医疗设备项目采购人设定实质性需求条款情况说明表资料.docx
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医疗设备项目采购人设定实质性需求条款情况说明表资料
医疗设备项目采购人设定实质性需求条款情况说明表
采购人（单位名称）：
天津中医药大学二附院填表人：
吕绍安
序号
设备名称
实质性需求条款
原因说明
备注
1
全数字化全身型彩色多普勒超声诊断系统
六、主要规格及系统概述：
1.8可配造影谐波成像
1.9彩色对比功能：
主机一键可实现同一幅超声图像的二维和彩色多普勒双幅实时同时动态显示功能（附图）
1.10实时直线全方位M型（超声主机内置）功能：
M型取样线可任意改变角度及位置，360°旋转，一个切面取样线（同时）≥3条；实时和冻结模式下均可实现，适用于腹部、心脏、实时三维容积等所有探头。
（附图）
1.12主机具备实时三维成像平台（非重建三维），可配腹部及阴式实时三维容积探头。
三维扫描速率≥5帧/秒（附图）
1.13二维模式下监听多普勒声音分辨动静脉功能。
2.测量和分析：
（B型,M型,频谱多普勒,彩色多普勒）
2.1一般测量：
B型：
距离、面积与周长（包括椭圆法和描迹法）、体积、直方图（方框法和轨迹法）。
M型：
距离、速度、时间间期、心率。
频谱多谱勒：
速度、加速度、平均流速、心率、狭窄率。
彩色多谱勒：
可配血流速度分布图直接在彩色模式下测量和显示血流速度和血流量具体数值技术。
2.4可配心功能计算测量及报告软件：
B型左室功能测定；M型左室功能测量法、D型，CFI型及心功能综合指数（Teiindex或IMP）自动计算技术（超声仪器内置）。
2.5外周血管测量及报告软件：
血流速度积分测量血流量，无需频谱多普勒即可在二维彩色图像上显示血管内各点的血流速度数值，并可自动绘出任意剖面的血流速度分布图，且可计算血流量具体数值（附图）。
7、技术参数及要求
2.1频率：
超宽频变频探头，工作中心频率数字在显示器上可视可调（附图）
变频探头中心频率可选择≥4种
2.2类型：
（各探头均须附图）
电子凸阵探头1支：
曲率半径≤60mmR，扫查角度≥60°，可配穿刺架。
电子线阵探头1支：
口径≤37mm。
电子相控阵探头1支：
扫查角度≥90°。
可配腹腔镜超声探头：
可选择种类≥2，须含有线阵型及相控阵型两种，线阵型口径≥33mm；相控阵型口径≥10mm,扫查角度90°
可配“T”型微凸术中探头1支：
曲率半径≤20mmR，扫查角度≥65°
可配阴式腔内微凸探头1支：
凸阵曲率半径≤9mmR，扫查角度≥180°
3.1探头工作频率范围：
电子凸阵探头：
2.1--6.0MHz，最大可视中心频率6.0MHz
电子线阵探头：
5.0—13.0MHz，最大可视中心频率13.0MHz
电子相控阵探头：
1.9--5.0MHz
腔内微凸探头：
3.8--7.5MHz
“T”型微凸术中探头：
5.0—10.0MHz，最大可视中心频率10.0MHz
腹腔镜超声探头：
线阵型5.0--10.0MHz；相控阵型：
频率3.8—7.5MHz
3.3所配阴式腔内微凸探头扫描角度:
≥180°，且可配穿刺架（附图）
3.10增益调节：
B/M可独立调节，STC分段调节≥8段，具有8段横向增益控制
4.6取样宽度及位置范围：
宽度0.5mm至10mm，0.5mm逐段可调
5.2显示优先调节：
具有黑白、彩色水平优先逐级调节，黑白调节水平≥60级，彩色调节水平≥30级（附图）。
5.5显示位置调整：
线阵探头彩色扫描感兴趣的图像范围偏转角度：
-30°~+30°，5°连续可调。
九、备件、专用工具、售后及其他
4.投标时要求提供厂家盖章的DataSheet，评标以此为准，必要时要求实际样机验证。
中高档机型均可选配造影功能，避免低端机型应标。
市场上多家机型均具备此功能，用于介入超声引导，方便实用。
三家以上具备该技术，简化心脏心尖上翘等病例的超声诊断，并进行同步对比，弥补临床超声医生采图手法的不足及繁琐过程。
目前市场主流超声诊断设备均具有、非计算机重建的实时三维超声成像技术
便于在二维状态下，迅速捕捉并辨别细小血管，直观便捷判断动静脉血流）
全身应用超声诊断设备必须具备
广泛采用的临床量化技术，对胎儿心脏功能及成人心功能进行量化评估
多家具备此功能，能够准确量化血管血流量，弥补传统血流量测量方法以偏概全的不足
市场中高档超声诊断设备均具备技术
常规技术要求
常规技术要求
常规技术要求
外科术中超声应用扩展，三家以上满足要求
外科术中超声应用扩展，三家以上满足要求
三家以上满足要求，广阔的超声扫查视野，方便观察，降低误诊率
