（250mg/dl）时，改为皮下注射，逐渐恢复平时的胰岛素治疗方案。
此外，若患者不能进食，或因治疗需要静脉输注含葡萄糖液体，如无配伍禁忌，应在输液瓶中加入适量的普通胰岛素。
硫酸镁注射液
25%硫酸镁
（1）中重度妊娠高血压综合征/先兆子痫/子痫:
i.v.首剂量2.5-4g/5min（20ml25%葡萄糖）维持剂量1-2g/h
（2）早产：
:
i.v.首剂量4g/5min（20ml25%葡萄糖）维持剂量2g/2h，（60ml25%硫酸镁于1000ml5%葡萄糖）
（1）肌注：
25%溶液,0.2-0.4ml/kg/次
（2）静滴：
1-2%溶液,0.05-0.1g/kg/次
（一半剂量在15-20min内滴入，余量在90min内滴完）
浓氯化钾注射液
10%氯化钾
（1）静滴10-15ml10%KCl加入500ml5%GS，钾浓度＜3.4g/L，补钾速度＜0.75g/h，补钾量＜3-4.5g/日
（2）体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常：
钾盐应高浓度（0.5%，个别1%），快滴速（1.5g/h,20mmol/h），补钾量可达10g/日或以上。
如病情危急，可超过上述规定，但须严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症。
0.22g/kg/日或3g/m2
iv.gtt0.1-0.2g/kg/次（浓度为0.3%）
作注射、吸入、冲洗用灭菌用水（≥100ml）
500ml灭菌注射用水
临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。
不能作为脂溶性药物的溶剂。
本品不能直接静脉注射。
硝普钠注射液
硝普钠
（1）静滴：
初始1分钟0.5ug/kg，根据治疗反应以1分钟0.5ug/kg递增，常用剂量为3ug/kg/min，极量为10ug/kg/min,。
总量为3.5mg/kg。
（2）用作麻醉期间短时间控制性降压，最大量为0.5mg/kg/min。
（1）静滴：
1.4ug/kg/min,按效应逐渐调整用量。
（2）静注：
1-1.5mg/kg/次，加入500ml5%葡萄糖5-15滴/分
吸入/静脉全身麻醉药
丙泊酚
（1）静脉全麻诱导：
1.5-2.5mg/kg（30-45s注完）
（2）全麻维持：
4-12mg/kg/h，静脉输注或根据需要间断静注25-50mg。
（3）辅助椎管内麻醉或重症监护病房病人镇静、催眠用量0.5-2mg/kg/h，连续输注。
老年人用量酌减。
（1）全麻诱导：
2-2.5mg/kg
（2）全麻维持：
0.1-0.2mg/（kg·min）
9-15mg/（mg/kg·h）
3岁以下儿童不宜使用
盐酸氯胺酮
（1）全麻诱导：
1-2mg/kg（静注）；全麻维持：
连续静滴，每分钟不超过1-2mg，即15-30ug/kg/min，遇有肌肉强直或阵挛，用量不必加大，轻微者均自行消失，重症应考虑加用苯二氮卓类药物。
（2）镇痛：
静注0.2-0.75mg/kg，2-3分钟注完，而后每分钟按体重5-20ug/kg连续静滴，也可按体重先肌内注射2-4mg/kg,而后静滴。
小儿基础麻醉：
肌注4-8mg/kg，个体差异较大。
静注1-2mg/kg/次，缓慢
咪达唑仑
（1）全麻诱导，0.1-0.25mg/kg静注；
（2）局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药，分次静注0.03-0.04mg/kg;重症监护病房病人镇静，先静注2-3mg.，继之以0.05mg/kg/h静滴维持。
异氟烷
全麻诱导时吸气内浓度应逐渐增加，成人一般为1.5%-3%，维持时浓度为1.0%-1.5%。
小儿酌减。
七氟烷
吸入全麻诱导浓度为2%-4%，诱导时间8-10分钟，麻醉维持浓度为1.5%-2.5%。
静脉用改变心肌力药
米力农
静脉注射负荷量25-75ug/kg;
维持量0.25-1.0ug/kg/min
每日最大剂量＜1.13mg/kg，疗程＜2周。
去乙酰毛花苷
洋地黄化，用5%GS稀释后缓慢静注，总量1-1.6mg，首剂量0.4-0.6mg，以后每2-4h可再给0.2-0.4mg
洋地黄化，按下列剂量分2-3次间隔3-4h给予。
早产儿、足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患者，肌内或静脉注射0.020mg/kg；2周-3岁，0.025mg/kg。
静脉用抗心律失常药
盐酸利多卡因
（1）静注：
首次负荷量1-1.5mg/kg（一般用50-100mg）静注2-3min，必要时每5分钟后再重复注射1-2次，1小时内最大量＜300mg。
（2）静滴：
（5%GS配成1-4mg/ml药液滴注或输液泵给药）用负荷量后以1-4mg/min或0.015-0.03mg/kg/min静脉滴注。
