层流净化手术室.docx

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层流净化手术室

第一章总则为适应医院干净手术部建设的需要，知足医疗事业进展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。

第二条本建设标准利用医院的新建或改建的干净手术部工程项目和建在非干净手术部（区）的沽净手术室及其辅助用房工程项目。

采用通风及空气调节的普通手术部（室）工程项目可参照执第三条清洁手术部的建设，必需遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和干净技术标准的现定。

第四条干净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处置、增强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。

第五条干净手术部的建设，除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。

第二章干净手术部的规模与组成第六条医院干净手术部由干净手术室和辅助用房组成，能够建成以全数干净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也能够建成以部份干净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独建功能区域。

第七条干净手术部的各类干净用房应按照其空态或静态条件下细菌浓度和空气干净度级别按表1划分品级。

手术室是医学技术与工程技术结合的产物。

随着医疗新技术和新的手术工具的不断涌现，带动了手术量的迅猛上升。

大部份医院原有的内行术室在空间布局、设施标准、装备功能等方面已无法知足新技术的应用要求，同时人们对手术环境和手术质量也提出了更高的标准，新建和改扩建的高标准干净手术室已成为医院进展建设中的重点之一。

如何利用新技术和新材料设计适合未来进展需求的高标准手术室，是现代医院所应考虑的问题。

1手术室的要求

手术室是医院中无菌干净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。

手术室又是医疗设备密集的科室，除手术床、无影灯外，麻醉机、监护、电刀和自体血回收机、手术显微镜、影像系统等已成为手术常常利用设备。

随着技术的进展，新的手术工具不断涌现，如各类软硬内窥镜下手术、导航设备、立体定位系统、手术机械人等微创手术辅助设备等，如此众多的设备拥堵在手术室内，对设备布局、安装、配电及用电安全提出了更高的要求。

另外，此刻各家医院分散建设的导管室、膀胱镜室等,有些也是参照手术室要求成立起来的准手术室。

尤其是开展介入医治的导管室，大体上是严格依照手术室的规范管理和利用，这些科室广义上说也是扩展的手术室。

这些准手术室在老医院都是见缝插针式地建设，新建医院应该综合考虑这些科室与常规手术室间的布局安排。

2手术室感染控制原则

避免和降低手术感染是手术室建设最大体的要求，感染控制的方式有：

⑴通过术前备皮和术中对非手术区域的无菌覆盖，减少患者自身感染；⑵对手术器具和物品的严格消毒或隔离，减少外源接触感染；⑶降低空气中的尘埃和微生物粒子，减少悬浮污染物的扩散感染；（4）利用抗生素。

这是一种补救办法，其靠药物去控制已发生的感染。

我国目前普遍存在的问题是，只注重预防感染结果,

而忽略了对感染的全进程控制。

临床表现是依托大量抗生素来减少术后感染率，而对手术无菌进程缺乏严格控制。

为减少抗生素的滥用，必需提高手术室干净水平，严

格无菌操作和管理，增强对整个手术进程的控制，切断所有可能的污染途径（包括空气），阻止细菌接触手术创口进入人体，这是当前医院感染控制建设的进展方向。

3干净手术室标准

干净手术室建设属于医院建筑和采暖通风技术专业领域，我国在此方面已经成立起许多国家标准和规范。

比如：

JCJ4988《综合医院建筑设计规范》，FL0106YFB001-1995《军队医院干净手术部建筑技术规范》，《干净室施工及验收规范》等等。

最新干净手术室标准是建设部去年公布实施的GB50333-2002《医院干净手术部建筑技术规范》（下简称《规范》）。

新的《规范》对干净手术室的概念、组成、干净品级、干净方式、建筑设计、技术指标、施工和验收都进行了严格的规定和要求，对手术室的医用气体、配电、给排水和消防,乃至干净手术室内的大体设施装备（如无影灯、手术床、观片灯、对讲电话等）也都作了详细的规定。

