病原微生物实验室YXQWY22600卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程.docx
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病原微生物实验室YXQWY22600卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程
病原微生物实验室YXQWY.22.600ⅡR型卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程
一、目的
建立本SOP旨在使操作人员的操作步骤规范化。
二、范围
对器械、消毒巾、培养基等进行灭菌之用。
三、责任人
QC主管、微生物检验员。
四、内容
4.1仪器结构
4.1.1灭菌器主体是密闭的双层结构，是由灭菌室和蒸汽夹套组成。
当蒸汽进入并充满于夹套时，灭菌室壁也随之被预加热。
灭菌室与夹套间装有总阀，操作时只要将总阀旋钮旋至“灭菌”位置，压力蒸汽便由夹套通过总阀进入灭菌室，使物品湿润和加热，在湿与热的作用下达到消毒灭菌的目的。
同时，还能满足对灭菌物品预热、干燥和连续操作的要求。
4.1.2灭菌器的压力式指示温度计、压力表、总阀旋钮以及各类指示灯等都集中安装在灭菌器正面上方的仪表箱面板上，便于操作和观察。
总阀旋钮旁印有“关闭”、“灭菌”等文字标记。
操作者只要将旋钮对准有关标记，即能使灭菌操作按标记运行。
4.1.3各档文字标记的作用如下：
关闭——使蒸汽保持在夹套内。
灭菌——使夹套内的蒸汽通过总阀，进入灭菌室。
慢排——使灭菌室内的蒸汽缓慢地排出。
快排——使灭菌室内的蒸汽较快的排出。
全排——使夹套和灭菌室内的蒸汽一起排出。
4.1.3.1灭菌器顶端装有微启式弹簧安全阀，当夹套内的蒸汽压力超过最高允许范围时，能自动打开，释放超压蒸汽，待容器内蒸汽压力回降至正常时，能自动关闭。
起到确保安全使用的作用，安全阀工作压力范围0.14~0.17MPa。
4.1.3.2灭菌室的夹套外覆以罩壳，并于其中填以绝热性能良好的玻璃棉，有利于节省能源和避免环境温度过分升高。
4.1.3.3灭菌室门的启、闭采用放射棒转盘式，并均装设二级自锁、联锁安全装置，关门时，首先扳动安全紧定手柄，与放射棒联接中心转盘角位移45度放射棒即到完全弥合啮合位置，再转动八角手轮，中心转盘作轴向进入，中心转盘被定位销自锁。
当灭菌室内压力大于0.027MPa时，联锁装置自动进入，防误操作开门。
待灭菌室内压力低于0.027MPa时，联锁装置退出，但转盘仍被定位销自锁，八角手轮方能反转，中心转盘只能作轴向退出，门密封逐渐实效，剩余蒸汽被释放至零，即先卸压，后开门。
待八角手轮退至最外处，才能扳动安全紧定手柄退出放热棒，将门开启。
4.1.3.4灭菌器夹套与灭菌室均装有“冷凝水泻出器”，其作用能自动将灭菌器夹套与灭菌室内的空气及冷凝水自动排出，使灭菌室内的温度趋于平衡。
4.1.3.5本仪器在加热升压过程中，装有对蒸汽压力维持稳压的装置。
其压力控制范围为0.07、0.11、0.14MPa三档，对应温度为115℃、121℃、126℃。
是通过安装在容器右下方的可调式蒸汽减压阀来选择三档工作压力。
4.1.4主要技术参数
4.1.4.1灭菌室容积：
0.25m3（Φ0.6m×1m）
4.1.4.2安全联锁装置：
灭菌室内压力大于0.027MPa时，门被联锁。
4.1.4.3工作压力：
