影响化学指示卡监测结果相关因素的分析及对策.docx

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影响化学指示卡监测结果相关因素的分析及对策

影响化学指示卡监测结果相关因素的分析及对策

【摘要】目的保证供应物品灭菌合格率达100%，有效地控制医院感染。

方法对同种化学指示卡在受到不同因素干扰后，按正确的操作常规进行灭菌监测对照试验。

结果正常组不受干扰的包内指示卡变色合格率为100%，生物监测合格率为100%；受油浸组的包内指示卡合格率为%，生物监测合格率为100%；受水湿组的包内指示卡合格率为0，生物监测合格率为100%。

结论包内化学指示卡灭菌后的颜色变化受油浸、水湿因素的干扰较大而与灭菌质量无关，灭菌物品合格，灭菌成功。

【关键词】消毒；灭菌；质量控制

　　国家卫生部在《消毒技术规范》中要求对压力蒸汽灭菌效果进行监测，其监测方法包括工艺监测、化学监测及生物监测。

在消毒包内放置压力蒸汽灭菌化学指示卡是化学指示剂应用于压力蒸汽灭菌效果监测最常用、最直接的方法之一，它通过指示剂颜色变化来反映灭菌效果，方便快捷，但受影响因素多，误差大［1］，其最大误差可达25%［2］，导致变色有深浅而常造成人为判断失误，造成不必要的重复劳动和人力、物力、资源浪费。

为使化学指示卡在临床应用中提供准确的判断信息，我们对受不同因素干扰的化学指示卡监测结果进行比较分析，并提出相应的对策。

　　1材料与方法

　　材料山东新华生产的机动门卫生级脉动真空压力蒸汽灭菌器一台，3M公司提供的1250压力蒸汽灭菌化学指示卡90片，3M公司提供的ATCC7953嗜热脂肪芽胞杆菌菌片240片，留点湿度计5支，由100%的脱脂纯棉布做成的敷料包5个，56℃恒温培养锅1个。

　　方法

　　测试前对灭菌器先进行常规灭菌效果的监测，包括工艺监测、B-D试验及化学监测、生物监测，以确保灭菌器的有效性。

　　取90片化学指示卡，30片浸水成表面有水迹，30片浸油成表面有油迹，30片为正常指示卡。

由100%的脱脂纯棉布制作的标准敷料包5个，每个包放置留点温度计1支、嗜热脂肪芽胞杆菌菌片2片、指示卡1片，指示卡与留点温度计隔离放置。

　　灭菌器分上、中、下3层，把放有不同监测材料的标准敷料包置于灭菌器中不同点，分别是上层中、中层中、下层前、下层中、下层后共5个点。

　　灭菌脉动真空压力蒸汽灭菌器真空度为，脉动3次，温度132～134℃，工作压力，灭菌时间8min，干燥6min。

　　指示卡有效性检测每次检测前对灭菌器进行B-D试验，B-D试验合格后方进行灭菌。

灭菌完毕，立即取出监测材料，平视观察化学指示卡颜色的变化情况并作记录，留点温度计的温度在设定温度以上为试验有效，否则试验无效；化学指示卡与标准色块比较变色达标准黑色或以上为灭菌合格，变色偏浅、变色模糊或变色不均匀都视为变色失败；菌片分别作标记，送检验室作细菌培养。

细菌培养基为本院自配，临床常规使用的分装管式肉汤。

本观察设置了试验用培养分装管式肉汤，每次试验作生物监测时，设置嗜热脂肪芽胞杆菌菌片灭菌前、后生物监测对照组，即把未灭菌的嗜热脂肪芽胞杆菌菌片、灭菌后的嗜热脂肪芽胞杆菌菌片，在无菌状态下分别放置于已配制好的管式肉汤内，然后把放有菌片的管式肉汤置于56℃恒温培养锅内，7天观察结果，若管内肉汤变混浊、有沉淀物或有絮状物为有菌生长，肉汤清澈透明为无菌生长。

　　2结果

　　本组每项30份实验结果，有水迹的30份指示卡灭菌后变色均不符合要求，但留点温度计温度均达设定以上，灭菌后的嗜热脂肪芽胞杆菌菌片作生物监测均无菌生长，符合要求；有油迹的30份指示卡灭菌后有25份颜色变化达标准黑色，符合要求，有5份颜色变化达不到标准黑色，符合要求，但留点温度计温度均达设定以上，灭菌后的嗜热脂肪芽胞杆菌菌片作生物监测均无菌生长，符合要求；正常指示卡30份灭菌后全部变色达标准黑色，不符合要求，留点温度计温度均达设定以上，灭菌后的嗜热脂肪芽胞杆菌菌片作生物监测均无菌生长，符合要求。

