药剂学问答题自己打印出来.docx

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药剂学问答题自己打印出来

药剂学问答题

1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。

答：

药剂学各分支学科的定义如下：

①工业药剂学：

是应用药剂

学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。

②物理药剂学：

是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。

③药用高分子材料学：

研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。

④生物药剂学：

是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。

⑤药物动力学：

是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

2、简述药典的性质与作用。

答：

药典的性质与作用：

①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。

②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。

③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。

④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。

3、试述处方药与非处方药的概念。

答：

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用

的药品。

非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。

4、药物剂型有哪几种分类方法？

答：

药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。

四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。

1、液体制剂有何特点？

答：

液体制剂的特点：

①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。

2、芳香水剂和醑剂有何不同？

答：

芳香水剂和醑剂的共同之处为：

药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。

芳香水剂和醑剂的不同之处为：

芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量

高；芳香水剂还用稀释法制备。

3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？

答：

①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。

②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭

菌，并及时灌装。

③应选用药用白砂糖。

④加热温度和时间应严格控制。

糖浆剂应在30C以下密闭贮存。

4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？

答：

乳剂存在的不稳定现象有：

分层、絮凝、转相、合

并与破裂、酸败。

分层：

分散相和分散介质之间的密度差造成的；絮凝：

乳滴的电荷减少，Z-电位降低，使乳滴聚集而

絮凝；转相：

由于乳化剂的性质改变而引起；合并与破裂：

乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：

受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。

5、根据Stoke's定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？

答：

Stoke's定律：

延缓微粒的沉降速度的措施有：

①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？

答：

影响混悬液稳定性的因素有：

①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。

混悬液稳定剂的种类与作用：

1）润湿剂：

对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。

2）助悬剂：

增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。

3）絮凝剂与反絮凝剂：

絮凝剂使Z-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。

反絮凝剂使Z-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。

7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象？

答：

在混悬剂中加入适量电解质，使Z-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。

向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。

8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？

答：

①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。

但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。

9、混悬剂的质量要求有哪些？

答：

混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。

10、简述乳剂中药物的加入方法。

答：

乳剂中药物的加入方法有：

若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。

11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？

答：

影响乳剂稳定性的因素主要有：

①乳化剂：

乳化剂可以降低表面

张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。

②相容积比：

相容积比一般在40%

~60％时，乳剂较稳定。

相容积比低于25％时，乳剂不稳定；相容积比超过25％时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：

乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。

12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】胃蛋白酶2.0g；单糖浆10.0ml；

稀盐酸2.0ml；5%羟苯乙酯醇液1.0ml；

橙皮酊2.0ml；纯化水加至100ml

答案：

胃蛋白酶主药；单糖浆矫味剂；

稀盐酸调节pH；5%羟苯乙酯醇液防腐剂；

橙皮酊矫味剂；纯化水溶剂

制法：

①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中，搅匀，②再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。

③将橙皮酊缓缓加入溶液中，④另取约10ml纯化水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，⑤再加入纯化水至全量，搅匀，即可。

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】沉降硫磺30g；硫酸锌30g；

樟脑醑250ml；羧甲基纤维素钠5g；

甘油100ml；纯化水加至1000ml

答案：

沉降硫磺主药；硫酸锌主药；樟脑醑主药；羧甲基纤维素钠助悬剂；甘油润湿剂；纯化水分散介质制法：

取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另取羧甲基纤维素钠加200ml纯化水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】鱼肝油500ml；阿拉伯胶细粉125g；

西黄蓍胶细粉7g；糖精钠0.1g；

挥发杏仁油1ml；羟苯乙酯0.5g；

纯化水加至1000ml

答案：

鱼肝油主药；阿拉伯胶细粉乳化剂；

西黄蓍胶细粉稳定剂；糖精钠矫味剂；

挥发杏仁油矫味剂；羟苯乙酯防腐剂；

纯化水水相

制法：

将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。

1、注射剂有何特点？

答：

注射剂的

特点是：

①注射剂可适于不宜口服的药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药的患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感，影响病人的顺应性；⑧注射剂的生产技术、生产过程、生产设备复杂，且要求严格。

2、什么是化学灭菌法，分为哪几类，有何应用特点？

答：

化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物的方法。

化学灭菌法分为：

①气体灭菌法：

有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。

以环氧乙烷最为常用。

气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面，设备表面，室内空气的灭菌，也可用于包装纸箱，注射针、筒，衣着敷料，纸或塑料包装的药物的灭菌。

②化学灭菌剂灭菌法：

常用的有0.1％~0.2％的新洁尔灭溶液，2％左右的酚或甲酚皂液，75％的乙醇液等。

主要作为物体表面，无菌室墙面、地面、台面等的消毒。

3、注射剂的质量要求有哪些？

答：

注射剂的质量要求有：

①无菌；②无热原；③澄明度：

不得有肉眼可见的混浊或异物；

④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性:

注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

4、什么是热原，热原有哪些性质？

答:

热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。

热原的性质有:

耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。

5、热原污染的途径有哪些？

答：

热原污染的途径有：

①由溶剂带入；②由原、辅料带入；③由容器、用具、管道及设备

等带入；④由生产过程带入；⑤由使用过程带入。

6、可采用哪些方法去除热原？

答：

去除热原的方法有：

①高温法；②酸碱法；③吸附法；常用活性炭吸附热原；④离子

交换法：

强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：

可用3.0~15nm超滤膜除去热原。

7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果？

答：

影响湿热灭菌的因素有：

①微生物的种类、发育阶段和数量；②注射液的性

质；③药物的稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽。

8、过滤的机理有哪些，哪些因素会影响过滤效果？

答：

过滤的机理：

①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤。

影响过滤的因素有：

①操作压力越大，滤速越大；②孔径越小，滤速越慢；③过滤面积越大，滤速越快；④药液黏度越大，滤速越慢；⑤滤渣越厚，滤速越慢。

9、滤器的种类有哪些，各有何特点？

答：

滤器的种类与特点：

①砂滤棒：

易脱砂，吸附药液，清洗困难，可能改变药液

pH。

②钛滤器，重量轻、不易破碎，过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：

性质稳定，不掉渣，吸附性低，不影响药液pH，可

热压灭菌。

除强碱、氢氟酸外，适用于药液的精滤。

但价格贵，易破损。

3号用于常压过滤，4号用于加压或减压过滤，6号用于无菌过滤。

④板框式压滤器：

过滤面积大，截留固体量多。

⑤微孔滤膜滤器：

孔径小且均匀，截留能力强；孔隙率高，阻力很小，滤速快；无纤维与碎屑脱落，不污染滤液；滤膜薄且轻，不吸附药液，不影响药液的pH值；用后弃去，

不会产生交叉污染。

但容易堵塞，有些膜的稳定性不佳。

孔径为0.6~0.8呵的微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为

0.3或0.22pm者适用于不耐热药物的除菌过滤。

10、输液有哪几种？

答：

输液的种类有：

电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液。

11、冷冻干燥产品有何特点？

答：

冷冻干燥产品的特点有：

①可避免药物受热分解；②制得的产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低，通常为1%~3%;④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确，产品外观好。

缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备，成本高；有时产品重新溶解后出现混浊。

12、冷冻干燥的原理是什么？

答：

冷冻干燥的原理：

在610.38kPa（4.58mmHg）下，0.0098C时冰、水、汽三相可共存。

当压力低于610.38kPa时，只有固态冰和气态存在，可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。

13、冷冻干燥中存在的问题有哪些，如何解决？

答：

冷冻干燥存在的问题及解决办法：

①含水量偏高，容器中装入的药液过厚，升华干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况解决。

②喷瓶，预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。

因此必须将预冻温度控制

在低共熔点以下10~20C,且升华时的加热温度不超过低共熔点。

③产品外形不饱满或萎缩，由于产品结构致密，水汽不

能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。

可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法解决。

14、滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

答：

滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：

①pH值，正常眼可耐受的pH值范围为5~9。

②渗透压，眼球可适应的渗透压相当于0.6%~1.5%的氯化钠溶液。

③无菌，用于眼外伤时要求绝对无菌，且不允许加入抑菌剂。

用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌，可加抑

菌剂。

④澄明度，澄明度没有注射剂要求严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。

混悬液型滴眼剂要求含15呵以下的

颗粒不得少于90%,50呵的颗粒不得超过10%，不应有玻璃，颗粒应该容易摇匀，不得结块。

⑤黏度，黏度应在4.0~5.0PaXs。

⑥稳定性，滴眼剂要有一定的稳定性。

滴眼剂常用的附加剂有：

①pH值调节剂，常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓

冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。

②等渗调节剂，可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。

③防腐剂，有有机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；④助悬剂预增稠剂，常用的增黏剂有甲基纤维素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）等。

⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。

15、什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用？

答：

去离子水就是原水经过离子交换法制得的水。

去离子水不用于注射剂的配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。

注射用水是由纯化水经蒸馏所得。

可用注射剂配液、折射剂容器的最后一道洗瓶无菌原料药的精制。

灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。

抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。

16、什么是粉针,哪些药物宜制成粉针？

答：

粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类：

注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到的产品。

冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行

冷冻干燥，除去水分后密封得到的产品。

在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定的药物大多采用制成无菌分装产品。

一些在水中稳定但加热即分解失效的药物常制成冷冻干燥制品。

17、物理灭菌法可分为哪几类，各有何应用特点？

答：

物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法。

射线灭菌法。

1）干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌的方法。

分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法，火焰灭菌法适于耐火焰材料的灭菌，如金属、玻璃及瓷器等。

