QSA质量体系评审.docx
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QSA质量体系评审
QSA质量体系评审
4.1
问题
审核员看法
结果
1.质量方针是否在全部组织内获得交换、明白得
并保持？
（1.4.1.1）
2.对阻碍质量人员的职责和权限有没有明文规定？
（1.4.1.2）
3.是否授权职员以：
――防止不相符要求事宜的再产生？
――确认并记录质量问题？
――采取并验证改正方法？
――操纵进一步加工？
（1.4.1.2）
4.在设计过程中是否有采取多方论证方法来进行决定打算？
（1.4.1.2）
5.是否有恰当记录证实高层治理人员按期评审质量体系后果？
（1.4.1.3）
6.在设计、临盆过程、成品和修理办事方面是否有合格的专业技巧人员？
（1.4.1.2.2）
7.是否明白指定了治理者代表，并付与他职责与权限包管QS-9000运行？
（1.4.1.2.3）
8.是否有依照QS-9000要求制订成文的营业筹划，包含如下内容：
――竞争产品分析
――同类厂家比较
――研究与开创筹划
――内部质量运行状况的衡量（1.4.1.4）
9.有关竞争敌手和同类厂家比较方面的材料是否用于进步产品德量、临盆率及运行效力？
（1.4.1.5）
10.是否有形成文件和客不雅的过程来衡量顾客知足法度榜样？
如针对顾客不知足身分的经久或短期筹划？
（1.4.1.6）
11.是否有横向调和小组介入质量策划过程？
（1.4.2.1）
是否有其它质量体系要求须要在现场进行验证？
质量体系
4.2
问题
审核员看法
结果
1.制订的质量手册是否知足QS-9000要求，包含如下内容：
（1.4.2.1）
（本问题概括了QSA的全然内容）
质量手册是否充分？
2.质量策划过程是否与质量体系要素相一致，它注解：
――产品项目筹划的预备
――确信并猎取恰当的资本
――进行设计和过程一致性研究
――更新并保持所有质量操纵及考查方法
――明白在恰当的时期要进行须要的验证
――操纵筹划、掉效模式及后果分析的预备
――标准与规范评审（1.4.2.3）
3.是否进行可行性评审以确认设计与制造过程的一致性，包含临盆才能的策划与应用？
（1.4.2.3）
4.工程要求是否与统计过程才能相符？
（1.4.2.3）
5.是否制订了子体系的零部件、材料等方面的操纵筹划？
（1.4.2.3）
6.操纵筹划是否指明并包含了所有的专门特点、相干过程和参数？
（1.4.2.3）
7.当产品及过程更换，或当发明过程不稳固或掉效时，是否对操纵筹划进行修改？
（1.4.2.3）
8.除非顾客没有要求，操纵筹划是否包含了下述三个时期：
样件、试临盆、临盆？
（1.4.2.3）
9.过程FMEA是否推敲了所有的专门特点？
10.质量手册中的每一条目是否均有足够的支撑性法度榜样？
（1.4.2.2）
11.操纵筹划中是否确信和包含了所有的专门特点？
（1.4.2.3.a）
总结性问题
12.是否建立并实施了内容周全的（有用产品临盆的）质量体系（1.4.2.1）
是否有其他供方质量体系要求需进行现场验证？
合同评审
4.3
问题
审核员看法
结果
1.合同评审各项活动是否恰当形成文件并加以保持，以包管能够或许明白得订单要求，并包管在接收订单之前，供方确认自身才能能知足该订单要求？
（1.4.3.2）
2.是否在质量体系中包含了QS-9000标准和顾客合同的要求？
（1.4.3.2）
3.合同更换后，是否对申报有关部分的文件情势有所规定？
（1.4.3.3）
4.合同评审记录是否储存？
（1.4.3.4）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
设计操纵
4.4
问题
审核员看法
结果
1.是否每个项目均制订了设计筹划，且有明白分工？
（1.4.4.2）
2.负责人员是否有所需的技能或恰当的工作才能？
（1.4.4.2）
3.是否明白了有用的法令及律例性要求？
（1.4.4.4）
4.是否有恰当的人员和设备进行运算机关心设计、工程和分析？
假如CAD/CAE分包给他人，供方是否供给了技巧指导？
（1.4.4.6）
5.是否按设计筹划进行了正式的文件化的评审？
（1.4.4.6）
6.设计输出是否形成文件并注解能够验证的要求？
（1.4.4.5）
7.设计输出是否（1.4.4.5）
――知足设计输入要求？
