生产许可证资料准备大纲全解.docx
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生产许可证资料准备大纲全解
生产许可证资料
准备大纲
安阳市长虹线材有限责任公司
二00八年十一月十五日
1、准备依据和内容
1、《电线电缆产品生产许可证换(发)证实施细则》。
2、公司《质量手册》,《程序文件》。
3、取证产品必备标准和相关标准。
4、取证产品生产设备必备明细。
5、取证产品检验检测设备必备明细。
6、取证产品申报的规格、单元、范围及抽样范围。
7、取证产品设备应具备的工装、图纸。
8、电线电缆产品生产许可证企业生产条件审查办法(内容)。
9、公司准备审查工作内容明细及要求。
2、质量手册、程序文件管理
工作内容:
1、查清程序文件,手册中规定的操作与申证相联系的内容、覆盖、产品内容、企业修订概况。
2、文件控制程序
①公司文件档案、技术文件档案管理。
②文件收发登记表、“受控”章、“作废”章按要求进行。
③公司所编文件的编制、审核、批准手续齐全。
④文件持有者相对应,并由受控文件(部门)清单。
※按照手册规定的质量记录表格一一排查。
3、质量记录控制程序
①《质量记录清单》的记录、编号、保存期。
②各部门《文件收发登记表》。
③文件更改申请单,作废文件销毁记录(若有)。
三、取证必备的标准和相关标准
1、塑料控制电缆
a)GB9330-1988塑料绝缘和护套控制电缆
b)GB/T3956-1997电缆的导体
c)GB/T8815-2002电线电缆用软聚氯乙烯塑料
d)GB/T3953-1983电工圆铜线
e)YB/T024-92铠装电缆用钢带
f)GB/T2951-1997电缆绝缘和护套材料通用试验方法
g)GB/T3048-1994电线电缆电性能试验方法
h)GB/T4909-1985裸电线试验方法
i)GB6995-1986电线电缆标志识别
j)GB/T3952-1998电工用铜线坯
k)JB/T8137-1999电线电缆交货盘
l)GB/T18380-2001电缆在火焰下的燃烧试验
2、0.6/1kv塑料电力电缆
a)GB/T12706-2002额定电压1kv(Vm=1.2kv)(Vm=40.5kv)
挤包绝缘电力电缆及附件第一部分,额定电
压1kv(Vm=1.2kv)和3kv(Vm=3.6kv)电缆
b)GB/T3956-1997电缆的导体
c)GB/T8815-2002电线电缆用软聚氯乙烯塑料
d)GB3953-1983电工圆铜线
e)GB3955-1983电工圆铝线
f)GB/T3954-2001电工圆铝杆
g)GB/T3952-1998电工用铜线坯
h)YB/T024-92铠装电缆用钢带
i)GB/T2952-1989电缆外护层
j)GB6995-1986电线电缆标志识别
k)JB/T8137-1999电线电缆交货盘
l)GB/T2951-1997电缆绝缘和护套材料通用试验方法
m)GB/T3048-1994电线电缆电性能试验方法
n)GB/T4909-1985裸电线试验方法
o)GB/T18380-2001电缆在火焰下的燃烧试验
3、架空绝缘电缆
a)GB/T12527-1990额定电压1kv及以下架空绝缘电缆
b)GB14049-1993额定电压10kv、35kv及以下架空绝缘电缆
c)GB/T8815-2002电线电缆用软聚氯乙烯塑料
d)GB15065-1994电线电缆用黑色聚乙烯塑料
e)JB/T10260-2001架空绝缘电缆用黑色可交联聚氯乙烯绝缘料
f)GB/T3956-1997电缆的导体
g)GB/T3957-1983电力电缆铜、铝导电线芯
h)GB/T3954-2001电工圆铝杆
i)GB/T3955-1983电工圆铝线
j)GB6995-1986电线电缆标志识别
k)JB4909-1985裸电线试验方法
l)GB/T3048-1994电线电缆电性能试验方法
m)GB/T2951-1997电缆绝缘和护套材料通用试验方法
