CCC工厂检查记录表汇总.docx
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CCC工厂检查记录表汇总
产品类别:
实施规则:
CNCA-C08-01:
2014
实施细则:
CQC-C0801-2014
检查性质:
初始检查扩类检查地址搬迁检查
正常监督检查飞行监督检查
其它(应填写具体的检查性质)
生产企业名称:
迈科实业(深圳)有限公司
0、认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认
0.1
核对受检查方营业执照(注册证明)的有效期,有效期:
。
核对受检查方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致(不一致情况须说明):
是
否
不适用
检查结果描述:
(选择否时,必须说明不一致情况;需要时给出处理建议)
0.2
认证委托人、生产者与生产企业信息
检查结果描述:
1、本次任务共包括证书张(与任务书不一致时,需进行详细描述)
2、证书信息:
有效证书张,无效证书张,需收费证书张
开出抽样单:
张(未抽到样的产品类别及涉及证书应在此进行说明)
3、证书是否涉及认证标准或要求变更:
否是(选择时,检查员应告知企业相关的要求)
分别描述每一个与生产企业不同的认证委托人、生产者的下述信息)
见下记录见相关附件(0.2附件:
内容、格式与下面相同)
认证委托人名称:
迈科实业(深圳)有限公司
地址:
深圳市宝安区西乡街道三围社区迈科数码工业园或同报告中生产企业
邮编:
518000邮箱:
kaidiboss@
联系人:
周遵勇手机:
电话:
8传真:
9
生产者名称:
地址:
或同报告中生产企业
邮编:
518000邮箱:
kaidiboss@
联系人:
周遵勇手机:
电话:
8传真:
9
生产企业相关信息:
名称:
迈科实业(深圳)有限公司
地址:
电话(含区号):
8传真:
邮政编码:
518000
质量负责人(姓名):
周遵勇
电话(含区号):
8手机:
电子邮件:
kaidiboss@
认证技术负责人(适用时)(姓名):
电话(含区号):
手机:
电子邮件:
认证联络员(姓名):
周遵勇
电话(含区号):
8手机:
电子邮件:
kaidiboss@
1、职责与资源
1.1职责不适用
1)
工厂是否规定与认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系?
工厂是否在其管理层内任命质量负责人?
质量负责人为:
生产企业管理层OEM制造商管理层其它:
____管理层
质量负责人姓名:
______________职务:
______任命时间:
_____
质量负责人是否具有以下方面的职责和权限、并有充分能力胜任?
a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;
b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;
c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
是
是
是
否
否
否
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(至少包括质量负责人任命方式及其对职责的了解、对C)条相关内容的掌握情况等描述;选择否时,要描述不符合情况)
2)
工厂是否在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达?
认证联络员姓名:
______________职务:
_____________任命时间:
_________
认证联络员跟踪和了解的内容是否至少包括以下内容?
a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;
b)证书有效性的跟踪结果;
c)国家级和省级监督抽查结果。
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(至少包括认证联络员对需其跟踪和了解的内容是否清楚及实施情况等描述;选择否时,要描述不符合情况)
3)
需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂,是否在其组织内任命
认证技术负责人,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准,
确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责,并确保其有
充分能力胜任?
认证技术负责人姓名:
_____________职务:
____________任命时间:
_________
认证技术负责人是否经认证机构考核认定?
生产者:
______________认定专业:
______________认定日期:
_____________
合格证书编号:
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(选择是时,需描述执行简化流程情况,可提供企业相关记录的复印件做1.3附件;选择否时,要描述不符合情况。
)
1.2资源不适用
1)
工厂是否配备了必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要;是否建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施?
是否配备相应的人力资源,确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力。
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(如选择否,需描述不符合情况)
2)
工厂是否以租赁方式使用了外部资源?
如是:
工厂是否能确保外部资源的持续可获得性和正确使用;
工厂是否保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。
是
否
不适用
检查结果描述:
(如选择是,需要描述具体情况)
2、文件和记录不适用
2.1
工厂是否建立并保持文件化的程序,对《工厂检查要求》要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制?
文件名称和或编号:
对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容,工厂是否有必要的设计文件(如图纸、样版、关键元部件和材料)、工艺文件和作业指导书?
设计文件:
有(图纸样版关键元部件和材料其它(需在检查结果描述中说明))无
工艺文件:
有(文件名称和或编号:
)无
作业指导书:
有(文件名称和或编号:
)无
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(适用时简单描述工厂文件和记录的实际控制情况;选择否时,需描述不符合情况。
)
2.2
工厂是否确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本?