按照规范，按手术有

表1手术间划分的品级

品级手术室名称级别适用手术类型

I特别干净手术室100关节置换、器官移植、心脏等外科手术

n标准干净手术室woo胸、腹、骨、肝胆胰、整形等手术

UI一般干净手术室10000普通外科、妇产科等手术

IV准干净手术室30万肠穿孔、腹膜炎、结核性

脓肿等手术

手术室干净度级别大体上是依照美国宇航局分类标准对无菌手术室进行分类，例如1（）（）级层流手术室的标准为每立方英尺空气中大于的尘粒数应小于10（）个，或每升空气小于个，我国标准规定为小于3500个/立方米；1000级为每立方英尺空气中大于0.5gm的尘粒数应小于1000个，或每立方米空气中应小于35000个，依次类推。

作为生物干净室，实际上是以细菌浓度来分级，强调干净度是减少细菌的必要保障条件。

用手术区沉降细菌浓度来表示，I级手术室手术区要求不大于个/30rain,①90皿（5个/立方米），相应II级手术室为个/30rain,①90皿（25个/立方米）,m级手术室为2个/3（）min,①90皿（75个/立方米）,IV级手术室为5个/30rain,①9（）皿（175个/立方米），有关概念和标准可参考《规范》。

对于干净手术室工程验收及检测方式和程序，《规范》中也作了明确和详细的要求。

4手术室布局

手术室平面布局原则使功能流程合理、洁污流线分明

（见图1）,以有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统,经济地知足干净质量。

按照国外手术室的成功范例及《规范》的要求，手术室应依照3区2通道的原则布局（即手术区，辅助区，其它用房区，干净走道和准干净走道），术前术后人员及无菌物品从清洁走道通过，术后污物从污物通道通过，如此清污分离可使手术后的污物及时取得处置，从根本上减少交叉污染的可能性。

合理安排人流和物流，使流线短捷，方便医护人员的活动。

如此才能提高效率，有效避免交叉感染。

建筑布局要简练，人流和物流不能弄得过于繁琐、复杂。

不然工作人员会弃之不用，如自由走动，更易造成污染。

5手术室的无菌设计

手术室无菌设计涉及建筑和装饰方方面面，如室内装修要求，灭菌方式，设施的自动控制等。

但关键的是手术室内空气净化处置，医院手术环境必需采用空气干净技术，任何普通空调器都不得直接用于手术室。

《规范》对不同级别手术室净化空调系统的技术要求、干净间的气流组织和空调设备和部件材料的技术选择都作了详尽的说明。

干净手术室的建设和利用是超级昂贵的，每简干净手术室都要采用独立设置的净化空调机组，净化系统至少设有三级空气过滤，天花板集中送风满布率大于，换气次数20〜36次/小时，对100级层流手术室工作面平均风速要达到，最小新风量60m3/h•人，和噪声、压力、温度和湿度的要求等等，这一切全都依赖庞大的电力消耗来支撑。

干净程度越高,其建造本钱、运行费用和能耗也越多。

因此，干净手术室的建设要充分考虑到运行经济性和临床有效性，是不是需要建设高干净度的控制空间，如单向层流干净手术室要全面慎重地进行论证。

应当熟悉到，引发感染的途径多种多样，主如果接触途径，并非空气途径。

空气净化办法只对预防患者感染具有潜在优势，并非能保证患者绝对不受感染。

往往区域无菌程度越高、管理越严的手术室，病人通过直接接触感染或医生无菌操作不妥而引发感染的可能性越大。

因此增强综合无菌控制和管理，制定全进程、全方位的保障办法，也是无菌手术室建设的重要工作。

6可维修原则

高级干净手术室在应用中，不可避免地面临设施保护及升级，医疗设备安装等各类施工工程，如何对施工手术室进行有效隔离，从而不影响其他房间工作，也是手术部门设计必需考虑的问题。

