GMPC品质手册.docx
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GMPC品质手册
GMPC体系文件
质量手册
本手册应用于：
广州某某化妆品有限公司
编辑：
审核：
批准：
章节：
封面本章节页数：
共31页
修订编号：
02018年12月发行并实施
A．目录
A．目录………………………………………………………………………1
B．品质政策………………….……………………………………………….2
C．公司背景………………….……………………………………………….3
D．品质手册修订控制表……….………………………………………………..4
E．品质手册分发记录………….……………………………………………….5
F．手册结构及定义…………….……………………………………………….6
G．公司产品质量目标…………….……………………………………………..8
H．产品要求宣言…………….………………………………………………...9
I．管理者代表职责范围…………………………………………..…….……….10
J．CMPC程序清单………….……………………………………………….…11
K．机构与职责………….……………………………………………….…….12
1.0质理管理体系………….……………………………………….……....15
2.0管理职责……….……………………………………………….….….17
3.0资源管理……….……………………………………………….….….20
4.0产品实现……….……………………………………………….….….22
5.0测量、分析和改进.……………………………………………….….…....26
附录一（各部门的整体工作流程图）………………………………………….…....29
附录二（公司组织架构图）………………………………………………….…....30
附录三（聘任书）………………………………………………….…..…….31
章节：
A本章节页数：
1页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
B．品质政策
本公司之品质政策是以最有效、迅速及经济之生产方法，提供满足客户要求、满足相关法律法规要求的产品及相关之协助，成为全球卓越的化工企业。
本公司的品质目标是：
1）零缺点，零缺点的指针通过品质规划逐步推行，分段渐进完成；
2）保持质量体系有效进行并持续改进；
3）完善跟进服务制度；
4）提高顾客满意程度。
本公司全体员工之品质承诺是对本身之工作要百分百完成，每次做好，次次做好。
本公司全体员工对自己工作必须全面承担指派之职责及职权。
本公司实施GMPC品质体系标准，并落实上述品质政策/目标/承诺，并持续改进。
本公司本着持续改进之原则，对员工提供培训机会，建立一个勤奋意识，让员工与企业同步发展，提升公司及员工之内聚力，发挥团体互助精神。
本公司之政策/目标/承诺/体系中各项，全体员工必须全心全意支持。
章节：
B本章节页数：
2页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
C．公司背景
本公司是国内专业生产精细化学品的企业。
公司主要产品为：
眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等。
本着求实创新、开拓进取的精神，公司建立了更加完善的现代企业管理制度，塑造优秀的企业文化，促使企业人员新技术，大大提高职工的业务素质。
产品畅销国内市场，出口多个国家和地区。
公司以“提供满意产品，追求客户信赖，提高全员素质，持续高效管理”为质量方针，本着“以人为本，以客为尊”的服务宗旨，坚持长期发展的经营原则，努力营造市场竞争的企业综合优势。
●经营范围
生产经营美容用品（包括：
眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等）
●联系方式
地址：
广东广州白云区
电话：
章节：
C本章节页数：
3页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
D．品质手册修订控制表
章节
修订编号
日期
修订人
审批
章节：
D本章节页数：
4页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
E．品质手册修订控制表
手册
手册持有部门
正本
文控中心
001
人事部
002
生产部
003
物控部
004
品质部
005
化验室
章节：
E本章节页数：
5页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
F．手册结构及定义
本手册描述了广州某某化妆品有限公司各部门的品质体系，此系统按照公司品质政策来运作，本手册作为公司采取的品质相关活动之主要参考文件，也将用于品质管理体系运作效果之检察以及公司管理之培训文件。