是
否
不适用
检查结果描述:
(选择否时,需描述具体情况)
2.3
工厂是否确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据?
质量记录的保存期不得少于24个月。
是
否
不适用
检查结果描述:
(简单描述企业相关质量记录的保存期限;选择否时,需描述不符合情况)
2.4
工厂是否建立并保持获证产品的档案?
档案内容是否包括:
型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等
是
否
不适用
检查结果描述:
(选择否时,需描述不符合情况)
3、采购与关键件控制
3.1
采购控制
工厂是否在采购文件中明确关键件的技术要求,该要求是否满足整机认证的规定,并与型式试验报告确认的一致?
采购文件的名称和或编号:
工厂是否建立并保持关键件合格供应商名录,关键件是否从经批准的合格供应商处购买?
供应商名录名称和或编号:
批准人及日期:
工厂是否保存关键件进货单,出入库单、台帐?
是
是
是
否
否
否
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(至少包括关键件合格供应商名录是否完整,进货单,出入库单、台帐的对应情况;选择否时,要具体描述不符合情况)
3.2
关键件的控制
3.2.1工厂是否建立并保持文件化的程序,对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制,确保与采购技术要求一致?
是否保存相关的检验或验证记录?
检验或验证文件名称和或编号:
3.2.2工厂是否选择合适的控制质量的方式,以确保入厂的关键件的质量特性持续满足关键件的技术要求,以及最终产品满足认证要求,并保存相关的实施记录?
合适的控制质量方式包括(可多选):
a)确保进货时,关键件的CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确保其证书状态的有效。
b)定期确认检验:
符合认证机构要求不符合认证机构要求
c)工厂自身制定控制方案:
(选择时应在检查结果描述中简单描述方案内容)
控制效果不低于方案a)、b)的要求
控制效果低于方案a)、b)的要求
3.2.3从经销商、贸易商、分包方采购及自制关键件的控制:
1)当从经销商、贸易商采购关键件时,工厂是否采取了适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求?
2)委托分包方生产关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,工厂是否按采购关键件进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求。
3)自制的关键件,是否按“4.生产过程控制”进行控制。
是
是
是
是
是
否
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(至少包括,检验记录与进货单/入库单在时间、数量等方面的对应情况;检查工厂从经销商、贸易商、分包方处采购关键件的一致性控制要求;出现不符合时,要具体描述不符合情况。
)
4、生产过程控制
现场生产产品名称:
型号/规格:
认证标志:
4.1
关键工序控制
1)工厂是否对影响认证产品质量的关键工序进行识别?
关键工序名称:
2)是否对关键工序进行了控制?
对关键工序的控制是否能确保认证产品与标准的符合性?
3)如果关键工序没有文件规定就不能保证产品质量时,是否建立相应的作业指导文件,使生产过程受控?
关键工序控制文件名称和或编号:
4)关键工序操作人员是否具有相应的能力?
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(至少包括对关键工序控制方式、生产人员能力是否充分和符合进行评价,描述现场生产产品的批量和性质;选择否时,应描述不符合情况)
4.2
当产品生产过程对环境条件有要求时,工作环境能否满足规定要求?
是
否
不适用
检查结果描述:
(当选择否时,应描述不符合情况)
4.3
必要时,工厂是否对适宜的过程参数进行监视、测量?
是
否
不适用
检查结果描述:
(简单描述所选控制方式的具体设置位置及实际控制效果;当选择否时,应描述不符合情况)
4.4
工厂是否对设备进行了维护保养,以确保设备的能力持续满足生产要求。
是
否
不适用
检查结果描述:
(如选择否时,描述不符合情况)
4.5
工厂是否在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量,以确保产品与标准的符合性及产品一致性
是
否
不适用
检查结果描述:
(如选择否时,描述不符合情况)
5、例行检验、确认检验不适用
5.1
工厂是否建立并保持文件化的程序,对例行检验进行控制,以确保认证产品满足规定的要求?
例行检验文件名称和/或编号:
文件内容:
频次(符合不符合)项目(符合不符合)要求(符合不符合)
1)例行检验在工厂内部实施时,是否满足控制要求?
例行检验在生产的最终阶段
例行检验在生产过程中完成,后续生产工序不会对之前的检验造成影响。
(若选择应在检查结果中描述后续的生产工序名称和内容)
2)例行检验委托外部实施时,是否确保外部机构的能力满足检验要求?