n)JB/T8137-1999电线电缆交货盘
4、铝绞线、钢芯铝绞线
a)GB/T1179-1999圆线同心绞架空导线,GB/T1179-1999《圆
线同心绞架空导线》第1号修改通知单
b)GB/T17048-1999架空导线用硬铝线
c)GB/T3428-2001架空导线用镀锌钢丝
d)GB/T3954-2001电工圆铝杆
e)GB/T3955-1983电工圆铝线
f)GB/T4909-1985裸电线试验方法
g)GB/T3048-1994电线电缆电性能试验方法
h)GB/T2972-1991镀锌钢丝锌层硫酸铜试验方法
i)GB/T2973-1991镀锌钢丝锌层重量试验方法
j)JB/T8137-1999电线电缆交货盘
四、取证产品必备设备
1、塑料绝缘电力电缆
a)拉丝机(铝、铜)直采单线免
b)退火炉(铜)直采单线免
c)绞线机直采单线免
12+18/400型1台
1+6/400型2台
6+12/400型1台
d)塑料挤出机
SJN1201台
SJ-Φ651台
SJ-Φ451台
e)成缆机10~240㎜2待购
f)铠装机60型待购
g)钢带焊接机待购
h)喷码机(印字机,色带机)待购3台
i)机用盘Φ1250、Φ1600、Φ1800待购
j)交货盘
2、架空绝缘电缆
a)拉丝机直采单线免
b)退火炉直采单线免
c)绞线机CJ1+6/400型2台
LJ6+12/400型1台
CJ12+18/400型1台
GJ1+6/400型1台
d)塑料挤出机SJ-Φ120机
SJN-Φ65机
SJ-Φ45机
e)印字机(色带机)色带机2台
印字机2台
f)机用线盘PLNΦ1250×10Φ1600×6Φ1800×4
g)交货盘
3、塑料绝缘和护套控制电缆
a)拉丝机直采单线免
b)退火炉直采单线免
c)塑料挤出机SN-Φ120
SJN-Φ65
SJN-Φ45
d)成缆机(绞缆机)JL-6+12/400型
e)铠装机KZΦ30型待购
f)钢带焊接机待购
g)喷码机(印字机,色带机)色带机2台
印字机2台
字块,字轮
h)成缆机导线模
i)机用线盘400型
j)交货盘Φ1000Φ1250Φ1600
4、铝绞线、钢芯铝绞线
(原生产许可证设备)
五、取证产品检试设备必备
1、电力电缆
a)导体电阻测试仪(含夹距)有
b)交流耐压试验装置30kVA/5kV购
c)非金属材料拉力试验机0~500N购
d)削片机购
e)切片机(冲片机)哑铃刀购
f)投影仪有
2、塑料绝缘控制电缆
a)导体电阻测试仪(含夹距)有
b)交流耐压试验装置30kVA/5kV购
c)非金属材料拉力试验机购
d)削片机购
e)切片机(冲片机)购
f)哑铃刀
g)火花机0~15kV有
3、架空绝缘电缆
a)导体电阻测试仪(含夹距)有
b)交流耐压试验装置30kVA/5kV购
c)非金属材料拉力试验机0~500N购
d)削片机购
e)切片机(冲片机)购
f)投影仪有
4、铝绞线、钢芯铝绞线(原有设备)
六、生产、检验必增添设备明细
1、生产设备
a)1+1+3/1250成缆机1台30万元
b)30型铠装机主机1台1.8万元
c)压型工装2套0.6万元
d)扇形轮付(全)40×400元=1.6万元
e)钢带焊接机1台0.3~0.4万元
f)机用盘Φ1250×10Φ1600×6Φ1800×42.2万元
g)喷码机6.5万元
共计43万元
2、检试设备
a)交流耐压试验装置30kVA/5kV4~4.5万元
b)非金属材料拉力机0~500N1.5~1.8万元
c)削片机0.8~1.0万元
d)冲片机1台0.26万元
e)哑铃刀2个0.06万元
f)测厚仪1台0.04万元
※若有交联产品,10kV,另增加JQP-B型交联切片机,热老化箱及热延伸夹具。
七、取证产品申报范围
1、电力电缆
型号:
VV、VLV、VV22、VLV221kv(Vm=1.2kv)
3总1.5~2402(VLV22×185㎜22×30m)
3+12.5~2402
4150㎡(VV4×16㎜22×30m)
2、控制电缆
型号:
KVV、KVV22