――包含或参考查收标准？
――在设计输出文件发放前是否进行评审？
8.设计输出是否是下列过程的成果：
（1.4.4.5）
――是否采取设计技能和替代筹划？
（1.4.4.2）
――几何尺寸公差（GDT）
――成本/机能/风险衡量分析？
――实验、临盆和实验场的反馈？
――设计掉效模式及后果分析（DFMEA）
9.是否对机能实验（寿命、靠得住性、经久性）进行跟踪来明白得其是否按时完成和相符要求的程度？
（1.4.4.7）
10.供方是否有周全的样件筹划（除非顾客舍弃此要求或因为所供给的产品的通用性而使此筹划无须要）？
（1.4.4.7）
11.设计确认是否按规定的频次履行，其成果是否有记录，问题是否得以明白？
（1.4.4.8）
12.设计更换在实施前是否经授权人员的赞成，设计更换是否形成文件？
（1.4.4.9）
13.设计更换在临盆中履行前是否有顾客书面的赞成或舍弃？
（1.4.4.9）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
文件和材料操纵
4.5
问题
审核员看法
结果
1.新文件和修改的文件在宣布前是否经由授权人的核阅和赞成？
（1.4.5.2）
2.是否具有说明文件修改情形的汇总表（或能起到同样感化的材料）？
（1.4.5.2）
3.是否及时评审、分发和实施顾客的工程标准/规范和更换？
（1.4.5.2）
4.现场有无所有参考文件？
（1.4.5.1）
5.有关专门特点的符号或注释是否在过程操纵筹划和类似的文件中标明？
（1.4.5.1）
6.假如文件和材料贮存在软件上，是否有恰当的手段操纵各类修改？
（1.4.5.1～4.5.3）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
采购
4.6
问题
审核员看法
结果
1.对分承包方的评判和选择是否以他们知足质量体系和质量包管要求的才能为依照？
（1.4.6.2.a）
2.供方是否具有恰当操纵分承包方的法度榜样？
（1.4.6.2.b）
3.供方是否储存有最新的分承包方质量记录，用以评判其质量状况？
（1.4.6.2.c）
4.公承包方的开创是否以QS-9000（第一部分和第二部分）作为全然的质量体系要求来进行？
（1.4.6.2）
5.采购文件中是否清晰地描述了所订购的产品或办事内容？
（1.4.6.3）
6.如有用，是否有顾客（或代表）在现场验证分承包方质量的规定？
（1.4.6.4.2）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
顾客供给产品的操纵
4.7
问题
审核员看法
结果
1.物料在接收时，是否按清单检查数量，货色各类种类及运输中有无破坏？
（1.4.7）
2.是否进行按期检查。
以便发明材料有无破坏迹象、状况情形及贮存刻日？
（1.4.7）
3.关于损掉、破坏或不克不及应用的产品，是否有记录？
是否向顾客供给申报？
（1.4.7）
是否有其它质量体系要求须要在现场进行验证？
产品标识和可追溯性
4.8
问题
审核员看法
结果
1.假如有用，是否在所有的临盆时期都对产品进行了标识？
（1.4.8）
2.是否按顾客要求保持了可追溯性记录？
（1.4.8）
是否有其它质量体系要求须要在现场进行验证？
过程操纵
4.9
问题
审核员看法
结果
1.是否制订了形成文件的功课指导书，并：
（1.4.9）
――在工位上是否获得？
――将要求传达到所有在此过程操作的职员？
――包含功课预备的验证和工装改换周期？
――规定对专门特点的监控？
――列出对考查、实验、测量和记录成果的要求？
――包含样本容量及考查频次？
――制订赞成及拒收标准？
――列出所要求的对象和按规定频次校准的量具？
――制订出不合格材料的标识及处理的成文规定？
――规定恰当的通知及改正方法（包含对不稳固/才能不足的过程筹划）？
――是否规定操纵筹划所需的统计方法的应用？
――标明有关的工程和临盆标准及最新的对指导书有阻碍的工程更换？
――恰当的赞成和日期？
――操作名称和编号？
――相对过程流程图的关键点？
――零件名称和编号？
――指导书的更换日期？
――目视操纵？
2.职员是否按指导书进行操作/考查？
3.是否相符过程操纵要求？
――是否知足顾客对初始过程才能的要求？
（1.4.9.2）
――是否知足顾客对现行过程才能的要求？
（1.4.9.3）
