消毒剂生产企业现场监督审核表.docx

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消毒剂生产企业现场监督审核表.docx

消毒剂生产企业现场监督审核表

消毒剂生产企业现场监督审核表

                     生产企业名称_____________________

生产企业地址_____________________

实际生产加工地址_____________________

现场监督审核日期     年   月   日

消毒剂生产企业现场监督审核表

 

生产企业一般情况

 

法定代表人/负责人:

                            卫生管理负责人:

                  检验负责人:

                     

 

 

通讯地址:

                                    联系电话:

                邮编:

            传真:

                        

 

 

职工总数:

                     从业人员总数:

                     生产区面积:

              

 

 

产品种类:

                                                                                           

 

 

考评审核表:

考评项目

考 评 内 容

满分

及格分

得分

扣    分     标     准

备 注

厂区环境

与布局

(满分20分)

厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

2

1

 

发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0.5分。

 

厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

2

2

 

30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。

 

厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。

2

1

 

厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。

 

厂区布局合理

3

3

 

生产区和非生产区不分,扣3分。

 

厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。

6

4

 

生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。

 

生产车间使用面积应不小于100平方米,分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

3

3

 

生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。

 

厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。

1

0.5

 

厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0.5分。

 

 

 

动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。

1

1

 

动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。

 

 

生产区卫生

要求

(满分20分)

 

 

生产区卫生

要求

(满分20分)

生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

3

2

 

生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。

 

生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

2

1

 

防尘、防虫、防鼠设施缺一项扣0.5分;无通风设施扣2分。

 

生产车间应包括:

配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。

分装企业生产车间至少包括:

分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。

4

4

 

功能间(区)缺一个扣1分。

 

生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施;使用的消毒产品应符合国家有关规定。

3

2

 

无更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣2分。

 

物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。

1

1

 

物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。

 

生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。

生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。

2

1

 

生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。

 

生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。

2

1

 

地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。

 

生产车间应有空气消毒设施,车间环境应定期清洁、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。

3

2

 

生产车间无空气消毒设施的扣2分,空气消毒设施不全的扣1分;无车间环境定期清洁、消毒的记录扣1分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。

 

 

 

 

设备要求

(满分20分)

 

 

 

 

 

 

设备要求

(满分20分)

 

具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。

分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。

5

5

 

不具备相应的生产设备扣5分。

提供生产设备清单

具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。

5

5

 

不具备相应的检验设备各扣5分。

提供检验设备清单

生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。

2

1

 

生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣2分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣1分。

 

生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。

2

1

 

生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣1分;与产品发生化学反应或吸附作用的各扣1分。

 

生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。

1

1

 

制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。

外购生产用水企业允许合理缺项,自然得分。

生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。

1

0.5

 

管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。

 

生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。

2

1

 

无专人管理扣1分;无维修、保养、校验记录各扣0.5分。

 

生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。

2

1

 

计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。

 

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