本手册分若干章节，并满足GMPC关于品质管理系统上生产与安装之细则要求。
1.1分发
1.1.1.此品质手册发行前需由总经理或品质管理者代表先行审核。
1.1.2.每本手册之副本分为受控副本和不受控副本，所有控制副本需要编号，手册副本用白色的印刷，加红色“受控”章。
1.1.3.文件管理员负责受控手册副本的发放并登记使用者。
1.2更改控制
1.2.1.使认证机关及时取得经修改的最新发行版本手册。
1.2.2.所有手册之修订和发行前需要经理作最后复核及审阅，并由经理批准。
1.2.3.无需管制的手册副本公司不作保存和更新，但此等副本发行时当为最新发行本。
1.2.4.管理代表在修改审核批准后负责手册修订的再发工作。
1.2.5.曾经修订之页数会被更换，每页需注明更改号码和更改日期，将所有修订版本记录于受控制表，同时应指出修订内容。
1.2.6.修订页数需标上编号（如1,2,3等）直到全本手册再发行新版，新版将包括所有以前更改之内容。
1.2.7.所有新发行手册附受控表用来陈述新发行之原因。
1.2.8.每份新版文件发出后将代替旧版和以前所有之修订版本。
1.2.9.手册持有人负责对受控手册更新，销毁旧版和旧页。
章节：
F本章节页数：
6页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
1.3术语及定义
审核：
通过客观检查，评估等方式对现有品质保证及相关品质体系的适合性和一致性进行确证的一项书面活动，但它不包括制程管理或产品接收的监督和查验活动。
批量：
指客户或供货商根据合同在指定时间内要生产及检试之产品数。
货品存放处：
经品质检验的，验查后证实质量合格产品的存储地方。
合同：
指与客户/供货商根据双方指出的要求及需要而签订之书面协议。
让步：
指对限定数量的不合格产品、原料、零件或存仓产品授权发放或使用。
不符合：
指产品特征或品质活动，品质文件或制程运行的缺点，令某项产品或活动不能接受。
客观证据：
任何基于可确认证实之观察、测量和测试结果，反映质量之事实、资料或记录，是质量反面的书面陈述。
计划：
描述具体项目、制程、服务、工程或合同相关之运作步骤安排验证或程序之文件。
工作程序：
规定或描述如何进行一项活动的文件。
品质手册：
制定出总的质量政策、程序和执行措施的文件。
品质方案：
品质计划中引出，针对某个合同或工程，专门规定的品质措施、资源和条文，当某一合同不能使用手册中的程序和工艺说明部分，就应使用品质方案。
品质计划：
一系列为指导完成一个组织机构中的品质体系活动，资源分配制定的条文。
品质体系：
为保证品质满足规定的或潜在的要求，一个组织将机构、职责、活动建成的有机整体而提供的程序及实施方法。
查证：
审核、检查、测试或其它行动，对照特定原要求来确定的工序措施及服务。
章节：
F本章节页数：
7页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
G．公司产品质量目标
一、公司2011年度质量目标：
根据上年公司品质状况，经公司研究，由总经理颁布如下指标，作为
2011-2012年度公司管理的奋斗目标：
A、公司质量目标：
1产品一次性合格率:
99%以上
2产品及时交货率:
90%以上
3客户平均满意程度:
90分以上
4客户任何信息及时处理率:
100%
B、公司分目标（如下表）
部门
项目
指标
计算公式
统计部门
人事部
培训
100%
培训完成项目/计划项目
文控中心
销售部
合同订单评审
100%
完善的合同订单处理/总的合同订单
销售部
生产部
制程不良率
≤1%
当月所有制程不良数/总送检数
品质部
品质部
客诉率
≤1%
当月客户投诉次数/出货总批数
品质部
成品批合格率
≥99%
当月成品送检合格批数/送检总批数
品质部
采购部
来料批退率
≤2%
当月来料退货批数/总来料批数
品质部
品质部
设备完好率
≥98%
当月使用设备/总设备
生产部
检测设备校准率
100%
检定校准/总检测设备
品质部
章节：
G本章节页数：
8页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
H．产品要求宣言
⊙本公司应确定：
1.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2.顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途必需的要求；
3.与产品有关的法律要求；
4.公司确定的任何附加要求。
⊙本公司应确保：
1.产品要求得到规定；
2.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
3.公司有能力满足规定的要求。
⊙若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
⊙若产品要求发生变更，公司就确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
