化妆品管理与法规-高瑞英-第四章.ppt

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化妆品管理与法规化妆品管理与法规赵新华赵新华公共卫生学院公共卫生学院电话：

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第四章第四章中国的化妆品管理与立法中国的化妆品管理与立法n第一节第一节化妆品相关法规的渊源化妆品相关法规的渊源n一、法律的概念和特征一、法律的概念和特征n广义法律：

广义法律：

n是指由国家权力机关制定或认可，体现国家政是指由国家权力机关制定或认可，体现国家政权意志形式，以权利和义务为调整机制，作为权意志形式，以权利和义务为调整机制，作为司法机关办案依据，并最终决定于社会物质生司法机关办案依据，并最终决定于社会物质生活条件的各种社会规范的总称，表现为，宪法、活条件的各种社会规范的总称，表现为，宪法、法律、法令、行政法规、条例、规章、判例、法律、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。

习惯法等各种成文法和不成文法。

n狭义法律：

狭义法律：

n是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。

布的规范性文件，是法的主要表现形式。

n法律特征：

法律特征：

n1.法律是调整人们的行为或社会关系的规范，具有法律是调整人们的行为或社会关系的规范，具有规范性规范性。

n2.法律是国家制定或认可的，体现了国家对人们行法律是国家制定或认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家为的评价，具有国家意志性意志性。

n3.法律是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，法律是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家具有国家强制性强制性。

n4.法律在国家权力管辖范围内普遍有效，具有法律在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍普遍性性。

n5.法律是有严格的程序规定的规范，具有法律是有严格的程序规定的规范，具有程序性程序性。

n二、化妆品相关法规的渊源二、化妆品相关法规的渊源n法律法规渊源：

法律法规渊源：

n是指通过立法所产生的法律文件，具体形式是指通过立法所产生的法律文件，具体形式有：

宪法有：

宪法法律法律行政法规行政法规地方性法规地方性法规规章规章民族自治法规民族自治法规特别行政区的法律特别行政区的法律中国政府承认或加入的国际条约。

中国政府承认或加入的国际条约。

n化妆品相关法规渊源：

化妆品相关法规渊源：

n是指化妆品管理法律规范的具体表现形式。

是指化妆品管理法律规范的具体表现形式。

主要有：

主要有：

n1.1.宪法：

宪法：

n是我国所有法律的重要渊源。

是我国所有法律的重要渊源。

n宪法所规定的基本原则是我国立法工作的依宪法所规定的基本原则是我国立法工作的依据。

据。

n2.2.法律：

法律：

n由全国人大及其常委会制定的规范性文件。

由全国人大及其常委会制定的规范性文件。

n它的法律效力仅次于宪法，是制定法规和规它的法律效力仅次于宪法，是制定法规和规章的依据。

章的依据。

n3.3.行政法规：

行政法规：

n由国务院制定、发布的规范性文件，它的由国务院制定、发布的规范性文件，它的法律效力仅次于法律。

法律效力仅次于法律。

n行政法规名称：

行政法规名称：

n（11）条例：

指对某一方面的行政工作做出）条例：

指对某一方面的行政工作做出比较全面、系统的规定。

比较全面、系统的规定。

n（22）规定：

指对某一方面的行政工作做出）规定：

指对某一方面的行政工作做出部分规定。

部分规定。

n（33）办法：

指对某一项行政工作做出比较）办法：

指对某一项行政工作做出比较具体的规定。

具体的规定。

n4.4.行政规章：

行政规章：

n是由国务院各部、局、委员会根据法律和国是由国务院各部、局、委员会根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限内发布的规范性文件。

权限内发布的规范性文件。

n5.5.地方性法规：

地方性法规：

n由各省、自治区、直辖市人大及其常委会制由各省、自治区、直辖市人大及其常委会制定的规范性文件。

定的规范性文件。

n其效力低于宪法、法律及行政法规。

其效力低于宪法、法律及行政法规。

n这种法规只在本辖区内有效，且不得与宪法、这种法规只在本辖区内有效，且不得与宪法、法律及行政法规等相抵触，并报全国人大常法律及行政法规等相抵触，并报全国人大常委会备案。