0.15MPa
4.1.4.4工作温度：
126℃
4.1.4.5热均匀度:
≤±1℃
4.1.4.6供汽压力：
0.4～0.7MPa
4.2安装
4.2.1在连接蒸汽输送管道时，应在连接处、蒸汽输送管下方安装一只排放蒸汽输送管道内冷凝水的阀门。
4.2.2安装时应将排气管接装至室外，以免室内雾气弥漫，影响工作环境。
4.2.3操作时排气管不断有冷凝水排出，可以在排气管下方安装一个锥形漏斗，并与下水道排水管连接，这样，既能随时观察冷凝水泻出的情况，又可防止因下水道淤塞，而造成污
水倒灌之弊。
4.2.4安装图
4.3操作顺序：
蒸汽加热：
排水→堆放→密闭→加热→灭菌→干燥（冷却）→结束
4.3.1排水
灭菌器在加热时必须在操作前将外接输送正气管道内的冷凝水排掉。
4.3.2堆放
将待灭菌的物品予以妥善包扎，顺序地、相互之间保持适当的间隙放入灭菌室内。
这样，有利于蒸汽的穿透，确保灭菌效果。
堆放辅料时，不宜紧靠灭菌室门，以免蒸汽的冷凝水沿着门壁滴在辅料上，使辅料吸收过多水分，造成灭菌终了时不易干燥之弊端。
同时，辅料包不宜过大，一般以20cm×20cm×10cm为佳，否则，将延长灭菌时间，具体应根据实验后确定。
对溶液进行灭菌时，应灌注于影质耐热玻璃瓶中，以不超过玻璃瓶容积的3/4为宜，用棉花纱布塞将瓶塞好，并用纱绳扎于瓶颈上，防止纱布塞落入瓶内。
且勿使用未打孔的橡胶或软木塞。
最好将玻璃瓶放置于容积稍大的搪瓷或金属盘内，以防万一玻璃瓶爆炸时，溶液不致流失和污损灭菌室金属内壁。
4.3.3密闭
将门关上，按顺时针方向拨动锁紧手柄至中方位，使撑档进入门圈内。
然后顺时针方向旋转八角转盘，使门和垫圈密合，不要将门闩得过紧，以免损坏垫圈。
4.3.4加热
先将灭菌器右下方处减压阀手柄指针对准本次灭菌预定压力值（温度），然后旋开下面进气阀，外接蒸汽经过滤器、进气阀由减压阀减压后进入灭菌器夹套内。
（注意：
由于各用户单位的锅炉所输送的蒸汽压力有高有低或汽源不稳定会造成灭菌器上减压阀减压后压力有偏差，此时应微调减压阀上手柄，逆时针方向旋转，压力降低，反之则相反）。
夹套内冷凝水由夹套冷凝水泄水器排放。
4.3.5灭菌
当夹套内蒸汽压力达到选择的控制压力时，即可将总阀旋钮旋至“灭菌”档位置，使夹套内蒸汽进入灭菌室，此时物品处于加温灭菌状态，同时灭菌室压力表和压力式指示温度计分别显示灭菌室内的压力和温度值，再升温灭菌过程中，应将冷凝水泄出器后端的截止阀旋开少许，观察灭菌室内空气和冷凝水是否通过冷凝水泄出器排出，阀门打开的最佳位置，应有冷凝水和少量的蒸汽溢出，这样可使灭菌室内各点稳定趋于均匀。
当灭菌室温度达到预选温度时，参照（表三）开始计算灭菌时间。
各种物品消毒灭菌参考表（表三）
灭菌物品类
灭菌保温时间（min）
饱和蒸汽相对温度（℃）
蒸汽压力（MPa）
固体物料缓冲液
30
121
0.11
培养基等
15
121
0.11
培养基
30
115
0.07
生物危害品
45
121
0.11
4.3.6干燥
灭菌时间终了后，按各种不同类别灭菌物品的要求，任由灭菌室内的蒸汽自然冷却或予以慢排或快排。
例如：
辅料、器械、器皿等不致因压力突然下降而损坏，且须在灭菌后使之干燥，则可将总阀旋钮旋转至“快排”档，使灭菌室内蒸汽迅速排出。
当灭菌室压力指针下降至“0”位后，再等一、二分钟，才可缓慢地转动手轮和拨动安全紧定手柄，将门打开缝隙约4~5cm，再等10~15分钟，然后将灭菌物品取出，即能干燥。
4.3.7冷却