老式设计的手术室只要有一间手术室需要施工，就破坏了整个无菌系统，造成整个手术部门都不能开展工作。

众所周知，医院的手术室工作安排超级满，很难安排整段时刻进行保护性施工。

咱们曾有过如此的经历，为在一间干净手术室内悬挂1台大屏幕监视器，因需要破坏密封吊顶安装吊架，一个简单工程前后历经3周，实际工作时刻不到1天。

因此，如何从设计上保证此后利用中的可维修性也是手术室设计是不是成功的重要因素，新干净手术室的建设应尽可能采用新型墙体和装饰建材，既减少墙体占用面积，又便于风道和各类水、电、气管路和放射防护的安装与施工，此后保护和修理也可减少施工粉尘和垃圾，提高工作效率，降低对临床工作的干扰和影响。

按照国内外成功手术室建设经验，设置手术室技术夹层是超级有效和必要的。

虽然此会占据一个楼层的建筑面积，但对于安装布置众多送、回风管道和各类水、气、电及通信管线超级有利，同时也便于安置各级干净间独立或共用的设备机组，在手术层面不用预留相当面积的机房等，提高手术室面积利用效率，缩短流线长度。

其减少手术室吊顶内施工的复杂性，大部份设备保护工作能够在夹层中进行，从而减少对手术室工作的影响。

7手术室内医疗设备

随医疗技术的进展，手术中利用的医疗设备愈来愈多，专门是像心脏、颅脑、器官移植等大型手术，不但对无菌环境要求高，手术中利用设备也超级多，除电动手术床、无影灯等大体装备外，电刀、麻醉、监护系统、手术显微镜、体外循环系统、除颤器、血液检查分析系统、输液装置、自体血回收设备、X线影像设备，和摄像教学系统，信息系统等等，都要在手术间内同时工作。

合理布置设备并分派电源是设备安全应用的基础。

我国目前大多数手术室设备都是安置在各类推车上，工作时这些设备围绕着手术台，仅机械电源线就会铺满一地。

随着医疗新技术新业务的开展，各类新仪器还会不断增加，仅以手术切割工具为例，从普通手术刀进展到高频电刀，再到氮气电刀、高频等离子手术刀、激光手术刀、超声手术刀、高压喷海员术刀，还有冷冻手术刀和高温手术刀等等，各类手术工具都具有独特功能和作用，而且新工具的应用并非能替代和淘汰原有工具。

所以新建手术室应该考虑把一些常常利用的设备悬挂安装，以减少手术室地面的混乱。

设备悬挂安装咱们过去很少考虑，主如果嫌安装麻烦，需要进行手术室内土木施工。

这是因为手术室在建设时没有考虑到悬挂安装设备的需求，因此没有设计必要的安装结构和设施。

若是考虑到这些，手术室的天花板每隔65cm左右设一条高强度型钢，型钢下面朝室内方向露出一条宽lcm的槽用于手术室内设备的安装，2个侧翼用于安装吊顶，型钢满布天花板，如图2所示（开槽不利用的地方查以用PVC扣板或胶带封上）。

有了刚性天花板，任何设备的悬挂安装就变得比较容易，咱们能够很方便地安装滑轨，设备安装在滑车上，历时拉过来，不历时推开，电气线路走天花板上，不用在地面上拖来拖去。

像常常利用的手术电刀、监护设备、手术显微镜、医疗气体和电源等都能够考虑悬挂安装，减少手术室地面管线，以方便一些移动设备如X线机的进出和摆位。

刚性大花板的施工可能稍贵些，但与干净手术室整体造价相较并非算奢侈，目前可能比较困难的是异型型钢的供给问题，在此希望我国冶金工业界能够尽快开发出知足悬挂安装需要的型钢来。

8手术室内设备供电系统

手术室内仪器利用隔离电源已是公认的标准，隔离电源应具有安全监测和报書装置。

问题是随着室内设备的增多，电源消耗也变大，专门是大功率设备如一些激光器、X线机等对电源提出了更高的要求，连接在同一电源上的用电设备之间的干扰必需认真考虑，每间手术室由一个隔离变压器供电已不能知足此后的应用要求，应该把大功率设备供电与其它设备供电分开，利用独立的隔离变压器，手术室内的电源插座也应有明显的区分标志来表示不同的供电单元。

