新版iso9001外部审核检查表.docx

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新版iso9001外部审核检查表

[新版]iso9001：

2008外部审核检查表

内审检查表

受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（有无客户投诉处理程序文件,

7（2（3顾客沟通2（是否有建立『客户投诉统计表』,

3（客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。

1（有否实施进料检验程序，是如何进行的,

采购产品的2（是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。

7（4（3

验证3（有无进料检验记录，是否按标准进行检验,

4（询问IQC检验人员采用何种抽样方法,

1.IQC对客户来料有检验否，是否有记录,7（5（4客户财产2.当客户来料不适用时，有报告给客户确认否,

1（有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。

2（有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验

记录。

（『校正报告』）监视和测量7（63（校验人员是否具有资格。

装置的控制

4（校验不合格的量测仪器是怎样处理的。

5（量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日

依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

IPQC有无按照相关程序进行作业:

A、当制程中产生异常时，是否『品质

异常单』给责任单位。

B、有没有按文件规定做制程检验记录,C、有无过程的监视8.2.3制程检验标准，IPQC是否有执行,D、对制程中生产的产品是否有留样,和测量

E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否,

1（有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行,

2（有无（半）成品检验记录，是否完整。

能否满足产品的符合性提供依

产品的监视据,8（2（4和测量3（对放行产品（不合格品）的，有无品管主管的批准,

4（当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。

1（现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。

2（对不合格品返工，返修后，品管有无再检验,

不合格的控3（不合格进行报废处理，有无相关记录（『报废申请单』）。

8（3

制4（由于公司内部原因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。

不合

格品作为特采处理时是否按相关程序作业,

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析,

2（制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良,8（4数据分析

1（部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施,

2（来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。

是否纠正/预防措8（5（2/3有结案,施

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（是否有建立『文件管制一览表』,

4（2（3文件控制2（文件是否有进行编号,

3（文件是保存是否整齐、易于查阅,文件夹及工作现场无旧版文件。

1（质量记录是否清晰、易于判别质量记录控4（2（42（每月存档时有无检索，保护，标识制

1（公司质量目标是什么。

质量方针/目5（3/5（2（公司质量方什是什么。

4（1标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何,

1（品管部的职责是什么,

5（5（1职责/权限2（品管部内部岗位（课长，品管）职责是什么，权限是什么。

有无文件

规定。

1（从事产品质量检验人员，在上岗前有没有进行培训,能力，意识和6（2（22（培训人员有无签到及考核成绩,培训

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（公司质量目标是什么,

质量方针/目2（公司质量方什是什么,5（3/5.4.1标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何,

1（生产部的职责是什么,

2（生产部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。

有无文5（5（1职责和权限

件规定。

生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训，且有相关的考核成绩

能力，意识和及签到记录。

6（2（2

培训

1.生产基础设施是否可以满足产品的要求,

基础设施/工2.现场有无行进5S管理，工具，物料是否摆放整齐。

各区或标识清楚否。

6（3/6。

4

作环境3.『生产机台设备一览表』上之设备，是否有保养记录,

1（有无制生产工艺流程图，是否依据此流程执行,

产品实现的策2（产品需求的过程，文件等资源是否已满足,7（1划

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间2012年12月26日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。

（机台操作说明，自主检验作

业指导书等）

生产和服务2.是否有做『生产日报表』，报表能否反映当天的机台效率，品质，产量的7.5.1/7.5.提供的控制/情况。

2

过程的确认3（生产部是否依『领料单』领料，入库时是否依『入库单』执行入库,

标识和可追1..现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。

7.5.3

溯性2.标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性。

1（部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施。

8.52（针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施。

纠正/预防

文件编号:

DH-GD-FM-003

内审检查表

受审核部门资材部（仓库）审核区域办公及仓库审核时间2012年12月24日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（公司质量目标是什么。

质量方针/目5（3/5.4.12（公司质量方什是什么。

标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何

1（资材部的职责是什么。

5.5.1职责和权限2（资材部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。

有无文

件规定。

1（仓库库存之物料是否有标识（合格还是不合格）,标识和可追7.5.32（合格与不合格物料有无区分,溯性3（包装上的标识是否清楚（数量一致否）,

1（有无客户财产清单（数量，品名规格等）。

7.5.4客户财产2（有无划分区或进行存放，并标识客户财产。

3（客户财产入厂时，有无通知IQC检验。

1（有无划分区域（待检区，原物料区，半成品区，成品区等）进行管理

2（生产领料时，是否有“领料单”。

发放物料数量是否与生产计划表一致。

7.5.5产品防护3（仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。

4（物料摆放限高是否符合文件的要求。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门资材部（仓库）审核区域办公及仓库审核时间2012年12月24日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