溶液、培养基等物品在灭菌终了时，为防止灭菌室压力突然降低，引起瓶内溶液剧烈沸腾或受到损坏。
则应将总阀旋钮旋转至“慢排”，使灭菌室内的蒸汽缓慢地排出，或者切断蒸汽源，使灭菌室压力和温度自然降低。
也可直接将压力控制开关的旋钮旋至“关”位置，
任其自然冷却，直到灭菌室压力表回将至“0”位后，再将总阀旋钮旋转至“慢排”档，等数分钟后，再将门启开。
4.3.8结束
如不需要再连续灭菌时，切断蒸汽源，随后将总阀旋钮旋转至“全排”档，排去套层和灭菌室内的蒸汽，并将灭菌室门开启少许，散发灭菌室内剩余蒸汽，使灭菌室内壁经常保持干燥。
4.3.9使用完毕后，登记仪器使用记录。
4.4注意事项
4.4.1不同类型的物品尽可能不要同时进行灭菌，如辅料与溶液、橡胶与器械等。
以免顾此失彼，不能获得良好的效果。
4.4.2当蒸汽输入灭菌室内，应徐徐开放冷凝水泄出器前端的阀门，使冷凝水泄出器间断地排出灭菌室内的空气和冷凝水，确保灭菌效果。
4.4.3安全阀提柄每周应提位1~2次，以保持其灵活状态。
4.4.4应保持灭菌器的清洁和干燥，特别是暂时不用时，更应予以擦干净，以免受到腐蚀。
对转动机零件应及时加润滑油。
4.4.5灭菌器应在完整情况下进行操作，并应由专职保养人员或熟悉业务者定期维护，以使正常运行，避免发生事故。
4.4.6灭菌器旁应悬挂操作规程以备查阅和遵循。
4.4.7在外接蒸汽源通入灭菌器夹套内时，应先把外接蒸汽管道内的冷凝水排净，才可向灭菌器夹套输送蒸汽。
4.4.8设备在运行过程中，出现安全阀排气，这时套层压力表指示的压力值超过工作压力，此时应对减压阀进行调节，调节方式见（七、部件维护减压阀一栏）。
4.5维护保养
4.5.1垫圈门垫圈系橡胶制品，遇老化和残损而漏气时，应及时更换。
4.5.2压力表
凡遇指针不能回复“0”、读数不准等情况，应即时修理，并应与标准压力表校核后方可使用，否则应更换新表。
4.5.3温度表
灭菌器装有压力式指示温度计和水银玻璃温度计各一只，其测热部位皆在灭菌室底部的冷凝水排出口处，故两者的读数应基本相同。
如发现温差较大而水银玻棒表又完好时，应对指针式温度计进行维修并经校核后使用。
4.5.4减压阀
减压阀是将外接管道蒸汽减至所预定值，本灭菌器出厂时调整在0.07、0.11、0.14MPa三档压力范围。
由于各用户单位的输送的蒸汽压力有高有低或汽源不稳定，会造成减压后压力偏差，此时应微调减压阀上手柄，逆时针方向旋转，压力降低，反之则调高。
减压阀是本器安全运行重要部件，应由专业人员保养与维护。
4.5.5冷凝水泄水器
冷凝水泄水器内的一只主要零件是控温元件，该元件受热后膨胀，使阀尖与阀座密合，阻止蒸汽外泄。
反之，在受冷时，该元件使阀尖与阀座开启，泄出灭菌室内的冷凝水。
冷凝水泄水器的性能与灭菌室能否达到工作压力下的相对温度值有关。
现将故障与排除方法归纳如表（表四）
表四
故障情况
可能原因
排除方法
灭菌室达不到相对温度
泄出器阀座间有异物
旋开螺纹装置，予以清洗
泄出器前段管道阻塞
疏通前段管道
波纹管损坏
更换，临时措施：
则可将冷凝器开放少许，使灭菌室中的冷凝水泄出
灭菌室温度上升太慢
泄出器之阀座间距过小
旋开螺纹盖，松开固定螺钉，旋紧阀尖再固定
故障情况
可能原因
排除方法
泄出大量蒸汽
泄出器之阀尖阀座间距过大
放松阀尖及阀座间距离
4.6仪器维修后，及时登记仪器维修记录。
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