由于个别大功率设备利用三相电源，能够考虑在手术室内或在走廊相应位置预留一些三相电源接线箱,功率20kW以上，以备以后应用需要。

不然，在干净手术区域内很难找到大功率电源，将影响一些业务的开展。

实际应用中常见的一个问题是，所有手术室室内电源都利用我国标准的扁三插单相插座，而入口设备多数配备欧式插头。

新机械到货后，要么换插头，要么配接线板，这都会降低电源连接的安全性。

我国已经成为世界重要的医疗器械产销市场，咱们也应该成立自己的技术标准，凡入口医疗电器产品，其电源接线必需符合我国的规范和要求。

其产品在中国注册，符合我国的国家标准应该是市场准入条件之一，望有关部门能够重视此问题。

9手术室信息系统、PACS等

目前医学影像技术的进展超级迅速，各类三维成像技术为手术计划的制定和手术进程引导提供了丰硕的工具。

能够想象在不远的未来，此刻常规的X光、CT机或MRI静态的影像已无法知足医生的需要，因为他们要看动态的可转动的三维立体影像，因此在手术室配置三维影像工作站将是早晚的事。

此刻已经进入临床的立体定向装置和手术导航系统都要求医院提供患者的三维CT或MRI影像。

因此，从进展角度看，手术室必然是医院PACS系统的最重要用户。

无论医院此刻是不是成立了PACS系统，新建手术室必然不要忽略运算机网络的建设，每间手术室都要预留网络接口。

另外，随着介入人体的工具和人工植入物利用的增多,术中进行X光检查的需求也不断增加，比较大的手术部门将配备多台术中透视用数字化移动式C臂X线机。

C臂X线系统可当即取得实时影像，并可进行任意角度摄影，工作效率高，对于只需要临时拍片的患者，由于C臂X线系统工作时占地面积大，在手术环境中不方便推来推去，仍需要由相对小巧的移动拍片机完成。

术中照相大多数医院目前仍然通过放射科进行床旁照相的方式解决，其工作流程慢，效率低。

随着CR和DR技术应用的普及，为大型手术部门专门配备移动照相设备和CR或便携式子板DR系统已成为可能。

若是术中照相应用本地CR/DR系统，拍照完后当即可取得图像，大大提高工作效率，缩短手术时刻。

10手术室数字化控制

除医疗仪器外，干净手术室自身就是1台依托电力运行

复杂机电设备，仅空调系统就要监测和控制每间手术室的温度、湿度、压力、通风量、新风量等参数，并要维持不同干净区域的压差。

干净手术室要严格控制人员流动，因此有必要成立完善的内部通信系统，乃至能够考虑安装全视野的电视监视系统，对每一个手术室进行全方位监控。

从手术示范教学和会诊需要动身，在无影灯上配置手术摄像机（或主刀医生佩带眼镜式或头灯式摄像机），对于新建手术室应该是必备的设备（可按照需要现装，但必需预埋线路）。

所有这些信息都需要进行集中控制和显示，因此在现代手术室出现1个拥有一面电视墙和一排控制电脑的中心控制室（或护士站）是技术进展的需要和必然趋势。

该控制中心可对空调、灯光、影像、手术信息等进行集中控制和管理。

另外，手术室综合信息管理也面临手术安排，人员排班，器材的消毒、储蓄和消耗管理，和每台手术的全进程记录管理（时刻、人员、麻醉、药品和器材消耗、手术信息发布）等，这一系列复杂的进程也要进行运算机管理，并要纳入医院信息系统（HIS）中。