每次试验时设置的灭菌前嗜热脂肪芽胞杆菌菌片生物监测对照管均有菌生长，说明嗜热脂肪芽胞杆菌菌片作生物监测有效，见表1。

　　表1三种化学指示卡灭菌后变色结果与菌片灭菌前后生物监测合格率

　　3讨论

　　1250压力蒸汽灭菌化学指示卡是对压力蒸汽灭菌器进行监测时使用的一种化学制品，其监测功能是通过卡上色带发生化学变色反应来实现的，即利用化学指示卡在一定温度、作用时间及饱和蒸汽结合的条件下，使指示卡上的色带变色，然后用色带变色的情况与标准色带作比较进行监测，色带变色达标准黑色以上为灭菌合格，变色偏浅、变色模糊或变色不均匀都视为变色失败。

　　本次试验结果表明正常的不受干扰的包内化学指示卡灭菌后，颜色变化合格率为100%，生物监测合格率为100%；受水湿的包内化学指示卡灭菌后显示颜色变化100%不合格，受油浸的包内化学指示卡灭菌后显示颜色变化%合格，另有%颜色变化不合格，但两者生物监测合格率为100%。

通过本次试验观察分析

　　化学指示卡受潮灭菌监测结果分析本组中受水湿的化学指示卡灭菌后30份全部达不到标准，但生物监测合格率为100%。

生物监测是灭菌监测的最终结果［3］。

这就说明化学指示卡受水湿后对灭菌监测判断影响非常之大，其判断的结果与生物监测结果不相一致，易造成判断失误，造成不必要的重复劳动和人力、物力、资源浪费。

因此，如何在临床工作中避免化学指示卡受水湿、受潮就显得非常重要。

化学指示卡一般都是采用印刷的方式将化学指示剂附着在纸片上，使用时化学指示剂经常会与被监测物品直接接触，容易受到被监测物品在灭菌时所产生的冷凝水影响。

在布类包正常的灭菌效果监测过程中，由于布类材料具有较强的吸水性和良好的透气性，灭菌时包内产生的冷凝水被布类材料吸收或排出包外，不会影响化学指示剂变色而监测效果较准确［4］；但在金属或玻璃类器材包内放置化学指示卡监测时，由于金属和玻璃没有吸水性，当变色面直接接触金属、玻璃时，灭菌产生的冷凝水容易积聚浸湿包内指示卡，使指示卡上的指示剂接触水分过量而变色发生异常，即使灭菌成功也会发生指示剂变色不均或变色模糊等现象，最终失去监测意义。

因此，化学指示卡用于金属或玻璃类器材包监测时，要对包内指示卡采取必要的隔水保护措施，例如用布巾把指示卡与金属、玻璃隔开，这样才能保证监测效果。

另外，化学指示卡存放受潮或不慎弄湿等因素都会影响灭菌变色，为此，要排除一切使化学指示卡受潮、受湿的因素，保证化学指示卡监测的有效性。

　　化学指示卡受油浸灭菌监测结果分析本组受油浸的化学指示卡灭菌后30份中有25份变色达标准黑色，合格率为%。

5份变色达标准黑色，不合格率为%，但生物监测合格率为100%，这就说明化学指示卡受油浸因素干扰。

化学指示卡其监测功能是通过卡上色带发生化学变色反应来实现的，一旦卡上的色带受污染，就会影响色带在一定温度、作用时间及饱和蒸汽结合发生化学变色。

另外，由于蒸汽不易穿透油类［5］，化学指示卡上的色带一旦被油类污染，色带上的化学成份达不到一定温度，就影响了变色结果，达不到要求的标准黑色，也就是说，其变色的合格率取决于化学指示卡上色带受油浸的严重程度。

　　材料及包装摆放影响化学指示卡灭菌监测结果分析目前医院采用的包装材料大都是双层棉质包布，若新的棉质包布不经洗涤便用于包装，包布有浆存在，蒸汽难穿透，旧的棉质包布用后不经洗涤用于包装，布与布之间受高热蒸汽的影响，互相压紧，也会使蒸汽不易穿透，影响潜伏热的释放［4］，使指示卡上的色带达不到一定的温度，色带变色就达不到要求的标准黑色。

另外，化学指示卡在器械包内的位置也会影响到变色结果，当指示卡变色面直接接触金属、玻璃，由于金属和玻璃没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水容易积聚而浸湿包内指示卡，使指示卡上的指示剂因受湿而影响变色，或其它多种因素，均会造成指示卡变色失败。

　　4对策

　　提高对灭菌工作的认识，加强灭菌知识培训医院灭菌手段大部分使用压力蒸汽灭菌器灭菌，提高灭菌质量，可直接降低医院感染发生率，直接降低医疗纠纷及赔偿。

因此，供应室及相关人员必须做到责任心强，工作认真负责，掌握压力蒸汽灭菌的原理、适用范围，物品灭菌方式的选择，器械清洗、包装的要求，监测项目、效果的判断，影响灭菌质量的相关因素等。