KVV2~19芯1~2.5㎜22~14芯4㎜2
KVV224~19芯1.5~2.5㎜24~14芯4㎜2
(19×1.5㎜22×30m4×4㎜22×30m)
3、架空绝缘电缆
型号:
JKLV、JKLY1kv1×16(1×1502×30m)
10~240㎜2
※若做10kV交联应增添耐压试验机50kVA/25kV,热老化箱及热延伸夹具。
4、钢芯铝绞线
铝绞线JL-15.89-7~520.9-3715.89-7~520.9-372×7m
钢芯铝绞线LGJ10.60~240㎜22×7m
JL/GIA-10.60-6/1~305.36-30/7
8、取证设备应具有的工装器具及图纸
1、工位器具、工装
1、钢带焊接机5kVA1台
2、力缆扇形、半圆形压型轮40套
3、力缆型线压型架2套
4、绞线压模圆形、半圆形、扇形CJ、LJ若干
5、成缆机并线模(生铁)CL、LJ若干
6、穿线保护模CJ、LJ若干
7、挤塑模具Φ120Φ65Φ45若干
8、铠装钢模CL机若干
9、机台上料台Φ120Φ65Φ453台
10、临时耐压水池配套单芯力缆
11、机用盘Φ1250×12Φ400Φ500若干
12、液压车1000~2500㎏1台
13、材料盘架1000×1200×20015~20
14、放线架(配Φ65笼绞机)Φ600~Φ16002台
15、收线架(配Φ65机)Φ1000~Φ16001台
16、印字轮或色带轮VV、VLV、VV22、VLV22、KVV、KVV22、JKLV、JKLY
17、热风焊枪1个
※6+12/400笼绞机配套30型铠装机改造及放线架稳定
2、工装器具、图纸
1、Φ65挤塑机模具图册1
2、Φ45挤塑机模具图册1
3、Φ120挤塑机模具图册1
4、绞线机模具图册(压模1)裸线、拉光模1
5、并线模模具图册(压模2)成缆1
6、穿线保护模图册
7、车间定置管理图一、二2
9、生产许可证取证工厂条件审查准备细则
1、原则
1、根据《电线电缆产品生产许可证换(发)证实施细则》内工厂条件细则要求及我公司上次钢芯铝绞线取证审查中的问题制定该实施细则。
2、通过2~3个月准备,按照所述条款进行核实对照,大原则项目不能出问题。
3、申请取证样品准备另列项目。
2、审查结论确定的原则
A、2.1生产设施;2.2设备工装;2.3测试设备;6.3出厂检验共4条6款为否决项目。
B、上述A全部合格,其它非否决项共19条37款中:
(1)若无严重不合格项,而轻微不合格项不超过10款。
(2)若存在1款严重不合格项而轻微不合格项不超过8款,具体条款对照工厂条件审查细则。
1、质量管理职责
原则:
对照公司手册,控制程序结合审核细则中要求准备。
1.1、组织领导
a)应有一名企业领导负责质量工作(有手册任命、权责明确)
b)相应的管理机构(有质量管理机构(专人、职责、权限)办公
室、生产技术、质量检验)
1.2、方针、目标
a)是否制定了质量方针和目标有手册
b)质量目标是否可以测量可以
c)企业的质量方针和目标是否贯彻执行(应层层分解、考评职责
进行考评)
1.3、管理职责
1)是否制定了质量管理制度
2)是否规定与产品质量有关部门、人员的质量职责和相关关系
(各级人员质量职责和质量责任制)
3)质量责任制是否进行考评、细则及记录(每月一次公司各部门管
理考核记录)
4)文件、资料是否按手册文件控制程序进行(按手册规定,查文件
控制档案)
2、生产设施
2.1、企业必须具备满足生产需要的工厂场所和生产设施且维护良好
a审核要求:
1、是否具备满足审证产品的生产设施和场所(建工房,设备生产区与仓库成品区隔离分开,道路畅通);2、生产设施能否正常运转。
b审查办法:
按审取证规范检查生产场所和工作设施的最大生产能力。
2.1.1、生产设备
a)电力电缆设备符合四
(1)设备规定
b)架空电缆设备符合四
(2)设备规定
c)塑料绝缘控制电缆符合四(3)设备规定
2.1.2、设备工装
a)查设备档案:
1)档案清单
2)说明书
3)生产设备、工艺装备的生产能力