⊙本公司将在受控条件下进行生产和提供服务。
⊙各生产部在合同审查活动，以产品要求建立一份文件，写下“本部门产品的要求”作为审查时依据。
章节：
H本章节页数：
9页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
I．管理者代表的职责范围
I.确保品质管理系统有效地运作及维持，符合GMPC的规定。
II.担任联络及跟进有关品质计划的执行。
III.筹备管理审核的议程，并包括有关部门审核中发现的问题状况的处理。
IV.审查不合格情况及客户投诉，并确定更正措施的执行。
V.控制及管理品质记录。
VI.定期向管理阶层汇报品质系统实施情况及实际效果。
章节：
I本章节页数：
10页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
J．GMPC程序清单
程序编号
程序名称
程序编号
程序名称
OP-01
文件和资料管理
OP-17
过程监察
OP-02
质量记录
OP-18
测量与监控设备管理程序
OP-03
顾客服务
OP-19
仪器校正程序
OP-04
内部质量审核
OP-20
合同评审
OP-05
管理评审
OP-21
不合格品控制程序
OP-06
人力资源管理程序
OP-22
纠正措施
OP-07
召回程序
OP-23
预防措施
OP-08
虫害控制程序
OP-09
机器设备验证程序
OP-10
采购管理程序
OP-11
供方管理程序
OP-12
生产过程控制程序
OP-13
检验控制程序
OP-14
物料管理
OP-15
物料识别检查状态
OP-16
生产设备管理程序
章节：
J本章节页数：
11页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
K．机构职责
1.1机构设置公司管理机构图（见附录二）
2.0职责
2.1总经理职责
●主持公司的全面工作。
●制定质量方针和目标，落实组织机构，采购有效的措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持惯切执行。
●任命管理者代表，并明确其职责权限。
●为质量管理体系的有效运行提供所需要的资源。
●确保组织内职责得到确定和沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想。
●定期主持管理评审。
●负责质量手册的批准签发。
2.2厂务经理职责
●统筹各部门之工作，组织互相支持。
●协调部门间技术及材料适时提供，以达到准时出货之目的。
●负责掌握各部门之工作进度，提高工作效率。
●签报绩/劣干部之奖励与处罚。
●适当给干部之精神教育。
2.3管理者代表职责
●确保质量管理体系的建立、实施和保持，并全权代表总经理从事品质工作，对品质事件能独立行使职权及处理。
●向总经理报告质量管理体系的成绩和需要改进的情况。
●确保公司内提高满足顾客要求的满意度。
●就质量管理体系的有关事宜与外部各方面进行联络。
●负责主管GMPC推行小组的管理工作。
章节：
K本章节页数：
12页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
2.4GMPC推行组
●协作管理者代表在公司内建立及维持GMPC质量管理体系。
●负责质量管理体系文件的控制。
●负责质量管理体系的维护，并持续改进质量体系。
2.5生产部
●负责编制生产计划并组织实施生产及人员的安排与调动。
●负责各生产工序的生产及质量控制。
●监督各生产车间生产及质量控制。
●配合执行模具的验收工作。
●执行实施工作程序和作业指导书，以便生产顺利进行。
●负责监督维护生产设备及工具。
●负责协调相关部门解决品质问题。
●监督各生产车间的纠正与预防措施的执行。
2.6品质部
●负责进厂物料的检验工作。
●负责所有成品的入库及出库前检验工作，保证出厂的产品的质量。
●负责各部门生产中的检查。
●依据检验报表组织统计、分析、评定产品的质量水平，报告存在的缺陷，提供有关部门采取改进措施。
●负责监视、测量仪器和量具的管理工作和各种纠正和预防措施的跟进监督。
2.7采购部
●负责全厂的原料设备零件及工具的购买。
●负责了解供货商的产品质量，价格及交货期。
●负责跟踪所采购的物品质量，并把所购物品的质量问题反映给供货商，把不合格的物品退回供货商。
章节：
K本章节页数：
13页
修订编号：
0发行日期：
2009年1月
2.8销售课
●了解客户的要求与客户订货，售后了解客户的反馈。
●建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管。
●负责对顾客的满意度的调查与评价。
2.9人事课
●负责人事管理，安全保卫，员工考勤等工作。
●负责环境卫生及生活设施管理。
●负责宿舍管理，食堂等后勤工作。
●负责员工培训、管理工作。
2.9物控部经理工作职责
●负责采购课和仓库课工作按排；