――是否查询拜望变差产生的专门缘故并采取恰当的处理方法？
（1.4.9.3）
――操纵图中是否对重要的过程事宜加以标注？
（1.4.9.3）
――是否储存和评审操纵图、优先推敲专门特点？
（1.4.9.3）
过程操纵
4.9（续）
问题
审核员看法
结果
4.是否有一个有效的有筹划的预防性保养体系，：
（1.4.9.g）
――一个指明具体义务者的保养筹划？
――为进步过程才能对保养进行的评判？
――为缩短机械/过程停工期进行的评判？
――按规定的频次对所有设备进行的保养？
――具有重要临盆设备的零备件？
――预防性的保养方法？
5.供方是否有一个法度榜样标出所有有用的当局对安稳和情形方面的规定，包含有关危险材料的搬运、收受接收、清除及处理？
（1.4.9.b）
6.供方是否有响应的官方证书，注解其相符确信的有关律例？
（1.4.9.b）
7.工作情形是否洁净且构造安排有序？
（1.4.9.b）
8.假如供方临盆顾客指定为“外不雅项目”的产品：
――在剖断区域内是否有合适的照明？
――是否可获得所有标准辅具？
――标准样件及剖断设备是否进行了足够的保养？
――是否能证实进行外不雅考查的人员是有资格的？
（1.4.9.7）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
考查和实验
4.10
问题
审核员看法
结果
1.进货零件和材料及购买的办事（1.4.10.2）
――采购的物料在用于临盆前是否按选择的穖进行操纵和验证？
――关于没经由验证而在临盆中应用的材料是否有明白的标识？
――在操纵方法上有专门规定的处所，供方是否按要求供给统计数据？
2.过程考查和实验（1.4.10.3）
供方是否：
――按法度榜样文件的要求对产品进行考查和实验？
――一向存放产品到完成所要求的考查和实验为止？
――采取预防缺点产生的方法，如统计过程操纵、缺点预防、目视操纵、而不仅仅是找出缺点？
3.最终考查和实验（1.4.10.4）
供方是否：
――按法度榜样文件进行最终考查和实验？
――包管法度榜样文件中规定的所有项目均美满完成后方可发运产品？
4.顾客要求时，供方是否采取被承认的实验室举措措施？
（1.4.10.1，2..1）
5.全尺寸考查和功能实验（1.4.10.4）
――全尺寸考查是否按操纵筹划进行？
――功能实验是否按操纵筹划进行？
6.供方是否按要求储存了考查与实验的记录？
（1.4.10.5）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
考查、测量和实验设备的操纵
4.11
问题
审核员看法
结果
1.是否供给了具有所要求精确度和周详度的考查、测量及实验设备？
（恰当时，包含软件）
（1.4.11.2.a）
2.所要求的精确度/周详度是否被确信？
（1.4.11.2.a）
3.是否对操纵筹划中规定的甩有量具、测量及实验设备进行了测量穖分析（所用量具的反复性及再现性测量）？
（1.4.11.4）
4.是否采取了恰当的标准（按测量穖分析手册）对测量设备进行了验证？
（1.4.11.4）
5.在采取实验软件、硬件或比较参照物时，是否在应用前对其才能及稳固性进行了验证（须要时包含线性度及精确度）？
（1.4.11.2）
6.每台考查、测量和实验用设备是否用特有的标记进行了标识（包含雇员自有设备）？
（1.4.11.3）
7.是否按规定的周期在进行精确的情形前提下对每台设备进行了校准（包含雇员自有设备）？
（1.4.11.2.b）
8.在从新校准之前，是否记录了量具的状况及实际读数？
（1.4.11.2.e）
9.当发明考查、测量或实验设备掉准时，是否在产品和过程方面采取了包含通知顾客等方法在内的恰当方法？
（1.4.11.2.f）
10.考查、测量或实验设备是否获得恰当的搬运、保管和贮存以保持精确度，知足应用要求？
（1.4.11.2.h）
11.考查、测量或实验设备（恰当时，含软件）是否获得安稳防护，以确保校准状况不被破坏？
（1.4.11.2.i）
12.是否储存工程更换后对零件专用量具等从新校准的记录？
（1.4.11.3）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
考查和实验状况
4.12
问题
审核员看法
结果
1.在全部临盆过程中，考查和/或实验状况是否获得恰当的标识？
（1.4.12.1）