是否保存了相关能力评价结果?
3)是否保存了例行检验记录?
记录名称和或编号
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述检验的场所/仪器/人员的执行情况等,抽查例行检验记录。
当选择否时,应描述不符合情况)
5.2
工厂是否建立并保持文件化的程序,对确认检验进行控制,以确保认证产品满足规定的要求?
确认检验文件名称和/或编号:
工厂是否组织实施认证产品确认检验?
其检验频次、项目、要求是否不低于强制性认证实施规则的规定?
工厂是否保留确认检验记录和相关实验室的认可证明?
确认检验的执行情况:
企业自己进行检测国家抽查地方抽查其它(选择时应在检查结果描述中具体说明)企业委托实验室进行(选择时要在检查描述中记录实验室名称及相关认可证明信息资料)
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(对确认检验记录进行描述,至少包括确认检验的时间;当选择否时,应描述不符合情况)
6、检验试验的仪器设备与人员不适用
6.1
基本要求
工厂是否配备足够的检验试验仪器设备,确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求?
检验试验人员是否能正确地使用仪器设备,掌握检验项目的要求并有效实施?
(检验人员包括但不限于:
进料检验/例行检验/确认检验/自计量校准人员)
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述对检测资源充分和检测人员能力的综合判断的结果;当选择否或不适用时需具体描述)
6.2
校准和检定
用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行校准或检定?
校准或检定是否溯源至国家或国际基准?
对自行校准的,是否有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等?
仪器设备的校准或检定状态是否能被使用及管理人员方便识别?
是否保存仪器设备的校准和检定记录?
委托外部机构进行检定或校准时,工厂对外部机构的能力是否满足要求进行评价?
并保存相关能力评价结果?
工厂是否对生产过程控制中的关键监视测量装置,按认证的要求进行管理?
是
是
是
是
是
是
否
否
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(当选择否或不适用时需描述具体情况)
6.3
功能检查
对用于例行检验的设备是否建立并保持功能检查要求?
当发现功能检查结果不能满足规定要求时,是否能追溯至已检测过的产品?
必要时是否对这些产品重新进行检测?
是否规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施?
功能检查结果及采取的调整措施等是否予以记录?
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述功能检查的内容、方法、频次等内容及企业执行情况的评价;当选择否或不适用时需描述具体情况)
7、不合格产品的控制不适用
7.1
工厂是否对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格产品非预期使用或交付?
返工或返修后的产品是否重新检验?
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法并对相关人员是否了解不合格品的处理要求进行评价;当选择否或不适用时需描述具体情况)
7.2
工厂是否收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息,对不合格产生的原因进行分析,并采取相应的措施?
工厂是否保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录?
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法,企业在外部搜集及内部传递的渠道和机制建立及可操作性情况;当选择否或不适用时需描述具体情况)
7.3
工厂获知其认证产品存在认证质量问题,是否及时通知认证机构?
是
否
不适用
检查结果描述:
(简单描述获取检查结果所采取的检查方式和方法,企业内部的上报流程及可操作性情况;当选择否或不适用时需描述具体情况)
8.内部质量审核不适用
工厂是否建立了内部质量审核程序,程序制定是否符合认证要求?
内部质量审核程序名称/编号:
审核周期内是否组织了内审并保存了内审结果?
内审是否包括了对产品一致性及标准符合性的审核?
内审中发现的问题是否采取了适当的纠正措施、预防措施?
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(选择否时,应描述不符合情况)
9、认证产品的一致性
9.1
1).工厂是否建立并保持文件化的程序,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制?
程序是否符合规定要求。
程序名称和/或编号:
2).工厂对产品一致性控制,是否包括以下方面内容:
产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(选择否时,描述不符合情况)
9.2
获证产品是否发生过变更?
变更是否在得到认证机构或认证技术负责人批准后实施?
工厂是否保存相关变更及批准记录?
是
否
不适用
检查结果描述:
(描述自上次检查至本次检查期间产品的变更情况,出现不符合时描述具体情况)
9.3一致性检查不适用
9.3.1
标识
认证产品标识如:
铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
一致性检查结果记录:
见9.3.1附件见本条检查结果描述
是
否
不适用
检查结果描述:
(当选择否或不适用时需描述具体情况及不一致情况)
9.3.2
产品结构
认证产品涉及安全和/或电磁兼容性能的结构应符合标准要求并与认证批准的结果(型式试验报告、变更批准资料、产品描述等)一致。
一致性检查结果记录:
见9.3.2附件见本条检查结果描述
是
否
不适用
检查结果描述:
(当选择否或不适用时需描述具体情况及不一致情况)
9.3.3
关键件
认证产品所用的关键件是否满足以下要求?
