食品生产许可证申报材料审查及处理准则.docx

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食品生产许可证申报材料审查及处理准则

食品生产许可证申报材料审查及处理准则

一、申报资料审查及处置准那么

审查项目

存在问题

处置原那么

备注

1

1

央求书封面

产品类别及申证单元填写不契合细那么要求:

◆直接填写所央求产品的称号〔如直接填写〝饮用水〞〕。

◆其他与发证规范格式不符的状况等。

提供补正

上报表格要正确,无异议时,一般错误可由审查中心代改,不分歧时退回

2

企业称号、企业印章与营业执照不分歧。

退回整改

3

企业注册地址与营业执照;消费地址〔厂址〕与卫生容许证不分歧。

退回整改

厂址与卫生容许证基本分歧,有关键字/词/信息的差异,可不退回整改

2

1

企业基本

状况表

企业基本状况一栏中企业称号、法人代表、经济性质等基本信息与营业执照、卫生容许证等证照不分歧。

退回整改

2

申报产品状况中申报产品称号及其种类不契合细那么要求,不填产品种类称号或产品称号不能反映产品的真实属性〔如××奶饮料,所填称号为××奶〕。

退回整改

3

产品执行规范号填写错误或缺年号,或与实践产品的执行规范〔检验报告〕不分歧。

退回整改

4

审批栏未加盖公章;或填写不完全〔如只盖章未签意见,未填写日期,未填写合格等级等信息〕。

退回整改

退回资料再次上报时,需重新签署意见、日期并加盖公章

3

1

组织结构

概述

含有分公司的未填写相关信息。

退回整改

4

1

人员一览表

未包括细那么中有资质要求的人员,如检验人员;茶叶消费企业要求有评茶员;白酒企业要求检验、酿造、分配、品酒人员等。

退回整改

5

1

消费设备表

消费设备表中缺少细那么要求的消费设备。

退回整改

2

一体化设备未标明集合的工艺〔如自动消费线所包括的工艺〕。

退回整改

企业说明状况,盟市局确认加盖公章

3

运用其他设备但未标明所替代的设备和工艺。

退回整改

企业说明状况,盟市局确认加盖公章

6

1

企业主要

原资料、包装

资料一览表

缺少申证产品运用的主要原资料。

表中无产品标签配料表所列原料。

退回整改

2

所用原料执行规范不正确〔触及原料供方效果〕。

退回整改

3

运用未取得消费容许证企业消费的原料;运用取得消费容许证企业消费的原料,但未填写该企业的消费容许证编号。

或分装出口产品未提供出出境检验检疫证明。

退回整改

7

1

企业主要

检测仪器、设备一览表

企业检验设备不完全;或精度等级不能满足要求。

退回整改

2

检验设备未检定或超期〔包括在办证进程中过时〕。

退回整改

3

因产品的特殊性或检验方法的特殊性,细那么中要求的检测设备不适用,但未对缺省或替代该检测设备的合理性做出说明。

退回整改

8

1

营业执照〔正、正本〕

卫生容许证

〔正、正本〕

代码证

提交的证件复印件不明晰、未加盖企业公章,营业执照无法看出其年审状况及证件有效性等必需的信息。

要求补正

可重新索要证件,市局签字盖章后邮寄

2

运营范围不包括申证产品。

退回整改

3

证照中有触及企业消费运营的相关信息〔如筹建,卫生容许证有效期至×年×月×日,但已过此有效期〕。

退回整改

9

1

现场核对表

核对项目判定不全。

退回整改

2

判定普通不合格的项目未描画不合格理想,或描画不正确。

退回整改

3

现场核对表封面信息填写不正确,如未填写央求消费企业所央求消费的全部产品称号。

退回整改

10

1

现场核对

报告

基本信息中现场核对地址与卫生容许证不分歧。

退回整改

2

基本信息中产品称号、申证单元与央求书不分歧。

退回整改

3

现场核对报告不合格项统计不准确,结论不正确。

退回整改

4

各类人员签字不完全,日期填写不完全或不正确,或企业未盖章。

退回整改

5

审查组长未取得组长资历。

退回整改

11

1

抽样单

企业基本信息与所提供证件不分歧。

退回整改

2

抽样产品与企业申报产品/抽样原那么不符。

退回整改

3

抽样数量不契合细那么要求,样品规格与样品数量不对应。

退回整改

4

抽样单中产品基本信息与产品标签不分歧。

退回整改

5

抽样单未签字、盖章。

退回整改

12

1

检验报告

检验报告的计量认证、审查认可,以及实验室认可标志已超越有效期,检验机构无发证检验资历。

退回整改

2

检验报告基本信息不正确〔抽样、检验时间,产品称号、规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不分歧〕。