2.假如顾客要求，新产品的投产是否知足附加的验证要求？
（1.4.12.2）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
不合格品的操纵
4.13
问题
审核员看法
结果
1.对不合格品及可疑产品是否进行了标识、记录、隔离（如可能）到规定的区域和处理？
（1.4.13.1）
2.对不合格和可疑产品的评审和处理职责是否有明白的规定？
3.是否按规定的法度榜样，对不合格及可疑产品进行了评审？
（1.4.13.2）
4.对不合格及可疑零件是否进行了：
――按规定要求的评审？
――按顾客赞成的让步前提验收（EAPA）？
――返工以达到承认的补缀标准？
――降级，改作它用？
――拒收或报废？
（1.4.13.2）
5.过程中是否有规定：
只有经由过程考查和/或实验的材料方可供给给顾客？
（1.4.13.2）
6.不合格现象是否被记录下来，以便进行缺点分析？
（1.4.13.3）
7.返工后的产品是否按操纵筹划从新进行了考查/攻/或实验？
（1.4.13.2）
8.返修/返工指导书是否易于查找并由有关的人员所应用？
（1.4.13.3）
9.如有用，可见到返工陈迹的产品应用于办事之前是否获得赞成？
（1.4.13.3）
10.供方是否包管在发运不合格物料之前收到了顾客的承认书？
（1.4.13.4）
11.供方是否存有经顾客工程更换赞成的授权（EAPA）限日、限量记录？
（1.4.13.4）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
改正和预防方法
4.14
问题
审核员看法
结果
1.是否制订了恰当的改正方法，以清除产生不合格的缘故？
（1.4.14.2c）
2.供方是否采取了有效的解决问题的方法？
（1.4.14.1）
3.顾客的报怨和有关不合格的申报是否获得有效处理？
（1.4.14.2a）
4.是否查询拜望了不合格的缘故并将成果记录成文？
（1.4.14.2b）
5.改正方法的有效性是否被验证？
（1.4.14.2d）
6.顾客退回的零件是否获得分析，是否采取了恰当的改正方法？
（1.4.14.2）
7.是否应用不合格申报，如：
产品德量、误差、审核成果、质量记录等来制订预防方法？
（1.4.14.3a）
8.有关方法方面的信息，包含法度榜样文件的更换，是否提交给治理层进行审核？
（1.4.14.3d）
是否有其他质量体系要求须要在现场进行验证？
搬运、贮存、包装、防护和交付
4.15
问题
审核员看法
结果
1.供方的物料搬运方法可否防止产品破坏和变质？
（1.4.15.2）
2.贮存场合是否合适于防止产品破坏或变质？
（1.4.15.3）
3.依照产品属性要求，是否按期对贮存产品的善进行检查，以明白得是否有毁伤或变质？
（1.4.15.3）
4.供方是否对装箱、包装及标识等过程进行须要的操纵，以包管产品相符规范要求？
（1.4.15.4）
5.是否有有用的顾客包装标准？
（1.4.15.4）
6.顾客包装标准是否被遵守？
（1.4.15.4）
7.产品的保管和隔离方法是否合适？
（1.4.15.5）
8.当合同要求，在发运到目标地时代，供方是否对产品爱护作出安排？
（1.4.15.6）
9.若供方的交付才能没有100％的按筹划实施，是否有适本地分析和改正方法？
（1.4.15.6）
10.是否有库存治理体系。
使库存周转及货色周传达到最优？
（1.4.15.3）
是否有其他供方质量体系要求须要在现场进行验证？
质量记录的操纵
4.16
问题
审核员看法
结果
1.是否有注解质量体系有效运行的记录，包含相干的分承包方的质量记录？
（1.4.16）
2.是否所有的质量记录都易读和易于查找？
（1.4.16）
3.是否这些记录（硬拷贝或电子）都存放在恰当的情形中，以防其变质、破坏或损掉？
（1.4.16）
4.质量记录是否按法度榜样的规定及指定的刻日于以储存？
（1.4.16）
――临盆件赞成记录
――操纵图
――内部质量审核
――掉效模式及后果分析
5.当顾客要求进行评判时，可否获得这些记录？
（1.4.16）
6.供方是否实施储存、操纵和及时处理记录的职责？
（1.4.16）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
内部质量审核
4.17
问题
审核员看法
结果
