通过对比提问法，来确定p 值。
3.时间权衡法（TimeTrade-off）
是直接对两种不同的状态作等量估计，让病人在“好的健康状态但活的时间短些”与“目前的疾病状态但活的时间长些”间作出选择，它的要点在于患者愿意出让多少时间的寿命以换取更好的健康状态。
1.病因模型
病因也是一种因果关系。
用简洁的概念关系来表达病因因果关系的模型为病因模型。
对病因因果关系的不同理解或侧重，则有不同的病因模型。
2.流行病学三角（epidemiologytriangle）
该三角模型认为疾病的发生要有病因（病原体）、机体（或宿主）及环境三个要素。
疾病是否发生取决于这三要素协同作用的结果。
三者之间保持平衡状态，疾病就不会发生； 如三者中的一个要素发生变化，失去平衡，则疾病就会发生。
3.轮状模型又称车轮模型（wheelmodel）
此模型强调病因来自于宿主及环境两方面。
宿主处于环境包围之中，类似轮状。
环境包括生物的、理化的和社会的环境，宿主是遗传作用的内核。
各部分的大小是有伸缩性的，以不同种疾病而异。
若环境因素作用大，则外环可变大些。
若是遗传病，则表示遗传作用的核要变大些，环境“环”相应地缩小些。
4.病因网模型（webofcausation）
将多种病因按时间顺序连接起来，形成一个病因链；多个病因链交错连接起来形成网状，因此称病因网模型。
该模型可以提供完整的病因因果关系路径。
该模型的有点是表达具体、清晰、系统，能很好地阐述复杂的病因因果关系。
5.因果效应的强度（strengthofassociation）
即病因/危险因素致病因果效应的大小，常用一些量化指标反映其强度。
无论随机对照试验、队列研究或回顾性的病例对照研究，反映RCT及队列研究之因果效应的系相应对照各组的发病率及相对危险度（RR）、绝
1.金标准（goldstandard）：
临床上对疾病诊断的依据是目前国际或国内公认的诊断标准，这个标准就称为金标准。
2.组合性诊断标准（constructingdiagnosticcriteria）：
列出若干项体征和若干项检测试验，并且规定患者必须具有几项体征和几项试验阳性结果，才能够做出诊断。
例如风湿病、系统性红斑狼疮的诊断均是如此。
3.敏感度（sensitivity,SEN）：
在金标准确定为"有病"的病例中，用诊断性试验检查为阳性病例（a）所占的比例。
4.特异度（specificity,SPE）：
在金标准确定为"无病"的病例中，诊断性试验检查为阴性病例（d）所占的比。
5. 准确度（accuracy,ACC）：
真阳性和真阴性病例的总和，在全部被检病例数中所占的比例。
6. 阳性预测值（positivepredictivevalue,+PV）：
诊断性试验检测为阳性的病例中，真阳性所占的比例。
7. 诊断比值比（diagnosticoddratio，DOR）：
即四格表中a、b、c、d交叉乘积的比值，该指标较准确度更为可靠。
8.阳性似然比（positivelikelihoodratio,+LR）：
真阳性在“有病”患者中的比例与假阳性在“无病”例数中比例的比值。
表明诊断性试验阳性时患病与不患病机会的比值，比值愈大则患病的概率愈大。
＋LR=SEN÷（1－SPE）
9.ROC曲线（receiveroperatorcharacteristiccurve）：
又称受试者工作特征曲线，常用于正常值临界点的选择。
制图时以敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1－特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，将各点联成曲线，即可绘成ROC曲线。
1. 隐匿性随机分配（concealedrandomization）
指研究人员在采用随机化方法对研究对象进行分组的时候，对随机化方案的保密过程。
2. 单病例随机对照试验（anindividualrandomizedtrial,n-of-1trail）
指对单个患者进行随机对照试验，多用于有多种药物治疗患者时，从中筛选出有确切疗效的药物。
3.意向性治疗分析（intentiontotreatanalysis）
即按最初随机分配入组的全部病例，无论其是否接受或未接受确切的治疗药物，都纳入进行最后分析。
4.沾染（contamination）
是指在试验过程中，对照组的患者接受了试验组的防治措施，使得试验组和对照组间的疗效差异减小。
5.干扰（co-intervention）
是指在试验过程中，试验组或对照组接受了类似试验措施的其他处理，人为扩大或减小组间疗效的真实差异。
6.相对危险降低率（relativeriskredaction,RRR）
指试验组与对照组比较，事件发生率下降的相对比。
其值越大表示试验组较对照组越好。
公式
7.绝对危险降低率（absoluteriskreduction,ARR）
表示试验组的事件率与对照组事件率的差值。
差值越大，表示试验组较对照组的效果越好。
公式
