型号合格审定培训小结.ppt

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型号合格审定培训小结目录目录一、背景简介二、关键概念三、型号合格审定程序四、计划五、设计保证体系一、背景简介一、背景简介依据CCAR-21民用航空产品和零部件合格审定规定，主要参考FAAORDER8110.4CTypeCertification。

CCAR-21-R4修订版正在审批中，修订后的主要变化有：

1、取消TDA（型号设计批准书）和APIS（生产检验系统）2、明确要求TC/STC/MDA/PMA/CTSOA等设计证件的申请人建立设计保证体系（DAS）。

二、关键概念二、关键概念目前除考虑飞行安全，还需考虑环保要求。

二、关键概念（续）二、关键概念（续）全寿命适航管理二、关键概念（续）二、关键概念（续）颁发型号合格证的一般要求：

申请人的资格（第21.13条）具有民用航空产品设计能力的人设计能力的人具备申请型号合格证的资格。

（FAA规章的要求是：

感兴趣的人）确定审定基础（第21.17条）申请之日有效适用的适航规章和环境保护要求（在取得CAACTC后向FAA/EASA申请适航证时可能会发生不适用情况，因为FAA/EASA的规章修订比较频繁）二、关键概念（续）二、关键概念（续）颁发型号合格证的一般要求：

申请人的责任【第21.21条

（一）款）】向局方表明申请型号合格审定的航空产品符合所确定的审定基础。

局方的责任【第21.21条

（二）款】检查和发现申请型号合格审定的航空产品符合所确定的审定基础。

二、关键概念（终）二、关键概念（终）审定基础：

审定基础：

l适用的适航标准l专用条件（+）l等效安全（=）l豁免（-）三、型号合格审定程序三、型号合格审定程序参考“TheFAA&IndustryGuidetoProductCertification”制定。

公司现有图书适航性：

航空器合格审定导论也可参考。

三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段概念设计阶段概念设计阶段目的目的责任审查部门尽早介入某些重要领域和规章相关要求符合性的问题与意向达成一致奠定基础型号合格审定过程的宣贯安全保障合作计划（PSP）的签署或修订审定适用规章的指导潜在审定项目的熟悉审定计划的讨论设计保证体系的初步评估三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段要求确定阶段要求确定阶段目的目的明确产品定义和有关的风险需要满足的具体规章要求和符合性方法识别重大问题编制初步的专项合格审定计划（PSCP）TC的申请受理申请召开首次TCB会议编制合格审定项目计划专用条件、等效安全和豁免的审批召开中间TCB会议确定审定基础审定基础三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段符合性计划制定阶段符合性计划制定阶段目的目的完成审定计划（CP）和审定项目计划（CPP）或专项合格审定计划（PSCP）确定审查组直接介入的范围确定授权和监督范围制定制造符合性检查计划TCB审议审定计划或专项合格审定计划三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段符合性计划制定阶段符合性计划制定阶段审查组直接介入范围的原则审查组直接介入范围的原则直接介入关键问题确定重点关注项目审查组对申请人的信任度设计保证体系的完善程度三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段计划实施阶段计划实施阶段三、型号合格审定程序（续）三、型号合格审定程序（续）第第阶段阶段计划实施阶段计划实施阶段三、型号合格审定程序（终）三、型号合格审定程序（终）第第阶段阶段证后管理阶段证后管理阶段完成型号合格审定总结报告完成型号检查报告持续适航设计保证体系、手册及其更改的控制和管理持续适航文件的修订证后评定资料保存航空产品交付时的必要文件四、计划四、计划安全保障合作计划安全保障合作计划四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u目的目的明确明确CAAC和申请人之间的工作关系和申请人之间的工作关系领导层介入、团队工作精神和有效的企业工作方法领导层介入、团队工作精神和有效的企业工作方法1、按时、高效地完成对申请人航空产品项目的设计批准和生产批准；2、明确定义并被充分理解与航空产品型号合格审定项目相关的各方在项目各阶段的任务、职责以及工作标准、进度和负责人；3、及时确定型号合格审定基础和符合性验证计划，有效解决潜在的安全性问题；4、建立委任代表体系，在有效的监督和控制线，最大限度地使用委任代表。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u有效性有效性PSP经CAAC和申请人的授权人员共同签署后即生效，并在被修改、终止或被其它文件替代前保持有效。

PSP是一份动态协议，经双方协商同意可及时进行修订，修订后的版本须经双方授权人员重新签署后才能生效。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u安全保障合作计划安全保障合作计划1、总则、总则PSP需在具体合格审定项目开展前由CAAC和申请人共同予以制定，它为尽早识别重要问题并制定解决方案建立了相应的工作开展原则和工作程序。

2、规划合作、规划合作双方共同认可的流程和方式，定期开展航空产品项目设计制造和管理方面相关的活动，尽可能多地涉及需特别关注的领域，如专用条件、豁免、新技术、新材料、新工艺等。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u安全保障合作计划安全保障合作计划3、沟通和协调、沟通和协调在PSP中应明确定义CAAC和申请人之间沟通和协调的途径，为避免发生矛盾并且使所有重要信息能及时传递，在本节中应明确双方的联络人。

4、委任代表、委任代表CAAC将最大限度地使用委任代表来协助CAAC开展审定工作。

应尽早确定CAAC委任工程代表和委任生产检验代表的名单、对委任代表的监督和管理方法和与工作相关的文件。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u安全保障合作计划安全保障合作计划5、生产质量系统评定、生产质量系统评定PSP中应描述在生产批准过程中CAAC和申请人的相关工作。