干热空气灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐高温的药物粉末及不允许湿气穿透的油性物质（如油脂性软膏基质、注射用油等）的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品。

2）湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。

热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠的方法，适用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等的灭菌。

流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有的耐热芽孢，适用于必须加热灭菌，但不耐高温的药物。

低温间歇灭菌只能杀死繁殖体，适于不耐高温的药物，灭菌效果不可靠，需另加抑菌剂。

3）射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。

紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用，仅用于空气及表面的灭菌。

辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高，适于不耐热固体药物与药用材料的灭菌。

微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单。

4）过滤除菌法是用过滤的方法除去活的或死的微生物得到无菌滤液的一种方法，适于不能加热灭菌的药液、气体、水等的灭菌。

18、注射液配制方法有哪些，各适用于何种情况？

答：

注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。

稀释法适用于质量好的原料药。

原料药质量较差时可用浓配法，此法可将溶解度较小的杂质除去，且可节省滤过时间。

19、输液存在哪些问题，如何解决？

答：

输液存在的主要问题有：

1）澄明度问题，除了应注意肉眼可见的微粒外，还应重

视粒径在5^m以下的细小微粒。

微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。

通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。

2）热原问题，热原

可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的控制和使用环节的控制，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。

3）染菌，生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。

可通过加强生产过程控制而防止染菌。

20、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？

答：

注射剂中常用的附加剂有：

①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。

②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作

为助悬剂。

③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。

④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提

高易氧化药物的稳定性。

⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。

⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。

⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。

⑧粉针填充剂，如甘露醇等。

21、使用热压灭菌柜时应注意什么？

答：

使用热压灭菌柜时应注意：

①应按规程正确操作；②使用前必须将柜内的空气排尽；③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起；④灭菌完毕，注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。

23、计算题：

硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问：

①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶液？

②求硼酸的氯化钠等渗当量值？

已知：

硫酸锌a1%=0.085E=0.12；a1%=0.28b=0.578

答：

①根据W=（0.52-a）/b贝UW=[0.52-（0.085X0.2+0.28）】/0.578=0.39（g）须补加氯化钠量=0.39X5=1.95（g）

21.95=0.009X500-（0.12X0.2X5+5E）E=0.486（g）须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液•硼酸的氯化钠等渗当

量是0.486克.1、“等量递增法”混合的含义是什么？

答：

“等量递加”混合的含义：

两种组分药物比例量相差悬殊

时，取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。

该法又称“配研法”。

2、崩解剂的作用机理主要有哪些？

比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？

崩解剂的加入方法有几种？

答：

崩解剂的作用机理主要有：

1）毛细管作用2）膨胀作用3｝产气作用4）酶解作用。

比淀粉崩解作用强的崩解剂有：

L-HPC;CMS-Na;交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）;交联羧甲基淀粉钠（CCNa）等。

崩解剂的加入方法：

1..外加法压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将发生在颗粒之间；2.内加法在制粒过程中加入一定量的崩解剂，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。

3.内外加法内加一部分崩解剂，然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果

3、论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。

答：

可采取以下措施提高药物的溶出度：

①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。

4、片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？

答：

薄膜衣与糖衣比较的优点为：

①工艺简单，工时短，生产成本较低；②

片增重小，仅增加2%~4%:

③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。

5、片剂压片中常见的问题及原因？

答：

①裂片和顶裂：

压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；②松片：

物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；③粘冲才：

颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象④可以实现药物的缓控释；④片重差异超限：

颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好；⑤崩解迟缓：

原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；⑥溶出超限：

片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；⑦片剂中药物含量不均匀：

所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。

6、粉末直接压片的优点有哪些？

答：

物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

7、简述湿法制粒压片的工艺过程？

答：

①原料、辅料的前处理；②混合；③加入黏合剂或润湿剂制软材；④挤压或其它方法制粒；⑤湿颗粒的干燥；⑥干颗粒的整粒；⑦加入崩解剂、润滑剂，总混；⑧压片。

8、影响片剂成形的主要因素？

答：

①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。

9、片剂包衣的目的？

答：

①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速率；③掩盖苦味或不良气味;

④防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。

10、复方乙酰水杨酸片处方：

乙酰水杨酸片268g对乙酰氨基酚136g

咖啡因33.4g淀粉266g

淀粉浆（17%）适量滑石粉15g

轻质液状石蜡0.25g

共制1000片

1处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？

2处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？

3三种主药为何采用分别制粒的方法？

答：

①淀粉主要起崩解剂作用，淀粉浆起黏合剂作用；②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润化剂使用，因其促进乙酰水杨酸水解；③三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒会产生熔点下降的现象，