1)符合相关标准要求;
2)与CQC批准或生产企业技术负责人批准的一致。
一致性检查结果记录:
见9.3.3附件见本条检查结果描述
是
否
不适用
检查结果描述:
(当选择否或不适用时需描述具体情况及不一致情况)
9.4现场见证/目证试验不适用
工厂应接受现场见证/目证试验,检验结果是否符合认证要求?
试验的样品在工厂检验合格的认证产品中抽取,按工厂检查员指定的项目和要求,原则上由工厂检验人员利用工厂仪器设备实施,检查员现场见证。
需填写9.4附件《见证/目证试验记录表》(不同检查类的产品均需记录)
是
否
不适用
检查结果描述:
(选择否和不适用时需要具体描述。
)
10产品防护与交付不适用
工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护,如标识、搬运、包装、贮存、保护等是否符合规定要求。
当需要时,是否对产品的交付过程进行有效控制?
是
是
否
否
不适用
不适用
检查结果描述:
(如选择否时,需描述不符合情况)
11、认证标志和证书的使用
工厂对认证证书和认证标志的管理和使用规定是否符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定及认证机构的有关要求?
工厂是否对认证标志进行了管理控制,以确保认证标志的正确使用?
控制方式:
建立并实施文件化的标志管理文件;名称/编号
作业指导书
图样、模板
其它(描述具体方式)
工厂标志使用方式:
印刷、模压;标准规格CCC标志;
印刷模压备案批准书是否在有效期内?
是否覆盖了所有证书?
是否保存了标志使用记录?
下述产品是否按规定未使用认证标志或放行:
(a)未获认证的强制性产品认证目录内产品;
(b)获证后的变更需经认证机构确认,但未经确认的产品;
(c)超过认证有效期的产品;
(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品;
(e)不合格产品。
是
是
是
是
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述认证标志管理制度内容并对标志和证书使用情况进行综合评价;简单描述暂停期间证书、标志的使用及出货情况(适用时);当选择否或不适用时需描述具体情况)
12、证书恢复不适用
1)
2)
3)
证书暂停原因是否已消除?
暂停证书产品未在暂停期间生产或使用认证标志?
如因质量原因暂停证书,不合格产品是否已妥善处理?
是
否
不适用
检查结果描述:
(简单描述对暂停原因的分析和整改以及现场验证情况,证书暂停期间的标志使用情况。
如有不符合,需描述具体情况)
13、对上次不符合项的整改验证情况
工厂上次检查的不符合项是否已经纠正?
相关的措施是否得到有效实施?
两次监督期间,暂停、注销、撤销证书产品是否未使用CCC标志或出货
是
是
是
否
否
否
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(简单描述对上次不符合项所采取纠正预防措施并对效果进行评价;当选择否或不适用时需描述具体情况)
14、抽样情况不适用
工厂是否有“工厂获证产品清单”内所列产品?
是否有认证机构要求的样品?
检查员是否亲自选择和签、封样品,并签发“抽样通知书(送样)”?
封样的样品佩带认证标志吗?
所抽样品覆盖相关的证书吗?
抽样样品对应证书号:
填写附件:
《抽样(送样)通知书》
是
是
是
是
是
否
否
否
否
否
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
检查结果描述:
(当选择否或不适用时需描述具体情况,当对关键件、非需抽样认证产品进行现场抽样时要描述原因和抽样样品信息及后续处理意见,需增加抽样情况描述:
基数、来源、样品的真实/客观性评价,连续几年是否同一型号/证书等可列表填写)
注:
1.本记录为工厂检查的基本格式,各分中心可根据具体需要,在记录中增加或细化相关内容;
2.不同产品,其检查条款或内容存在整条删除时,相关内容填写在对应条款内,无须改变条款号。
如家电、玻璃取消了内审和产品防护交付,其一致性检查仍填写于记录表条款9内;
3.相关条款内容发生变化,可将变化内容细化后填写于条款内,如电线电缆的3.3.2.3和3.4.1、入侵探测器产品的5、9;
4.条款及内容均发生变化时,见附录1、附录2;
1)溶剂型木器涂料产品,本表中5、9条款不适用,相关内容检查