8.需治疗多少病例数才获得一例好结果（numberneedtotreat,NNT）
公式
9.相对危险增加率（relativeriskincrease，RRI）
指试验组与对照组比较，不良事件发生率增高的相对比。
公式
10.绝对危险增加率（absoluteriskincrease，ARI）
表示试验组的不良事件率与对照组不良事件率的差值。
公式
11.需治多少病例才发生一例不良反应结果（thenumberneededtoharm，NNH）
公式
12.患者预期事件发生率（patient`sexpectedeventrate,PEER），
是指如果患者不予治疗，其最终结局事件的发生率，可以用治疗试验中的安慰剂对照组的事件发生率表示，也可根据临床积累的未治或缺乏特效治疗观察结果值作为PEER参考值。
13.治疗措施（或药物）的利弊比（likelihoodhelpedvsharmed,LHH）
是治疗措施（或药物）的NNT与NNH的各自倒数之比。
计算公式
1.药物副作用（sideeffect）
药物副作用是指在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应。
副作用与正作用（治疗所期望效应）是相对的，其差异在于用药目的不同。
2.药物不良事件（AdverseDrugEvent，ADE）
药物不良事件（ADE）是指临床病人接受某种药物干预后，所发生的某种与干预相反的不良反应，而这种不良反应是否就是该药物所致，其因果关系尚待确定。
3.药物不良反应（adversedrugreactions，ADR）
WHO国际药物监测合作中心对药物不良反应（ADR）的定义，指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时，出现的有害的和与用药目的无关的反应。
4.ADR因果关系评价（causalityassessment）
因果关系评价是对药物使用过程中发生的不良事件进行因果关系确认的方法，是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤，国际上对ADR因果关系评价有多种方法。
1.疾病预后
是指病人患病后，从发病到最终结局（痊愈、病残或死亡）的全过程中，根据病人的具体病情等实际情况，事前对结局事件的预测。
通常用概率值表示，如痊愈率、病残率、病死率、生存率等等。
2.疾病自然史（naturalhistory）
是指在不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。
疾病的自然史包括四个时期：
（1）生物学发病期（biologiconset）；
（2）亚临床期（subclinicalstage）； （3）临床期（clinicalstage）； （4）结局（outcome）。
3.临床病程（clinicalcourse）
是指疾病的临床期，即首次出现症状和体征，一直到最后结局所经历的全过程，其中可经历各种不同医疗干预措施。
临床医师可采取医疗干预措施来改变其病程。
1. 临床实践指南（clinicalpracticeguideline，CPG）
系统开发的多组指导性文件，以帮助医生和病人针对具体的临床问题做出恰当处理，从而选择、决策适宜的卫生保健服务。
2.临床路径（clinicalpathway,CP）
医院的一组人员共同针对某一病种的监测、治疗、康复和护理，所制定的一套有严格工作顺序和准确时间要求的诊疗计划，以减少康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的医疗服务质量。
诊断试验的评价原则（引自 SackettDL,2000）
诊断性试验的真实性评价
1.是否用盲法将诊断性试验与参考标准（金标准）作过独立的对比研究？
2.该诊断性试验是否包括了适当的病谱（spectrum）？
3.诊断性试验的检测结果，是否会影响到参考标准的应用？
4.如将该试验应用于另一组病例，是否也具有同样的真实性？
诊断性试验的重要性评价
缺铁性贫血
是
否
血清
铁蛋白
＋（＜ 65）
731（a）
270（b）
1001
－（≥ 65）
78（c）
1500（d）
1578
合 计
809
1770
2579
SEN=731/809=90.4%
SPE=1500/1770=84.7%
+LR=SEN/（1-SPE）＝5.9
-LR=（1-SEN）/SPE=0.12
阳性预测值+PV=a/（a+b）=731/1001=73%
阴性预测值-PV=d/（c+d）=1500/1578=95%
验前概率=（a+c）/（a+b+c+d）=809/2579=31%
验前比=验前概率/（1-验前概率）=0.45
验后比=验前比⨯似然比
验后概率=验后比/（1+验后比）
能否将该既真实可靠又很重要的诊断性试验证据应用到我们的病人诊断上？
1. 该试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测?