这一切都对手术室人员素质和人员组成提出新的要求。

11手术室环境管理

有了高标准的硬件设施，还必需有完善的管理办法才能达到预期的控制目标。

做好手术室环境管理应包括以下几点：

⑴健全管理组织，责任到人；⑵严格人流、物流管理；⑶强化手术室的卫生清洁和消毒；（4）净化设备工作程序管理

任何环节的错误都将破坏手术室整个无菌环境，其不但不会降低感染，而且会增加室内污染。

从此角度讲，管理要重于建设，没有严格地管理，建设何等高标准的手术室都不会达到降低感染的效果。

除限制性管理办法外，手术室的人性化设计（手术室色彩和灯光设计、环境背景音乐、病人关切办法等）能够活跃手术室气氛，降低手术患者紧张的心理情绪，并使手术医护人员在放松的环境中工作对提高手术工作效率也大有帮忙。

总之，手术室建设涉及众多学科的进展，关系到医院的方方面面。

在咱们决定建设高标准手术室时，第一要明确咱们花钱要达到的目的。

有了明确的目标，才能进行方案设计、投资、监测和管理等方面的工作，使建设的高标准手术室真正为提高医院医疗水平做奉献。

层流净化手术室

层流干净手术室、层流干净病房要求：

空气cfu/m3：

<10

物体表面cfu/cm3：

<5

医护人员手cfu/cm3:

<5

随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高，层流设备渐已装备、应用于手术室。

下面就我院层流手术室利用情形及体会作一简要的介绍。

1流层手术室-干净舒适的工作环境

层流手术室是采用空气干净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气干净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个干净舒适的手术空间环境。

层流手术室不仅要求高度干净的空气（进入手术室的空气第一须经高效过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流超净装置），使气流从干净度高的手术区域流向干净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒（尘粒）和细菌；层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送；净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

垂直层流式（S叩plyairceilingforoperatingtheatre）高效过滤器装在手术病人脚部一侧的墙面，气流水平吹送，回风口设在相对一侧近墙面的天花板上。

一般多采用垂直层流式效果较好。

层流手术室是一个”正压”环境，其空气压力按照其不同区域（如手术间、无菌预备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）干净度不同要求而不同。

不同级别的层流手术室其空气干净度标准不同，例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中Apn的尘粒数，＜100颗或每升空气中W颗。

1000级为每立方尺空气中Aym的尘粒数，＜1000颗或每升空气中＜35颗。

依次类推。

不同级别的层流系统，其控制空间环境中的空气置换率也不同，干净度级别越高，置换率越快，反之亦然。

层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光线敞亮，色彩柔和且不须用水清洁冲洗。

2层流手术室的功能特点

手术室低细菌数及低麻醉气体浓度。

可供舒适的气流（室内温度可在15-25°C,湿度可在50-65%之间调节）。

手术室正压气流（+23-25PQ避免外来污染的进入。

手术室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。

层流手术室，一般情形下无需利用物理或化学方式进行消毒，既节省劳动，又免去不良气影响。

院内感染率（尤其是手术和烧伤感染率）大大降低。

噪音：

因层流设备的空气处置机（送风、回风等装置）及空调系统运行所发出的声音，成为层流手术室的一种噪音，也是层流手术室的一大缺点。

所幸的是手术室内音量为42dB,可无不适；但手术室外音量＞65dB,形成噪音干扰。

”心欲静而音不止”，长期处之，尚有一个忍受和适应的进程。

层流手术室造价昂贵「月耗斗金”，非条件优越,恐难奢求。

3层流手术室环境的管理

层流系统是创造干净手术室的一种设备，无论它何等先进，但亦非”全能”；因层流系统并无消毒灭菌之功效，层流手术室其”无菌”环境主如果通过空气的”过滤”、”层流”和室内维持”正压”状态来维持的。