CAAC生产批准的目的是要验证申请人是否建立了一套管理体系，改系统能够确保航空产品和零部件只有符合经CAAC批准的设计才会被发放投入使用。

在适当时，CAAC应在型号合格审定过程中评估生产质量系统的适宜性。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u持续改进持续改进1、问题解决程序、问题解决程序制定本程序的目的是：

在审查组的工作层面上尽早解决申请人和审查方之间的争议和争论。

申请人项目负责人和审查组组长负责共同维护项目问题跟踪清单的内容，保证技术分歧或问题得到适当解决，努力达到在确保对于相关规章、政策和程序符合性的前提下，不影响项目研制进度。

申请人项目负责人和审查组组长应定期将问题解决的进展情况通知管理人员和审查组成员。

四、计划（续）四、计划（续）安全保障合作计划安全保障合作计划u持续改进持续改进2、项目执行情况评价、项目执行情况评价概述部分主要描述问题跟踪清单和项目记录单的执行情况；评价指标：

申请人和审查方应制定评价指标，用于在合格审定过程中指导和控制双方的工作目标和进度。

阶段评估检查单：

是进行项目管理的工具。

在双方编制PSCP时，应将完成阶段评估检查单作为PSCP里程碑节点的一部分。

四、计划（续）四、计划（续）专项合格审定计划专项合格审定计划四、计划（续）四、计划（续）审定计划审定计划一份典型的审定计划至少包含以下内容：

1、申请人、型别和申请日期等概述信息；2、设计方案或设计更改方案的说明，包括示意图和原理图；3、预期运行环境的规章要求，已确定产品的运行类别和维修大纲类型；4、建议的合格审定基础；5、符合性验证思路和符合性方法表。

对符合性方法的描述必须充分，已确定CAAC所需的必要数据都被收集且发现的问题都得到处理；6、用于表明对适用审定基础符合性的文件清单；四、计划（终）四、计划（终）审定计划审定计划一份典型的审定计划至少包含以下内容：

7、用于生产符合性验证数据/资料的试验件和试验所需设备的清单。

对于试验件，还应确定其设计特性，以此作为制造符合性检查代表确认试验件符合试验要求的具体指导；对于试验设备，还应确定试验设施的相关信息，确定试验前如何校准和批准设备；8、对颁发TC后如何满足持续运行安全要求的描述；9、项目里程碑计划；10、委任工程代表（DER）和委任生产检验代表（DMIR）的清单，其权限范围以及是否能批准资料或仅提出批准资料的建议。

五、设计保证体系五、设计保证体系DAS的概念设计保证是指申请人为了充分表明其具有以下能力所必需的所有有计划的、系统性的措施：

1、设计的产品符合适用的适航规章和环境保护要求；2、表明并证实对适航规章和环境保护要求的符合性；3、向审查方演示这种符合性。

设计保证体系是指申请人为落实设计保证措施所需要的：

1、组织机构；2、职责；3、程序；4、资源。

五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）DAS的三大职能1、设计职能：

保持和完善在设计和设计更改方面的能力；利用设计、分析、试验和试飞等各种手段开展设计活动并实施构型管理；在证后阶段提供对产品的技术支持活动；生成符合规章与环境保护要求的型号资料以及其它文件。

2、适航职能：

独立的设计符合性核查功能；确保向审查方提交符合性验证资料的正确性和完整性；组织运用各种符合性方法向审查方演示符合性等。

3、独立监督职能：

对DAS进行持续的自我监督审查；报告发现的问题并进行调查；跟踪纠正措施的完成情况等。

五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）DAS及文件体系基本要求EASACommissionRegulation（EU）No748/2012附录Part21“航空器和相关产品、零部件、设备以及设计、生产组织的合格审定规定”lJ分部“设计组织批准书”21.A.239条“设计保证体系”CAAC-21-R4草案“民用航空产品和零部件合格审定规定”第十四章“设计保证体系”第21.473条“设计保证系统”五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）DAS及文件体系基本要求1、设计组织应标明其已建立并能够保持一个设计保证体系，对申请范围内的产品、零件和设备的设计以及设计更改进行控制和监督。

2、该设计保证体系应包括基于设计组织向局方提交的声明和相关的文件，对符合性演示的独立检查职能。

3、设计组织应具有供应商管理程序，按照该程序来验收有供应商设计的零件/设备或实施的任务。

五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）设计职能的职责设计职能的职责对设计任务进行划分和分配设立设计工作的各阶段里程碑在设计的全过程中对设计进行准确的构型管理开展对原型机或试验件的管理参与其设计的型号合格审定过程，为完成所有符合性验证资料提供足够的信息编制运行和持续适航文件（包括服务通告等文件），并获得审查方的批准或认可参加其设计相关的故障、失效、缺陷以及其它涉及飞机和人员安全的事件报告、风险分析和纠正措施制定过程当审查方因安全原因提出设计更改要求时，应当确保按审查方要求完成设计更改五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）适航职能的职责适航职能的职责1/3与审查方保持联络确保编制和修订设计保证手册组织设计保证体系内各职能编制设计保证手册的支持程序发布符合性验证资料编写指南参与或协调编制用于设计图样、规范和标准以及SB等文件编制工作的相应手册确保获取与分发适用的适航规章和环境保护要求和其它标准与审查方协调型号审定基础在申请人内部解释适航规章和环境保护要求，并在存在疑问时向审查方寻求解释五、设计保证体系（续）五、设计保证体系（续）适航职能的职责适航职能的职责2/3在申请人内部解释适航规章和环境保护要求的批准和证书颁发方面的事宜组织编制型号合格审定计划，并与审查方协调取得一致意见向审查方例行汇报型号符合验证工作的进度，并在计划的试验开展前协调审查方的审查工作针对符合性验证试验的试验大纲，确保各相关方的协调沟通组织建立符合性检查清单建议稿，并且适时改版检查所有符合性验证资料，确保其