若操作人员对物品灭菌方式选择知识缺乏，将油类、粉类物品装入贮槽、灭菌包、袋内进行灭菌，造成物品灭菌方式选择错误，不能及时发现，不能得到纠正，就会影响灭菌效果。

另外，如果物品洗涤不彻底，包装大于标准规格，包装过紧，封包不严，包装材质选择不当，包外化学指示粘胶带未起到封口作用，包内未放置灭菌化学指示卡，灭菌操作中灭菌柜内装载超标，物品摆放过紧，预真空压力蒸汽灭菌前不做B-D试验，B-D试验包不规范，不合格而不查找原因照常使用等等，这些问题若不及时发现，得不到纠正，将直接影响灭菌效果，影响医疗质量。

　　严格包装材料及包装摆放包装材料及包装摆放均会影响化学指示卡变色。

因此，用来包装的新包布必须洗涤去浆后再包装，且包装要规范，下排汽灭菌的物品包不得超过30cm×30cm×25cm，预真空灭菌的物品包不得超过30cm×30cm×50cm。

配包时手不能湿，器械上油不宜过多，器械必须干燥后再包装，避免因手湿、器械上油时无意把指示卡浸染或弄湿。

另外，如果器械上的水未擦干，灭菌时产生的冷凝水滴在指示卡上，导致指示卡变色受干扰。

包内指示卡不要夹在两金属之间、不得放入口杯内，不要压于器械下，使其蒸汽接触指示卡发生的作用不明显，从而影响指示卡的颜色变化。

这些说明包内化学指示卡灭菌后颜色的变化受包装材料及包装摆放干扰较大，而与灭菌质量无关，灭菌物品是合格的，灭菌是成功的。

因此，如何正确使用包内化学指示卡，工作人员在操作中应引起高度重视，避免因指示卡受干扰出现假阳性而造成灭菌效果误判，造成人力、物力、财力不必要的浪费。

　　做好监督监测，严把质量关在临床工作中，有的科室为了减少支出，把布类和器械混打成一个超过规定的不合格包；有的科室把原来合格的几个小包又打成一个超长、超宽或超重的大包。

这样，作为消毒供应室的工作人员要树立高度的责任心，加强对临床科室送来灭菌的物品包的监督管理工作，把那些打包不合格的物品包拒之锅外，供应室与医院感染办公室做好临床科室灭菌知识宣传工作，提高临床科室对灭菌工作的认识，指导临床科室做好物品灭菌前的规范处理工作，保证灭菌质量。

作为消毒供应室的消毒操作人员，要熟练掌握专科知识，装载灭菌柜时，消毒敷料包或其它包要求竖放，不重叠，包的上、下、左、右和前后之间应留有空隙，如无法放置搁架，包与包之间必须重叠时，可将上面的包放于两个包之间的间隙处，但每个包仍应竖立在灭菌器中，便于排除空气、易于蒸汽穿透和易于干燥。

另外敷料类与器械类物品应分开包装和灭菌，如果做不到分锅灭菌，则把敷料包放在最上层，金属器械包放在下层，防止冷凝水从金属物件中滴落到下层的敷料包上使之受潮，产生湿包，装放时还应注意被灭菌物品不要接触灭菌器壁，因锅壁冷凝水会沾湿包皮而使灭菌包不能干燥。

另外，要求医务人员都知道，指示卡应放在干燥洁净的盒子里，取指示卡时手要擦干，不要粘有水剂和油剂，所有化学指示卡必须为卫生部门批准发给卫生许可证者，不能超过产品规定的使用期，如发现灭菌包内化学指示卡不变色或变色不好，不能作为灭菌包使用。

认真做好灭菌物品及灭菌柜的监测工作，特别是灭菌效果的监测。

灭菌物品表面用化学指示粘胶带封口，同时包的中心放置灭菌化学指示卡，消毒人员必须严格按照操作规程使用灭菌器，当物品未达到灭菌要求时，不能随便调整灭菌时间及温度，操作人员要有高度的责任感和丰富的专业知识，正确使用灭菌器，确保物品的消毒灭菌质量。

每次进行物品灭菌时，对灭菌效果应同时进行化学监测及生物监测，并做好记录，至少应每周做一次生物监测，以确保物品的无菌状态，保证灭菌物品质量，有效控制医院感染的发生。

【参考文献】

　　［1］王慧萍.压力蒸汽灭菌化学指示卡有效性的监测［J］.中华医院感染学杂志，2002，12：

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　　［2］黄靖雄.化学监测的一些问题［J］.中华医院感染学杂志，2003，13：

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　　［3］钟秀玲.医院供应室的管理技术［M］.北京：

中国协和医科大学出版社，2002：

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　　［4］张淑娟，王华生.影响手术敷料包化学指示卡因素分析［J］.中华医院感染学杂志，2002，12：

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　　［5］吴克慧，马代艳.凡士林纱布低温灭菌方法的研究［J］.中华护理杂志，1999，34：

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