委会备案。

n三、法律体系三、法律体系n是指把一个国家的现行法律分成若干部门，是指把一个国家的现行法律分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的，互并由这些法律部门组成具有内在联系的，互相协调的统一整体。

相协调的统一整体。

n四、法律效力四、法律效力n1.1.空间效力：

空间效力：

n是指法律在什么地方发生效力，由国家制定是指法律在什么地方发生效力，由国家制定的法律和经中央机关制定的规范性文件，在的法律和经中央机关制定的规范性文件，在全国范围内生效。

地方性法规只在本地区内全国范围内生效。

地方性法规只在本地区内生效。

生效。

n2.2.时间效力：

时间效力：

n是指法律从何时生效和何时终止效力，以及是指法律从何时生效和何时终止效力，以及新法律颁布生效之前所发生的事件和行为是新法律颁布生效之前所发生的事件和行为是否适用该法律的问题。

否适用该法律的问题。

n时间效力一般有三个原则：

时间效力一般有三个原则：

n不溯及既往原则；不溯及既往原则；n后法废止前法原则；后法废止前法原则；n法律条文到达时间原则。

法律条文到达时间原则。

n3.3.对人的效力：

对人的效力：

n是指法律适用于什么样的人：

是指法律适用于什么样的人：

n属地主义：

即不论人的国籍如何，在哪国领域内就属地主义：

即不论人的国籍如何，在哪国领域内就适用哪国法律。

适用哪国法律。

n属人主义：

即不论在国内或国外，是哪国公民就适属人主义：

即不论在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律。

用哪国法律。

n保护主义：

任何人只要损害了本国的利益，不论损保护主义：

任何人只要损害了本国的利益，不论损害者的国籍与所在地如何，都要受到该国法律的制害者的国籍与所在地如何，都要受到该国法律的制裁。

裁。

n我国的法律效力以属地主义为主，以属人主义和保我国的法律效力以属地主义为主，以属人主义和保护主义为辅。

护主义为辅。

n法律效力规定在中国境内外的中国公民，在中国领法律效力规定在中国境内外的中国公民，在中国领域内的外国人和无国籍人，一律适用我国的法律。

域内的外国人和无国籍人，一律适用我国的法律。

n五、违法五、违法n1.1.违法的概念：

违法的概念：

n是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错行为。

害的有过错行为。

n广义：

违法广义：

违法犯罪犯罪n2.2.构成违法的要素：

构成违法的要素：

n（11）必须是人的某种行为，而不是思想问题。

）必须是人的某种行为，而不是思想问题。

n（22）必须是侵犯了法律所保护的社会关系的行为，）必须是侵犯了法律所保护的社会关系的行为，对社会造成了危害。

对社会造成了危害。

n（33）行为人必须是具有责任能力或行为能力的自然）行为人必须是具有责任能力或行为能力的自然人或法人。

人或法人。

n（44）必须是行为人出于故意或过失。

）必须是行为人出于故意或过失。

n3.3.违法的种类：

违法的种类：

n（11）刑事违法：

）刑事违法：

n即违反刑事法规，构成犯罪。

即违反刑事法规，构成犯罪。

n（22）民事违法：

）民事违法：

n即违反民事法规，给国家机关、社会组织或即违反民事法规，给国家机关、社会组织或公民个人造成某种利益损失的行为。

公民个人造成某种利益损失的行为。

n（33）行政违法：

）行政违法：

n即违反行政管理法规的行为，包括公民、企即违反行政管理法规的行为，包括公民、企事业单位违犯国家行政管理法规的行为以及事业单位违犯国家行政管理法规的行为以及国家机关公职人员运用行政法规时的渎职行国家机关公职人员运用行政法规时的渎职行为。