4)生产设备能力精度鉴定
5)装箱单
b)查工装:
压型架、机用品、扇形轮、机用盘、交货盘、印字轮。
c)设备、工装的性能和精度满足加工要求。
※通过现场检查设备鉴定能力精度表,每台车一表(设备),全部生产许可证设备,日常保养记录,维护记录。
查:
1)查设备清单
2)设备完好率,铭牌,使用状态
3)设备能力鉴定表
4)查设备管理制度
5)查使用周检和润滑记录
※满足第七规定的工装要求
2.3、测量设备
2.3.1、是否具备细则中规定的检验设备,计量设备条件(满足6条规定购买的设备)
2.3.2、计量器具(工卡量具)检校期内符合要求
2.3.3、检测设备的完好、周期校检、准确度(标识、校检规定满足)
2.3.4、设备运行记录
查:
1)管理制度
2)查计量台帐、检验设备台帐
3)查校检计划及实施试验设备
4)查校检证书及记录
5)校检标记
6)测试设备运行、校检记录
2.4、人员要求
审查内容:
管代、质量负责人
一、管代:
①企业领导应具备一定的质量管理知识,并具有一定的专业
技术知识;
②具有基本的质量管理知识;
③了解企业相关的专业技术知识,了解产品标准、主要性能,
了解产品工艺流程、检验要求。
二、企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识(档案管理、文件和培训记录、技术管理人员)5名
三、企业和工人应看懂相关技术文件(工艺、图纸)并能熟练操作设备(人员能力鉴定表)(挤出工、成缆工)10名
3、技术文件管理
3.1、技术标准
a)几大类产品标准及相关标准
——按照第三项取证必备的标准和相关标准
b)产品试验标准均应为有效标准
——查技术文件目录档案、编号、受控部门使用代号、记录、找技术人
员了解标准贯彻情况
3.2、设计文件
企业的设计文件应具有完整性、正确性、统一性,且签署审核更正手续齐全。
※a)产品结构表、产品结构的完整性(所有取证产品工艺文件)
——工艺文件、工装图纸、工装模具,定额(含取证四大产品)
b)文件签署(文件收发登记册)
——查专门清查受控文件章使用部门,年审印章,持有人登记
※c)产品技术使用说明书
——检查所有申证文件
3.3、文件管理
a)查技术文件管理制度(管理、借阅……)
b)技术文件档案管理制度及档案
c)查文件的批准、有效性、修改情况及手续
d)查文件的正确性、完整性、统一性(查三个部门)
e)专职、兼职、负责技术文件管理人员
3.4、生产技术文件准备
a)生产工艺文件准备,取证产品,控缆,力缆,架空电缆,架空导线
b)生产消耗定额
c)各产品生产工艺流程图火花点、控制点的位置明显
d)工装:
压型、拉光、压模、挤出模具、成缆模具、铠装模具、机用盘Φ1250Φ1800
※图纸及规格尺寸
e)产品检验规程
1)产品材料标准(四个产品)
2)必备采购规范
3)产品材料检验标准(四个产品)及检验规程
f)产品材料工序检验规程(四个产品按工序的单丝-成品检验)
g)关键工序作业指导书(挤塑)
h)质量计划、产品开发计划及记录
i)产品质量保证体系表(四大类产品)
4、采购质量控制
4.1、采购制度
①是否有采购质量控制制度
——采购控制程序和流程图(原材料进厂控制程序图)
②原材料采购标准(必备标准)编
③原材料采购规范编
④原材料检验规范编
⑤原材料试验标准及方法标准编
⑥原材料进厂试验验证记录补
⑦采购物资重要重分类明细表A、B、C类重要度编
4.2、采购合同、采购计划
查计划、查合同、查进厂验证记录补
4.3、采购(合格供方)
①合格供方评价标准(表格)补
②合格供方质量保证能力调查表补
③合格供方档案补
④对供货单位进行质量控制,供方年度材料第三方试验报告补
4.4、采购文件
同制度对照手册
4.5、采购验证记录
①进厂原材料的验证记录
②按传递方式进行登记
③每年对合格供方进行一次复评,填写《供方业绩表》
④对不合格原材料填写《纠正预防措施》
4.6、材料库
①进厂原材料分开堆放,材料标识,分类整顿
②消防、防护、禁烟标识、剧毒危险品、易燃品隔离整顿