2. 我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率？
3. 检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理？
缺铁性贫血患者血清铁蛋白分层检验结果
诊断试验结果
铁蛋白
（mmol/L）
诊断阳性
诊断阳性
似然比
诊断影响力
阳性数
%
阳性数
%
强阳性
<15
474
59（474/809）
20
1.1（20/1770）
52
肯定
较强阳性
15～34
175
22（175/809）
79
4.5（79/1770）
4.8
高度怀疑
中等
35～64
82
10（82/809）
171
10（171/1770）
1
疑似
较弱阴性
65～94
30
3.7（30/809）
168
9.5（168/1770）
0.39
考虑排除
强阴性
≥95
48
5.9（48/809）
1332
75（1332/1770）
0.08
排除
合计
809
100（809/809）
1770
100（1770/1770）
诊断试验-验前概率与筛查试验
（一）诊断试验-验前概率
证据中有关验前概率是否真实可靠？
1.诊断试验对象是否能够代表具有该临床问题所有病谱（spectrum）的相关病人？
2.最终诊断标准是否明确可信？
3.诊断过程是否自始至终保持充分一致？
4.对于初步确诊病人随访是否充分完整？
随访时间是否足够长？
该真实可靠的验前概率证据是否也是重要的？
1.有关诊断及其概率是多少？
2.有关疾病概率的估计精度如何？
（二）诊断试验-筛查与病例发现
判断一个筛查试验是否利大于弊的基本原则
1.是否有RCT证据表明早期诊断能够延长生存时间或提高生存质量，或两者兼而有之？
2.干预方案中是否反映了早期诊断病人的治疗意愿？
3.不同病人以及不同筛查策略的利弊如何？
4.基于目标疾病的发生频率与严重程度进一步判断这样的筛查和努力是否值得？
治疗（单一研究）评价原则
真实性评价
1.患者是否被随机分配到的试验组？
2.分配方案是否隐匿？
3.试验开始时组间是否基线可比？
4.随访是否完整？
随访时间是否足够长？
5.结果处理是否进行了意向性分析？
6.是否对研究对象、医生和研究人员采用盲法治疗？
7.除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗方法是否相同？
重要性评价
表 他汀治疗预防脑卒中5年追踪效果
组别
脑卒中事件率
RRR
ARR
NNT
试验组
4.3%
25%
1.4%
72
对照组
5.7%
（假 设）
25%
0.0014%
71429
试验组
0.0043%
对照组
0.0057%
1.治疗性证据的效应强度的大小如何？
2.疗效证据的精确度如何？
实用性评价：
上述真实、有重要价值的证据，能否可被应用于自己的临床实践中呢？
1.被评价的证据是否与病人情况不符而不能应用？
2.在我们的医疗环境里对拟采用的治疗证据是否可行？
3.从该治疗性证据中，对患者的利、弊进行估价。
4.患者对于治疗措施的价值取向与期望如何？
对于有着显著适用的亚组分析证据，如能符合下述条件者，则有着被采用价值：
① 确有生物学和临床依据者；
② 确有统计学显著差异和临床价值者；
③ 亚组本身的研究假设是在研究前所设计，而不是在试验中有意设计者；
④ 仅属该研究中有限的几个亚组分析的证据之一者；（注意亚组不能设置过多）
⑤ 该证据在另外的研究中可被证实者。
系统评价或Mata分析证据的评价原则
真实性评价
1.是否是基于随机试验的系统评价？
2.是否对文献的检索过程有详尽的描述？
3.是否已对纳入的原始研究逐一做了真实性（即研究质量）的评价？
4.汇总分析时采用原始病人数据（IPD）还是集合数据？
重要性评价：
若系统评价是真实可靠的，其重要性如何？
1.不同原始研究的结果是否一致？
2.治疗效应量有多大？
3.证据效应量的精确度如何？
OR-NNT转换表（OR<1）
病人预期事件
发生率（PEER）
OR值
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.05
209（a）
104
69
52
41
34
29（b）
0.10
110
54
36
27
21
18
15
0.20
61
30
20
14
11
10
8
0.30
46
22
14
10
8
7
5
0.40
40
19
12
9
7
6
4
0.50
38
18
11
8
6
5
4
0.70
44
20
13
9
6
5
4
0.90
101（c）
46
27
18
12
9
4（d）
（a） 此处相对风险减少（RRR）为10%（b） 此处RRR 为49%（c） 此处RRR 为1%（d） 此处RRR 为9%
OR-NNT转换表（OR>1）
病人预期事件
发生率（PEER）
OR值
1.1
1.25
1.5
1.75
2
2.25
2.5
0.05
212
86
44
30
23
18
16
0.10
113
46
24
16
13
10
9
0.20
64
27
14
10
8
7
6
0.30
50
21
11
8
7
6
5
0.40
44
19
10
8
6
5
5
0.50
42
18
10
8
6
6
5
0.70
51
23
13
10
9
8
7
0.90
121
55
33
25
22
19
18
表中数字是不同PEER 水平，OR对应的NNT。
此表适用于治疗引起的正性效
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