为。

n六、法律责任六、法律责任n是指由于违法行为、违约行为或由于法的是指由于违法行为、违约行为或由于法的规定而应承受的某种不利的法的后果。

包规定而应承受的某种不利的法的后果。

包括：

民事责任括：

民事责任行政责任行政责任刑事责任刑事责任n20072007年新规变化焦点：

年新规变化焦点：

n1.1.禁用物质由禁用物质由421421种增至种增至12081208种，是原来的种，是原来的33倍。

倍。

n2.2.防晒效果测定与标识不能夸大。

防晒效果测定与标识不能夸大。

n3.3.工厂周围工厂周围3030米内不得有污染物。

米内不得有污染物。

n4.4.明确界定化妆品标签禁用词汇，涉及近百明确界定化妆品标签禁用词汇，涉及近百个词汇，三大类。

个词汇，三大类。

n5.5.化妆品标识要标注全成分表。

化妆品标识要标注全成分表。

第二节第二节中国的化妆品立法背景中国的化妆品立法背景n一、化妆品立法的迫切性和必要性一、化妆品立法的迫切性和必要性n1.1.关于化妆品的生产资格问题：

关于化妆品的生产资格问题：

n小厂无法监管小厂无法监管产品质量极难保证产品质量极难保证n2.2.关于化妆品的安全性问题：

关于化妆品的安全性问题：

n为降低成本提高效益为降低成本提高效益使用有毒有害物质使用有毒有害物质做原料做原料造成人体损害造成人体损害n3.3.关于夸大宣传的问题：

关于夸大宣传的问题：

n夸大产品作用夸大产品作用有治疗作用有治疗作用n4.4.无法可依，严重影响化妆品行业正常发展：

无法可依，严重影响化妆品行业正常发展：

n化妆品安全问题表现：

化妆品安全问题表现：

n（11）使用禁止使用的原料和超量使用限量原）使用禁止使用的原料和超量使用限量原料使化妆品具有一定的毒性。

料使化妆品具有一定的毒性。

n（22）使用被微生物污染的化妆品感染致病菌。

）使用被微生物污染的化妆品感染致病菌。

n（33）化妆品成分中某些化学物质作用于皮肤、）化妆品成分中某些化学物质作用于皮肤、器官的黏膜后引刺激性接触性皮炎。

器官的黏膜后引刺激性接触性皮炎。

n（44）化妆品内存在的致敏性物质引起过敏性）化妆品内存在的致敏性物质引起过敏性皮炎。

皮炎。

n导致化妆品安全问题的原因：

导致化妆品安全问题的原因：

n（11）化妆品卫生安全无人监督管理。

）化妆品卫生安全无人监督管理。

n（22）存在一些不具备生产条件的企业，行）存在一些不具备生产条件的企业，行政部门对此缺乏控制手段。

政部门对此缺乏控制手段。

n（33）长期封闭使消费者缺乏化妆品安全使）长期封闭使消费者缺乏化妆品安全使用知识。

用知识。

n（44）化妆品标识不规范。

）化妆品标识不规范。

n（55）虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良）虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良后果。

后果。

n政府部门、企业、消费者都认识到立法管理政府部门、企业、消费者都认识到立法管理化妆品的迫切性和必要性，提高化妆品产品化妆品的迫切性和必要性，提高化妆品产品质量，确保消费者健康。

质量，确保消费者健康。

n二、化妆品立法的历程二、化妆品立法的历程n1.1.地方性化妆品管理法规的产生：

地方性化妆品管理法规的产生：

n19861986年，上海：

年，上海：

上海市化妆品卫生监督办上海市化妆品卫生监督办法法；19871987年，北京：

年，北京：

关于化妆品卫生监关于化妆品卫生监督管理的暂行规定督管理的暂行规定；到；到19891989年，全国：

年，全国：

88个个省区市颁布政府文件；省区市颁布政府文件；1717个省区市颁布各部个省区市颁布各部门联合发布的管理办法；门联合发布的管理办法；99个省区市卫生部门个省区市卫生部门发布化妆品管理规定。

发布化妆品管理规定。

n2.2.国家化妆品管理法规基本内容与框架建立：

国家化妆品管理法规基本内容与框架建立：

n19861986年年1212月，国家轻工业部，月，国家轻工业部，化妆品生产化妆品生产管理条例管理条例（试行）。

（试行）。

n是我国第一个化妆品生产管理法规，标志着是我国第一个化妆品生产管理法规，标志着我国化妆品生产管理工作已经进入了法制管我国化妆品生产管理工作已经进入了法制管理和科学管理的一个新时代。

理和科学管理的一个新时代。

n19861986年至今，有关部委联合制定并颁发了年至今，有关部委联合制定并颁发了2020多种化妆品的基本法规。

多种化妆