●负责物控单的审核工作,对生产所需物料的全面有效控制管理；
●负责采购单的数量审核工作；
●处理采购课和仓库课突发事件，重大事件上报厂务经理；
●负责召开本部门会议；
●负责生产所需物料的控制；
●负责执行厂务经理的交付的其它事项。
●督导各课室之工作；
●物料的分析计算及采购计划的制定；
●物料采购要求的制定；
●物料存量的控制；
●物料进度的控制；
●呆废料的预防、控制及处理；
●物料盘点的监管；
●与相关部门的沟通与处理。
章节：
K本章节页数：
14页
修订编号：
0发行日期：
2009年1月
1.0质量管理体系
1.1总则
本公司将按照GMPC标准的要求建立质量管理体系，形成文件实施，维持并不断改进质量管理体系。
a.识别质量管理体系所需要的过程。
b.确定这些过程的顺利进行和相互作用。
c.确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制。
d.确保取得必须的资料以支持运作并监控过程。
e.测量监视和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果，并持续改进。
f.本公司按GMPC标准的要求管理这些过程。
1.2文件要求
1质量管理体系文件包括：
a.质量手册，其中包括质量方针和质量目标。
b.程序文件。
c.作业指导书及检验标准。
d.质量管理活动的相关记录。
1.2.2质量手册
公司编制并保持质量手册，其内容包括：
a.质量管理体系的范围包括任何删减的细节与合理性。
b.程序文件及对其引用。
c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
章节：
1.0质量管理体系本章节页数：
15页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
1.2.3文件控制
●公司制定并实施文件控制程序，按文件管理职责，实施对文件的编号、批准、修订、分发、回收、保存、处理的控制。
●公司将与质量体系相关的文件列入相关的质量体系文件清单。
●这些文件属于公司或部门受控文件，均受文件控制作业程序的制约。
●公司规定受控文件的标识及编号方法。
●文件性文件[文件控制程序]。
1.2.4记录控制
●公司编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、收集、储存、保管和处理作出规定
并执行。
●公司制定质量记录清单，确定各种质量记录的使用部门，保存期等。
●各种质量记录需按要求填写，保证字迹清晰，资料准确。
●外来质量记录由接收部门依内部质量记录进行控制。
●支持性文件[质量记录控制程序]。
章节：
1.0质量管理体系本章节页数：
16页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
2.0管理职责
2.1管理承诺
总经理负责领导质量管理体系的发展和改进，并就其承诺提供以下证明：
a.就满足顾客及法律、法规要求的重要性通过会议等方式与部门进行沟通。
b.制定质量方针，确保质量目标的制定。
c.执行管理评审。
d.为质量管理体系的发展和改进提供必要的资源，包括人力、设施和工作环境等。
2.2以顾客为关注焦点
业务经理明确顾客要求和期望，并传达到各相关部门，采取相应措施以满足顾客的需求和期望，达到顾客满意。
2.3质量方针
●总经理制订和颁布公司的质量方针，质量方针与本公司目标相适应，其中包符合标准要求和持续改进的承诺，并为建立和评审质量目标提供框架。
●在本公司相应部门进行交流，并使各部门都能理解。
●公司将质量目标的适应性和执行情况作为管理评审的主要内容之一，确保质量方针持续适应。
2.4策划
2.4.1经理以文件形式在本公司建立质量目标并加以控制，质量目标可
章节：
2.0管理职责本章节页数：
17页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
被测量，并与质量方针持续改进的承诺相一致，质量目标包含符合产品要求所需之内容。
2.4.2质量管理体系策划
●厂长为确保质量目标的达成与实现，识别并提供足够的人力资源和相应设施。
●公司根据质量管理体系制定各程序文件，对于不适用于本公司质量管理体系的要素予以删减。
●通过质量审核，管理评审等措施以确保质量管理体系持续改进。
●质量策划活动所形成的文件随公司质量目标及其状况变化而作相应的修改，保持处于受控状态，以确保质量管理体系的完整性。
2.5职责权限与沟通
2.5.1职责与权限
●公司根据工作需要，设立质量管理组织架构，制定岗位职责和各部门的职能，明确其职责与权限关系，以确保有效推动质量管理。
●公司组织架构及职责的确定和变更，都需总经理或管理代表召集管理层会议讨论，并由经理或管理代表批准，以文件的形式通知各相关部门及个人。
2.5.2管理者代表
总经理应为公司的质量管理体系任命管理者代表，并明确其职责与权限，包括：
a.确保质量管理体系过程的建立和保持。
b.