老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝/肾功能障碍时减少用量，以0.5-1mg/min静滴。
（3）极量：
静脉注射1h内最大负荷量按体重4.5mg/kg（或300mg），最大维持量为4mg/min
＜4.0-4.5mg/kg（常用浓度0.25%-0.5%）
心律失常1-3mg/kg/次
盐酸胺碘酮
静注负荷量3mg/kg，之后以1-1.5mg/min静滴维持，6h后减至0.5-1mg/min，每日总量1200mg。
以后逐渐减量，静滴胺碘酮最好不超过3-4天。
盐酸普罗帕酮
1-1.5mg/kg/次，静注5分钟，必要时15分钟后可重复一次，以后可以每分钟0.5-1mg速度滴入维持。
*
1mg/kg/次，静注5分钟，必要时20分钟后可重复一次。
静注：
20-40mg/h，严密监护。
浓氯化钠注射液
10%氯化钠
严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。
一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在0.5mmol/L/h，不得超过1.5mmol/L/h。
当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
一般要求在6h内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。
补钠量（mmol）=（142-实际血钠浓度mmol）×体重（kg）×0.2待血钠浓度回升至120-125mM/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
B
抗血栓药
低分子肝素钙
（1）血栓栓塞性疾病：
0.01ml/kg/次，一日2次，连用10天。
（2）预防术后血栓栓塞性疾病：
普外手术前2-4h皮下注射0.3ml，术后每日皮下注射0.3ml，通常至少7天，至患者可活动。
骨科手术前12小时及术后12小时给予0.2-0.4ml（体重＜50kg，0.2ml;50-69kg，0.3ml;≥70kg,0.4ml），此后每日1次；术后第4天起每日0.3-0.6ml（体重＜50kg，0.3ml;50-69kg，0.4ml;≥70kg,0.6ml），持续至少10日，至患者可活动。
血液透析时预防透析器血凝块形成：
每次血透开始时经动脉给药，体重＜50kg者用0.3ml，50-69kg者，0.4ml;≥70kg者,0.6ml。
（3）治疗不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死首剂量静注0.01ml/kg，此后每12h皮下注射0.01mg/kg，一般在治疗6日后达到临床稳定，应联合应用阿司匹林。
注射用普通肝素
（1）深部皮下注射，首次5000-10000U，以后每8小时8000-10000U或每12小时15000-20000U；每24小时总量30000-40000U，一般均能达到满意的抗凝效果。
（2）静脉注射，首次5000-10000U，之后按体重每4h100U/kg（NS稀释）；静脉滴注20000-40000U/日（加至1000mlNS），静滴前科先静脉注射5000U作为初次剂量；预防性治疗，高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科术前2h给予5000U皮下注射，然后每隔8-12h给5000U，共约7日。
静脉注射，按体重一次注入50U/kg，以后每4h给予50-200U；静脉滴注，50U/kg,之后按体表面积24h给予20000U/m2（加至NS）静滴。
iv.gtt100U/kg/次，溶入10%GS或NS50-100ml,4h内缓慢滴入。
尿激酶
（1）急性心肌梗死：
150万U溶于50-100mlNS或5%GS，于30分钟内静滴，剂量可随体重略作调整。
冠状动脉内溶栓治疗目前已不主张应用，仅造影或冠状动脉介入治疗时在冠状动脉发生血栓栓塞者，于梗死相关动脉内缓慢注射本品20万-100万U（每分钟1-2万U）。
（2）急性肺栓塞：
治疗方案尚未达成一致意见。
负荷量4400U/kg于10min内静注，继之2200U/（kg·h）静滴12h（国外），或20000U/kg于2h内静注（国内）。
（3）深静脉血栓：
20万-25万U/日，自患肢静脉注射，连续数天。
也有人主张采取急性肺栓塞相似的溶栓方案，但给药时间可适当延长，继以肝素和华法林抗凝治疗。
近年已不推荐对深静脉血栓患者常规采用静脉溶栓治疗，仅在巨大静股动脉深静脉血栓有肢体坏疽危险时建议使用。
（4）缺血性脑卒中超早期（发病3h内），超过6h可增加颅内出血的危险，100万-150万U溶于100-200mlNS或5%GS半小时内静注。
