GSP培训试题.docx
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GSP培训试题
Preparedon22November2020
GSP培训试题
一、选择题（每题2分，共60分）
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ ）
A:
药品生产企业 B:
药品批发企业 C:
药品使用单位
D:
中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）
A:
企业主要负责人B:
企业领导班子C:
企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
要求企业负责人中应有（ ）
A:
大专以上学历的专业技术人员B:
具有药学专业技术职称人员
C:
本科以上学历的专业技术人员D:
主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给（ ）
A:
药品批发经营企业B:
具有合法资格的单位
C:
药品零售经营企业D:
需要使用药品的个人
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ ）
A:
严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:
严格按照物价部门批准的价格销售D:
严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织
A:
主要负责人B:
质量管理机构负责人C:
执业药师
D:
具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ ）
A:
1500m2 B:
1000m2 C:
500m2 D:
150m2
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ ）
A:
西药品种 B:
针剂品种 C:
化学药品 D:
首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ ）
A:
企业员工总人数 B:
企业经营场地及仓库用房总面C:
年利税总额 D:
年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ）
A:
业务进货部门 B:
质量管理部门C:
财务部门 D:
企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ ）共同完成
A:
业务部门 B:
质量领导组C:
质量管理部门D:
后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为（）
A.Rx
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）
A．白色B.红色C.黑色D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）
A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的（）
A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）
A生产日期B批号C有效期D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）
A0～30℃B2～10℃C0～20℃D2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）
A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）
A45～60%B45～50%C40～60%D45～75%
20.非处方药分为（）
A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、B两类
21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）
A红色B蓝色C黄色D绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）
A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）
A没收B销毁C停止销售D查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（）
A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应
25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）
A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理
26.首营品种不包括（）
A新产品B新规格C新批号D新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）
A一年B二年C三年D四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）
A假药B劣药C不合格药品D合格药品
29.经营处方药的企业必须持有（）
A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）
A走私的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品
二、判断题：
（每题分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（ ）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（ ）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（ ）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（ ）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（ ）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（ ）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（ ）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（ ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（ ）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（ ）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
12、验收整件包装中应有产品合格证（）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
14、退货记录需要保存一年（）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
三、配伍题（每题1分，共10分）
第1～5题
A处方药B甲类非处方药C新药D国家基本药物E药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）
3、可以由消费者自行判断购买的为（）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）
5、包装必须印有规定标志的为（）
ABBAB
第6～10题
A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）
10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（）
CACCC
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）
A:
药品生产企业 B:
药品批发企业 C:
药品使用单位
D:
中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）
A:
企业主要负责人B:
企业领导班子C:
企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
要求企业负责人中应有（B ）
A:
大专以上学历的专业技术人员B:
具有药学专业技术职称人员
C:
本科以上学历的专业技术人员D:
主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）
A:
药品批发经营企业B:
具有合法资格的单位C:
药品零售经营企业
D:
需要使用药品的个人E:
药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）
A:
严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:
严格按照物价部门批准的价格销售D:
严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织
A:
主要负责人B:
质量管理机构负责人C:
执业药师
D:
具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）
A:
1500m2 B:
1000m2 C:
500m2 D:
150m2
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）
A:
西药品种 B:
针剂品种 C:
化学药品 D:
首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）
A:
企业员工总人数 B:
企业经营场地及仓库用房总面C:
年利税总额 D:
年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）
A:
业务进货部门 B:
质量管理部门C:
财务部门 D:
企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成
A:
业务部门 B:
质量领导组C:
质量管理部门D:
后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为（C）
A.Rx
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）
A．白色B.红色C.黑色D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）
A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的（B）
A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B）
A生产日期B批号C有效期D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）
A0～30℃B2～10℃C0～20℃D2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）
A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）
A45～60%B45～50%C40～60%D45～75%
20.非处方药分为（C）
A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、B两类
21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）
A红色B蓝色C黄色D绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）
A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）
A没收B销毁C停止销售D查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B）
A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应
25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）
A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理
26.首营品种不包括（C）
A新产品B新规格C新批号D新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B）
A一年B二年C三年D四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A）
A假药B劣药C不合格药品D合格药品
29.经营处方药的企业必须持有（D）
A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（A）
A走私的药品B含量不符合规定的药品C被污染的药品D变质的药品E以非药品冒充的药品
判断题：
（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（√）。
３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（√）。
４、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（√）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（√）。
６、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（√）。
７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（√）。
８、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（Ｘ）。
９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（√）。
１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）
12、验收整件包装中应有产品合格证（√）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）
14、退货记录需要保存一年（×）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（×）
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