5（仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现,

6（供方来料入库与采购单上数量是否一致（包括委外加工）。

接上产品防护7（送货单是否与订单数量上相符。

7.5.5

8（库存期限是如何管控的，有无建立『物料明细表』。

当库存品快要超

保质期时，是否有通知品管进行检验,有标识吗,

8.5纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门资材部（采购）审核区域办公及仓库审核时间2012年12月24日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（采购的职责是什么，有无文件规定。

5.5.1职责和权限2（采购的权限是什么，有无文件规定。

1（有无建立『合格供应商一览表』，是否全面。

2（根据合格供应商一览表，是否建立了『供应商评鉴表』。

3（一种物料采购前，是否对该供应商进行了评鉴。

7.4.1采购过程

4（每月是否对供应商交货及服务等进行统计（供应商评价）。

（『供应商

业绩统计表』）

1（采购单上数量，品名规格，交期是否明确。

2（采购单是否经过主管核准确认。

7.4.2采购信息

3（对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，有无做采购计划。

每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据8.4数据分析进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门业务部审核区域办公室审核时间2012年12月25日依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款审核结果内容问题及审核方法

1（公司质量目标是什么。

质量方针/目5.3/5.4.2（公司质量方什是什么。

1标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

1（业务部的职责是什么。

5.5.1职责和权限2（业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。

有无文件规定。

1（有无建立『客户一览表』。

2（接到客户订单时，有无进行评审。

是否保持评审记录,7.2.3顾客沟通

3（当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认,

1（是否有进行顾客满意度调查,顾客满意度/8.2.1/8.

2（是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。

4数据分析

8.5.2/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2012年12月25日

依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款审核结果内容问题及审核方法

1（公司质量目标是什么。

质量方针/质5（3/5.2（公司质量方什是什么。

4.1量目标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

总务岗位（人事）职责是什么，权限是什么。

有无文件规定5（5（1职责/权限

1（有无建立员工名册或清单

2（新员工入厂时是否有填写（人事资料表）

3（有无建立专业人员一览表，是否获得资格。

4（是否有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。

5（培训时是否有签到6（2人力资源

6（培训完成后，是否有进行考核或评价。

培训不合格的处理是否与文件

规定一致。

7（当人力不足时，是否有填写申请进行招聘。

8（有无建立人事制度且实施。

部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

8（5（2/3纠正/预防

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门文控审核区域办公室审核时间2012年12月25日

依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款审核结果内容问题及审核方法

1（公司质量目标是什么。

质量方针/质5（3/5.2（公司质量方什是什么。

4.1量目标

5.5.1职责/权限岗位（文控）职责是什么，权限是什么。

有无文件规定

1（是否建立『公司品质文件一览表』

2（文件在发布前是否得到了批准（注:

批准人员是否有权限）

3（外来文件是否得到了识别，（有无加印外来文件章），是否有一览表。

4.2.3文件控制4（作废的文件是否得到了识别。

5（文件是否进行了编号，是否清晰。

6（文件分发是否有记录。

『品质文件分发登记表』

1（是否建立了质量记录一览表

2（是否进行了编号管控，是否与使用的版本次是一致的。

编号是否与

4.2.4质量记录控制文件规定一致。

3（所有的质量记录有没有（按月或周，年）标识，存档。

8.5.2/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

文件编号:

DH-GD-FM-003

内审检查表受审核部门工程部审核区域办公室及现场审核时间2012年12月25日

依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（公司质量目标是什么。

质量方针/质5.3/5.4.2（公司质量方什是什么。

1量目标3（部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

1.工程部的职责是什么。

5.5.1职责/权限2.工程部内部岗位（设计师，具课长，研磨课长）职责是什么，权限是什

么。

有无文件规定。

1（模具，研磨课是否有建立『设备（模具）一览表』,

基础设施/工2（对设备是否有进行保养记录,

6.3/6.4作环境（模具/3（有无设备维修是否根据文件规定进行记录。

研磨）4（有无建立相关机台操作作业指导书，是否安作业指导书进行作业。

5（现场是否对工具，零配件，设备摆放整齐（划分区域）,

1（根据市场部要求，设计开发新产品时，有无『产品设计开发任务书』,

2（根据任务书，是否有『设计开发申请书』,。

7.3设计和开发3（设计策划过程是否有形成计划（进度表之类）。

4（有无对设计开发输入进行评审，记录否。

当评审不合格时，是否有采

取相应的措施，有无记录。

是否得到批准。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门工程部审核区域办公室及现场审核时间2012年12月25日