1.供方是否按筹划实施内部质量体系审核？
（1.4.17）
2.进行审核的人员是否自力于被审核的部分？
（1.4.17）
3.审核是否按工作情形和重要性？
（1.4.17）
4.审核成果是否形成文件并引起负责人员的看重？
（1.4.17）
5.改正方法是否及时，是否被记录下来，同时对其有效性进行了评判？
（1.4.17）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
培训
4.18
问题
审核员看法
结果
1.对证量产生阻碍的工作人员是否都达到了培训要求？
（1.4.18）
2.有资格从事对证量产生阻碍的工作是否包含恰当的教诲、培训及工作体会？
（1.4.18）
3.是否储存培训记录？
（1.4.18）
4.是否按期对培训的后果进行评判？
（1.4.18）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
服务
4.19
问题
审核员看法
结果
1.是否有文件证实办事知足了规定的要求？
（1.4.19）
2.是否建立了申报和验证体系，使办事部分与供方制造、工程及设计部分之间能够互相沟通信息？
（1.4.19）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
统计技巧
4.20
问题
审核员看法
结果
1.是否确信用以建立、操纵及验证过程才能参数及产品特点的统计技巧的须要？
（1.4.20）
2.是否建立并保持实施和操纵统计技巧应用的法度榜样？
（1.4.20.2）
3.是否应用质量先期策划来确信恰当的统计技巧？
（1.4.20.2）
4.全部组织内部是否明白得变差、操纵（稳固性）、
才能和过度操纵这些概念？
（1.4.20.2）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
临盆件赞成法度榜样
Ⅱ.1
问题
审核员看法
结果
1.供方所有提交赞成的临盆件是否有一套完全的支撑材料？
2.支撑材料（包含更换通知）是否相符顾客所有要求？
（Ⅰ.4.9.6，Ⅱ.1）
3.是否每个零件的支撑材料都整顿存档？
4.假如有顾客赞成的分承包方名单，供方是否从名单上所列货源购买相干材料？
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
连续改进
Ⅱ.2
问题
审核员看法
结果
1.连续进步质量和临盆率是否为供方经营治理中的重要内容？
2.是否确信了具体的改进筹划、
3.对改进筹划是否有恰当的衡量方法？
4.在相干一段时代内的检查成果中，是否有证据证实已有所改进？
（6个月到5年时刻比较合适）
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
制造才能
Ⅱ.3
问题
审核员看法
结果
1.在与质量先期策划相接洽关系的举措措施、设备及过程策划中是否采取横向调和小组？
2.工厂的构造是否最大年夜限度地削减材料的运转和搬运，易于材料同步流淌，同时最大年夜限度地扩大年夜地面空间的应用率？
3.在恰当的处所是否采取防错技巧？
假如问题4.5.6.7中的任何功能祯分包，响应的问题是否具有有效的跟踪查询拜望体系去追溯分承包方的本能机能？
4.是否可获得对象和量具的设计资本？
5.是否可获得对象和量具的制造资本、
6.是否可获得对象和量具的全尺寸考查资本？
7.是否可获得对象和量具的保养和补缀资本、
是否有其它供方质量体系要求须要在现场进行验证？
质量体系评定成果
问题
相符
不相符
得分
略微
严峻
4.1治理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计操纵
4.5文件和材料操纵
4.6采购
4.7顾客供给产品的操纵
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程操纵
4.10考查与实验
4.11考查、测量和实验设备操纵
4.12考查和实验状况
4.13不合格品的操纵
4.14改正和预防方法
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的操纵
4.17内部质量审核
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