药械库管理制度.docx

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药械库管理制度

药械库管理制度

一、总述

药械库的主要任务是:

药品及医疗用品的采购管理、药品及医疗用品的收发及保管;药品及医疗用品的账务管理及经济核算;药品及医疗用品资料的收集和发布工作。

故药械库的业务开展基于对外采购药品及医疗用品,对内贮存和供应药品及医疗用品,以药品及医疗用品管理为中心,采购、入库、在库保管、出库、账务管理为主要环节。

基本分工:

1、采购员主要负责药品及医疗用品的筹划和采购工作。

2、药品保管主要从事药品入库的验收、在库药品的保管和药品发放等工作。

3、医疗用品保管主要从事医疗用品入库的验收、在库医疗用品的保管和发放

等工作。

4、账务管理员主要负责处理出、入库、在库药品及医疗用的账务管理。

二、各章

（一）、药品及医疗用品采购管理

1、对药品及医疗用品采购管理人员的要求:

（1）、药品及医用耗材的采购必须依照标书采购。

（2）、采购药品必须遵守《药品管理法》及《药品管理法实施办法》等法规有

关规定。

禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无药品”和

营养滋补品,不得采购与医疗无关的各种生活用品及化妆品如洗净剂、

护发素、护肤霜等。

（3）、采购医疗器械必须查验:

《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营

企业许可证》、产品生产注册证书（进口注册证书、进口产品备案评证

及进口产品中文标识）、验明产品合格证明,并查明经营企业经营范围,严格禁止采购超范围经营品种。

（4）、化学试剂的采购由科室按计划定期报药械科,对临床科室临时购进的医

疗器械,须在使用前两天报药械科后采购人员组织采购。

（5）、药品保管人员制定在用药品采购计划（依据临床使用量制订采购数量）,

采购员实行有计划采购,采购人员不得擅自增加品种;新进医院药品采

购计划由采购员依据临床需求制定;新标书执行后初期采购新中标厂家

药品时要注意依循序渐进原则有计划采购,防止大量新厂家更换造成药

房工作人员辩厂调剂压力;临时需求急用药品由采购立即执行采购。

（6）、采购人员采购药品及医疗用品时如发现其价格有上涨或产地有变化者必

须及时上报科室主任,根据情况决定采购与否或更换采购源。

（7）、首次采购每种药品及医疗用品前必须索要各种必备证件,厂家证照由保

管员统一索取并保存,配送公司证照及更换配送公司委托由采购员统一

1

索要并妥善保管备查。

（8）、药品及医疗用品采购送入医院后,首先由采购人员审核签字确认为采购

品种,无采购签字不得办理入库。

入库时保管人员必须逐个详细登记,

仔细验收后将票据传入账务管理人员进行入库手续办理,办理后由账务

管理人员、采购、保管、在入库单上签字,月底采购员分公司整理后交

科室主任统一签字做账。

（9）、药品的采购途径应以国家的各级医药站和医药公司为进货主渠道,严禁

从个人手中或未取得《药品经营许可证》的非法经营单位采购药品。

（10）、采购药品及医疗用品要坚持就近、节药的原则,做到合理定量采购。

坚

持质优价廉,不得以任何形式索取收受贿赂。

（11）、采购特殊药品和危险品必须严格执行有关规定。

2、特殊药品及危险药品（试剂）的采购

（1）、采购麻醉药品、精神药品I类,应采取备案方式向具有麻醉药品和精神药

品供应资格的经营单位采购。

（2）、采购时须持盖有与备案印签相符的《麻醉药品、精神药品订购单》,按需

要采购。

（3）、采购人员不得代其他单位或个人采购麻醉药品。

（4）、采购麻醉药品时应严格验收制度,对成箱或成件的药品应与供货人一起

当场拆封清点,发现问题及时纠正。

（5）、危险品应单独和限量采购。

3、药品及医疗用品采购的管理机制

以一人采购、二级决策、三道审批、四方监督为主的管理机制:

一人采购即:

设置专职药品及医疗用品采购员,负责部门职权范围内的药品及医疗用品采购工作。

二级决策即:

采购员指定的采购方案（如采购的药品品种、价格、渠道和有关合同等）,必须经二级负责人同时研究决策,获得批准后方可实施。

二级决策权属于药械科主任。

三道审批即:

批量采购或合同签定,须经三道审批方可实施。

第一道为药械科主任,第二道审批为主管副院长,第三道审批为院长。

四方监督即:

药品及医疗用品采购的实施应在院长、纪检人员、会计、审计人员的全方位的监督之下。

（二）、药品入、出库及在库管理

1、药品的入库管理

（1）、药品验收:

包括数量点收和质量检查两步骤。

数量点收必须做到准确无误,同时查看药品的大件包装、标识和封条是否完整、牢固、有无破损、受潮、水浸状等。

对散包装要当场打开,根

据送货凭证与实物对照药品名称、规格、数量、产地、厂家等具体内容。

如有问题及时处理。

质量检查包括:

内包装检查、标签及说明书检查、批准文号查核、批号及有效期的检查、出厂检验报告或产品质量合格证的检查,进口药品要检查海关药检报告。

（2）、在药品验收时须由采购人员签字确认为计划内采购品种,如为特别情况

采购的药品须有主管院长或药械科主任签字,方可接收。

（3）、登记和凭证签收

药品入库必须建立验收登记制度并详细记录。

验收合格的药品按货位存放,同时进行药品实物账卡登记、送货凭证交账务管理员签收做账。

2、药品的出库管理

（1）、备药:

保管员根据调剂室的领药申请单（一式两份,申请人员签字）准

备药品,对库存数量低于申领数量或库存无药时要及时登记以备产生采购计划,同时通知领药申请人,以便答复临床科室和病人。

（2）、验发:

在做好备药后,账务管理员根据领药申请单打印药品出库单,账

务管理人员协同保管人员做好药品名称、数量、规格、价格、厂家核对,确认无误后方可发药。

（3）、销账:

药品发放至调剂室经验收后做好销账工作,保证账面库存量与实

际库存量必须一致。

（4）、出库注意事项:

新品种出库要以临床需求特点为依据,针剂主要出往住

院药房,口服剂型主要出往门诊药房,不经药房申领即可出库由科室主任决定出库量;发放药品应遵循“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”四原则;医技科室领取公用药品凭领单办理领药手续,由药械科列入领药科室成本核算。

（5）、缺药登记:

做好缺药登记是搞好药品供应的重要一环,药品保管人员在

药房请领时发现缺药时要及时做好缺药登记记录,并及时制订采购计划,药品再次采来入库后要马上通知送药人员送往药房。

3、药品的在库保管

药品贮存应根据其稳定性选择具备不同贮藏条件的库房分区存放。

可分为普通库房、恒温恒湿库房、冷藏库房等。

（1）、在库药品应一律上架,避免将药品放置在裸露的地面,地面堆放要有防

潮垫物,高度不少于20cm;怕热或避光的药品应避免定位在库房的南边或靠窗;含易挥发成份或易风化的药品应远离门窗或过道等通风口以免有效成份的散失。

（2）、效期药品的保管,效期药品入库后应建立效期档案牌,将其公布于显目

处,以便掌握效期药品从而防止过期失效。

药品堆放应按效期远近堆放,远期的在下或内,近期的在上或外,以便随时检查和发放,效期药品应严

格按贮存条件保管。

对近期失效的药品应及时采取调换或退货处理。

对已经失效的药品及时报损或报废。

（3）、特殊药品的保管,特殊药品的做到专人、专柜和专账（卡）制度。

特殊

药品的存放应有明显的标志,如“毒”、“麻”、“精”字。

（4）、加强危险药品的管理。

（三）、医疗用品的入、出库及在库管理

1、入库管理

（1）、入库医疗用品要符合国家有关法规以及医院的相关规定。

入库医疗用品

要按购置计划验收;验收包括数量点收和质量检查两步骤:

数量点收必须做到数量准确无误,同时查看医疗用品的大件包装、标识和封条是否完整、牢固、有无破损、受潮、水浸状等。

对散包装就当场打开,根据送货凭证与实物对照医疗用品名称、规格、数量、产地、厂家、价格等具体内容。

如发现问题及时通知有关人员进行处理。

质量检查包括内包装检查、产品标识检查、注册证号查核、生产日期消毒灭菌日期及有效期的检查,一次性消毒产品要严格按有关规定验收并索取出厂检验报告并妥善保管;进口产品需有中文标识。

杜绝不合格产品入库。

（2）、无菌医疗用品、植入人体有一定风险的高值医用材料要根据有关规定严

格入库登记制度并索取产品质量合格证。

（3）、如发现不合格产品或可疑产品时应立即停止入库,并及时上报有关部门,

不得自行作退货处理。

（4）、医疗用品验收合格后核对发票,保管员在发票上签字交会计办理入库,

保管员核对入库单后签字确认。

2、出库管理

（1）、医疗用品出库严格按照账务会计开出的出库单发放医疗用品,并由科室

专人领取。

（2）、医疗用品出库要核对品名、规格、数量、价格,并由领用人签字,避免

差错。

发放时应遵循“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”四原则。

（3）、对已领出库的医疗用品不得调换。

（4）、对不合理的医疗用品领用,保管员不与发放。

（5）、定期盘点,做到帐物相符。

发现帐物不符时,应及时查找原因,经科主

任同意后报账务会计予以更改。

3、在库管理

（1）、对购进的医疗器械及化学试剂要严格执行库房保管制度,加强在库保管,

对第三类医疗器械应建立完善的购进、在库及出库档案。

（2）、定期盘点。

做到帐物相符。

定期检查第三类医疗器械的效期,发现有近

期失效者,应及时向供应方退回。

（3）、医疗用品的贮存应根据其不同种类、不同批号分类分区存放。

在库医疗

用品应一律上架,避免将医疗用品放置在裸露的地面,地面堆放要有防潮垫物,高度不少于20cm;距墙面不小于5厘米。

同种医疗用品堆放时要注意限高。

（4）、做好库房的安全工作。

医疗器械要按有关规定分类管理、分批存放。

（四）、药品及医疗用品账务管理

（1）、药品及医疗用品入库单据管理:

主要有发货通知单、发票、入库通知单

和入库凭证,账务管理人员根据送货发票（有采购员及保管员签字）办理入库。

（2）、药品出库单据管理:

主要有领药单、出库通知单和出库凭证,账务管理

人员根据领药及科室领物单据办理出库。

医疗用品出入库单据管理:

包括发票、入库单、送货清单,领物单、出库通知单。

对正规发票未到的医疗用品要做好备查帐工作。

等正规发票收到入库后再销帐。

（3）、药品及医疗用品调价管理:

账务管理人员对发货发票显示采购价进行以

往价格及厂家对比,发现价格上涨者提示药械科主任。

对于已批准者可办理调价通知单的打印上报。

（4）、业务报表管理:

报表分月报表和年报表,按类型分有入、出库药品明细

报表、库存报表、盘点报表、金额决算表、分析报表等等。

账务管理人员应根据管理要求,提供各类业务报表,为主管领导提供业务考核依据。

（5）、定期对账和库存盘点:

核对实物与账目的一致性,发现账物不符时应及

时查找原因纠正差错,差错造成的账目更改须经科主任同意。

南阳市第一人民医院药械科

二OO七年八月二日