需注意阿司匹林必须在溶栓治疗24h后使用。
静滴开始2-3日：
200-400万U/kg/次；3日后1-2万U/日，维持7-10日后改为5000U/d肌注维持。
硬膜外/鞘内注射药
该类别药品目录争议较大。
放射造影剂（静脉用）
碘海醇
（1）尿路造影300mgI/ml或350mgI/ml（40-80ml）（在大剂量的尿路造影中可高于90ml）
（2）下肢静脉造影300mgI/ml（20-100ml/腿）
（3）数字减影造影300mgI/ml或350mgI/ml（20-60ml/次注射）
（4）CT增强300mgI/ml（100-180ml）或350mgI/ml（100-150ml）（通常含碘量为30-60g）
（1）尿路造影＜7kg300mgI/ml（3ml/kg）；＞7kg300mgI/ml（2ml/kg,最高40ml）
（2）CT增强300mgI/ml（1.5-2ml/kg体重）
碘佛醇
参见碘海醇
碘帕醇
参见碘海醇
碘克沙醇
静脉内造影
尿路造影270/320mgI/ml（40-80ml）
静脉造影270mgI/ml（50-150ml/腿）
钆喷葡胺
（1）静注。
1次0.2ml/kg（或0.1mM/kg），最大用量为一次0.4ml/kg。
颅脑及脊髓磁共振成像：
必要时可在30分钟内再次给药；全身磁共振成像：
为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg。
最佳强化时间一般在注射后数分钟之内，不超过45分钟。
（2）将1ml钆喷葡胺加249mlNS或用1mlGd-DTPA加49mlNS稀释后，可直接用于体腔的造影，如关节腔造影或腹腔造影等。
（3）将1ml钆喷葡胺加15g/L甘露醇和25Mm/L缓冲剂柠檬酸钠配成有较佳造影效果、胃肠涂布即穿透力强、不易产生腔内浓缩的胃肠道阳性磁共振造影剂。
尽管钆喷葡胺在大鼠脑池注射的神经毒性低于一般泛影葡胺，但目前仍不主张钆喷葡胺直接鞘内注射造影。
（4）利用钆喷葡胺中Gd元素原子系数高有吸收X线的特点，可用于部分碘过敏病人的肾动脉X线造影或肾排泄性造影。
泛影葡胺
（1）排泄性尿路造影：
60%或76%溶液均可，每次20ml。
（2）周围血管造影：
60%或76%溶液均可，每次量控制在40ml以内。
（3）脑血管造影：
60%溶液，每次20ml。
（4）胃肠造影：
76%溶液，每次30-90ml
肠外营养药
复方氨基酸注射液（9AA）
静脉滴注：
250-500ml/d，缓慢滴注。
进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者一日500ml，最大剂量不超过1000ml，滴速不超过每分钟15滴。
小儿用量遵医嘱。
小儿复方氨基酸注射液（18AA-I）
一般用量，开始时每日15ml/kg（相当氨基酸约1g/kg体重），以后递增至每日30ml/kg（相当于氨基酸2g/kg），疗程将结束时应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。
或遵医嘱。
输注速度：
完全依赖静脉营养支持时，若外周静脉输注，可将药液稀释后使用，全日用量不少于16小时均匀滴注；需部分静脉营养支持时，外周及中心静脉输注速度遵医嘱。
小儿复方氨基酸注射液（18AA-II）
35-50ml/kg,1日1次，或遵医嘱。
小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）
采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注；20-35ml/kg/d；滴注时每克氮应同时供给150-200千卡非蛋白热量（葡萄糖、脂肪乳）另加维生素、微量元素等。
静滴速度不宜过快，20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。
脂肪乳注射液（C14-24）
推荐剂量为1-1.5g/kg，提供占总能量50%的热卡。
10%制剂开始10分钟内输注速度应为20滴/分，然后逐渐增加，可用在4小时以上输注500ml。
20%者开始30分钟内输注速度同10%者，可在8小时以上输注500ml。
新生儿和婴儿静脉滴注：
10%、20%脂肪乳注射液（C14-24）使用剂量为0.5g-3g/kg。
可监测学期脂肪廓清、肝功能、氧饱和度等指标，最好连续24小时输注。
静脉用异丙嗪
异丙嗪
用作冬眠合剂配方之一，进行静脉滴注。
特殊紧急情况下，灭菌注水稀释至0.25%，缓慢静注。
静滴0.5-1mg/kg/次，1-3次/日（小儿可出现兴奋现象）
注射用化疗药
依托泊苷
睾丸肿瘤及支气管肺癌等联合化疗方案中，一日静滴50-100
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