因此，层流手术室环境的管理必需强调：

（1）进入手术室必需改换洗手衣裤、鞋帽。

（2）严格控制入室人数。

（3）尽可能减少层流手术室的开门次数与时刻（更不可将门打开不关），维持”相对密闭状态”，以防外来污染的进入。

（4）手术前用酒精擦拭室内物品、医疗程仪器、设备等。

（5）术后及时、完全清洁室内所有物品、墙壁及地面。

（6）妇女不可用粉、头发喷雾剂和指甲油之类的化妆品，以减少污染来源。

（7）工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。

（力按期检测层流系统功能状态，测试层流手术室环境空气干净度指标和细菌培育等。

总之，利用层流手术室，强化无菌观念和正规化管理仍然是医疗程安全的根本保证与要求，仍然是手术室工作之根本、之重点，只有当二者紧密结合起来才是趋于完美的。

洪强康复医院层流手术室（百级和千级）运行、利用三年来，设备状况良好，效果确实。

加上严格地执行各项规章制度，增强管理，做到”人尽其责，物尽其利”，”质效”俱佳，无一例术后感染病例发生。

层流手术室净化气流是最先进有效的方式，净化气流的方向一般多采用垂直层流式。

使手术区处于干净气流形成的主流区内，确保空气干净度达标。

层流手术室不仅要求高度干净的空气，而且要求能控制气流的流通方向，使气流从干净度高的手术区流向干净度相对较低的区域，并带走和排出气流中的尘粒和病原微生物。

因此，层流手术室的环境及设备管理是保证手术室空气干净度的重要环节，必需依照有关规章制度严格执行[1-3]o现将有关层流手术室的管理进展综述如下。

1层流手术室概念

层流，是指气流以匀速向必然方向输送，通太高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。

手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。

它采用空气干净技术，对手术空间内病原微生物进行不同程度的控制，使室内空气达到必然生物干净度，从而达到适于各类手术要求，并具有舒适温、湿度的手术空间环境，是一种能有效控制室内病原菌数量，减少感染风险的化手术室。

据有关统计资料显示，高级别层流手术室的利用率远低于低级别层流手术室，千级以上的层流手术室一般仅用于器官移植、关节置换、心脏外科等无菌程度要求高的手术[3-4]o层流系统是达到空气净化、创造干净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、方便的空气除菌手腕。

2层流手术室管理

环境管理

手术室人员及各类物品在手术室的出入，是手术室空气干净度的重要因素，必需依照规范办法管理。

手术室应利用无粉手套，严禁在手术间折叠各类布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。

无菌手术通道是工作人员、病人、干净物品的供给通道，为干净流线。

非干净处置通道，是术后手术器械、敷料、垃圾等污物的出口，为污物流线。

手术室管理应尽可能做到人员物品的隔离分流，以保证干净手术区空气干净度，避免交叉感染。

层流手术室应划分无菌、急诊和感染手术间。

急诊手术间设在手术部的最外侧，感染手术间靠近污物通道，应开有侧门并设置缓冲间，便于隔离和消毒。

接台手术距离时刻15〜20min,并维持空调系统持续运行，尽可能排尽前一台手术的尘粒污染，保证手术间空气干净程度⑸。

预防感染管理

层流手术室的一切清洁工作，均要求在净化系统运行进程中采用湿布擦拭。

各类仪器设备在进入手术间前，应安装完毕，擦拭干净。

擦拭时，不宜利用掉纤维的织物材料作为清洁工具。

手术结束后应当即清除各类污物，并分类放入防水防污染的袋内密封，从污物通道运出。

擦拭各类器材，整理手术间，以避免污物在室内久留致使空气污染。

待所有人员离开，清洁工作完成后，手术室净化空调系统应继续运行15〜20min,再关闭层流空调，使室内空气达到干净。

天天应在手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各类器材表面及地面；对工作人员穿过的隔离鞋进行清洁消毒。

每周将上述器材及地面完全擦拭、清洁保养1次；对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次，以确保尘埃过滤效果。

每2周按期对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500mg/L含氯消毒剂（高效）湿拭,使无菌切口感染率小于或等于％的效果［6-7］。

每一个月对干净手术部空气、器材表面进行釆样做细菌培育；对空气尘粒数、噪音、温湿度进行检测，并将结果记录备案［7-10］o每6个月将初效、中效过滤器改换1次。

每一年改换高效过滤网。

空气监测管理

层流干净手术室属于