③材料与产品分开仓库
④外防护、包装防护及堆放
4.7、产品库
①产品标识、合格证、标识
②禁烟、消防标识
③台帐记录
4.8、仓库、材料库制度
4.9、记录
4.9.1、原材料进厂试验验证记录。
4.9.2、原材料进厂验证记录。
4.9.3、委外试验(塑料)试验报告。
5、过程质量管理
5.1、工艺质量
5.1.1、工艺管理制度及工艺管理考核办法。
※
5.1.2、是否按制度、按管理要求进行工艺管理考核办法考核。
※
(生产过程中,工艺文件三统一,挤塑程度控制,火花点记录和修复控制记录)
5.2、质量控制
5.2.1、对重要工序或关键特性进行控制并在生产工艺流程图上标清质量控制
点。
(工艺文件和工艺流程图)
5.2.2、质量控制点的操作控制程序、实现情况及记录。
5.3、特殊过程
5.3.1、特殊工种(挤塑是否进行了设备认可和生产人员鉴定),查记录,设备
认可(精度符合工艺要求表),生产人员鉴定(挤塑人员能力鉴定表)。
5.3.2、查现场实际操作控制记录(挤塑、火花点、温度、厚度及平均值)。
查:
①岗位任职要求
②特殊工种培训(挤塑、质检、电工)
③培训记录(在岗培训、质量管理培训、培训新员工、技术培训、销
售人员培训)
④培训记录(计划申请单、培训教材、师资、培训签到表、培训成绩
单、培训记录等)
5.4、生产现场、生产过程管理
5.4.1、生产计划、生产计划考核。
5.4.2、生产现场管理(定量管理、文明生产、考核记录;区域划分、成品与
半成品堆放、废料废线堆放区、待检产品区、返修品区标识)。
5.4.3、生产现场产成品标识、废品标识记录(工序周转卡-工序质量卡片)。
5.4.4、生产设备完好标识、各机台责任人。
5.4.5、设备运行情况记录、维修记录、设备润滑保养记录。
5.4.6、生产现场产品堆放文件、关键工序作业指导书、工序检验卡片(工序
质量周转卡)。
5.4.7、工装模具管理。
5.4.8、各产品工序生产记录本(复杂工序)、火花记录。
5.4.9、生产设备档案、台帐、装箱单、说明书。
5.4.10、生产设备生产操作规程、安全操作规程(公司每一台设备)。
(参考第2.2条)
6、产品质量检验
6.1、测试设备要求同2.3条
6.2、检验管理
①专职或兼职检验人员、专门检验、试验机构。
组织机构
②检验管理制度、计量设备管理制度。
专门或手册
③委托型式试验报告,权威资质部门。
(控况、电力电缆、架空电线、钢芯铝绞线)
6.3、过程检验
6.2.1、是否对产品质量作出规定,产品检验规定。
6.2.2、是否按规定检验,有无记录。
6.2.3、现场产品标识。
(工序质量卡片)
6.2.4、对返修品有无检验规定和记录,是否重新试验,记录。
6.2.5、对不合格产品的处理。
(规定和记录)
6.3、原材料检验
6.3.1、原材料技术试验标准、采购规范、检验规范。
6.3.2、产品工序质量检验规程及产品质量中间过程检验记录。
※
6.3.3、原材料进厂试验和验证记录。
6.3.4、成品试验记录和试验台帐。
6.3.5、原材料供应厂家年度权威部门检验报告(结合合格供方评审)。
6.3.6、试验设备标识及校检记录。
6.3.7、委外材料检验协议和记录(塑料)。
6.4、最终检验
6.4.1、成品检验台帐(单一产品综合指标试验(每批、每季产品应有抽样试验))。
6.4.2、产品的试验项目是否符合标准要求。
6.4.3、现场抽样,合格证项目,检验记录。
6.4.4、包装标识,出厂试验报告。
7、经营办
a)各类人员职责
b)任职要求
c)经营管理制度
d)合同评审
e)顾客满意度调查表
f)顾客档案
g)售后信息反馈记录
h)产品防护、仓库产品堆放、厂区文明生产
验收前准备工作
1、设备购置、安装和试车。
2、生产样品试车材料计划和购进。
3、样品工艺、工装准备(压型轮、挤塑、成缆、线盘、铠装、模具)。
4、检验购置设备安装和调试。
5、生产人员培训、检试人员培训。
6、工艺试验文件准备。
7、样品试产及试验。
8、