章节：
2.0管理职责本章节页数：
18页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
b.向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进。
c.在整个公司内提升对顾客要求的认识。
d.与质量体系有关的外部联络。
2.5.3内部沟通
●公司通过会议、培训等方式保证各种信息在各相关部门间及时沟通，主导部门负责人传递有效信息至相关部门。
2.6管理评审
●为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司制定管理评审工作程序，以保证管理评审的有效实施。
●总经理每年至少组织一次管理评审会议，若出现特殊情况，召开临时管理评审会议，管理评审前须准备充分的资料和信息，对管理评审之输出信息，采取相应措施予以改善，并对措施之执行状况进行跟踪评估。
●支持性文件[管理评审程序]。
章节：
2.0管理职责本章节页数：
19页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
3.0资源管理
3.1资源提供
本公司根据质量管理体系需要，以适当的方式确保并提供人力、设施、工作环境等所需的资源，以实施和改进质量体系过程，确保顾客满意。
3.2人力资源
●公司制定人力资源控制程序，确保人力资源的合理、充分利用。
●各部门根据工作需要，制定招聘计划，交由经理审批，由行政部组织有关的招聘、培训工作。
●各部门负责人识别本部门岗位人员的培训需求，由行政部制定年度培训计划，报厂长批准，行政部协作各部门进行培训工作的实施。
●行政部和各部门负责人评审培训效果。
●对员工的培训须确保其能意识到他们活动的关联性和重要性，以及他们对达到品质目标的贡献。
●对从事质量活动的人员之作业资格进行认定，以及保存有关教育，经验培训和资格认定的记录。
●支持性文件[人力资源程序]。
3.3基础设施
●本公司根据质量活动需要，识别和提供必要的设施，以确保产品符合要求，生产部根据需要，识别和提供必要生产设备及辅助设备，并定期进行维护，以保证满足生产需要，品质部根据检验需要，识别和提供必要的检测设备及辅助设备，并定期维护、校准，以保证满足质量要求。
●公司要根据根部门的需要，识别和提供必要的支持。
3.4工作环境
●公司根据工作环境需要，识别并创造适宜的工作环境，包括考虑必要的人和物的因素，以保证产品符合要求，公司须随时保持物品摆放整齐，工作场地保持干净整洁，如工作场所对环境有特殊要求的，须在各工作文件中予以规定。
章节：
3.0资源管理本章节页数：
20页
修订编号：
0发行日期：
2018年12月
4.0产品实现
4.1产品实现的策划
●公司对产品的实现过程进行策划和控制。
●管理者代表负责整个产品实现过程的策划，生产部负责产品实现的具体实施以及本部门人员技能的培训，设备的维护工作。
●技质部负责产品质量的控制，负责产品的包装、入库及产品的交付。
●技质部负责原料、产品的检测工作。
4.2与顾客有关的过程
4.2.1与产品有关要求的确定
销售部负责识别客户要求，包括：
a.客户对产品实用性、交付和支持上的要求。
b.客户没有规定，但却有预期需要达到的要求，即对产品潜在的要求。
c.识别与产品有关的义务，包括法律、法规的要求。
d.支持性文件[合同审核程序
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