常规技术要求
三家以上满足要求，广阔的超声扫查视野，方便观察，降低误诊率
中高档机型常规技术要求
三家以上满足条件，0.5mm的取样有利于对细小血管的频谱量化测量，是中高档机型的体现
中高档机型均具备条件，使图像达到优质水平
中高档机型具备技术，三家以上满足，目的使颈动脉大血管血流显示更加充盈
2
麻醉机
电动电控麻醉机
我院64年建院，设施老旧，现有手术室没有供氧管路，氧气瓶供氧存在不安全隐患，且净化手术室不允许氧气瓶入内，故急需购置一台电动电控麻醉机。
*1.1
在线血液透析滤过机
常规透析（HD）
1）血液滤过（HF）
2）血液透析滤过（HDF）
3）长时每日透析（EDD）
4）持续低效透析（SLEDD）
5）持续低效每日透析滤过（SLEDD-f）
6）延长的间歇肾脏替代治疗（PIRRT）
7）延长的每日间歇肾脏替代治疗（PDIRRT）
多种血液净化模式，可部分替代床旁血滤功能，提高机器的使用率，完善科室的治疗室手段。
*1.6
在线血液透析滤过机
超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液不间断提供，能达到零超滤;
在血液净化治疗中，脱水的精确度在治疗中至关重要
*1.10
在线血液透析滤过机
清洗消毒程序：
进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序或化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；消毒时间不超过40分钟;
消毒除钙一次完成，消毒时间短，提高工作效率。
符合卫生部颁布的血液净化SOP的要求
*1.16
在线血液透析滤过机
有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过;
由于要往人体内补充置换液，必须保证无菌和超纯
*1.18
在线血液透析滤过机
标配碳酸氢盐干粉接口;
保证超出透析液和置换液的重要组成
*1.19
在线血液透析滤过机
治疗时每12.5分钟进行一次压力密闭平衡测试，检查水路系统密闭性，保证超滤精度和治疗安全;
容量平衡腔式的脱水必须保证整个环路的密闭性，才能保证脱水的精度。
*2.9
在线血液透析滤过机
随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作≥15分钟;
必须配备UPS电源，保证停电时能有充分的时间给病人安全的回血。
*3.1
在线血液透析滤过机
具有CE或FDA及SFDA认证证书;
必备的文件
*2
血液透析机
血泵：
血流量指示：
20—600ml/min。
可监测有效血流量。
有效血流量是重要的临床数据，为医护提供循证医学的证据
*6
血液透析机
超滤系统：
双容量平衡腔超滤控制系统，透析液不间断提供。
提供稳定安全的透析液，脱水精度高
*10
血液透析机
清洗消毒程序：
可提供热化学消毒方式，消毒、脱钙一次完成，由于透析中心病人多，要求日常消毒花时间短，不超过31分钟。
消毒除钙一次完成，时间短，安全。
*13
血液透析机
可设定自动开、关机时间及选择冲洗、消毒和热冲洗程式。
降低工作人员的工作强度
*24
血液透析机
不间断电源：
双路供电，在断电时可以自动监测切换，对外部血路整体供电，并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失治疗数据，可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行
必须配备UPS电源，保证停电时能有充分的时间给病人安全的回血。
*31
血液透析机
压力衡定测试：
每10—15分钟进行一次，即使在高通量透析时也能保证安全性
容量平衡腔式的脱水必须保证整个环路的密闭性，才能保证脱水的精度。
中心受理人：
受理时间：
上网公布时间：
填表说明：
1、本表限于采购人就实质性需求条款内容的填写；
2、为进一步体现政府采购“公开、公平、公正”原则，科学规范地制作招标（谈判）文件，避免出现影响公开竞争的排他性内容，在办理项目委托时须同时填报此表；
3、为使投标人对采购项目理解透彻，请采购人本着客观实际的原则填写说明；
4、在本表中提出的实质性需求条款，须确保至少有三家供应商或三个品牌产品可以满足，不足三家请申请其他方式实施采购；
5、此表内容连同采购需求一并于天津市政府采购中心网上公示，征求所有供应商意见。
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