退回整改

3

检验依据不明白或不正确。

退回整改

4

检验项目不全或错判。

退回整改

5

标签中企业称号/地址与证照不分歧。

退回整改

6

标签内容不契合规范要求。

退回整改

7

结论不正确[如一般项目检验不合格,但结论却为合格〔细那么另有规则的除外〕]。

退回整改

如修正检验结果数据,质检机构应提交合理的解释并盖章

8

检验报告盖章、签字不完全。

退回整改

13

1

其他

省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件;省级发证审查费交区局的和国度发证的申证资料,未提供应区局的汇款凭证复印件和交费企业名单。

可提供

2

没有本批次盟市局正式文件、流转单或流转单上无经办人亲笔签字〔打印、签章有效〕的企业央求资料。

退回整改

每份资料流转单要订在封面

3

央求资料相关内容〔如:

组织结构图与人员一览表,消费设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图〕前后矛盾或不分歧。

退回整改

企业央求资料中未提供真实反映或不契合要求的企业消费条件、检验条件等全体状况照片的。

如:

关键消费设备设备、检验仪器、无菌室等照片。

退回整改

抽查时现场复合

4

触及产业政策和行业准入条件,未提供盟市、自治区政府投资主管部门核准文件,产业政策证明原件。

退回整改

14

1

企业规范

规则目的不契合国标、行标要求,低于国标和行标的状况未作合理性说明。

退回整改

15

1

期满换证

未提交原消费容许证原件〔正、正本〕及复印件。

提供补正

原件邮寄、复印件

16

1

变卦

企业有变卦称号、地址等状况。

•未提供变卦央求表、消费容许证原件〔正、正本〕及复印件。

•未提供工商证明原件。

•未提供新、旧营业执照、卫生容许证、企业代码证复印件。

•触及产业政策,未提供产业政策证明原件。

退回整改

★要求:

1、各盟市局监视科或评审办上报资料时应附盟市局正式文件、央求资料和«食品申报企业资料汇总表»〔5张表〕,并在资料寄出后当日发送电子版〈汇总表〉〔用Excel〕,并确认收到状况。

邮箱地址:

E_mail:

ps_nmg@sina

2、为确保时限,评审中心经过/通知盟市局整改的效果,请于3日内完成对资料的补正,超越一周未补正的将退回资料。

3、要在申证资料右上角处标出央求类别〔发证、期满换证、地址变卦、称号变卦、增项〕等外容。

二、上报资料必备的表格〔详见附表〕

1、食品消费容许证资料审批流转跟踪单〔按实践填写,不能打印〕

2、食品消费容许证书面资料目录〔报国度〕

3、食品消费容许证书面资料目录〔报区局〕

4、企业消费条件审查记载〔共6张表,均需现场填写,不能打印〕

4-1、消费容许证明地核对初次会议签到表

4-2、消费容许证明地核对末次会议签到表

4-3、消费容许证必备检验仪器实地核对记载

4-4、消费容许证必备设备实地核对记载

4-5、消费容许证必备消费条件实地核对记载

4-6、内蒙古食品消费容许证明地核对进程观察记载

5、消费容许证央求资料应附照片内容〔20张以上照片〕

6、食品申报企业状况汇总表〔盟市局汇总上报纸质、电子版用,共5张表〕

6-1、契合食品发证条件企业状况汇总表

6-2、契合食品消费容许证条件的企业状况汇总表〔期满换证〕

6-3、食品消费容许证企业变卦汇总表

6-4、食品消费容许证注销企业汇总表

5-5、食品盟〔市〕局收费状况汇总表

附表1央求类别:

食品消费容许证资料审批流转跟踪单(订于央求书前)

企业称号

受理或经办单位

产品称号及申证单元

序号

资料流向

日期

再报日期

经办人签字及意见

序号

资料流向

日期

再审日期

经办人签字及意见

1

企业央求日期

10

资料审核

2

受理前资料审核

11

综合办注销

3

央求受理

12

中心主任

4

现场核对

13

不合格资料退回盟市局

5

产品抽样检验

14

发〔换〕证建议报监视处

6

检验报揭收回

15

容许前抽查

检验报告收到

7

资料整理、补正

16

区局审批或上报国度局

8

盟市局上报

17

资料存档

9

评审中心收到

18

其他

•资料处置建议

□上报区局□通知盟市局□资料退回盟市局整改同意人〔资料退回时适用〕:

二、资料审查效果清单

1、

2、

3、

4、

5、

依据«食品消费容许证上报资料审查及处置准那么»第项的规则,将资料退回你局,请对以上效果按规则停止整改后20日内寄回区局评审中心,超越时限时盟市局要作出书面说明。

盟市局签收人:

日期:

三、整改结果验证

□契合要求□不契合要求〔提出建议〕

验证人:

日期:

备注:

附表2

食品消费容许证书面资料目录〔报国度〕

企业称号:

档案号:

序号

项目

数量〔份〕

1

食品消费容许证变卦央求表

2

食品消费容许证央求书

3

工商营业执照〔正本复印件〕

4

食品卫生容许证〔复印件〕

5

企业代码证书〔复印件〕

6

企业法定代表人或担任人身份证〔复印件〕

7

食品消费容许证复印件

8

出口食品卫生注册〔注销〕证〔已获证企业提供复印件〕

9

HACCP体系认证证书〔已获证企业提供复印件〕

10

采矿容许证、取水容许证、水源评价报告

水源水质跟踪检测报告〔矿泉水消费企业提供复印件〕

11

分装食品的,提供消费企业的食品消费容许证〔复印件〕或由出出境检验检疫机构出具的合格证明〔复印件〕

12

食品消费加工企业必备条件现场核对表

13

食品消费加工企业必备条件现场核对报告

14

不合格项改良表

15

产品抽样单

16

发证检验报告

17

其它

整理人:

核准人:

入档人:

〔盟市局人员〕〔监视科或盟市审查中心担任人〕〔区评审中心〕

日期:

日期:

日期:

附表3

食品消费容许证书面资料目录〔报区局〕

企业称号:

档案号:

序号

项目

数量〔份〕

1

流转单

2

食品消费容许证变卦央求表

3

食品消费容许证央求书

4

工商营业执照〔正本复印件〕

5

食品卫生容许证〔复印件〕

6

企业代码证书〔复印件〕

7

企业法定代表人或担任人身份证〔复印件〕

8

食品消费容许证复印件

9

企业厂区规划图

10

企业消费工艺流程图〔标注关键控制点和参数〕

11

执行企业规范的企业要提供有效的规范文本复印件

12

出口食品卫生注册〔注销〕证〔已获证企业提供复印件〕

13

HACCP体系认证证书〔已获证企业提供复印件〕

14

采矿容许证、取水容许证、水源评价报告

水源水质跟踪检测报告〔矿泉水消费企业提供复印件〕

15

自备井水质检测报告

16

分装食品的,提供消费企业的食品消费容许证〔复印件〕或由出出境检验检疫机构出具的合格证明〔复印件〕

17

食品消费容许证现场核对方案表

18

食品消费加工企业必备条件现场核对表

19

食品消费加工企业必备条件现场核对报告

20

不合格项改良表

21

产品抽样单

22

发证检验报告

23

企业消费条件审查记载〔共6页〕

24

饮用水企业洁净度检验报告

25

质量管理手册

26

缴费发票复印件

27

食品消费加工企业必备条件核对任务廉洁信息反应表

28

核对企业相照顾片〔20张以上〕及光盘

29

其它

整理人:

核准人:

入档人:

〔盟市局人员〕〔监视科或盟市审查中心担任人〕〔区评审中心〕

日期:

日期:

日期:

附表4-1

消费容许证明地核对初次会议签到表

企业称号〔盖章〕

申证单元

会议时间

会议地点

审查员声明

自己与该央求单位无任何利益关系,也未参与该企业的有偿咨询活动,可以确保此次实地核对的独立性、公正性,特此声明。

审查组全体成员签字:

审查组

姓名

企业人员

姓名

职务

组长

厂级指导

组员

组员

部门担任人

观察员

注:

本表一式三份,审查组、观察员、被核对企业各一份。

此表现场填写,不许打印。

附表4-2

企业称号〔盖章〕

消费地点

通讯地址

联络人

联络、

审查组

姓名

企业人员

姓名

职务

组长

厂级指导

组员

组员

部门担任人

观察员

审查组依据«实施细那么»和«核对方法»的要求,对你单位停止了消费条件实地核对。

经综合评价,实地核对结论为。

详细不合格项内容详见«不合格汇总表»。

消费容许证明地核对末次会议签到表

注:

本表一式三份,审查组、观察员、被核对企业各一份。

此表现场填写,不许打印。

附表4-3

消费容许证必备检验仪器实地核对记载

企业称号:

序号

场地

设备称号

设备规格、型号

检定状况

出厂编号

消费厂家

置办日期

企业代表签字确认:

审查组长:

〔企业盖章〕

年月日年月日

共页第页

附表4-4

消费容许证必备消费设备实地核对记载

企业称号:

序号

场地

设备称号

设备规格、型号

设备编号

消费厂及国别

置办日期

企业代表签字确认:

审查组长:

〔企业盖章〕

年月日年月日

共页第页

附表4-5

消费容许证必备消费条件实地核对记载

核对部门核对日期/时间:

审查员:

审查条款

审查记载

判定

注:

1、判定栏说明:

该条款契合要求填〝√〞;不契合要求填〝×〞;虽有偏向但未构成不合格填〝﹡〞。

2、审查记载:

按«细那么»要求的条件照实填写,眼见为实详细描画,不能写〝ííí契合要求〞。

附表4-6

内蒙古食品消费容许证明地核对进程观察记载

核对方案编号:

核对日期:

审查组长:

成员:

观察员:

企业称号

央求类别

□发证□增项

□迁址□其他

申报产品

称号及单元

实地核对

结论

实地核对

进程概略

审查组抵达时间:

月日时分

审查组任务时间:

日时分至时分

日时分至时分

末次会议时间:

日时分

抽封样品时间:

日时分

审查组成员

实行职责状况

〔可附页说明〕

•专业才干:

2、行为规范:

实地核对

不合格项合理性

能否发作过影响实地核对的效果

〔假定有,请详述〕

对实地核对

结论的意见

□赞同

□不赞同〔请详细说明〕

其他需求

说明的状况

注:

1、此表由各盟市局观察员填写,每个企业一份,应准确、真实。

附表5

消费容许证央求资料应附照片

〔20张以上〕

一、消费环境

1、消费企业的外观照片〔远景和远景〕:

用以确定该企业所处的位置及周边环境。

2、厂区路途硬化照片:

用以确定该企业的厂区路途硬化及卫生条件。

二、消费场所:

1、空气污染系统照片〔细那么中有要求的提供〕。

2、消费车间规划照片〔特别强调生、熟分开〕。

3、车间空中及操作台案照片:

表达易于清洗、消毒等。

4、更衣室与车间的入口处。

5、防蝇、防虫、防鼠、防尘和洗手消毒设备。

6、厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。

7、二次更衣、洗手消毒设备〔细那么中有要求的提供〕。

8、原辅料库、成品库。

三、必备的消费设备:

主要表达细那么中要求的各种消费设备。

四、必备的出厂检验设备及无菌室〔或超净任务台〕的规划:

主要表达细那么中要求的各种检验设备。

五、本次核对组成员、观察员首、末次会议照片;企业代表参与会议的照片。

上述一切照片需刻录成光盘与资料一同上报。

注:

照片尺寸为6寸,A4纸上每张贴2张照片,照片下方纸的空白处用打印机打印文字注明所拍照片内容。

附表6-1

契合食品发证条件企业状况汇总表

填报单位〔盖章〕:

××盟〔市〕质量技术监视局企业数:

填报日期:

××××年××月××日

序号

企业称号

企业法人或担任人

企业代码

产品称号(范围)及商标

产品类别编号

企业注册地址(营业执照地址)

消费场点地址(卫生容许证地址)

出厂检验方式

普通不合格项数目

受理央求部门

审查组担任人

经济性质

企业人数

设计才干(吨)

年产量(吨)

合格等级

1

2

3

4

复审:

核准:

附表6-2

契合食品消费容许证条件的企业状况汇总表〔期满换证〕

填报单位〔盖章〕:

××盟〔市〕质量技术监视局

企业数:

填报日期:

××××年××月××日

序号

企业称号

企业法人或担任人

企业代码

产品称号〔范围〕

产品类别编号

住所

消费地址

出厂检验方式

普通不合格项数目

受理央求部门

审查组担任人

经济性质

企业人数

设计才干〔吨〕

年产量〔吨〕

合格等级

商标

证书编号

有效期至

发证日期

1

2

3

复审:

核准:

附表6-3

食品消费容许证企业变卦汇总表

填报单位〔盖章〕:

××盟〔市〕质量技术监视局企业数:

填报日期:

××××年××月××日

序号

企业称号

产品称号

住所

消费地址

检验方式

食品消费容许证书编号

有效期至

发证日期

变卦状况

备注

变卦前内容

变卦日期

1

2

3

复审:

核准:

附表6-4

食品消费容许证注销企业汇总表

填报单位〔盖章〕:

××盟〔市〕质量技术监视局企业数:

填报日期:

××××年××月××日

序号

企业称号

产品称号

住所

消费地址

证书编号

发证日期

有效期至

发证单位

注销缘由

注销时间

备注

1

2

3

4

复审:

核准:

附表6-5

食品盟〔市〕局收费状况汇总表

填报单位〔盖章〕:

××盟〔市〕质量技术监视局填报日期:

××××年××月××日

序号

类别

组织审查的单位

产品

企业数〔家〕

申证单元〔个〕

审查费〔元〕

公告费〔元〕

小计

备注

1

2

3

4

5

算计

复审:

核准:

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