依据文件程序文件依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

5（设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。

验证结果是否有

保留。

6（当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。

接上7.3设计和开发7（在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。

客户试验的记录。

8（设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。

（检查图纸及相

关资料）是否有发放出相应的变更通知单。

1（客户图纸是否有清单，保存

7.5.4客户财产2（客户提供的模具是否有清单，标识。

8.5.2/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2012年12月24日

依据文件质量手册依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

质量管理体系1（2本公司的QMS的范围是什么，本公司的QMS是否有删减章节。

-应用

1（本公司是否按照ISO9001:

2000标准建立了质量管理体系，是否形成质量管理体系4（1了文件，实施吗。

实施时间,-总要求2（本公司是否有外包过程，在质量管理体系中是否得到了识别。

文件要求-总1（是否制定了质量目标及质量方什的文件4（2（1

则2（本公司对已形成的文件，是否已实施

4（2（2质量手册1.质量管理体系过程的相互作用是怎样的，有无描述。

1.本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。

5（1管理承诺2.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。

3.是否制定了质量目标/方针。

1（如何以实现顾客满意为目标。

5（2以顾客为中心2（顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求

3（顾客的需求是否得到满足

1（质量方针是否与公司宗旨相适应5（3质量方针2（质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2012年12月24日

依据文件质量手册依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（总经理的职责是什么

5.5.1职责与权限2（是否任命了管理者代表（查看任命书）

1（本公司有哪些内部沟通方式

5.5.3内部沟通2（内部沟通的结结果是否有记录（查看会议记录/联络单）

1（本公司是否已确定并提供了所需的资源。

（现场观察和管理层了解）

2（资源的配备是否达到了顾客的满意。

（现场观察和管理层了解）6资源管理3（为了满足产品的符合性，是否对工作环境中的人和物进行了管理

文件编号:

DH-GD-FM-003A/2

内审检查表

受审核部门管理者代表审核区域办公室审核时间2012年12月24日

依据文件质量手册依据标准ISO9001:

2008审核员审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

1（管理评审是否按照规定的时间进行。

4（管理评审输入的资料是否与文件规定一致。

5（管理评审前是否有进行计划,计划内容是否与文件一致。

6（各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲

7（管理评审会议是如何进行的，由谁主持，是否有记录。

5.6管理评审8（管理评审的结果有形成报告否，其内容符合文件规定吗

9（管理评审报告经过批准否，有否发放至各部门。

10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。

11.采取了纠正及预防措施是否进了验证，验证效果如何。

12（管理评审的记录和资料由谁进行保管

1（是否按照文件规定的时间进行内部审核。

2（有无制定年度内审计划表。

3（如何保证了审核过程的客观性，公正性。

8.2.2内部审核4（是否对不合格项开立不合格报告，有无对这些报告进行不合格关闭

（采取纠正，预防措施）。

5（内部审核的准则有哪些。

6（内部审核有无规定审核范围，审核的范围是否有漏掉。

表单编号:

QR-XX版本:

A0

内审检查表

受审核部门管理者代表审核区域办公室审核时间2012年12月24日依据文件质量手册依据标准ISO9001:

2008审核员

审核项目/条款问题及审核方法审核结果内容

质量管理体系1.公司有无按照ISO9001:

2000标准的要求对过程进行管控。

4（1

总要求2.外包的过程是否得到了控制

4（2（1文件要求总则公司是否形成了质量体系文件。

1（公司质量管理体系的范围是否合理。

4（2（2质量手册2（是否根据质量管理体系形成程序文件。

1（在公司内，是否有按规定进行管理评审。

5（1管理承诺2（在公司内是如何确保资源的获得。

1（公司的质量目标是什么。

5（4（1质量目标2（各部是否对质量目标进行展开，建立部门目标。

5（5（1职责，权限管理者代表的职责是什么，有无文件规定

表单编号:

QR-XX版本:

A0